Литература:
1.Радкевич Я.М., Схиртладзе А.Г., Лактионов Б.И. Метрология, стандартизация и сертификация: Учеб.для вузов – М.: Высшая школа, 2004. – 767 с.
2. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация: Учебник. – М.: Юрайт-Издат, 2004.- 330 с.
3. Яблонский О.П.. Иванова В.А. Основы стандартизации, метрологии, сертификации: Учебник. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2004. – 443 с.
Контрольные вопросы:
Что такое аудит?
Кто провдит внутренний аудит
Внешний аудит
Комплексный аудит
Совместный аудит
Тема лекции 13:Порядок проведение внутреннего аудита
План лекции
1. Внутренние аудиты
2.Порядок проведение внутреннего аудита
Внутренние аудиты (далее - ВП) проводятся в подразделениях организации через запланированные промежутки времени, чтобы установить:
а) соответствует ли система менеджмента качества запланированным требованиям; б) эффективно ли действует система менеджмента качества и поддерживается ли она в рабочем состоянии.
Настоящее описание порядка проведения внутренних проверок регламентирует порядок:
подготовки экспертов-аудиторов;
планирования внутренних проверок;
проведения внутренних проверок;
контроля за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам отклонений, выявленных в ходе внутренней проверки.
4.2 Подготовка экспертов-аудиторов.
Внутренние проверки проводят подготовленные и аттестованные эксперты-аудиторы. Программой внутренних проверок и подготовкой экспертов-аудиторов руководит представитель руководства по системе качества. Требования к квалификации, опыту и личным качествам аудиторов приведены в Приложении А к настоящей документированной процедуре. При проведении внутренней проверки один из экспертов-аудиторов назначается главным экспертом-аудитором. Функции и полномочия главного эксперта-аудитора приведены в Приложении Б к настоящей документированной процедуре.
План обучения экспертов-аудиторов по форме Ф 00.01.04. По окончании обучения представитель руководства по системе качества организовывает аттестацию экспертов-аудиторов. Протокол заседания аттестационной комиссии по форме Ф 00.01.05.
4.3 Планирование внутренних проверок.
Годовой план внутренних проверок (ВП) на следующий год составляет и утверждает у генерального директора представитель руководства по системе менеджмента качества не позднее 15 декабря текущего года по форме Ф 00.07.01 Приложение В. Количество плановых ВП процессов и подразделений не менее 2-х в год. Утвержденный годовой план представитель руководства рассылает начальникам подразделений указанных в плане не позднее 20 декабря текущего года. Внеплановые ВП вносятся в свободные графы с указанием даты и причины проведения. Порядок заполнения граф годового плана следующий.
Проведение внутренних проверок.
Для проведения плановой или внеплановой ВП представитель руководства по системе менеджмента качества назначает группу из 2-3 аттестованных экспертов-аудиторов. Один из экспертов-аудиторов назначается главным для проведения данной ВП. Аудиторы назначаются исходя из принципов независимости от начальника проверяемого подразделения и компетентности в области деятельности, подлежащей проверке.
Примечание: Рекомендуется, если это возможно, каждая следующая проверка процесса (подразделения) должна проводиться тем же составом экспертов-аудиторов.
Фамилии аудиторов и дату проверки доводит до сведения начальника проверяемого подразделения главный эксперт-аудитор по данной проверке. Все возражения и замечания начальника проверяемого подразделения по организации ВП, рассматриваются на совещании с участием данного начальника, главного эксперта-аудитора и представителя руководства для принятия согласованного решения.
При проведении проверки главный эксперт-аудитор может распределить обязанности между членами группы аудиторов. При проведении ВП должен присутствовать представитель проверяемого подразделения. Им может быть:
начальник проверяемого подразделения;
уполномоченный по качеству подразделения;
представитель подразделения, назначенный начальником для участия в данной ВП.
Все эксперты-аудиторы имеют право на получении полной и достоверной информации о деятельности проверяемого подразделения (процесса), но при этом представителю подразделения следует обращать внимание аудиторов на то, какая информация является конфиденциальной и не подлежит разглашению.
В ходе проверки аудиторы заполняют лицевую сторону Протокола внутренней проверки по форме Ф 00.07.02 Приложение Г. В случае если в проверяемом процессе (подразделении) требование данного раздела неприменимо, в соответствующей графе ставится прочерк и этот раздел в подсчет максимально возможного количества баллов не входит.
Итоговая оценка по результатам ВП получается делением полученного количества баллов на максимально возможное по данному процессу. Результат заполнения и подсчета подписывают главный эксперт-аудитор и начальник (представитель) проверяемого подразделения при проведении итогового совещания по результатам ВП. Все спорные вопросы и разногласия должны быть сняты до подписания протокола ВП.
Итоговая оценка и выявленные отклонения заносятся главным экспертом-аудитором в "Отчет по результатам внутренней проверки" на оборотной стороне "Протокола ..." Ф 00.07.02. Начальник проверенного подразделения организовывает проведение анализа отклонений, разработку и внедрение корректирующих действий по всем отклонениям, выявленным в ходе проверки. Корректирующие действия оформляются в 2-х экземплярах по форме Ф 00.04.01 "Протокол анализа отклонений" в порядке предусмотренном Д 00.04 "Порядок разработки и внедрения корректирующих действий". В этом случае в число согласующих подписей в Ф 00.04.01 входит подпись главного эксперта-аудитора по данной проверке и второй экземпляр "Протокола анализа отклонения" прикладывается к "Отчету о внутренней проверке". "Отчет о внутренней проверке" подписывают главный эксперт-аудитор и начальник проверяемого подразделения.
