Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

farm_29_11_2012printOKON

.pdf
Скачиваний:
8
Добавлен:
17.02.2016
Размер:
11.48 Mб
Скачать

О. ЗАСЫПКИНА ЦМИ «Фармэксперт», г. Москва

ФАРМРЫНОК КАЗАХСТАНА

1 ПОЛУГОДИЕ 2012 г.: ЦИФРЫ И ФАКТЫ

В исследовании использованы следующие аналитические базы данных ЦМИ «Фармэксперт»: аудит розничных продаж, больнич-

ных закупок и отпуск ЛС и БиЛО в Казахстане.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ КАТЕГОРИИ ПРОДУКТОВ:лекарственные средства, включая гомеопатические препараты.

АНАЛИЗИРУЕМЫЙ ПЕРИОД: январь-июнь 2012 г.

ПЕРИОД СРАВНЕНИЯ: январь-июнь 2011 г. ВАЛЮТА: USD (оптовые цены).

ДОЛЯ (%, USD): доля рынка каждой из анализируемых стран в общем объеме розничного фармрынка региона (без учета фармрынка РФ) за указанный период.

АНАЛИТИЧЕСКАЯ

СПРАВКА

В 1 полугодии 2012 г. объем фармрынка стран СНГ и Грузии составил 3,23 млрд USD (1,39 млрд упаковок). По сравнению с аналогичным периодом прошлого года прирост составил 17% в стоимостном и 7% в натуральном выражении. В большинстве мониторируемых стран фармрынок в целом продемонстрировал положительную динамику в стоимостном и натуральном выражении. Наибольшие показатели роста отмечены на рынках Азербайджана, Молдовы и Казахстана. Отрицательная динамика зафиксирована в Беларуси и Приднестровье, а также (в натуральном выражении) в Грузии.

Положительный прирост доли внутренней продукции зафиксирован в странах с относительно высокой долей локальной продукции (более 25% в стоимостном выражении) – Узбекистане, Беларуси и Украине. Незначительный прирост доли внутренней продукции отмечен также в Армении (доля локаль-

ной продукции в этой стране на

зарегистрирован положитель-

сегодняшний день составляет

ный прирост доли таких пре-

5% в стоимостном выражении).

паратов, причем максимум был

Основным драйвером развития

достигнут в Беларуси, где ОТС-

в анализируемом периоде стали

препараты занимают 61% рынка

Rx-препараты. Во всех странах

в стоимостном выражении.

 

Объем фармрынков стран СНГ и Грузии,

 

 

 

 

 

 

январь-июль 2012

 

 

 

 

 

МлнUSD

2000

662,9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

800

упаковок

1400

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

500

 

1800

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

700

 

 

1600

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

600

 

 

1200

1459,8

251,7

 

 

 

 

 

 

 

 

400

Млн

 

1000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

300

 

 

 

172,4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

800

 

 

 

104,7

 

 

 

 

 

200

 

 

 

758,7

 

56,4

43,1

27,7

52,0

 

 

 

 

600

 

 

 

14,9

4,7

100

 

 

 

 

 

 

 

 

400

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-

 

 

200

 

 

336,8

232,4

148,2

90,9

79,9

71,3

44,4

9,3

-100

 

 

-

 

 

 

 

 

 

-200

ноябрь, 2012

 

Украина

Казахстан

Беларусь

Азербайджан

Узбекистан

Грузия

Молдова

Кыргызстан

Армения

Приднестровье

 

 

 

 

 

 

 

 

млн USD

млн упаковок

 

 

 

 

 

Рисунок 1. Рэнкинг фармрынков стран СНГ и Грузии по объему продаж, январь-июнь

2012 г.

Источник: ЦМИ «Фармэксперт» — Аудит розничных продаж, больничных закупок и отпуск ЛС по БиЛО в странах СНГ и Грузии

31

АНАЛИЗ. КОНЪЮНКТУРА. ПЕРСПЕКТИВЫ

ФАРМАЦИЯ КАЗАХСТАНА

32

Таблица 1. TOP 5 фармкорпораций Казахстана по доле рынка в стоимостном

выражении, январь-июнь 2012 г.

 

Динамика рынка (%), янв.-июнь 2012 / янв.-июнь

 

Доля локальной продукции (%, USD), янв.-июнь 2012

№ 1

 

№ 2

 

 

№ 3

 

 

 

№ 4

 

 

№ 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Страна

2011

Корпорация

Доля, %

Прирост продаж, %

Корпорация

Доля, %

Прирост продаж, %

Корпорация

 

Доля, %

Прирост продаж, %

Корпорация

Доля, %

 

Прирост продаж, %

Корпорация

Доля, %

Прирост продаж, %

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Казахстан

27

 

8,9

Sanofi-Aventis

6,2

10

Санто / Polpharma*

5,2

11

Bayer Healthcare

 

4,9

24

Pfizer

4,7

 

44

Roche

4,2

155

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* Локальная компания.

Источник: ЦМИ «Фармэксперт» — Аудит розничных продаж, больничных закупок и отпуск ЛС по БиЛО в странах СНГ и Грузии

Таблица 2. TOP 5 фармкорпораций в Казахстане по доле рынка в натуральном

выражении, январь-июнь 2012 г.

