
- •Отдельные правила по заполнению и формированию опросника:
- •При этом цифровые показатели индекса будут соответствовать следующим клиническим состояниям:
- •Коды и критерии оценки зубного налета
- •Оценка собственно щетки зубной:
- •Пример схемы проведения гигиено-профилактической процедуры в полости рта при здоровых зубах и десна» (сб. Улитовский © 2001)
- •Определение противовоспалительных свойств зубных паст
- •Изучение противокариесной эффективности (или другой специфической активности) зубных паст
- •Исследование возможных сдвигов микробиологических показателей
- •Изучение микробиологических свойств зубных паст
- •Изучение острой токсичности
- •Определение общего количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов
- •Выявление и идентификация бактерий семейства Enterobacteriaceae
- •Определение массовой доли суммы тяжелых металлов
- •Правила приемки
- •Определение массовой доли двууглекислого натрия и углекислого натрия в зубном порошке, содержащем бикарбонат
Правила приемки
Зубной порошок принимают партиями. За партию принимают количество продукции одного наименования, выработанное за одну смену и оформленное одним документом о качестве, содержащим:
- наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, местонахождение и подчиненность;
- наименование продукции;
- номер партии;
- размер партии;
- дату выработки;
- штамп ОТК или подпись ОТК;
- обозначение настоящего стандарта. Соответствие упаковки и маркировки требованиям настоящего стандарта проверяют на 3% упаковочных единиц, но не менее 3 упаковочных единиц (по ГОСТ 28303).
Если в выборке более 3% продукции в потребительской таре не соответствует требованиям настоящего стандарта по упаковке и маркировке, проводят повторную проверку на удвоенной выборке. По результатам повторной проверки партию принимают, если количество продукции в потребительской таре, не соответствующей требованиям настоящего стандарта, составляет не более 3%. Партию бракуют, если в выборке более 3% продукции не соответствует требованиям настоящего стандарта.
Для оценки качества зубного порошка производят выборку упаковочных единиц из разных мест партии в зависимости от ее объема в соответствии с требованиями (табл. 2).
Таблица 2
Объем партии, упаковочные единицы |
Количество отобранных упаковочных единиц |
От 1 до 3 |
1 |
От 4 до 10 |
2 |
От 11 до 20 |
3 |
Св.20 |
10% |
Массовую долю полуторных окислов железа и алюминия определяет завод-изготовитель не реже одного раза в месяц.
Отбор проб
Из отобранных упаковочных единиц отбирают точечные пробы массой не более 1000 г. Точечные пробы соединяют вместе, тщательно перемешивают, подвергают квартованию и получают среднюю пробу массой не менее 200 г. Среднюю пробу зубного порошка делят на две равные части, которые помещают в чистые, сухие стеклянные банки с притертыми пробками. Одну часть направляют в лабораторию для испытаний, другую пломбируют, снабжают этикеткой и хранят 2 месяца на случаи разногласий в определении качества зубного порошка. На этикетке указывают:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование продукции;
- номер и массу партии;
- дату и место отбора проб;
- дату выработки;
- фамилии лиц, отбиравших пробу;
- обозначение настоящего стандарта.
Определение внешнего вида. Внешний вид зубного порошка определяют визуально, рассыпая 1 г зубного порошка на ровную, гладкую стеклянную пластинку.
Определение цвета. Для определения цвета 20 г зубного порошка рассыпают тонким слоем толщиной 1-2 мм на белую пластинку и сравнивают с цветом зубного порошка, приготовленного по утвержденной рецептуре.
Определение запаха и вкуса. Запах и вкус зубного порошка определяют органо-лептически сравниванием с запахом и вкусом зубного порошка, приготовленного по утвержденной рецептуре.
Определение остатка после просева. Из средней пробы берут 20,00 г зубного порошка и просеивают через сито № 014 К (1890 отв./см2) по ГОСТ 3584-73. Просев ведут при легком нажиме на зубной порошок мягкой волосяной кистью. Зубной порошок должен проходить полностью.
