Фармация Казахстана 2-2012

Фармобразование

Центр практических

тренажерах, таким образом их

навыков: ответ

ют их на манекенах, фантомах,

будущим пациентам гарантиру-

на вызов времени

ется безопасность. Давление, к

не анестезиолог или реанимато-

примеру, они меряют каждый

день, а вот интубацию, если это

лог, врачи проводят нечасто. Но

С начала этого учебного года в Казахском национальном медицин-

уметьееделатьонидолжны.Или,

ском университете им. С. Асфендиярова действует Центр практических

допустим, такая ситуация, часто

навыков – ЦПН. О том, какое значение руководство альма-матер придает

практической стороне обучения будущих врачей, стоматологов, сангигие-

описываемая в мировой меди-

нистов, фармацевтов, говорит хотя бы тот факт, что под ЦПН целиком и

цинской литературе – человек

полностью отдан бывший ректорский корпус. Студенты осваивают здесь

чем-то подавился, нужно срочно

не только методы диагностики и лечения различных заболеваний, но и

восстановить проходимость ды-

учатся общаться с больными, вести прием, заполнять истории болезни.

хательных путей, а ничего под

Будущие фармацевты осваивают премудрости своей профессии – техно-

рукой нет. Любой врач должен

логи фармпроизводства уже вовсю штампуют здесь капсулы и пилюли,

уметь сделать такую операцию

провизоры готовят лекарственные формы по выписанным коллегами с

– рассекли связку, воздух пошел,

лечфака рецептам…

человек остался живым. Но надо

знать, как это сделать. Это все

Уже с первых шагов чувствует-

они на манекене отрабатывают,

доводя свои действия до автома-

сястремлениевозвыситьпрофес-

тизма. И впоследствии, придя к

сию врача. В фойе здания уста-

больному, уже не будут теряться,

новленасимволичнаяскульптура

метаться…

«Рукиврача».Вкачествеобразца,

– Как герои популяр-

рассказывают хозяева ЦПН, взят

ного телефильма «Ин-

слепок рук известного детского

терны», над которыми

хирурга,академикаОрмантаева.

все хохочут, и в то же время

За свою долгую профессиональ-

думают – не дай Бог попасть к

ную жизнь Камал Саруарович

такому врачу!…

вернул здоровье и жизни 13 ты-

– Да, хоть там многое и утри-

сячам казахстанских ребятишек.

ровано…. Обучение практиче-

Центр практических навыков

ским навыкам у нас в Центре

носит имя Касена Кожахано-

начинается уже со второго курса.

ва – еще одного выдающегося

Сначала студенты отрабатывают

детского хирурга и ученого. Про-

навыки ухода за больным. Как

фессор Кожаханов заведовал ка-

подать больному судно, как сде-

федрой этого университета, был

лать инъекцию, как обработать

проректором. К сожалению, он

ремонтиоборудованиеЦПН300

рану, как поменять белье? От

рано ушел из жизни, но оставил

млн тенге. А всего за последние

санитарских, сестринских навы-

о себе очень хорошую память у

три года в него вложено около

ков они постепенно переходят к

благодарныхпациентов,коллеги

1 млрд тенге. Примерно 40 про-

более сложным манипуляциям.

учеников. Его портрет встречает

центов этихсредствпоступилоиз

Унасестьманекены,которыепо-

сегодняшних студентов на входе.

Министерства здравоохранения

зволяют смоделировать всевоз-

Так, КазНМУ им. С. Асфендия-

республики.

можные клинические ситуации –

рова продолжает формировать

– Наш центр практических

инфаркт, приступ бронхиальной

свой особый университетский

навыков возник не «на голом

астмы, нарушение ритма сердца

дух, в котором переплетены

месте»,–рассказываетегодирек-

ит.д.Вцентремедицинскихсиму-

вчерашний и сегодняшний день

тор Зауреш Бримтаевна Исина,

ляций можно научиться многим

альма-матер, преемственность

– в 2007 году Минздрав для всех

хирургическим манипуляциям

традиций и новаторская устрем-

шести государственныхмедицин-

– от наложения швов до эндоско-

ленность в будущее.

