![](/user_photo/_userpic.png)
- •УПАКОВКА И МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ
- •План:
- •1. Упаковка: определение, функции, значение
- •Термин упаковка имеет несколько определений и значений:
- •Основные функции упаковки:
- •Росту значения упаковки способствуют факторы:
- •Негативные стороны упаковки:
- •2. Классификация и основные требования к упаковке
- •Классификация упаковки по признакам:
- •Классификация упаковки по назначению.
- •Потребительская упаковка попадает с продукцией непосредственно к потребителю, является неотъемлемой частью товара и
- •Классификация упаковки по применению.
- •Тара представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого
- •Вспомогательные упаковочные средства - укупорочные средства, этикетки, покрытия, обертки, герметизирующие, скрепляющие и амортизирующие
- •Классификация упаковки по применению.
- •Первичная (индивидуальная) упаковка предназначается для создания необходимых условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в
- •Кпервичной упаковке относятся:
- •Виды первичной упаковки, применяемые для ЛС
- •Виды первичной упаковки, применяемые для ЛС
- •Общие требования к упаковке
- •Особые требования к упаковке:
- •Специальные требования, предъявляемые к упаковке:
- •Вторичная (групповая) упаковка
- •Основные функциями вторичной упаковки:
- •Виды вторичной упаковки:
- •Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств
- •Третичная или транспортная упаковка предназначена для поставки продукции до мест распределения и реализации.
- •Виды транспортной упаковки:
- •Безопасность упаковки - это отсутствие механического или химического загрязнения товара компонентами упаковки, в
- •Взаимозаменяемость — способность упаковки одного вида заменять упаковку другого вида при использовании по
- •3. Классификация упаковочных средств.
- •Упаковочные средства - это материал или деталь, которые в комплексе с тарой или
- •Укупорочные средства служат для укупорки тары с ЛС (крышки, пробки, алюминиевые колпачки и
- •Номенклатура укупорочных средств включает:
- •2) пробки:
- •3) прочие укупорочные средства:
- •4. Маркировка медицинских и фармацевтических товаров
- •Маркировка (маркирование) — нанесение на продукцию, тару, упаковку условных рисунков, цифровых, буквенно-числовых или
- •Виды маркировки:
- •Основные функции маркировки
- •Маркировка наносится непосредственно на изделие или прикрепляется к нему в виде ярлыка, бирки,
- •Состав маркировки:
- •Товарная марка или товарный знак, приводимые в маркировке, — это имя, знак или
- •Товарные знаки могут быть:
- •Зарегистрированный товарный знак сопровождается латинской буквой в круге.
- •Обязательные маркировочные данные:
- •Регистрационный номер — это номер государственного регистрационного удостоверения. Его принято обозначать буквой Р,
- •Клеймо-знак, удостоверяет качество изделия (ОТК, номер браковщика, личное клеймо, проба металла и т.д.).
- •Серией называется определенное количество
- •Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово «серия» не проставляется. Последние четыре цифры
- •Маркировка сроков годности.
- •Срок хранения — календарная дата на индивидуальной упаковке ЛС, до которой его свойства
- •Маркировка сроков годности ЛС осуществляется в соответствии с Методическими указаниями МЗ РФ МУ
- •После слов «годен до ...» римскими цифрами проставляется месяц, а арабскими 2 последние
- •Требования к содержанию текстов согласно МУ «Графическое оформление ЛС. Общие положения» (МУ 9467-015-05749470-98),
- •Общие технические требования к оригиналу графического оформления согласно методическим указаниям «Графическое оформление ЛС.
- •Согласно ст. 16 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в
- •Все ЛС, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют
- •ЛС должны поступать в обращение только с инструкцией по применению ЛС, содержащей следующие
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt11x1.jpg)
Потребительская упаковка попадает с продукцией непосредственно к потребителю, является неотъемлемой частью товара и входит в его стоимость.
Транспортная упаковка составляет отдельную самостоятельную транспортную единицу и используется для перевозки товаров в потребительской упаковке или неупакованной продукции.
Производственная упаковка используется как часть технологии при организации производственного процесса на одном или нескольких предприятиях и не предназначена для реализации продукции в розничной торговой сети.
Консервирующая упаковка необходима для долгосрочного сохранения сырья, материалов, изделий, техники, а также опасных отходов (химических, радиоактивных и т.д.).
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt12x1.jpg)
Классификация упаковки по применению.