 

 

-

№ 1

 

 

 

№ 2

 

№ 3

 

 

№ 4

 

 

№ 5

 

 

 

Динамика рынка (%), янв.-июнь 2012 / янв.- июнь 2011

Доля локальной продукции (%, упак.), янв. июнь 2012

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Страна

Корпорация

Доля, %

Прирост продаж, %

Корпорация

 

Доля, %

Прирост продаж, %

Корпорация

 

Доля, %

Прирост продаж, %

Корпорация

 

Доля, %

Прирост продаж, %

Корпорация

Доля, %

Прирост продаж, %

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Казахстан

17

29,5

Санто / Polpharma

16,9

9

БЗМП*

 

11,7

26

Ирбитский ХФЗ

 

5,6

118

Фарм-Центр

 

3,3

162

Teva Pharmaceutical

2,1

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Industries

 

 

* Борисовсий завод медпрепаратов

Источник: ЦМИ «Фармэксперт» – Аудит розничных продаж, больничных закупок и отпуск ЛС по БиЛО в странах СНГ и Грузии

Таблица 3. ТОР 5 торговых марок в Казахстане по доле розничного

фармрынка в стоимостном выражении, январь-июнь 2012 г.

 

.-

 

№ 1

 

 

№ 2

 

 

№ 3

 

№ 4

 

 

№ 5

 

 

Динамика рынка (%), янв июнь 2012 / янв.-июнь 2011

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Страна

ТМ

 

Доля, %

Прирост продаж, %

ТМ

 

Доля, %

Прирост продаж, %

ТМ

Доля, %

Прирост продаж, %

ТМ

Доля, %

Прирост продаж, %

ТМ

 

Доля, %

Прирост продаж, %

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Казахстан

27

Превенар

 

3,6

34

Пегинтрон

 

1,4

38

Актовегин

1,1

65

Герцептин

1,1

83

Таксотер

 

1,1

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Источник: ЦМИ «Фармэксперт» – Аудит розничных продаж, больничных закупок и отпуск ЛС по БиЛО в странах СНГ и Грузии

Таблица 4. ТОР 5 торговых марок в Казахстане по доле розничного

фармрынка в натуральном выражении, январь-июнь 2012 г.

 

 

№ 1

 

 

№ 2

 

 

№ 3

 

 

№ 4

 

 

№ 5

 

 

Динамика рынка (%), янв.-июнь 2012 / янв.- июнь 2011

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Страна

ТМ

 

Доля, %

Прирост продаж, %

ТМ

Доля, %

Прирост продаж, %

ТМ

 

Доля, %

Прирост продаж, %

ТМ

Доля, %

Прирост продаж, %

ТМ

Доля, %

Прирост продаж, %

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Казахстан

17

Цефазолин

 

4,9

-1

Аскорбиновая к-та

4,5

20

Ампициллин

 

3,0

-22

Кальция глюконат

2,6

56

Цитрамон

2,4

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Источник: ЦМИ «Фармэксперт» – Аудит розничных продаж, больничных закупок и отпуск ЛС по БиЛО в странах СНГ и Грузии

МЕДТЕХНИКА

С.А. ШАДИБЕКОВ, Г.Б. ТАУКЕБАЕВА РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств,

изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК, г. Алматы

РАЗНОВИДНОСТИ ЭНДОПРОТЕЗОВ

ДЛЯ ОРТОПЕДИИ И ТРАВМАТОЛОГИИ

В настоящее время тотальное эндопротезирование крупных суставов, в том числе двустороннее, стало безальтернативным методом лечения дегенеративно-дистрофиче- скихзаболеваний,дающеевозможностьвос­ становить опороспособность нижней конечности, избавить пациента от боли, хромоты и возвратить его к активному образу жизни. Сегодня это наиболее активно развивающаяся область ортопедической хирургии.

Э

 

изме-

суставных конечностей;

вания. В

большинстве случаев

ндопротезирование

нило хирургическую прак-

•артрозы, возникшие в ре-

операции

проходят хорошо и

тику, стало пусковым мо-

зультате врожденных аномалий

почти в 100% случаев позволя-

ментом в улучшении качества

развития (дисплазии и гипопла-

ют достигнуть восстановления

жизни больных, открыло но-

зии суставов);

функции сустава.

 

вые перспективы восстановления

•ревматоидный полиартрит;

ВИДЫ ЭНДОПРОТЕЗОВ

подвижности сустава. В связи с

•дегенеративно-дистрофиче-

увеличением

продолжительно-

ский артроз и артрит;

Первые эндопротезы изготавли-

сти жизни эндопротезирование

•посттравматическийартроз;

вались из титана. Они помогали

сустава широко применяется в

•остеоартроз;

избавиться от боли и вернуть

медицинской реабилитации по-

•переломы суставов без воз-

способность ходить, но их дви-

жилых людей со свежими ме-

можности

восстановления су-

гательные

возможности

были

диальными переломами

шейки

ставов;

 

ограничены. Современные усо-

бедренной кости, а также с дру-

•иные заболевания суставов.

