- •Лекция №1
- •Растворы — это жидкие гомогенные системы, состоящие из растворителя и одного или нескольких
- •Растворы имеют ряд преимуществ перед другими лекарственными формами, так как значительно быстрее всасываются
- •Недостаток растворов — их большой объем, возможные гидролитические и микробиологические процессы, которые вызывают
- •При выборе растворителя чаще всего
- •В ГФ XI указывается количество частей растворителя, необходимое для растворения 1 части лекарственного
- •Растворимость данного лекарственного
- •В зависимости от применяемого растворителя все многообразие растворов можно подразделить на следующие группы.
- •- Для внутреннего применения - микстуры, капли;
- •По агрегатному состоянию растворимых в них лекарственных веществ:
- •Растворение — спонтанный, самопроизвольный диффузионно- кинетический процесс, протекающий при соприкосновении растворяемого вещества с
- •При растворении можно выделить условно следующие стадии:
- •2. Молекулы растворителя взаимодействуют со слоями вещества на поверхности раздела фаз. При этом
- •Процесс растворения кристаллического вещества состоит из двух одновременно протекающих процессов: сольватации (в данном
- •Вода по сравнению с другими растворителями обладает огромной полярностью (самое высокое значение диэлектрической
- •При растворении веществ наблюдается поглощение или выделение теплоты. Поглощение теплоты указывает на затрату
- •В форме водных растворов обычно применяются жидкие лекарственные вещества, обладающие полной взаимной растворимостью,
- •При растворении жидкостей в жидкости заметнее, чем при растворении твердых веществ в жидкости,
- •Впервые диффузионный механизм растворения описал А. Н. Шукарев в 1896 г.
- •В зависимости от соотношения диффузионных и кинетических (межфазных) механизмов возможны три основные типа
- •В производстве растворение желательно проводить в кинетической области, ускоряя диффузионные процессы за счет
- •Гидрофильные и гидрофобные свойства поверхности могут изменяться за счет адсорбции воздуха, влаги или
- •Вступая в контакт при смачивании, молекулы или ионы твердой фазы и растворителя начинают,
- •Согласно молекулярно-кинетической теории гидратации при растворении веществ, дающих частицы с достаточно высокой плотностью
- •Некоторые ионы, такие, как К, Na, Cs, Br, I, Cl как бы отталкивают
- •При растворении разрушаются связи между молекулами или ионами в растворенном веществе и растворителе,
- •Очевидно, что данным процессом можно управлять, варьируя различными технологическими факторами.
- •Для реализации этих возможностей технологический процесс ведут в реакторах, имеющих рубашку для обогрева
- •Под растворителями понимают химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, т. е.
- •они должны быть стойкими при хранении;
- •Вода фармакологически индифферентна, доступна и хорошо растворяет многие лекарственные вещества, но в то
- •Она должна быть бесцветной, прозрачной, без вкуса и запаха,
- •В ФС 42-2619-97 приведены требования к воде очищенной и по микробиологической чистоте: вода
- •Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной изложены в приказе №309
- •Согласно приказу №309 получают воду очищенную
- •Причем баллоны для хранения должны быть стеклянные из химически стойкого стекла или из
- •Получение воды очищенной производится с помощью аквадистилляторов и других различных установок.
- •Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при температуре
- •Спирт смешивается во всех соотношениях с водой, глицерином, эфиром, хлороформом.
- •Бесцветная, прозрачная, подвижная жидкость с характерным запахом и сладким вкусом.
- •Он имеет, как и все галогенпроизводные, наркотическое и дезинфицирующее действие.
- •Бесцветная, прозрачная, легковоспламеняющаяся жидкость своеобразного запаха, жгучего вкуса.
- •Пары эфира ядовиты, они имеют способность опускаться вниз, очень подвижные и могут накапливаться
- •Бесцветная, сиропообразная, прозрачная, гигроскопическая жидкость, сладкая на вкус, нейтральной реакции.
- •Представляют собой смеси сложных эфиров глицерина и высших жирных кислот.
- •Для приготовления лекарственных препаратов чаще всего используют миндальное, персиковое, оливковое, подсолнечное и другие
- •Будучи биологически безвредными, фармакологически индифферентными, растительные масла имеют невысокую химическую стабильность.
- •Сероорганическое соединение, производное диоксида серы. Бесцветная, прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы со специфическим
- •Интерес к этому растворителю связан не только с его высокой растворяющей способностью, но
- •Раствор алюминия ацетата основного (Solutio Aluminii subacetatis). Раствор получают при химическом взаимодействии веществ
- •Препарат также получают и электрохимическим способом.
