Лікарські речовини з радіоактивними ізотопами ( радіо фармацевтичні препарати) План

1. Особливості аналізу радіоактивних препаратів.

2. Лікарські речовини з радіоактивними ізотопами.

Останнім часом для діагностики та лікування злоякісних новоутворень використовують радіоактивні препарати. Крім того , радіо фармацевтичні препарати дозволяють діагностувати захворювання серцево - судинної системи , нирок , жовчних шляхів , щитовидної залози і т.д.

Перевага використання цієї групи препаратів полягає в простоті застосування і відносній нешкідливості.

Особливістю оцінки якості радіоактивних препаратів є використання поряд з хімічним та фізико - хімічними радіометричними методами аналізу .

Справжність радіонукліда в препараті вважають підтвердженим, якщо апаратурний спектр іонізуючого випромінювання , знятий з джерелом , ідентичному спектру , напіврозчинному зі зразковим розчином з тим же радіонуклідом і знятому в тих же умовах .

За відсутності зразкових джерел і розчинів з необхідним радіонуклідом для встановлення автентичності радіонукліда слід визначати конкретні значення енергій окремих ліній спектра іонізуючого випромінювання та їх інтенсивності .

Вимірювання активності радіонуклідів проводять по ( в - або у- випромінювання, а також рентгенового випромінюванню в залежності від типу випромінювання, що випускається даними нуклідом .

Визначення радіонуклідної чистоти проводять методом ядерної спектроскопії і радіометрії із застосуванням при необхідності різних методів кількісного хімічного виділення домішок.

Хімічне відділення домішок значно підвищує ефективність аналізу .

Радіонуклідний аналіз включає три основних етапи:

1 ) виявлення радіонуклідних домішок ;

2 ) ідентифікацію домішок ;

3) визначення активності .

Радіонуклідна чистота , як правило , повинна бути не нижче 99,5 %.

Радіохімічну чистоту найбільш часто досліджують методами хроматографії та електрофорезу

Термін придатності визначається наступними факторами:

- Стабільність хімічного і радіохімічного складу препарату ;

- Зменшення активності препарату з плином часу за законом радіоактивного розпаду ;

- Зростання відносного вмісту довго живучих радіонуклідних домішок , мають періоди напіврозпаду більше , ніж основний радіонуклід .

Представники цієї групи препаратів:

Розчин натрію фосфату , міченого фосфором -32 , для ін'єкцій ( Solutio Natrii phosphatis phosphoro -32 notati pro injectionibus )

Властивості . Безбарвна прозора рідина . Питома активність 2-10 мкм/ мл. Відносна активність Р³² у формі ортофосфату не менше 98 %.

Ідентифікація .

1. З нітратом цирконію в концентрованій азотній кислоті утворюється білий пухкий осад.

2. Крива поглинання ( В- випромінювання препарату повинна бути ідентична кривої поглинання в - випромінювання зразкового розчину Р³².

3. Активність препарату зменшується з періодом напіврозпаду 14,2 дня . Радіохімічний склад визначають хроматографично (на папері ) .

Питому активність вимірюють на лічильній установці з детектором В -випромінювання порівнянням швидкостей рахунку від випробуваного розчину і зразкового розчину Р³² .

Кількісне визначення фосфору. Спектрофотометрично ( по реакції з ванадатом і молібдатом амонію) . Оптичну щільність пофарбованого розчину вимірюють при 410 нм.

Зберігання . У спеціальних шафах для радіоактивних речовин. Термін придатності не більше 2 місяців.

Застосування З лікувальною метою при поліцитемії , мієломної хвороби , хронічний лейкоз ; для діагностики злоякісних новоутворень.