ских вузов республики разрабо-

пических операций, к примеру,

Центр только-только успел

тал программу по внедрению в

на желчном пузыре и других

справить новоселье – торже-

медицинское образование так

органах. Здесь есть система для

ственная презентация прошла в

называемых симуляционных

искусственной вентиляции лег-

начале этого учебного года, 16

центров, они еще называются

ких,другаяаппаратурадляинтен-

сентября, а уже обжит и встре-

учебно-клиническиецентры.Для

сивной терапии и реанимации.

чен «на ура!» студентами всех

чего они нужны? Для того, чтобы

С помощью муляжей студенты

факультетов. Здесь им, судя по

наши студенты могли свои прак-

отрабатываютпрактическиеуме-

всему,оченьиоченькомфортно.

тические навыки приобрести

ния, усваивают, какие действия

В минувшем году университет

до того, как приступят к работе

и в какой последовательности

из своих средств потратил на

с пациентами. Они отрабатыва-

нужно предпринять, как не рас-

февраль, 2012

11

Фармобразование

видеоаппаратурой. Изображе-

студенты старших курсов будут

ние и звук отсюда идут в комнату

помогать в обучении младших

экзаменатора – это комната с

курсов.Лучшийспособнаучиться

12 мониторами и наушниками.

чему-то,таксчитаютнашипрепо-

За каждым монитором по эк-

даватели,этоначатьпреподавать

заменатору, и он наблюдает за

другим!Вотмыипредоставимна-

комнатой, в которой находятся

шимстудентам-старшекурсникам

стандартизованные пациенты.

такую возможность!

Таким образом, мы можем оце-

Деятельность своего Центра,

нитьклиническиенавыкинашего

рассказала директор Исина, они

студента – как он разговаривает

тоже постоянно «экзаменуют»

с больным, как он себя ведет.

– обсуждают, советуются с кол-

Правильно ли он зашел в палату,

легами. Дело новое, и тут, как

помыл ли руки перед осмотром,

говорится, одна голова хорошо,

поздоровался ли, какие вопро-

а две лучше.

сы он задавал больному и как,

– УнасздесьестьЦентрмони-

в какой последовательности он

торинга анализа качества обра-

их задавал? Это все мы можем

зования,недавноонипроводили

оценить, наблюдая за приемом

тестирование и докладывали на

дистанционно.

Ученом совете о результатах, –

–ЗаурешБримтаевна,

рассказывает З. Исина, – за это

определяют схему диагностики

наблюдаязастудентами,

короткоевремянасзаслушивали

и лечения. Эта игра создана та-

которые уже полгода

на Совете факультета, на Ученом

ким образом, что студент тут же

очень активно обживают ЦПН,

совете,наметодическомСовете,

может проверить, правильно ли

какие перемены вы заметили?

потому что это новая деятель-

он все сделал, не пропустил ли

– Интерес к изучаемым дис-

ность для всех нас, а так мы сразу

какую-то процедуру, какие есть

циплинам, могу сказать одно-

видим,гдеунасестьнерешенные

пробелы в его знаниях.

значно, значительно возрос.

вопросы, как нам дальше раз-

Не менее интересен ОСКЭ-

Теоретическийкурсонипроходят

виваться. Сейчас мы разрабаты-

центр, где проводится независи-

непосредственно на кафедрах, а

ваем перспективный план ЦПН

мая оценка знаний и навыков.