вершенствованные протезы де-

гими заболеваниями и повреж-

Эндопротез сустава – вну-

лают из других металлов, кера-

дениями суставов, при которых

треннее устройство, замещаю-

мики или полимеров и делят на

восстановить функцию сустава

щее функцию сустава.

четыре категории по парам тре-

практически

невозможно. Со-

Эндопротезирование сустава

ния. Первая пара трения – ме-

временная медицина позволяет

может быть неполным или пол-

талл-полиэтилен.

 

проводить операции по замене

ным. Неполное эндопротезиро-

Эндопротезы суставов,

пре-

суставов любой сложности.

вание заключается в замене на

жде всего, различаются по ана-

Эндопротезирование

чаще

эндопротез части сустава. Оно

томическому признаку. В насто-

всего применяется при заболева-

называется еще однополюсным.

ящее время практически любой

ниях, которые привели к потере

Полное или тотальное эндо-

сустав организма можно заме-

функции суставов, а именно:

протезирование сустава пред-

нить искусственным.

 

•неправильно сросшиеся пе-

ставляет собой полную замену

В зависимости от того, заме-

реломы, ложные суставы, обра-

сустава на

эндопротез. Перед

щается ли сустав полностью или

зовавшиеся после переломов;

операцией

производится тща-

частично, различают тотальные

•некроз головки бедра;

тельный подбор эндопротеза с

эндопротезы и полупротезы (од-

•болезнь Бехтерева с пре-

учетом возраста, состояния па-

нополюсные, одномыщелковые

имущественным поражением

циента, вида и стадии заболе-

и т.п.). По типу фиксации эндо-

ноябрь, 2012

33

ФАРМАЦИЯ КАЗАХСТАНА

34

МЕДТЕХНИКА

Металл/полимер

Керамика/полимер

Металл/металл

Керамика/керамика

протезы делят на цементные, бесцементные и гибридные.

Шарнир эндопротеза может быть связанным и несвязанным. По парам трения в эндопротезах (наиболее характерно для тазобедренных эндопротезов) различают следующие их виды.

Полиэтиленовые, керамические или металлические

В случае тазобедренного сустава это то место, где головка бедренного компонента смыкается с

вертлужной чашей. В целях обеспечения плавности движения поверхность в месте соединения должна выдерживать определенные нагрузки.

Полиэтилен

Полиэтилен используется для изготовления ортопедических имплантатов на протяжении нескольких десятилетий.

Керамико-керамическая пара трения

Керамические импланты показали отличную износостойкость, что делает их пригодными для долгосрочного функционирования.

Металл-металлическая пара трения

Металлические импланты разработаны для соответствия требованиям активного образа жизни. Эти импланты представляют собой металлический шар, который скользит по металлической чашке, обеспечивая износостойкость.

Металл-полиэтилен

Первая самая простая пара трения – это металл-полиэтилен. Это не обычный полиэтилен. Здесь скрыты серьезные технологии его обработки. Он специально отпрессован и отформован так, чтобы не было никаких пузырьков воздуха, инородных частиц. Цепочки полиэтилена уложены очень компактно, равномерно, имеют перекрестные связи. Достигается это путем дополнительного гамма-облучения. В таком случае полиэтилен не окисляется, образуются дополнительные связи, он становится более прочным.

Металлическая головка может быть выполнена из кобальтхрома, нержавеющей стали или титана. Наиболее качественными считаются головки из ко- бальт-хрома. У них более гладкая поверхность. Это обеспечивает больший объем движений. Ко второй паре трения относится сочетание «металл-металл».

Металл-металл

Головка металлическая, тоже кобальт-хром. Вкладыш с внешней стороны имеет пластиковую основу. Полиэтилен, опять же, высокомолекулярный. Внутренняя поверхность вкладыша представлена металлической вставкой также из кобальт-хрома.

Эта пара трения более прочная, имеет большую износостойкость по сравнению с металл-полиэти- леном, со временем в ней образуется меньшее количество продуктов разрушения.

Такие металлические эндопротезы, как правило, устанавливают мужчинам, так как они выдерживают более высокую степень нагрузок. Специально для женщин разработали суставы из керамики.

Керамика

Пара трения керамика-поли- этилен. Керамическая головка хороша тем, что у нее очень высокие характеристики по трению, получается очень гладкая поверхность. Проблема в том, что по сравнению с металлической головкой хрупкость ее гораздо выше. Следующая пара трения – керамика-керамика. Керамика последнего поколения, которая решила очень многие проблемы. Эта пара трения, наверное, самая правильная. За ней будущее, так как нет никаких продуктов износа.

СРОК СЛУЖБЫ ЭНДОПРОТЕЗА

Срок службы эндопротеза – один из основных параметров для врача травматолога и пациента. Сколько прослужит протез у конкретного пациента, сказать очень сложно. Имеются статистические данные, основанные на регистрации результатов лечения и наблюдения пациентов, которым заменены определенные суставы конкретными моделями эндопротезов.

В среднем тотальный эндопротез тазобедренного сустава адекватно функционирует в течение 10 лет в 95-97% случаев. Далее вероятность замены су-

става увеличивается на 1% в год.

допротезы для пальцев кистей.