Массовую долю углекислого кальция, углекислого магния и диуглекислого натрия в пересчете на углекислый кальций определяют по ГОСТ 8253-79 или по более ускоренной методике. Из средней пробы берут 0,1200 г зубного порошка, помещают в коническую колбу вместимостью 250 см3, приливают 50 см3 раствора соляной кислоты и нагревают до полного удаления углекислоты. Раствор охлаждают и титруют раствором гидроокиси калия в присутствии индикатора метилового оранжевого.
Определение массовой доли свободной щелочи в пересчете на окись кальция по ГОСТ 29188.5-91. Из средней пробы берут навеску массой 5,00 г зубного порошка, помещают в колбу вместимостью 250 см3, приливают 100 см3 кипящей воды и кипятят в течение 15 мин, затем фильтруют и остаток на фильтре промывают дважды 50 см3 кипящей воды. К фильтрату с промывными водами прибавляют несколько капель фенолфталеина и титруют раствором соляной кислоты до исчезновения розовой окраски раствора.
Определение свободной щелочи в пересчете на окись кальция для зубных порошков с бикарбонатом
Из средней пробы берут навеску массой 5,00 г зубного порошка, помещают в колбу вместимостью 250 см3, приливают 100 см3 горячей (80-100°С) воды и кипятят в течение 15 мин, затем фильтруют и остаток на фильтре промывают дважды 50 см3 горячей воды. К фильтрату с промывными водами прибавляют 25 см310% раствора хлористого бария, 3-4 капли фенолфталеина и титруют раствором соляной кислоты до исчезновения розовой окраски раствора.
Определение массовой доли полуторных окислов железа и алюминия
Из средней пробы берут 5,00 г навески зубного порошки переносят в стакан вместимостью 300 см3, прибавляют 50 см3 воды, 20 см3 соляной кислоты (порциями), кипятят до полного растворения навески, прибавляют 3 капли азотной кислоты, кипятят 2-3 мин, прибавляют 4-5 г хлористого аммония и осаждают полуторные окислы раствором аммиака в присутствии метилового оранжевого. Содержимое стакана доводят до кипения и осадок отфильтровывают через фильтр (белая лента), промывают 5-6 раз раствором азотнокислого аммония, затем 2-3 раза водой при полном заполнении воронки. Осадок на фильтре растворяют горячим раствором соляной кислоты в мерной колбе вместимостью 250 см3, затем смывают фильтр дистиллированной водой и доводят раствор дистиллированной водой до метки. Отбирают 20 см3 этого раствора в коническую колбу вместимостью 500 см3, приливают 100 см3 воды при температуре 50-60°С. 2 см3 раствора сульфосалициловой кислоты, прибавляют по каплям раствор аммиака до перехода окраски от фиолетовой в желтоватую, прибавляют 2-3 капли соляной кислоты до изменения окраски в фиолетовый цвет и титруют раствором трилона Б до обесцвечивания сульфосалицилатного комплекса железа. Отмечают количество миллилитров раствора трилона Б, израсходованное на титрование. Затем в эту колбу для связывания алюминия в комплексе приливают из бюретки 20 см3 раствора трилона Б). Раствор нагревают до кипения, охлаждают, прибавляют на кончике шпателя индикаторную смесь (раствор окрашивается в желтый цвет), прибавляют по каплям 10% раствор аммиака до перехода окраски в фиолетовый цвет, прибавляют 10 см3 буферного раствора (цвет раствора становится желтым) и титруют раствором уксуснокислого цинка до первого изменения окраски из желтой в розовую. Отмечают количество миллилитров раствора уксуснокислого цинка, израсходованное на титрование. Коэффициент перевода миллилитров раствора уксуснокислого цинка в миллилитры раствора трилона Б определяют титрованием 10 см3 раствора трилона Б раствором уксуснокислого цинка по описанной выше методике.
Массовую долю влаги и летучих веществ определяют по ГОСТ 8253-79.