5. Нормативные документы по хранению товаров в фармацевтических (аптечных) организациях:
•Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (введена приказом МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г.);
•Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с ЛС и ИМН, обладающих взрывоопасными и огнеопасными свойствами (введена приказом МЗ РФ № 318 от 03.11.97 г.);
•Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97г. «О мерах по улучшения учета, хранения, выписывания и использования наркотических ЛС»;
•Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" утв. Приказом Минздрава России от (04.03.2003 г. № 80)
ОСТ 91500.05.0007 - 2003
V. Требования к организации хранения ЛС в аптечных организациях
5.2. При хранении ЛС используются следующие способы систематизации:
-по токсикологическим и фармакологическим группам;
-по способу применения;
-в алфавитном порядке;
-в соответствии с позициями компьютерного учета.
5.4. ЛП следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
Приказ Минздрава России от 13.11.96 №377
3. Общие требования к организации хранения ЛС и ИМН
3.3.В помещениях хранения ЛС размещают отдельно:
- в строгом соответствии с токсикологическими группами; - ЯД, НС и СД ЛС должны храниться в
соответствии с действующими требованиями; - в соответствии с фармакологическими группами; - в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
- лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т. п.); - в соответствии с физико-химическими
свойствами ЛС и влиянием различных факторов внешней среды; - с учетом установленных сроков хранения для ЛП
с ограниченными сроками годности; - с учетом характера различных лекарственных форм.
3.4.Не рекомендуется располагать рядом ЛС,
созвучные по названию, ЛС для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном
порядке .
ОСТ 91500.05.0007 - 2003 |
Приказ Минздрава России от 13.11.96 №377 |
5.2 (абз. 5). Принятый способ хранения ЛП |
Такого требования нет |
должен быть оговорен в приказе по аптечной |
|
организации и доведен до сведения персонала |
|
аптечной организации. |
|
Согласно п. 7.2. ОСТа учет товаров в аптечных |
При использовании современных технологий |
организациях осуществляется по |
допускается другой порядок размещения ЛС и |
наименованиям, сериям, срокам годности, |
изделий медицинского назначения (по |
закупочным и (или) отпускным ценам по |
алфавиту, кодам и др.) после дополнительного |
схемам, наиболее целесообразным в условиях |
согласования с Минздравом России. |
данного предприятия (индивидуальная, |
|
натурально-стоимостная, стоимостная). Учет |
|
ЛП с ограниченным сроком годности должен |
|
осуществляться на бумажном носителе или в |
|
электронном виде с архивацией на твердом |
|
носителе (п. 5.3). |
|
Письмо МЗ РФ от 18.03.98 № 31/704-06
О ВЫПОЛНЕНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РФ ОТ 13.11.96 № 377 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛС и ИМН"
Разъяснение:
•параметрами "сухого, прохладного места" являются температура воздуха 12—15 °С и относительная влажность 50 % и менее;
•доступными средствами, обеспечивающими "прохладное, сухое место" в помещениях хранения, являются наличие регулятора парового отопления, кондиционера, устройств, затеняющих оконные проемы, ориентация помещения хранения на север;
•размещение ЛС, требующих защиты от повышенной температуры, возможно в помещениях хранения, где поддерживается комнатная температура, так как термин "повышенная температура" подразумевает температуру выше 20° С (комнатная);
Разъяснение:
•хранение жирных масел должно осуществляться при возможно низкой температуре с целью предотвращения их окисления кислородом воздуха, конкретные условия хранения и использования их определены в действующей нормативной документации индивидуально;
•хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с требованиями НТД, которые должны быть обозначены на этикетке, если таких указаний нет, то в соответствии с требованиями действующей инструкции.
•ЛС, требующие хранения в прохладном месте за первыми столами, могут храниться при комнатной температуре при условии реализации их в течение рабочего дня, за исключением препаратов, требующих особых условий хранения при пониженной температуре.
6. Основные принципы хранения лекарственных средств
Классификационные признаки групп ЛС |
|||||
|
для раздельного хранения |
|
|||
Токсикологи |
Фармакологи |
|
Вид |
Агрегатное |
|
ческая группа |
ческая группа |
применения |
состояние |
||
Физико- |
Срок годности |
Лекарственная |
|||
химические |
|
|
|
форма |
|
свойства |
|
|
|
|
|
Основные принципы хранения ЛС по ПР МЗ РФ №377
Принцип хранения
Токсикологическая
группа
Фармакологическая
группа 
Способ применения
Агрегатное состояние (для лекарственных средств «ангро»)
Сроки годности
Характер лекарственных форм
Физико-химические свойства и влияние факторов внешней среды
Содержание
Список А, Список Б, списки ПККН.
Средства действующие на ЦНС, химиотерапевтические, противовирусные
Внутреннее и Наружное Жидкие, Сыпучие, Газообразные
Для ЛС с ограниченным сроком годности
Таблетки и драже, ЛФ для инъекций, жидкие ЛС, экстракты и пр.
Требующие зашиты от света, влаги улетучивания, высыхания и др.