ции эндопротезирования прово-

Например, по этой схеме через

Способ крепления эндопротезов

дятся в отделениях экстренной

15 лет стабильных эндопротезов

может быть цементируемый или

травматологии

областных цен-

останется 90-92%, а через 20 лет –

нецементируемый. Тип комплек-

тров РК. Значительные

успехи

в 85-87% случаев.

 

тации эндопротезов врач подби-

в разработке и внедрении в ме-

Таким образом, на срок служ-

рает сам, при этом учитывает по-

дицинскую практику последних

бы эндопротеза влияет колос-

желания пациента. Эндопротез,

достижений хирургии, травмато-

сальное

количество факторов,

как и любая конструкция, изна-

логии и ортопедии (с появлением

таких как анатомический тип эн-

шивается в зависимости от ин-

на рынке Казахстана продукции

допротеза, пара трения в шарни-

тенсивности использования

ведущих производителей мира)

ре, особенности установки в опе-

от 11,5 до 20 лет. После этого сро-

позволяют хирургам-ортопедам

рационной, индивидуальные осо-

ка следует провести

ревизию

использовать в своей работе вы-

бенности больного (перелом ко-

(повторную операцию эндопро-

сококачественные

импланты,

стей и перелом бедра в прошлом),

тезирования) для его замены.

 

применять эндопротезирование

состояние его здоровья, наличие

ТРАДИЦИОННОЕ

 

как самый эффективный способ

вредных привычек, особенности

 

лечения заболеваний и повреж-

и интенсивность эксплуатации и

МИРОВОЗЗРЕНИЕ

 

дений

суставов. В

настоящее

др. Лабораторные испытания по-

И МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА

время в Государственном ре-

казывают, что средний срок экс-

Клинический опыт и интуи-

естре

лекарственных

средств,

плуатации эндопротезов – 10-15

ция – необходимые составляю-

изделий

медицинского

назна-

лет. На практике сроки варьи-

щие врачебного искусства. Одна-

чения

и

медицинской

техники

руются,

врач назначает

замену

ко ни один клиницист не может

МЗ РК зарегистрировано более

строго индивидуально.

 

иметь достаточного опыта, чтобы

20 видов эндопротезов произ-

Любой протез нужно менять,

свободно ориентироваться

во

водства Ирландии, Швейцарии,

и к этому нужно быть готовым.

всем многообразии клинических

Японии,

Франции,

Германии,

Некоторые пациенты по 30-35

ситуаций. Не отрицая огромной

Италии и России. Данный способ

лет ходят с одним эндопротезом,

важности личного опыта, научно

лечения

заболеваний

суставов

и никаких проблем у них не воз-

обоснованная медицинская прак-

получил широкое распростране-

никает. Поэтому все сроки до-

тика исходит из следующего. В

ние благодаря положительным

статочно условны.

 

настоящее время врачи проводят

итогам оперативного вмешатель-

Эндопротезирование

суста-

операции по замене суставов до-

ства. Однако не стоит забывать

вов сегодня – самый востребо-

вольно часто. Во многих случаях

о необходимости профилактики

ванный и эффективный способ

замена суставов является един-

заболеваний

суставов,

вслед-

восстановления функции конеч-

ственным решением данной про-

ствие чего эндопротезирование

ностей. Ежегодно десятки тысяч

блемы, и специалисты, проводя-

остается

единственным

спосо-

человек возвращаются к обычно-

щие операции, блестяще справ-

бом избавления от этого недуга.

му образу жизни благодаря эндо-

ляются с поставленной задачей.

В

Казахстане

необходимо

протезированию.Последниедос-

Потребность в данных опе-

расширить проведение

каче-

тижения

современной

медици-

рациях в Казахстане и в мире

ственных операций по эндо-

ны в хирургии позволяют хи-

составляет более миллиона че-

протезированию суставов. Это

рургам-ортопедам осуществлять

ловек в год. Рост числа операций

привлечет дополнительные сред-

операции с эндопротезировани-

эндопротезирования

крупных

ства для развития клиник, будет

ем при

лечении повреждений

суставов по РК имеет тенден-

содействовать

укреплению их

суставов и использовать высоко-

цию к повышению. В настоящее

материально-технической базы,

качественные эндопротезы.

время открылись специализиро-

внедрению новых методов ис-

На сегодняшний день эндо-

ванные отделения эндопротези-

следования и лечения, повыше-

протезы применяют как для та-

рования в НИИ травматологии

нию профессионального уровня

зобедренного сустава, так и для

и ортопедии МЗ РК г. Астаны и

врачей и подъему местной фарм-

коленного и плечевого, есть эн-

ГКБ №4 г. Алматы, также опера-

индустрии.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ

Применение инфликсимаба при сердечной недостаточности

Инфликсимаб (Ремикейд) в дозах более 5 мг/кг противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени. Были проведены рандомизированные клинические исследования инфликсимаба у пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (III/IV класс по NYHA). Назначение инфликсимаба в дозе 10 мг/кг сопровождалось увеличением смертности и возрастанием числа госпитализации пациентов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.