полученные здесь практические

на ближайшие три года, чтобы

Вот уж где вузовская коррупция

«отдыхает», так как субъектив-

ный подход к оценке знаний бу-

дущего врача исключен! Подход

для большинства отечественных

вузов нов, хотя активно приме-

няется в американской системе

высшего образования. Речь о

том, студенты или выпускники

сдают экзамены не тем препо-

давателям, которые читали им

лекции и проводили практиче-

скиезанятия,анезависимымэкс-

пертам, здесь это практикующие

врачи из лечебных учреждений

города или же представители

медицинских ассоциаций.

–Начемоснованатакаяоцен-

навыки, несомненно, и закре-

развиваться последовательно и

ка? – объясняет наш гид меха-

низм действия этого универси-

пляет полученные на лекциях

ничего не упустить.

тетского ноу-хау. – На экзамен

знания, и стимулирует обучение.

На Ученом совете, рассказали

студент заходит в эту комнату с

Студенты теперь лучше понима-

нам в ЦПН, хорошую оценку по-

однимтолькономеромнахалате,

ют, для чего они сидят на долгих

лучили и студенты фармфака. К

преподавателинезнаютнисамо-

лекциях, как смогут применить

будущимколлегампопрофессио-

го студента, ни как он занимался

на практике то, что они узнали

нальномуцехумыиотправились

в течение семестра. Они видят

от преподавателей. Так что сту-

дальше в гости.

только результат, и на основании

денты любят приходить в наш

… Фармацевтам в новом

этоговыставляютсвоиоценки.То

Центр! Недавно ко мне подо-

здании ЦПН отдано правое по-

есть здесь полностью исключа-

шел студент 3 курса и говорит:

луподвальноекрылопомещения.

ется предвзятый подход. Здесь у

«Хочу у вас здесь работать!». Мы

Простором, свежим ремонтом и

насоборудовано12стандартных

подумали и решили внедрить в

современнымдизайномвстреча-

комнат, оснащенных аудио- и

Центре такую методику, когда

ют студентов их новые владения.

февраль, 2012

13

панорама новостей

Отечественный генерик

к применению больных ге-

мобластозом и безопасность

для лечения больных

таких препаратов оценивается

и изучается в течение всего вре-

гемобластозами не

мени их нахождения на рынке.

В настоящее время компания

Нобел проводит постмаркетин-

уступает зарубежному

говые клинические исследова-

ния

препарата Иммутин. Для

оригиналу

подтверждения эквивалент-

ности препарата Иммутин в

сравнении с препаратом Гливек

2 февраля на пресс-конференции в Алматы представители РГП

были проведены исследования

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий

относительной биодоступно-

медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК дали разъ-

сти. Результаты исследования

яснение по поводу

высказываний

Л.Мизиновой, Президента РОО

показали что Иммутин экви-

«Ассоциация инвалидов – больных гемобластозами», прозвучавших на

валентен оригинальному пре-

пресс-конференции 26 января 2012 г.

парату Гливек, - добавил зам.

генерального директора НЦЭЛС

Тема, затронутая на пресс-

ращения лекарственных средств

Д. Сабденалиев.

конференции РОО «Ассоциации

по проведению надлежащих

Учитывая общественный

инвалидов-больныхгемобласто-

исследований биоэквивалент-

резонанс, АО «Нобел АФФ»

зами», прошедшей 26.01.2012 г.

ности лекарственных средств

провело независимое исследо-

о недостаточном обеспечении

в Республике Казахстан, осно-

вание соответствия выпускае-

лекарственными препаратами

ванных на рекомендациях ВОЗ,

мого препарата оригинальному

больных хроническим миело-

FDA, EMEA, для противоопухо-

в исследовательской лаборато-

лейкозом, и в частности выска-

левых препаратов в связи с их

рии Германии «Analitical clinical

зывания г-жи Л. Мизиновой о

высокой токсичностью прове-

concepts», которая специализи-

качестве лекарственного пре-

дение биоэквивалентности на

руется на экспертизе фармацев-

парата «Иммутин», выпускае-

здоровых добровольцах в РК

тических продуктов. Аналитиче-

мого АО «НОБЕЛ Алматинская

запрещено».

