- •Тема 1. Основы стандартизации.
- •1. Цели и принципы технического нормирования и регулирования.
- •Японский комитет промышленных стандартов
- •Деятельность ISO
- •Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
- •Комиссия «Кодекс Алиментарус»
- •Тема 2. Технические нормативные правовые акты
- •Стантарт.
- •Техническое описание.
- •Тема 3. Общие понятия о квалиметрии.
- •1. Понятие о качестве. Петля качества. Эволюция подходов к управлению качеством.
- •Тема 4. Теория и практика подтверждения соответствия.
- •Тема 5. Системы управления.
- •1. Модель системы менеджмента качества.
- •Что дает организации внедрение систем менеджмента качества?
- •Последовательность разработки и внедрения СМК.
Межгосударственная стандартизациятаможенного союза.
Подписано соглашение о единых принципах и правилах технического регулирования в РБ, РК и РФ.
1.Согласованная политика в области технического регулирования:
•на основе соглашения ЕврАзЭС;
•не распространяется на установление и применение санитарных, ветеритарносанитарных и фитосанитарных мер.
2.Единые технические регламенты ТС (таможенного союза)
•на продукцию, включенную в единый перечень.
3.Национальное законодательство – до вступления в силу ТР (технических регламентов) ТС
Недопущение установление в национальном законодательстве обязательных требований в отношении продукции не включенных в специальный перечень.
Тема 2. Технические нормативные правовые акты
1.Виды технических нормативных правовых актов в Республике Беларусь, порядок их разработки м утверждения.
2.Технические регламенты.
3.Технические кодексы установившейся практики.
4.Государственные стандарты.
5.Технические условия.
6.Стандарты организации.
7.Техническое описание
8.Рецептура
Технический регламент – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе технического нормирования, устанавливающий непосредственно и (или) путем ссылки на технические кодексы установившейся практики и (или) государственные стандарты Республики Беларусь обязательные для соблюдения технические требования, связанные с безопасностью продукции, процессов ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказания услуг.
Технические регламенты (в соответствии с международной практикой)
•содержат обязательные для соблюдения требования безопасности;
•определяют эксплуатационные характеристики изделия (оставляя право конструктивных решений за изготовителем);
•устанавливают формы и схемы подтверждения соответствия;
•предоставляют изготовителю возможность выбора схемы доказательства (соответствия продукции установленным требованиям);
•используют стандарты в качестве доказательной базы;
•регламентируют правила маркировки продукции;
• определяют правила размещения продукции на рынке.
Целитехническихрегламентов:
Основными целями разработки и утверждения технических регламентов в Республике Беларусь являются:
•защита жизни, здоровья и наследственности человека;
•защита имущества;
•охрана окружающей среды;
•предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей продукции
и услуг относительно их назначения, качества или безопасности. Разработка технических регламентов в иных целях не допускается.
Этапы (стадии) разработки технического регламента (ТР):
•Подготовка к разработке ТР;
•Разработка проекта ТР
•Утверждение и государственная регистрация ТР
•Официальное опубликование и издание ТР
ГосударственныйнадзорзасоблюдениемТР
Государственный надзор за соблюдением технических регламентов осуществляется Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь и иными республиканскими органами государственного управления, уполномоченными на проведение государственного надзора в Республике Беларусь (далее – органы государственного надзора).
Государственный надзор за соблюдением технических регламентов непосредственно осуществляют уполномоченные должностные лица органов государственного надзора (далее – государственные инспекторы).
Государственные инспекторы имеют право:
-свободного доступа в служебные и производственные помещения юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, подлежащих проверке;
-получать от юридических лиц или индивидуальных предпринимателей документы и сведения, необходимые для осуществления государственного надзора;
-проводить в установленном порядке отбор проб и образцов продукции для определения ее соответствия требованиям технических регламентов. Стоимость израсходованных проб и образцов, а также затраты на проведение испытаний относятся на издержки производства (обращения) проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке, определяемом Советом Министров Республики Беларусь;
-выдавать юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям
обязательные для выполнения предписания об устранении нарушений требований технических регламентов, а также причин, вызвавших эти нарушения;
- выдавать юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям предписания о запрете передачи продукции, выполнения процессов ее эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказания услуг, не соответствующих требованиям технических регламентов.
Технический кодекс установившейсяпрактики.
Технический кодекс установившейся практики (далее – технический кодекс) – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, содержащий основанные на результатах установившейся практики технические требования к процессам разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказанию услуг.
Требования к техническим кодексам:
•Технические кодексы разрабатываются с целью реализации требований технических регламентов, повышения качества процессов разработки (проектирования), производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.
•Разработка и утверждение технических кодексов осуществляются республиканскими органами государственного управления.