По данным dailymed.nlm.nih.gov, pharmakonalpha.com

ноябрь, 2012

35

КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В.С. ШНАУКШТА, К.К. БАЙЗАКОВА РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств,

изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК, г. Алматы

ЗНАЧИМОСТЬ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ПРИ ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

ФАРМАЦИЯ КАЗАХСТАНА

36

Как и во многих странах мира, в Республике Казахстан здоровье населения отнесено к факторам обеспечения национальной безопасности, поэтому действующим законодательством запрещаются производство, хранение, реализация и применение в медицинской практике лекарственных средств без поэтапного прохождения государственной регистрации.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

О

 

 

условием

средств в Республике Казахстан,

исследования

не

подвергают

 

 

бязательным

 

 

при

государственной

ре-

являются

Правила

проведения

людей ненужному риску.

 

 

 

гистрации является прове-

доклинических

(неклинических)

Целью

всех

фармакологи-

 

дение экспертизы досье лекар-

исследований

биологически

ак-

ческих

исследований является

 

ственного средства. В последнее

тивных веществ (приказ Мини-

определение

терапевтической

 

время

возрастают

требования

стерства

здравоохранения

Ре-

эффективности

препарата, а

 

по предоставлению данных в от-

спублики Казахстан №745 от 19

также его влияние на основные

 

ношении качества

и безопасно-

ноября 2009 г.).

 

 

системы организма. В процессе

 

сти препаратов.

 

 

 

 

Доклинические

исследова-

изучения фармакодинамики ве-

 

Один из методов всесторон-

ния включают в себя in vitro- и

щества устанавливают не только

 

него

изучения

безопасности

in vivo-исследования, в ходе

его специфическую активность,

 

лекарственного

средства

которых изучаются различные

но и возможные побочные реак-

 

это

доклинические

исследо-

дозы

тестируемого

вещества,

ции, связанные с фармакологи-

 

вания

на

животных.

Важной

для получения данных о фар-

ческой

активностью. Действие

 

особенностью таких исследова-

макодинамических и фармако-

исследуемого препарата на здо-

 

ний является то, что результаты

кинетических свойствах. Боль-

ровый и больной организм раз-

 

представляют не только науч-

шинство нежелательных побоч-

личается,

поэтому

фармаколо-

 

ную ценность, но и лежат в осно-

ных эффектов лекарственных

гические испытания проводятся

 

ве решений, принимаемых госу-

препаратов выявляется в докли-

на моделях соответствующих за-

 

дарственными регулирующими

ническом

токсикологическом

болеваний

или

 

патологических

 

органами по допуску лекарствен-

исследовании. Исследования с

состояний.

 

 

 

 

 

ных средств к клиническим ис-

участием людей можно начи-

При

доклиническом изуче-

 

следованиям или медицинскому

нать, если данные, полученные

нии токсичности фармакологи-

 

применению.

 

 

 

 

в ходе доклинических иссле-

ческих

свойств

устанавливают

 

Консолидированным

доку-

дований, доказывают, что пре-

характер и выраженность

воз-

 

ментом, регулирующим все ас-

парат

может

применяться

для

можного

повреждающего

воз-

 

пекты

проведения

доклиниче-

лечения заболевания, если пре-

действия препаратов на экспе-

 

ского

изучения

лекарственных

парат

достаточно безопасен и

риментальных животных. В ток-

сикологических исследованиях

проявляющееся после его одно-

Хроническая

токсичность

выделяют три этапа:

 

 

кратного применения или по-

определяется

при

введении

1) изучение острой токсично-

вторного введения через корот-

препаратов повторно и в боль-

сти вещества при однократном

кие (не более 6 часов) интер-

ших дозах. Продолжительность

введении;

 

 

 

 

 

 

валы в течение суток. Целью

введения определяется предпо-

2) определение хронической

изучения

острой

токсичности

лагаемым курсом клинического

токсичности

соединения,

кото-

является определение перено-

применения. После окончания

рое включает в себя повторное

симых, токсических и леталь-

введения изучаемого вещества

введение препарата на протяже-

ных доз

фармакологического

проводят максимально полное

нии 1 года, а иногда и более;

вещества и причин наступле-

обследование эксперименталь-

3) установление специфиче-

ния гибели животных. Метод

ных животных с помощью ге-

ской токсичности препарата –

осуществления токсичности в

матологических,

биохимиче-

цитотоксичность,

эмбриотоксич-

остром опыте определяют при

ских

и патоморфологических

ность, аллергенность и др.

 

однократном введении не ме-

исследований.

 

 

 

 

 

Изучение

 

повреждающего

нее чем на двух видах живот-

Определение

 

местного

дей-

действия

исследуемого препа-

ных. Общее количество гры-

ствия

лекарственного

средства

рата на организм эксперимен-

зунов, использованных в экс-

дополняет изучение токсичности

тальных

животных

позволяет

перименте, должно обеспечить

в остром и хроническом опытах.

определить,

какие

органы и

возможность вычисления ос-

При изучении аллергизирую-

ткани наиболее чувствительны

новного параметра острой ток-

щих свойств оценивают способ-

к данному веществу, и на что

сичности – ЛД 50.

