
- •Стабилизация солей Стабилизация легкоокисляющихся веществ
- •В процессе стерилизации стерильных растворов и последующем хранении возможно разложение раствора.
- •Гидролиз- реакция ионного обмена между различными веществами и водой.
- •Гидролизу подвержены соединения различных классов, в том числе соли, эфиры, белки, углеводы, жиры
- •Химическая природа соли, которая определяется силой компонентов- кислоты и оснований, её образующих. Чем
- •В связи с этим, разнообразие гидролиза солей можно свести к трем типам:
- •К этой группе относятся соли алкалоидов и др. азотистых оснований, которые в водных
- •Для растворов кофеин- бензоата натрия
- •Натриевые соли барбитуровой кислоты также легко гидролизуются под влиянием углекислоты с выделением кислотной
- •В результате гидролиза образуются малодиссоциирующие молекулы слабого основания и слабой кислоты
- •Эуфиллин легко разлагается из кислой и в щелочной среде.
- •Новокаин представляет собой соль слабого азотистого основания и сильной хлористоводородной кислоты, содержит сложноэфирную
- •Количество продуктов разложения новокаина возрастает с увеличением рН и времени хранения растворов.
- •Ввиду не стойкости растворов новокаина, их готовят в склянках из нейтрального стекла.
- •%концентра
- •Исключение составляет приготовление 5% раствора новокаина для спинномозговой анестезии.
- •В случае прописывания новокаина вместе с другими веществами, вопрос о добавлении стабилизатора решается
- •Dibazolum— белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-
- •Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого
- •Высшие дозы дибазола для внутривенного и внутримышечного введения для 1% раствора
- •Оборотная сторона Воды для инъекций до 50 мл Дибазола 0,5
- •Лицевая сторона ППК № рецепта Дата
- •В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г.) в стерильной
- •Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла
- •Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3х6
- •После охлаждения раствор передают на контроль.
- •Анализ документации. Рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы,
- •Одной из трудностей при изготовлении растворов натрия гидрокарбоната является получение прозрачных растворов.
- •Причиной этого является сложное взаимодействие, возникающее при нагревании между продуктами гидролиза натрия гидрокарбоната
- •Рекомендуется использовать препараты квалификации «ХЧ» и «ЧДА». Ввиду потенциальной нестабильности натрия гидрокарбоната, растворение
- •Раствор после фильтрования разливают во флаконы из нейтрального стекла, причем наполняют их не
- •Разгрузку стерилизатора проводят не ранее, чем через 20-30 мин. после выравнивания давления.
- •Легкоокисляющиеся вещества:
- •Окисление лекарственных веществ происходит в процессе изготовления растворов в присутствии кислорода, содержащегося в
- •В основе современных представлений о механизме окисления лежит перекисная теория А.Н.Баха и И.О.Энглера
- •Окисление развивается путем взаимодействия молекул исходных веществ со свободными радикалами.
- •Упрощенно процесс окисления можно представить в виде последовательных этапов:
- •а) ввести вещество, быстро реагирующее с алкильными радикалами, в результате чего в RO2
- •1. Ингибиторы, обрывающие цепи по реакции с алкильными радикалами
- •Тормозящее действие ингибитора зависит от скорости реакции перекисных радикалов с ингибитором, активности образующихся
- •3. Ингибиторы, разрушающие гидроперекиси.
- •введение антиоксидантов (для прерывания цепной реакции окисления, для связывания кислорода);
- •Rp: Sol. Acidi ascorbinici 5% - 100 ml
- •Вода для инъекций должна быть свежепрокипяченной или насыщенной углекислотой.
- •Аскорбиновую кислоту (5,0), натрия гидрокарбонат (2,38) и натрия сульфит (0,2) растворяют при перемешивании
- •После окончания выделения пузырьков газа раствор доливают водой до требуемого объема и перемешивают.
- •При стерилизации растворов глюкозы, особенно в щелочном стекле, происходит окисление, полимеризация и карамелизация
- •Для стабилизации растворов глюкозы предложен стабилизатор Вейбеля:
- •Добавление кислоты НСl создает
- •При изготовлении растворов глюкозы для инъекций -вещество берут в большем количестве, чем указано
- •Разрабатываются технологические инструкции на каждый индивидуальный раствор для инъекций, в которых конкретизированы применительно
- •Механизация технологического процесса, т.е. использование современных материалов и средств малой механизации (дистилляторов,

Стабилизация солей Стабилизация легкоокисляющихся веществ
Частная технология инъекционных растворов

В процессе стерилизации стерильных растворов и последующем хранении возможно разложение раствора.
Выделяют два основных пути их деструкции в водных растворах- гидролиз и окисление.

Гидролиз- реакция ионного обмена между различными веществами и водой.
В общем виде этот процесс можно представить уравнением:
BA + HOH HA + BOH,
где
BA - гидролизирующее вещество,
HA и BOH -продукты гидролиза.

Гидролизу подвержены соединения различных классов, в том числе соли, эфиры, белки, углеводы, жиры и др.
Одним из важнейших его типов является гидролиз солей, на степень которого оказывают влияние следующие факторы:

Химическая природа соли, которая определяется силой компонентов- кислоты и оснований, её образующих. Чем слабее компоненты соли, тем слабее диссоциируют продукты гидролиза и тем, следовательно сильнее степень гидролиза.
Гидролизу подвергаются только те соли, у которых один или оба компонента слабые. Соли, образованные сильной кислотой и сильным основанием, такие, как NaCl, гидролизу не подвергаются и водные растворы их имеют нейтральную реакцию среды.

pH. Изменяя концентрацию H+ и OH¯ в растворах солей, можно управлять гидролизом, направляя его в желательную сторону.
Температура. При повышении температуры степень диссоциации воды резко возрастает и концентрация ионов H+ и OH¯ в растворе увеличивается.
Следовательно, увеличивается и возможность соединения этих ионов с ионами соли с образованием слабодиссоциирующих продуктов гидролиза.
Концентрация соли. При разбавлении раствора водой гидролиз усиливается, если один из компонентов соли- сильный электролит. Степень гидролиза солей, в которых оба компонента слабые, от разведения не зависит.

В связи с этим, разнообразие гидролиза солей можно свести к трем типам:
Соли сильных кислот и слабых оснований
Соли слабых кислот и сильных оснований
Соли слабых оснований и слабых кислот

К этой группе относятся соли алкалоидов и др. азотистых оснований, которые в водных растворах имеют нейтральную или слабокислую реакцию (в зависимости от силы основания). Наличие кислой реакции зависит от гидролиза соли, сопровождающейся образованием слабодиссоциирующего основания и сильной кислоты.

BA + HOH BOH + H+ + A¯
Alc HCl+ H2O Alc HOH + HCl
HCl H+ + Cl¯
Добавление свободной кислоты приводит к сдвигу равновесия влево (в сторону недиссоциированных солей алкалоидов).
Если уменьшить количество кислоты (при щелочности стекла), то равновесие сдвигается вправо. Это может вызвать выпадение в осадок труднорастворимых алкалоидов оснований (стрихнина, папаверина и др.).

BA + HOH B+ + OH¯ + HA
Водные растворы этих солей (натрия
нитрита, кофеин- бензоата натрия, натрия тиосульфата и др.) легко гидролизуются, приобретая слабощелочную реакцию среды.
Для подавления реакции гидролиза требуется увеличение pH среды, что достигается добавлением необходимого количества гидрооксида натрия или натрия гидрокарбоната.