ская экспертиза показала, что

Фармацевтическая Фабрика»,

Что касается непосредствен-

Иммутин полностью соответ-

взволновала широкую обще-

но Гливека, то и к нему, по уве-

ствует по своим характеристи-

ственность.

рению г-на Нуртаева, с момента

кам оригинальному препарату

Как заявил

Гливек. Так-

Ге н е р а л ь н ы й

же компания

директор РГП

«Нобел АФФ»

«Национальный

инициировала

центр эксперти-

клиническое

зы лекарствен-

исследование

ных средств, из-

лекарственно-

делий медицин-

госредстваИм-

ского назначе-

мутин,которые

ния и медицин-

выполняются в

ской техники»

соответствии с

МЗ РК А. Нурта-

действующим

ев: «Важнейшей

С. Кистаубаева, А.Нуртаев, Д.Сабденалиев., Ш. Байдуллаева

законодатель-

процедурой до-

ством Респу-

пуска на рынок

блики Казах-

лекарств является государствен-

регистрации в 2002 году было

стан.

ная регистрация. Она вклю-

достаточно официальных пре-

С. Кистаубаева, заведующая

чает всестороннюю оценку их

тензий. “За десять лет в ВОЗ на

отделением взрослой гематоло-

эффективности, безопасности

Гливек поступила 11 171 жало-

гии ГКБ №7, внештатный гема-

и качества. В результате тща-

ба, зафиксировано более 500

толог по г.Алматы рассказала о

тельной экспертизы в нашем

случаев летального исхода. У

результатах лечения больных ге-

центре установлено, что пре-

него существует очень большой

матобластозом: «Оценка эффек-

парат «Иммутин» полностью

перечень побочных явлений,

тивности и безопасности приме-

соответствует требованиям

но говорить об эффективности

нения препарата проводится по

нормативной документации и

препарата можно только после

факту полученных показателей

не уступает по качеству ориги-

заключения Центра эксперти-

в исследовании и показателей

нальному препарату. Согласно

зы”, - отметил спикер.

лекарственного средства Гливек.

требованиям действующего

-В медицинской практике

В настоящее время в исследо-

законодательства в сфере об-

Иматинибы рекомендованы

вании принимают участие 18

февраль, 2012

15

фактора Стюарта (активность

вития ГИТ с тромбоцитопенией,

и не обнаруженных в процессе

антифактора Ха) и ингибиро-

причем одна треть из них будет

испытаний сравнимости. По-

вание активации тромбина

страдать тромбозом (Ранчини,

сле того как терапевтическая

отражают основные виды анти-

2005). Учитывая большое число

эквивалентность по одному

коагуляционной активности

пациентов, получающих гепари-

из показаний у хирургических

НМГ, но они плохо коррелируют

ны, ГИТ является частым иммун-

пациентов с высоким риском

с клиническими результатами и

ным ответом, индуцированным

ВТЭ (профилактика венозной

не позволяют предсказать ФК

препаратом. СНМР рекомендует

тромбоэмболии, как описано

профиль каждого из активных

следовать Руководству по им-

выше) продемонстрирована,

ингредиентов, присутствующих

муногенности (СНМР/14327/06),

согласно указаниям руководства

в данной смеси.

разработанному для НМГ. В

СНМР, экстраполяция на все

В качестве первого этапа ис-

дополнение к указанному ру-

другие показания может быть

следования терапевтической

ководству мы рекомендуем

признана приемлемой, если она

сравнимости (и сравнимости

тщательную стандартизацию

должным образом обоснована.

безопасности) при применении

анализов на антитела ГИТ на

Следует подчеркнуть, что НМГ

человеком, руководства СНМР

основе образцов сыворотки,

используются для профилак-

по биосимилярным НМГ реко-

взятой у пациентов с ГИТ.