ность

лекарственного

средства

следует обратить особое вни-

Безопасность лекарственно-

вызывать, при введении в орга-

мание при клинических испы-

го средства обычно исследуют

низм, состояние повышенной чу-

таниях. Однако данные экспе-

при нескольких путях введе-

вствительности

 

(гиперчувстви-

риментального

 

исследования

ния. Один из них обязатель-

тельность,

 

сенсибилизация),

в

на животных

не

гарантируют

но тот путь, при котором была

основе которой лежат различ-

полностью безопасность препа-

показана

терапевтическая ак-

ные иммунопатологические ме-

рата для человека. Между жи-

тивность,

рекомендованный

ханизмы.

 

 

 

 

 

 

 

 

вотными

имеются

существен-

для клинического применения.

Основная задача

доклини-

ные видовые различия в интен-

При исследовании острой ток-

ческого изучения влияния по-

сивности обмена веществ, ак-

сичности используются также

тенциальных

лекарственных

тивности ферментных систем,

патоморфологические исследо-

средств на иммунную систему

чувствительности рецепторов и

вания,

которые

представляют

состоит в том, чтобы в экспе-

т.д. Для установления общеби-

собой результаты макро- и ми-

рименте на животных доказать

ологических

закономерностей

кроскопического исследования

или

исключить

возможность

действия

исследуемого

пре-

органов животных, получавших

развития

иммунотоксического

парата на живой организм и

новый

препарат

и препарат

действия, вызванного фармако-

исключения

влияния видовых

сравнения. Определяется так-

логическим средством или его

особенностей

на

чувствитель-

же влияние фармакологическо-

метаболитами.

 

 

 

 

 

ность

к

изучаемому средству

го вещества на гематологиче-

Все исследования

должны

исследование фармакологичес-

ские показатели. Эксперимент

быть проведены с соблюдени-

кой активности и токсичности

осуществляется на двух видах

ем правовых и этических норм

проводят на нескольких видах

животных после однократного

использования

 

животных

в

животных.

 

 

 

 

 

введения препарата в дозе, ко-

эксперименте.

 

 

 

 

 

Принципы

 

оценки

актив-

торую предполагается вводить

Таким образом, нельзя недо-

ности

препаратов,

предназна-

человеку, или в максимальной

оценивать

 

роль

 

доклинических

ченных для активной иммуни-

дозе, которая при определении

исследований,

которые

очень

зации

человека,

основаны на

ЛД 50 не вызвала гибели живот-

важны для оценки вероятности

определении

степени иммуно-

ных, а также после многократ-

развития и характера побочных

логического ответа у экспери-

ного введения.

 

эффектов.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ментальных

животных,

имму-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

низированных

данными

пре-

ЦЕЛЬЮ

ХРОНИЧЕСКИХ ФАРМАКОТОКСИКОЛОГИЧЕ-

 

паратами. Специфическую ак-

 

тивность препаратов, предназна-

СКИХ ЭКСПЕРИМЕНТОВ ЯВЛЯЕТСЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

 

ченных для активной иммуниза-

СТЕПЕНИ ПОВРЕЖДАЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ

 

ФАРМАКО-

 

ции, оценивают по устойчивости

 

 

ЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА ПРИ ЕГО ДЛИТЕЛЬНОМ

 

вакцинированных

животных к

 

специфическому

инфекцион-

ВВЕДЕНИИ, ВЫЯВЛЕНИЕ НАИБОЛЕЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ

 

ному агенту или токсину и по

ОРГАНОВ И СИСТЕМ ОРГАНИЗМА, А ТАКЖЕ ИССЛЕ-

 

уровню специфических антител

 

ДОВАНИЕ СТЕПЕНИ ОБРАТИМОСТИ ВЫЗЫВАЕМЫХ ИМ

 

в крови.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПОВРЕЖДЕНИЙ.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Острая токсичность – вред-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ное

воздействие

препарата,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ноябрь, 2012

37

ФАРМАЦИЯ КАЗАХСТАНА

38

ПАНОРАМА НОВОСТЕЙ

ТРИ ЛУЧШИХ МЕДИЦИНСКИХ ОТКРЫТИЯ 2012 ГОДА

Опрос проводился сотрудниками Кливлендской клиники (крупнейшей в США). На первом месте – открытие, связанное с бариатрическими операциями. Данный вид операций используется при лечении ожирения, то есть больным уменьшают желудки.

Второе место досталось прибору по устранению головных болей при мигренях. Устройство размером с лесной орех имплантируется в ткани верхней челюсти над одним из верхних «зубов мудрости» таким образом, что электрод устройства оказывается вблизи от нервов в области носовой перегородки. Включается с помощью дистанционного пульта.

Третьим важнейшим открытием в медицине был назван прибор для диагностирования рака кожи. Устройство, напоминающее небольшой ручной фен для волос, позволяет быстро и безошибочно диагностировать даже самые мелкие меланомные опухоли кожи (это наиболее опасная разновидность рака кожи).

В ЯРОСЛАВЛЕ СТРОИТСЯ НОВОЕ ФАРМПРЕДПРИЯТИЕ

Израильская Teva Pharmaceutical, одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний, построит в Ярославле завод по производству лекарственных препаратов. Об этом сообщил на пресс-кон- ференции 12 ноября заместитель губернатора Ярославской области Игорь Елфимов.

