Функция «определение».

Группа специалистов, выполняющая эту функцию должна предпринять действия, подтверждающие:

- насколько информация, включенная в заявку, достоверна и полна;

- имеет ли организация оборудование, штат и другие ресурсы, необходимые для выполнения задач в рамках схемы сертификации продукции;

- способна ли организация выполнять мониторинг и количественную оценку продукции, чтобы убедиться в её соответствии заданным требованиям, используемым в схеме (это может повлечь проверку результатов испытаний со стороны ОС);

-придерживается ли организация процедур СМК, которые должны быть выполнены ею как часть схемы сертификации продукции (документирование, записи, определение контрольных точек, планирование процессов и пр.), и запланированы ли ею необходимые мероприятия, гарантирующие, что процессы СМК продолжают оставаться результативными и поддерживаться в рабочем состоянии (аудит, анализ со стороны руководства).

По результатам оценки СМК группа готовит отчет. Ответственное лицо в ОС решает в соответствии с отчетом при каких условиях можно выдать положительную оценку. Эти условия будут касаться установления доверия к тому, что СМК претендента выпустит продукцию, соответствующую заданным требованиям.

Функция «анализ и подтверждение соответствия».

Оценка СМК зависит от того, как используется СМК заявителем в схеме сертификации продукции (на этапе проектирования, производства, контроля и испытаний).

Например, наиболее простая процедура сертификации может базироваться на принятии данных испытаний, проведенных лабораторией организации. Т.е. на анализе лишь тех требований, которые связаны с испытательным оборудованием самой организации, и методами, используемыми при оценке. В этом случае эксперт ОС должен посетить лабораторию, чтобы:

- стать свидетелем испытаний или наблюдений, включая отбор проб, либо

- стать свидетелем отдельных типов таких испытаний, либо

- рассмотреть полученные организацией результаты испытаний или отчеты наблюдений и принять их.

При других этапах сертификации СМК потребуется более сложная оценка, так будет вовлечено большее количество процессов.

Функция «инспекционный контроль».

Эта функция должна гарантировать тот факт, что сертифицированная продукция продолжает отвечать заданным требования в течение достаточно продолжительного периода времени.

Детали ИК могут изменяться в зависимости от схемы, но должны быть выполнены общие принципы:

- при выполнении ИК эксперт должен гарантировать, что все требования СМК, предписанные схемой выполняются и что продукция продолжает отвечать заданным требованиям (обычно ИК включает отдельные испытания, сбор данных и оценку записей, чтобы определить соответствие требованиям);

- В процессе ИК особое внимание следует уделять критериям схемы сертификации в той части, где они касаются новых или модифицированных продуктов (измененных). Если будет установлено, что произошедшие изменения могут затронуть критерии предыдущей оценки, то необходимо принимать решение о дополнительных действиях, вплоть до приостановки (отмены) сертификата соответствия;

- частота ИК должна быть оговорена схемой сертификации.