УПАКОВКА
|
|
Вспомогательные |
Тара |
|
|
|
упаковочные средства |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt13x1.jpg)
Тара представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого корпуса.
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt14x1.jpg)
Вспомогательные упаковочные средства - укупорочные средства, этикетки, покрытия, обертки, герметизирующие, скрепляющие и амортизирующие элементы, вещества, которые создают защитную атмосферу внутри упаковки.
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt15x1.jpg)
Классификация упаковки по применению.
УПАКОВКА
Первичная |
|
Вторичная |
|
|
|
|
Третичная |
||
(индивидуальная) |
|
(групповая) |
|
(транспортная) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt16x1.jpg)
Первичная (индивидуальная) упаковка предназначается для создания необходимых условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней продукции.
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt17x1.jpg)
Кпервичной упаковке относятся:
•флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной,
•флаконы и банки из дрота,
•банки из стекла с треугольным венчиком,
•бутылки для крови и кровезаменителей,
•полимерные емкости,
•капсулы,
•тубы алюминиевые,
•шприц-тюбики разового применения,
•аэрозольные баллоны с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием на основе поливинил-хлорида,
•пакеты из полимерных материалов или бумаги,
•пробирки из дрота, металла или пластмассы,
•контурная тара,
•завертка брикета (лекарственное растительное сырье) в этикетку-бандероль.
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt18x1.jpg)
Виды первичной упаковки, применяемые для ЛС
(по ГОСТ 17768-90)
Материал |
Вид первичной тары |
Лекарственные формы |
Укупорочное средство или метод |
|
укупоривания |
||||
|
|
|
||
|
|
Жесткая упаковка |
|
|
Металлическая |
Банки, пробирки |
Таблетки, драже, |
Крышки |
|
|
|
порошки, гранулы, |
|
|
|
|
капсулы |
|
|
|
Аэрозольные баллоны |
Аэрозоли |
Нажимные клапаны |
|
|
Тубы |
Мази, пасты, |
Бушоны |
|
|
|
линименты |
|
|
Стеклянная |
Банки, пробирки, |
Таблетки, драже, |
Крышки, пробки с амортизатором |
|
Полимерная |
флаконы, бутылки |
порошки, гранулы, |
или уплотнительным элементом, |
|
|
|
капсулы, мази, пасты, |
крышки с уплотнительным |
|
|
|
линименты, жидкие ЛФ, |
элементом, закатывающиеся |
|
|
|
глазные капли |
крышки, алюминиевые крышки, |
|
|
|
|
алюминиевые колпачки |
|
|
Аэрозольные баллоны |
Аэрозоли |
Нажимные клапаны |
|
|
Ампулы |
ЛФ для инъекций |
Запаивание |
|
|
Пробирки, стаканчики, |
Таблетки, драже |
Крышки, пробки |
|
|
банки |
|
|
|
|
Пеналы |
Карандаши |
Крышки |
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt19x1.jpg)
Виды первичной упаковки, применяемые для ЛС
(по ГОСТ 17768-90)
Материал |
Вид первичной тары |
Лекарственные формы |
|
|
Полужесткая упаковка |
Картонная |
Коробки, пачки |
Пластыри, |
|
|
ЛРС |
Полимерная |
Шприц-тюбик |
ЛФ для инъекций |
|
Тюбик-капельница |
Глазные капли |
Комбинирова |
Контурная |
Суппозитории |
|
|
|
нная |
Контурная |
Суппозитории, таблетки, |
|
|
драже, капсулы, порошки, |
|
|
гранулы, ЛРС |
|
|
Мягкая упаковка |
Полимерная |
Пакет, контурная |
Порошки, гранулы, |
|
безъячейковая |
пластыри, ЛРС |
Бумажная |
Пакет, завертка |
ЛРС, таблетки, драже |
Укупорочное средство или метод укупоривания
Склеивание
Термосваривание
-
-
-
Термосваривание
Склеивание
![](/html/9520/584/html_HTSOjKNjhf.f7d6/htmlconvd-1yKwdt20x1.jpg)
Общие требования к упаковке |
||
Требования к упаковке |
||
Безопасность |
Совместимость |
|
|
||
Экологическая |
Взаимозаменяемость |
|
чистота |
||
|
||
Надежность |
Экономическая |
|
|
эффективность |
|
Эстетические |
|
|
свойства |
|