Teva Pharmaceutical стала седьмым резидентом ярославского кластера фарминдустрии. Планируется выпуск около 1 миллиарда таблеток в год. Ассортимент – более 130 препаратов для лечения кардиологических и неврологических заболеваний. Строительство пройдет в несколько этапов. Первую очередь рассчитывают завершить к концу 2014 года.

АКУШЕР ПОЛУЧИЛ $50 000 ЗА КРОВАТЬ

Житель Астаны Марат Сулейменов предложил женщинам рожать в вертикальном положении и спроектировал мебель, которая позволяет им разрешиться от бремени лежа на спине или на боку, полусидя и даже на четвереньках. Технология, разработанная врачом-инже- нером, обогатила его на 7,5 миллионов тенге (50 000 долларов).

Сулейменов выиграл конкурс инновационных бизнеспланов NIF$50K, победителю которого полагался крупный денежный приз.

УРВК-1М – так называется модель кровати. По словам изобретателя, ее производство на 30% дешевле зарубежных аналогов.

ЕС НАЧАЛ ФИНАНСИРОВАНИЕ ПРОЕКТА ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ РЕДКИХ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Как сообщает пресс-служба Еврокомиссии, ЕС выделил грант в 12 млн евро на разработку новых способов диагностики и лечения редких генетических заболеваний в рамках седьмой рамочной программы ЕС (Seventh Framework Programme for research and technological development).

Для достижения заявленных целей в октябре 2012 г. был запущен 5-летний проект NEUROMICS (Integrated European Project on Omics Research of Rare Neuromuscular and Neurodegenerative Diseases — Интегрированный Европейский проект инновационных исследований редких нейромышечных и нейродегенеративных заболеваний). Его возглавил Олаф Рейс (Olaf Riess), профессор кафедры медицинской генетики Института генетики человека Университета Тюбингена.

ЕВРОКОМИССИЯ РАССМОТРИТ ВОПРОС ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ АНТИБИОТИКОВ

По мнению представителей Комитета Европарламента по вопросам здравоохранения, странам ЕС в ближайшее время грозит возврат в преантибиотиковую эру. Для решения этой проблемы было предложено принять новое руководство по рациональному применению антимикробных средств, которое предусматривает ряд мер, направленных на более избирательное назначение антибиотикотерапии и существенное ограничение применения антимикробных препаратов, которые, по данным ВОЗ, наиболее часто вызывают развитие антибиотикорезистентности.

Также,вновомруководстве ужесточены условия использования антибиотиков в ветеринарии. Например, существенно ограничено использование антибиотиков III и IV поколений, развитие резистентности к которым может иметь тяжелые последствия для здравоохранения.

В РОССИИ ПРЕСЕЧЕНА ПОПЫТКА ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Ростовской области полицейские Центрального федерального округа разоблачили несколько нелегальных цехов по производству поддельных лекарственных средств. Эту продукция под видом импортной до сих пор можно встретить на аптечных прилавках .

Фальсификат изготавливали нелегальные мигранты в антисанитарных условиях, с использованием просроченных компонентов по «шпаргалкам» рецептов Сырье поставлялось из Украины и Китая. С виду подделки практически не отличались от настоящих препаратов, их стоимость доходила до двадцати тысяч рублей за ампулу.

КОНФЕРЕНЦИИ. СИМПОЗИУМЫ. СЕМИНАРЫ

КОНГРЕСС

«ЧЕЛОВЕК И ЛЕКАРСТВО - КАЗАХСТАН»: ВНОВЬ АНШЛАГ!

Форум состоялся при официальной поддержке Министерства здравоохранения РК, Комитета контроля ме-

дицинской и фармацевтической деятельности, Ассоциации представительств фармацевтических фирм в РК.

Международный научный форум с каждым годом становится все популярнее среди медицинской общественности Казахстана и стран СНГ.

Перед участниками нынешнего были поставлены следующие цели:

•внедрение современных ме- тодов диагностики и лечения в повседневную врачебную практику;

•обмен знаниями между

практикующими врачами;

•ознакомление с лучшим

зарубежным и отечественным опытом о тактике ведения наиболее распространенных патологий, методами современной диагностики, применением лекарственных средств на основании доказательной медицины.

На форуме врачи и ученые вновь «прошлись» по самым болевым точкам различных отраслей отечественного здравоохранения: кардиологии, пульмонологии, эндокринологии, гастроэнтерологии, неврологии, педиатрии. Также обсудили проблемы антибиотикотерапии и другие актуальные вопросы современной медицины. С научной программой конгресса была тесно связана выставка современных лекарственных средств, новых информационных технологий и медицинского оборудования, изделий медицинского назначения и специализированных изданий.

Конгресс «Человек и лекарство – Казахстан» прочно во-

«Актуальные вопросы диагностики и лечения в клинике внутренних болезней» – под такой тематикой в Алматы и Шымкенте прошел V конгресс «Человек и лекарство – Казахстан».

шел в отечественную систему обучения и переобучения медицинских работников страны. Как подчеркнул на церемонии открытия форума Валихан АХМЕТОВ, ректор Алматинского института повышения квалификации врачей, здесь медики могут получить не только сертификаты, но и интересную информацию из первых уст.