Контроль за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам отклонений, выявленных в ходе аудита.
Разработку и внедрение корректирующих действий производит начальник проверяемого подразделения, если в ходе проверки обнаружено, что:
а) показатели процесса находятся за пределами, установленными при планировании процесса; б) требования документации не соответствуют требованиям стандарта ISO 9001:2000 или, соответствуют но не выполняются.
Главный эксперт-аудитор контролирует внедрение разработанных корректирующих действий по срокам наиболее удаленным. В случае срывов сроков немедленно докладывает представителю руководства по системе менеджмента качества.
После внедрения и проверки результативности корректирующих действий начальник подразделения сообщает об этом главному эксперту-аудитору, который организовывает повторную проверку. В этом случае проверке подвергается только область обнаруженного и устраненного отклонения.
Допускается проведение повторной проверки при следующей плановой проверке по усмотрению главного эксперта-аудитора.
Факт устранения отклонения главный эксперт-аудитор фиксирует в разделе 4 "Отчета ...".и передает "Отчет ..." на ознакомление представителю руководства.
5. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ.
5.1 Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года.
5.2 К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:
|
5.3 Записи по качеству ведутся в соответствии с требованиями документированной процедуры Д 00.03 "Порядок управления записями по качеству".
ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ.
6.1 Начальник ОКК один раз в два года пересматривает данную Д 00.07 на соответствие требованиям системы менеджмента качества.
6.2 По итогам рассмотрения начальник ОКК может принять решение о продлении действия Д 00.07 без изменений. В этом случае действие процедуры Д 00.07 продлевается на следующие два года, для чего начальник ОКК делает запись в "Листе регистрации изменений" контрольного экземпляра: "Срок действия продлен до …...........года", расписывается и ставит дату. В противном случае начальник ОКК делает запись: "Требует пересмотра. Срок действия продлен до …...........года (срок продления в этом случае не должен превышать 1 месяц), расписывается и ставит дату. Такая запись инициирует начало пересмотра данной процедуры Д 00.07.
Решение об изменении процедуры Д 00.07 принимает начальник ОКК на основании предложений других подразделений предприятия, результатов анализа установленных и предвидимых несоответствий, а также рекомендаций внутренних или внешних аудитов.
7. РАССЫЛКА.
|
8. ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение А Требования к квалификации, опыту и личным качествам экспертов
Квалификация (знания):
наличие высшего или среднего специального образования;
знание основополагающих нормативных документов (в т.ч. ISO 9001:2000 и ГОСТ Р ИСО 10011-1,-2,3);
знание документации системы менеджмента качества (СМК) ОРГАНИЗАЦИИ;
знание принципов, методов и организации проведения проверок СМК по ИСО 10011;
знание статистических методов управления качеством.
Опыт:
опыт работы в ОРГАНИЗАЦИИ не менее 1 года;
умение работать с документами;
участие не менее чем в двух проверках, проводимых специалистами, допущенными к работе (в течение первого года внедрения СМК допускается участие в проверках экспертов без практического опыта проверок).
Личные качества:
умение выслушивать собеседника, коммуникабельность;
объективность и реалистичность;
умение аналитически и гибко мыслить;
целеустремленность в улучшении качества;
умение устно и письменно выражать свои мысли;
тактичность, лояльность;
неразглашение конфиденциальной информации, полученной в ходе проведения ВП.
Приложение Б Функции и полномочия главного эксперта-аудитора.
Функции главного эксперта-аудитора:
формирование группы аудиторов и организация её работы;
установление и разъяснение объекта и целей проверки аудиторам и руководству проверяемого подразделения;
представление группы руководству проверяемого подразделения;
руководство экспертами в ходе проверки;
решение спорных вопросов своего уровня и представление нерешенных спорных вопросов представителю руководства;
составление протокола аудита и утверждение отчета о результатах аудита;
контроль внедрения корректирующих действий;
проверка эффективности корректирующих действий;
проведение итогового совещания;
передача (рассылка) документов по ВП;
хранение и ведение документации по аудиту до сдачи в архив ОКК.
Главный эксперт-аудитор наделен полномочиями:
получать всю информацию, необходимую для проведения аудита;
принимать решения по вопросам организации проведения аудита и оценки его результатов;
контролировать внедрение корректирующих действий.
назначать дополнительный аудит для проверки эффективности корректирующих действий по устранению отклонений, выявленных в ходе аудита.
Литература:
1.Радкевич Я.М., Схиртладзе А.Г., Лактионов Б.И. Метрология, стандартизация и сертификация: Учеб.для вузов – М.: Высшая школа, 2004. – 767 с.
2. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация: Учебник. – М.: Юрайт-Издат, 2004.- 330 с.
3. Яблонский О.П.. Иванова В.А. Основы стандартизации, метрологии, сертификации: Учебник. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2004. – 443 с.
Контрольные вопросы:
Внутренный аудит как производится?
Тема лекции 14: Сертификация СК
План лекции:
1. Понятие о системе качества. Сертификация систем качества в РК.