ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Стандартизованные критерии классификации доказательств с помощью
системы GRADE См. ссылки 19–23.
Область |
Степень |
Характеристики |
|
|
|
Дизайн исследования |
0 |
Все рандомизированные контролируемые исследования |
|
–1 |
Все обсервационные исследования |
Недостатки дизайна |
0 |
Большая часть суммарного эффекта получена в исследованиях с низким риском систематической ошибки |
исследованияs |
–1 |
Большая часть суммарного эффекта получена в исследованиях с умеренным или высоким риском систе- |
|
|
матической ошибки |
|
–2 |
Большая часть суммарного эффекта получена в исследованиях с умеренным или высоким риском систе- |
|
|
матической ошибки |
Примечание Низкий риск систематической ошибки: нет недостатков или минимальные недостатки.
Умеренный риск систематической ошибки: серьезные недостатки или потенциально очень серьезные недостатки, в том числе неясная маскировка распределения, за исключением недостатков рандомизации или маскировки распределения.
|
|
Высокий риск систематической ошибки: недостатки рандомизации, маскировки распределения, в том |
||||||||||
|
|
числе рандомизация на малые группы (< 10), или другие очень серьезные, критические методологи- |
||||||||||
|
|
ческие недостатки. |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Несогласованность |
0 |
Значительной гетерогенности нет (I 2 < 60% или χ 2 ≥ 0,05) |
||||||||||
|
–1 |
Необъяснимая значительная гетерогенность (I 2 ≥ 60% или χ 2 < 0,05). |
||||||||||
|
|
Если гетерогенность может объясняться систематической ошибкой, обусловленной преимущественной |
||||||||||
|
|
публикацией положительных результатов исследований, или малыми исследованиями, значение снижают |
||||||||||
|
|
только по одной из этих позиций (т. е. один и тот же недостаток не должен учитываться дважды) |
||||||||||
Косвенность |
0 |
Косвенности нет |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
–1 |
Наличие косвенных сравнения, выборки, вмешательства, компаратора или исхода |
||||||||||
Неточность |
0 |
Точный доверительный интервал в соответствии с представленным ниже рисунком. |
||||||||||
|
|
|
|
а а а |
|
а а |
||||||
|
|
|
|
а а а |
|
|
а |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.75 |
1.0 |
1.25 |
|
|
|
Размер общей кумулятивной выборки не слишком мал (т. е. размер выборки более 300 человек), общее |
|||
|
|
число событий более 30 |
|
|
|
|
–1 |
Не выполнено одно из упомянутых условий |
|
||
|
–2 |
Не выполнены два из упомянутых условий |
|
||
|
Примечание: Если общее число событий менее 30, но размер общей кумулятивной выборки достаточно велик (напри- |
||||
|
|
мер, более 3000 больных), значение не снижают. Если в изучаемой и контрольной группах события отсут- |
|||
|
|
ствуют, качество доказательств по данному исходу следует считать очень низким. |
|||
|
|
|
|||
Систематическая |
0 |
Отсутствие асимметрии на воронкообразном графике или менее 5 исследований, которые должны быть |
|||
ошибка, обусловленная |
|
нанесены на график |
|
|
|
преимущественной |
|
|
|
|
|
–1 |
Очевидная асимметрия на воронкообразном графике, на который нанесено по крайней мере |
||||
публикацией положи- |
|||||
|
5 исследований |
|
|
||
тельных результатов |
|
|
|
||
исследований |
|
|
|
|
|
Безопасный аборт: рекомендации для систем здравоохранения по вопросам политики и практики |
111 |