Практическая часть

Практическая часть учебно-исследовательской работы проводилась в оборудованной лаборатории «Фармацевтическая химия» и «Фармацевтическая технология» ГОУ СПО «Самарский медико-социальный колледж». Были изготовлены две жидкие лекарственные формы по индивидуальным рецептам, содержащие магния сульфат, цинка сульфат и одна лекарственная форма в виде ВАЗ – концентрированный раствор кальция хлорида. Затем были проведены все виды внутриаптечного контроля, как обязательные, так и выборочные.

Глава IV. Изготовление лекарственных форм и проведение внутриаптечного контроля.

4.1 Внутриаптечный контроль магния сульфата.

Возьми: Магния сульфат 8,0

Натрия бромида 2,5

Настойки ландыша 5 мл

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Выдай.

Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. (Приложение №1)

Rp. Magnesii sulfatis 8,0

Natrii bromidi 2,5

Tinct. Convallaria 5 ml

Aquae pur. 120ml

M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Работа с рецептом.

-бланк 107-У

-должно быть штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача, треугольная печать для рецептов.

-дозы не проверяем, т.к. лекарственные вещества общего списка.

2. Письменный контроль (обязательно)

ППК

Лицевая сторона ППК 29.04.1 Рецепт№1 Анализ №1 Aquae pur. 27,5ml Sol. Magnesii sulfatis 10% (1 10) 80ml Sol. Natrii bromidi 20% (1 5) 12,5ml Tinct. Convallaria 5ml Vобщ.=125ml Приготовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона ППК Магния сульфат 8,0 Раствор магния сульфата концентрированный 10% (1:10) 8∙10=80 мл Натрия бромид 2,5 Раствор натрия бромид концентрированный 20% (1:5) 2,5∙5=12,5мл Настойка ландыша 5 мл Объём воды очищенной 120-12,5-80=27,5 мл Объём общий 125мл

3. Технология изготовления.

Мерным цилиндром отмериваем 27,5мл воды очищенной, переливаем в колбу. Затем мерным цилиндром отмериваем 80мл 10% раствора магния сульфата, переливаем в колбу, перемешиваем. Мерным цилиндром отмериваем 20% раствор 12,5мл, переливаем в ту же колбу, перемешиваем. При необходимости фильтруем через ватный или марлевый тампон во флакон для отпуска. Отмериваем 5 мл настойки ландыша, переливаем во флакон для отпуска, перемешиваем. Укупориваем резиновой пробкой и навинчивающейся крышкой. Проверяем на механические включения: раствор взбалтываем, на белом фоне смотрим, не должно быть механических включений. Проверяем на герметичность: флакон переворачиваем крышкой вниз на фильтровальную бумагу, выдерживаем 5 мин, не должно быть потёков. Оформляем этикетку.

4. Органолептический контроль (обязательно)

Желтовато-оранжевая прозрачная жидкость, со специфическим запахом, без механических включений.

5. Физический контроль (выборочно)

Должно быть 125мл

Допустимые нормы отклонения ±3 ( Приложение №2, табл. 2.5)

125-100%

Х- 3%

Х= =3,75

[121,25-128,75]≈ [121,3-128,8] Определили: 125,5 мл

Вывод: фасовка проведена удовлетворительно.

6. Химический качественный контроль (выборочно)

на ионы магния:

- К 2 каплям раствора добавляют 2 капли гидрофосфата натрия в щелочной среде. В результате реакции образуется белый осадок растворимый в уксусной кислоте. При проведении реакции на стекле получаются кристаллы, имеющие определённое строение.

MgSO₄ + Na₂HPO₄ + NH₄OH = MgNH₄PO₄↓ + Na₂SO₄ + H₂O

- с органическим реактивом – 8-оксихинолином в присутствии аммиака и хлорида аммония (аммиачный буфер) приводит к образованию зелёно-жёлтого кристаллического осадка внутрикомплексного оксихинолината магния.

на сульфат-ионы:

- к 5 каплям раствора добавляем 5 капель хлорида бария. Выпадает белый молочный осадок, нерастворимый в разведённых кислотах и щелочах. MgSO₄ + BaCl₂ = BaSO₄↓ + MgCl₂

на ионы натрия:

- пирохимическим способом. Смочить палочку раствором, внести в бесцветное пламя горелки, оно окрашивается в жёлтый цвет.

на бромид- ионы:

- к нескольким каплям раствора добавить 5 капель нитрата серебра. Выпадает бело- жёлтый творожистый осадок, плохо растворимый в растворе аммиака.

NaBr+AgNO₃=AgBr↓+NaNO₃

Вывод: данными реакциями подтвердили подлинность лекарственной формы.

7. Химический количественный контроль (выборочно)

1 мл раствора помещаем в колбу, добавляем 2мл аммиачно-буферного раствора и 0,02г индикатора кислотного хрома тёмно-синего, титруем 0,05М раствором трилона Б от красно-фиолетового до синего. Было израсходовано 5,3 мл титранта. 1мл 0,05М раствора титранта соответствует 0,01232г магния сульфата.

Х=8,162

д.б. 8,0

н.о. ±3% (Приложение №2, табл 2.7)

8- 100%

Х- 3 % Х=0,24

8-0,24=7,76 8+0,24=8,24

[7,76-8,24]

Вывод: раствор приготовлен удовлетворительно.

8. Оформление результатов

-оформляем результаты анализа в журнале: «Регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки» (Приложение №3)

-на ППК, этикетке и рецепте ставим № анализа и подпись (если провели качественный и количественный контроль).

9. Оформление к отпуску.

Раствор помещают во флакон объёмом 150мл, тёмного стекла, укупориваем пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляем этикетку.