Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Glucosum (глюкоза) - белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса, хорошо растворим в воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение: средство, влияющее на тканевой обмен и стимулирующее метаболические процессы. Концентрированные растворы глюкозы: 5%, 10%, 20%, 40% и 50%. Срок годности при температуре не выше 25 ^оС – 2 суток (5%), 4 суток (10 - 50%), при 3-5 ^оС – 10 суток (10 - 50%) – приказ № 308 от 21.10.97, прилож. 4; приказ № 214 от 16.07.97, прилож. 2, раздел 6, п.205, 206.

Acidi ascorbinicum(кислота аскорбиновая) - белый кристаллический порошок б/з, кислого вкуса, легко растворим в воде, растворим в спирте, практически не растворим в эфире бензоле, хлф, окисляется на воздухе и при действии света. Хранение.В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и воздуха. Витамин С.

Оборотная сторона ППК V общ= 20 мл х 5 = 100 мл m глюкозы безводной по рецепту 5 г – 100 мл X – 100 мл X = (5 х 100) : 100 = 5,0 г m глюкозы водной = (5 х 100) : 90 = 5,55 г m аскорбиновой кислоты 0,2 х 5 = 1,0 г % тв. в-в = (6,55 х 100) : 100 = 6,5% 6%>3%, учитывают прирост объема при растворении твердых веществ Прирост объема = 5,55 г х 0,69 мл/г = 3,83мл 1,0г х 0,61 мл/г = 0,61мл ∆V = 4,4 мл Допустимые отклонения в объеме одной ±8% (1,6 мл) V воды очищенной= 100 – 4,4 = 95,6 мл

Лицевая сторона ППК «Д» Дата ППК к рецепту № 5 Aquae purificatae 95,6 ml Glucosi hydrici (10%) 5,55 Acidi ascorbinici 1,0 Vобщ = 100 ml; V = 20 ml N. 5 Доп. откл. ±8% (± 1,6 мл) (приложение 49) Подписи: Изготовил ______ Проверил _______

Особенности технологии

Растворы для внутреннего применения для новорожденных детей изготавливаются без добавления стабилизаторов. Готовят растворы в условиях асептики. Пропись нормирована, поэтому препарат подлежит стерилизации.

Растворы кислоты аскорбиновой изготавливают на свежеполученной, свежекипяченой воде; при фасовке флаконы заполняют доверху для уменьшения концентрации кислорода во флаконе.

Последовательность введения ингредиентов. В стерильную подставку наливают рассчитанное количество воды очищенной, затем растворяю лекарственные вещества.

Фильтрование осуществляется через комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным ватным тампоном) или мембранный фильтр из полимерного материала. Проводится контроль качества на механические включения (до стерилизации и после). Фасовка по 20 мл, число доз 5. Режим стерилизации указан в нормативном документе. Упаковка с укупоркой резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Этикетка «Детское», «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Пример 6. Изготовление раствора вмс для детей.

Рецепт № 6 Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 1% 150 Pepsini 2.0 Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день ребенку 5 лет.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической)совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов (приложение 2,3,4) Кислота хлористоводородная разведенная – список Б. Vобщ= 150 мл. Количество приемов: 150:15=10 (Vстоловой ложки равен 15мл) РД = 1,5 : 10 = 0,15мл (4 капли) < ВРД = 5 капель СД = 0,15 х 3=0,45мл (10 капель) <ВСД = 15 капель 1 мл - 21 капля 0,15 мл – Х Х = 3,15 ≈ 4 капли (приложение 22) Вывод. Дозы не завышены. Учетных веществ нет. ЛП готовить можно. Оформлениеосновной этикетки “Внутреннее”, «Детское», “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и защищенном от света месте” предупредительных надписей для стадии маркировки - МУ от 04.07.97.