В стране по поручению Президента РК создается независимый Центр оценки знаний медицинских работников и студентов по международным стандартам, о чем напомнила аудитории Лариса ПАК, заместитель предсе-

дателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Минздрава РК. Возможность же обучения на таких конгрессах, где собираются лучшие теоретики и практики зарубежной и отечественной медицины и фармацевтики, как говорится, дорогого стоит.

– Новые лекарственные технологии сегодня буквально врываются в нашу жизнь, – заявил профессор Вячеслав ЛОКШИН, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК, член оргкомитета Конгресса, – и подобные форумы позволяют быть в курсе

ноябрь, 2012

39

ФАРМАЦИЯ КАЗАХСТАНА

40

КОНФЕРЕНЦИИ. СИМПОЗИУМЫ. СЕМИНАРЫ

В.Н. Локшин

всех происходящих в отрасли событий. Сегодня, как никогда, важен мультидисциплинарный подход к заболеваниям и персонифицированный подход к больному. Наш конгресс объединяет представителей всех медицинских специальностей, у них есть возможность сверить свои подходы. Предоставлена дискуссионная площадка для обсуждения самых актуальных проблем современного здравоохранения, таких как рост антибиотикорезистентности у больных и связанная с этим необходимость упорядочить в аптеках отпуск препаратов без рецептов, повышение лекарственной грамотности граждан.

Повышению осведомленности населения о ЛС посвятила свое выступление спикер пленарного заседания Раиса Салмаганбетовна КУЗДЕНБАЕВА, академик НАН РК, почетный президент конгресса «Человек и лекарство – Казахстан», директор Фармакологического центра НЦЭЛС, ИМН и МТ.

Отправная точка разговора – Поручения Президента страны правительству и минздраву о повышении лекарственной грамотности населения и внедрения ЗОЖ. Национальный центр ЭЛС, ИМН и МТ разработал собственный План реализации Поручения Президента РК, в рамках которого всем интернет-пользователям стал доступен Государственный реестр регистрации ЛС, допущенных к обращению на территории Республики Казахстан.

Раиса Кузденбаева более подробноостановиласьнапроблемах,

Р.С. Кузденбаева

с которыми можно столкнуться, выполняя Поручение Главы государства о всеобщей лекарственной грамотности населения.

– В последнее время появился термин «ответственное самолечение», утвержденный ВОЗ, – сказала Раиса Салмаганбетовна.

– Мы же употребляли термин «самолечение». Для потребителя такой способ лечиться дешевле и доступнее: не нужно идти к врачу за рецептом. Достаточно пойти

ваптеку и купить лекарство по своему усмотрению, руководствуясь, в первую очередь, семейным бюджетом, затем советами провизора, друзей, родственников. Поэтому самолечение стало чрезвычайно популярным способом поправить здоровье. Явным минусом также становятся ошибки при лечении, они наносят ощутимый вред больному. Нет ЛС, которые не имели бы тех или иных противопоказаний, и их должен учитывать врач при назначении препарата. Но о побочных эффектах представители фармфирм, предлагающие врачам ознакомиться со своими лекарственными средствами, предпочитают не говорить. Теперь с этой информацией можно познакомиться на нашем сайте, и каждый желающий узнает, какие побочные эффекты, где, на каком континенте были обнаружены у того или иного препарата. Сейчас применяется единая Инструкция о медицинском применении ЛС,

вкоторой есть вся информация о лекарственном средстве. Надо только внимательно ее прочитать как врачам, так и самим больным.

Мы, специалисты Центра, внимательно изучаем тексты этих инструкций, чтобы они были максимально полными и объективными. Большой проблемой остаются лекарственные препараты для детей: большая часть медикаментов не проходит специальных клинических испытаний на детях. Рекомендуется просто поделить таблетку или дозу на части, что, конечно же, неправильно. Бесконтрольный прием антибиотиков также большая проблема, и мы ее намерены широко обсудить в ходе этого конгресса. То есть проблем, с которыми может столкнуться человек при лечении, очень много.

Например, полипрагмазия, когда препараты больному дают горстями. А ведь никто и представления не имеет, какие при этом химические процессы происходят в его организме.

Вцелях информирования населения специалистами Фармакологического центра были разработаны «13 правил ответственного самолечения», в которых пошагово расписаны все действия, ведущие к эффективному

ибезопасному применению лекарственных препаратов.

Участникам мероприятия Раиса Салмаганбетовна предоставила методическое пособие «Рациональное применение лекарственных средств. Ответственное самолечение». Теперь медицинские работники на местах могут начать повышение лекарственной грамотности населения не с общих призывов, а конкретных рекомендаций специалистов.

Такой самоконтроль и бдительность ощутимо помогут больному, если учесть, что периодически на наших рынках появляются контрафактные ЛС.

Об этой проблеме на каждом конгрессе рассказывает Юрий ОРЛОВ, директор по безопасности зоны «Евразия» компании Sanofi (Москва).

Вэтот раз участникам показали видеоматериалы, демонстрирующие результаты рейдов в ходе закрытия лжепредприятий по производству лекарств. Действуют они в основном на территории России и Украины. Появляются с завидной регу-

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]