MagRV / Рябцев_Валідація СУТП ХП

Мета роботи

Розробка моделі та методів валідації систем управління технологічними процесами харчової промисловості

Актуальність теми

Проведення валідаці дасть змогу покращити якість впроваджуваних та впроваджених систем уаправління технологічними процесами та зменшити кількість помилок при проектуванні.

Об’єктом дослідження

Є методи досліджень відповідності розроблених та впроваджуваних систем управління технологічними процесами очікуваним, за якістю та поставленим вимогам

Предметом дослідження

є визначення критеріїв оцінки відповідності систем управління поставленим вимогам та задачам та розробка

моделі валідації систем.

2

Стосовно до систем менеджменту якості відповідно до стандартів ISO серії 9000:

Валідація - підтвердження на основі подання об'єктивних свідчень того, що вимоги, призначені для конкретного використання або застосування, виконані (ISO 9000:2005)

Валідація - підтвердження шляхом експертизи та подання об'єктивного доказу того, що особливі вимоги, призначені для конкретного застосування, дотримані.

При проектуванні та розробці твердження означає проведення експертизи продукції з метою визначення відповідності потребам споживача.

Отже в системах управління технологічним процесом поняття валідність доцільно трактувати як метод, що характеризує достовірність розробленої системи управління технологічним процесом, доцільність її впровадження, та міру

виконання поставлених для неї задач.

3

Рис.1 Структурна схема валідації технологічних процесів

4

Рис.2 Огляд підходу оцінки системи управління

Рис.4 Структурна схема декомпозиції UOW 1.1.2 контекстної діаграми 1.1.

Рис.5 Структурна схема декомпозиції UOW 1.1.3 контекстної

діаграми 1.1.

8