- •Номенклатура спиртовых растворов значительна и включает растворы йода, камфоры, ментола, бриллиантового зеленого, метиленового
- •Для приготовления раствора берут 20 весовых частей калия йодида, 50 весовых частей йода
- •В концентрированном растворе калия йодида растворяется значительное количество йода. Затем добавляют примерно 1/5
- •Растворение лекарственных веществ в глицерине проводят при нагревании или без него. Это зависит
- •Состав: йода кристаллического 1 часть; калия йодида 2 части; глицерина 94 части и
- •Жирные масла и вазелиновое масло хорошо растворяют многие лекарственные вещества, которые широко используются
- •Масло камфорное
- •Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственные вещества
- •Получение растворов в аптечных условиях проводится согласно приказу № 308
- •- раздельно по компонентам:
- •- в процентах:
- •- с указанием соотношения массы (или объема) лекарственного средства и объема ( массы)
- •- с указанием растворителя до заданного объема (массы)
- •6. концентрированные растворы, галеновые и новогаленовьте препараты, растворы промышленного изготовления добавляют сразу во
- •8. жидкости, содержащие спирт (спиртовые растворы, извлечения из лекарственного растительного сырья) добавляют в
- •9. в последнюю очередь непосредственно во флакон или смешивая с примерно равной по
- •10. флакон укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, оформляют к отпуску;
они должны быть стойкими при хранении;
химически и фармакологически индифферентными;
иметь высокую растворяющую способность;
не обладать неприятным вкусом и запахом;
не являться средой для развития микроорганизмов;
должны быть доступными по стоимости;
Вода фармакологически индифферентна, доступна и хорошо растворяет многие лекарственные вещества, но в то же время в ней очень легко и быстро гидролизуются некоторые вещества и развиваются микроорганизмы.
Вода очищенная может быть получена дистилляцией, ионным обменом, электролизом, обратным осмосом.
Она должна быть бесцветной, прозрачной, без вкуса и запаха,
рН 5-6,8;
сухой остаток не должен превышать 0,001%,
Не должна содержать восстанавливающих веществ, нитратов, нитритов, хлоридов, сульфатов и других примесей, допускается наличие аммиака не более 0,00002%.
В ФС 42-2619-97 приведены требования к воде очищенной и по микробиологической чистоте: вода очищенная должна соответствовать требованиям на питьевую воду (не более 100 микроорганизмов в 1 мл) при отсутствии патогенных бактерий семейства кишечной палочки, стафилококка золотистого, синегнойной палочки.
Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной изложены в приказе №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
Согласно приказу №309 получают воду очищенную
вспециально оборудованном для этих целей помещении.
В этом помещении запрещается проводить другие виды работ.
Воду очищенную используют свежеперегнанную или хранят в закрытых емкостях
васептических условиях не более 3 суток.
Причем баллоны для хранения должны быть стеклянные из химически стойкого стекла или из
нержавеющей стали, или алюминия.
Для того чтобы микроорганизмы не проникали в эти емкости, сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: в один поступает вода, а второй предназначен для стерильной трубки, в которую помещают тампон из ваты.
Получение воды очищенной производится с помощью аквадистилляторов и других различных установок.
Ежедневно из каждого баллона вода очищенная подвергается качественному анализу на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция.
Один раз в квартал вода направляется в контрольно- аналитическую лабораторию для полного химического анализа, два раза в квартал - в СЭС для бактериологического анализа.
Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при температуре 78°С.
В фармацевтическом производстве применяют этиловый спирт (С2Н5ОН), получаемый путем сбраживания крахмалосодержащего сырья — в основном картофеля и зерна.
Сбраженное сусло, содержащее 8—10% спирта, укрепляют путем простой перегонки. Получают спирт-сырец, содержащий до 88% спирта. Спирт-сырец очищают от летучих органических кислот, сивушных масел, альдегидов и одновременно укрепляют до 95—96% путем многократной перегонки, называемой ректификацией.
Спирт смешивается во всех соотношениях с водой, глицерином, эфиром, хлороформом.
Он нейтральный, не окисляется кислородом воздуха, имеет бактериостатическое и бактерицидное действие.
К отрицательным свойствам спирта следует отнести его неиндифферентность, смертельная доза 96% спирта этилового — около 200—300 мл.
Он способствует осаждению белков, ферментов, легко воспламеняется, имеет высокую гигроскопичность. Несовместим с окислителями, с некоторыми солями образует кристаллические соединения.