•Требования технических кодексов к процессам разработки (проектирования), производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказанию услуг основываются на результатах установившейся практики.
•Технические кодексы вводятся в действие после их государственной регистрации. Срок введения в действие технических кодексов – не ранее 60 календарных дней со дня официального опубликования информации об их государственной регистрации.
•Право официального издания технических кодексов принадлежит республиканским органам государственного управления, их утвердившим.
•Технические требования, содержащиеся в технических кодексах, не должны противоречить требованиям технических регламентов.
Стантарт.
Стандарт – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации на основе согласия большинства заинтересованных субъектов технического нормирования и стандартизации и содержащий технические требования к продукции, процессам ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказанию услуг.
Уровни стандартов.
международный стандарт – стандарт, утвержденный (принятый) международной организацией по стандартизации;
межгосударственный (региональный) стандарт – стандарт, утвержденный (принятый) межгосударственной (региональной) организацией по стандартизации;
государственный стандарт Республики Беларусь – стандарт, утвержденный Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь;
стандарт организации – стандарт, утвержденный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем;
Содержание стандартов.
Государственные стандарты в зависимости от объекта стандартизации содержат:
•требования к продукции, процессам ее разработки, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации.
•требования к правилам приемки и методикам контроля продукции;
•требования к технической и информационной совместимости;
•правила оформления технической документации;
•общие правила обеспечения качества продукции, сохранения и рационального использования ресурсов;
•требования к энергоэффективности и снижению энерго- и материалоемкости продукции;
•термины и определения, условные обозначения, метрологические правила и нормы.
Характер стандартов.
В Республике Беларусь стандарты носят добровольный характер.
Обязательный характер стандарты носят, если:
•в технических регламентах даны ссылки на государственные стандарты;
•продукция подлежит обязательной сертификации на соответствие требований государственных стандартов;
•Производитель или поставщик в добровольном порядке применил государственный стандарт и заявил на соответствие своей продукции стандарту (используя обозначение государственного стандарта или знак соответствия в маркировке, таре, упаковке, этикетке и т.д.).
Обозначение стандартов.
•СТБ – государственный стандарт Республики Беларусь;
•СТБ ISO – государственный стандарт Республики Беларусь, аутентичный международному стандарту Международной организации по стандартизации;
•ГОСТ Р – государственный стандарт Российской Федерации;
•DIN – стандарт Германии;
•ANSI – федеральный стандарт США;
•СТБ МЭК - государственный стандарт Республики Беларусь, аутентичный стандарту Международной электротехнической комиссии;
•СТБ ИСО\МЭК - государственный стандарт Республики Беларусь, аутентичный стандарту ISO и МЭК;
•EN – европейский стандарт;
•EN ISO – европейский стандарт, аутентичный стандарту ISO;
•СТБ ГОСТ - государственный стандарт Республики Беларусь аутентичный межгосударственному стандарту;
•СТБ ГОСТ Р EN - государственный стандарт Республики Беларусь аутентичный российскому государственному стандарту, который в свою очередь аутентичен европейскому стандарту;
•ISO EN DIN – международный стандарт аутентичный европейскому, который в свою очередь аутентичен стандарту Германии
Общепризнанная аббревиатура.
•ОК РБ – общегосударственный классификатор Республики Беларусь;
•ОКП РБ - общегосударственный классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции;
•СанПиН – санитарные нормы и правила;
•СНБ – строительные нормы Республики Беларусь;
•СНиП - строительные нормы и правила;
•ПУЭ – правила устройства электроустановок;
•РЦ – рецептура.
Технические условия(ТУ).
Технические условия – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, утвержденный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем и содержащий технические требования к конкретным типу, марке, модели, виду реализуемой ими продукции или оказываемой услуге, включая правила приемки и методы контроля.
ТУ разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество, несколько конкретных изделий (групповое ТУ). Типичными объектами ТУ среди товаров являются изделия, выпускаемые мелкими сериями, изделия сменяющегося ассортимента (сувениры к событию); продукция, выпускаемая на основе новых рецептур
Технические условия являются собственностью юридического лица и индивидуального предпринимателя – держателя подлинника ТУ.
Держатель подлинника ТУ – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие утверждение, хранение, внесение изменений и восстановление подлинника технических условий.
Срок действия ТУ устанавливает держатель подлинника ТУ. Срок действия ТУ не более 5 лет.
ТУ, держателем подлинника которых являются другие юридические лица или ИП, по которым предполагается изготавливать продукцию, могут применяться изготовителями продукции только при наличии у них учтенных копий.
Стандартыорганизации.
Стандарты организаций разрабатывают и утверждают юридические лица или индивидуальные предприниматели самостоятельно и распоряжаются ими по собственному усмотрению.