3.4.4 Нормативные документы сертификации
Совокупность нормативных документов по сертификации включает в себя организационно-методические документы и документы, устанавливающие требования к продукции и методы оценки соответствия.
При подготовке НД по сертификации в РФ учитываются рекомендации международных и региональных организаций по сертификации и испытаниям, представляющие собой обобщённый опыт мирового сообщества в этой области.
К настоящему времени в РФ действует более 200 НД, распространяющихся на обязательную и добровольную сертификацию.
Требования к органам по сертификации устанавливают европейские, международные и российские стандарты. Перечень таких стандартов, их область применения и статус приведены в таблице.
Таблица
Стандарты, содержащие требования к органам по аккредитации, сертификации и к испытательным лабораториям
|
№ п. |
Объект аккредитации или сертификации |
Европейские стандарты |
Международные стандарты |
Российские стандарты |
|
1 |
Орган по аккредитации |
EN 45003:1995 Общие требования к органам по аккредитации лабораторий (аутентичен ISO/IECGuide 58) - действует
EN 45010:1998 Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации / регистрации (аутентичен ISO/IECGuide 61) - действует |
ISO/IEC Guide 58:1993 ISO/IEC Guide 61:1996 ISO/IECTR 17010:1998 отменены
ISO/IEC 17011:2004 Оценка соответствия. Общие требования к органам аккредитации органов оценки соответствия - действует |
ГОСТ Р 51000.1-95 ГОСТ Р 51000.2-95 отменены
Постановление Правительства РФ «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий…» от 24.02.2009 г №163 |
|
2 |
Орган по сертификации продукции |
EN 45011:1998 Общие требования к органам по сертификации продукции (аутентичен ISO/IECGuide 65) - действует |
ISO/IECGuide 65:1996 - действует
ISO/IECNPGuide 65 Общие требования к органам по сертификации продукции – проект |
ГОСТ Р 51000.6-96 Общие требования к аккредитации ОС продукции и услуг - действует
ГОСТ Р 51000.5-96 Общие требования к ОС продукции и услуг - отменен
ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 Общие требования к органам по сертификации продукции - действует |
|
3 |
Орган по сертификации СМК |
EN 45012:1998 Общие требования к органам по сертификации систем качества (аутентичен ISO/IECGuide 62) - действует |
ISO/IECGuide 62:1996 Общие требования к органам по оценке и сертификации/регистрации систем качества - отменен
ISO/IEC 17021:2006 Оценка соответствия. Требования к органам, выполняющим аудит и сертификацию систем менеджмента - действует |
ГОСТ Р 51000.7-97 Общие требования к ОС систем качества - отменен
ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам оценки и сертификации/ регистрации систем качества - действует
|
|
4 |
Орган по сертификации персонала |
EN 45013:1989 Общие требования к органам по сертификации персонала - отменен |
ISO/IEC 17024:2003 Оценка соответствия. Общие требования к органам по сертификации персонала (лиц) - действует |
ГОСТ Р 51000.9-97 Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала - действует
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2003 Оценка соответствия. Общие требования к органам по сертификации персонала - проект |
|
5 |
Испытательная лаборатория |
EN 45001-89 Общие требования к деятельности ИЛ - отменен
EN 45002:-89 Общие требования при оценке ИЛ - отменен |
ISO/IEC 17025:1999 - отменен
ISO/IEC 17025:2005 (cor.1:2006) Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий - действует |
ГОСТ Р 51000.4-96 Общие требования к аккредитации ИЛ - действует
ГОСТ Р 510003-96 Общие требования к ИЛ - отменен
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-200(0, 5, 6) Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий - действует |
Для справки: Общие требования к органу по сертификации продукции и его функции были установлены в России Госстандартом РФ еще в 1994 г. в документе «Требования к органу по сертификации продукции и порядок его аккредитации», в котором были учтены положения Руководств ИСО/МЭК 27, 28, 40 и Европейского стандарта EN 45011.
Основными документами, регламентирующими деятельность ИЛ (рис. 4) по испытаниям с целью сертификации, кроме общих документов системы сертификации, являются:
Аттестат об аккредитации, утвержденный руководителем органа по аккредитации ИЛ и занесенный в Реестр системы сертификации.
Область аккредитации, утвержденная руководителем органа по аккредитации ИЛ.
Положение об ИЛ, утвержденное руководителем органа по аккредитации ИЛ.
Паспорт ИЛ, утвержденный руководителем ИЛ.
Руководство по качеству ИЛ, утвержденное руководителем ИЛ.
Помимо этого аккредитованная на право проведения испытаний с целью сертификации ИЛ должна располагать документацией, отображенной в основных документах: НТД, документы на испытательное оборудование, МВИ, МИ, рабочие журналы, протоколы испытаний, отчеты по испытаниям, сведения о персонале, должностные и рабочие инструкции и т.д.