тики ВТЭ, но также могут при-

мендуют для сравнения ФК/ФД

Критерии, недавно представ-

меняться для лечения венозных

проводить рандомизирован-

ленные FDA для утверждения

и артериальных тромбозов в

ное однодозовое двустороннее

генерических НМГ, не включа-

различных режимах дозирова-

перекрестное исследование с

ют в себя прямое клиническое

ния и вводиться различными

использованием п/к введения

сравнение с оригинальным

способами в связи с тем, что в

(и в зависимости от случая – в/в

продуктом (Управление по кон-

патофизиологии венозного и

введения) препарата здоровым

тролю лекарственных средств

артериального тромбоза также

добровольцам, измеряя при

и пищевых продуктов США). И

имеются большие различия.

этом ряд биомаркеров (анти-

напротив, согласно требова-

Венозный тромбоз в основном

Ха, анти-IIa, ИПТФ и т.д.). Мы

ниям СНМР, терапевтическая

связан с тромбообразованием,

рекомендуем исследовать как

эквивалентность (клиническая

тогда как адгезия/агрегация

низкие, так и высокие дозы,

эффективность) должна быть

тромбоцитов и воспалительная

которые утверждены для кли-

продемонстрирована в ходе по

реакция являются причинами

нического применения, а также

меньшей мере одного рандоми-

формирования артериального

принимать во внимание нели-

зированного, двойного слепого

тромбоза (Баффон и др., 2002).

нейность кривых доза-эффект.

клинического исследования в

Некоторые гепарины проявляют

Пациентов с тяжелой почечной

параллельных группах, обла-

противовоспалительную актив-

недостаточностью также следует

дающего достаточной статисти-

ность благодаря взаимодей-

принимать во внимание при

ческой мощностью. По причине

ствию с путями, независимыми

такой оценке с целью выявле-

широкой распространенности

от АТ-подобного Р-селектина,

ния возможных отличий, не

венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

белками системы комплимента

выявленных у здоровых добро-

исследование желательно про-

и калликреин-кининовой/кон-

вольцев. Приемлемый диапазон

водить с участием пациентов,

тактной системы (Хостеттлер и

для такого исследования срав-

подвергающихся обширному

др,. 2007; Людвиг и др., 2006).

нимости можно принять в тех

(ортопедическому) хирургиче-

Последние данные указывают

же пределах, какие приняты для

скому вмешательству и обяза-

на то, что некоторые олиго-

биоэквивалентности (80–125%

тельно при строгом соблюдении

сахариды, считавшиеся «пас-

от показателей оригинального

схемы эквивалентности. Требо-

сивными» компонентами при

препарата).

вание СНМР проводить такие

профилактике ВТЭ, поскольку

Гепариновые препараты, в

клинические исследования в до-

у них отсутствует классический

том числе НМГ, могут вызывать

полнение к другим тщательным

участок связывания АТ, прояв-

иммуногенные реакции, такие

исследованиям сравнимости,

ляют про-фибринолитическую

как гепарин-индуцированная

возможно является следствием

активность и поэтому становятся

тромбоцитопения (ГИТ). Частота

того факта, что НМГ не полно-

«активными» компонентами в

выработки атител ГИТ оценива-

стью охарактеризованы, и что

присутствии имеющегося тром-

ется на уровне до 8% гепарини-

зависимость структура-эффект

ба (лечение ВТЭ или острого

зированных пациентов, и менее

у этих препаратов не полностью

коронарного синдрома). Следо-

чем у 1% из тех, кто принимал

определена. Клиническое ис-

вательно, обоснование любой

НМГ (Ранчини, 2005). Примерно

следование имеет целью оценку

экстраполяции клинических

1–5% пациентов на гепарине

клинической значимости раз-

результатов с профилактики ВТЭ

будут прогрессировать до раз-

личий как обнаруженных, так

на лечение тромбозов, а также с