- •Системи стандартизації та оцінки відповідності як складові технічного регулювання
- •План
- •Міжнародна стандартизація –
- •Міжнародні організації, що беруть участь в роботах зі стандартизації
- •Міжнародна організація стандартизації (ISO)
- •Основний технічний бар’єр у торгівлі - невідповідність вимог, встановлених до одних і тих
- •Принципи НОВОГО підходу
- •Принципи НОВОГО підходу
- •Принципи НОВОГО підходу
- •Гармонізований європейський стандарт —
- •Директиви ЄС
- •Види Директив ЄС
- •“Нові” директиви містять гармонізовані вимоги до безпечності, конкретизовані стосовно до певної стадії життєвого
- •“Нові” директиви відрізняються від “старих” і за структурою: в них є правова і
- •Директива 2001/95/ЄС від 3 грудня 2001 року щодо загальної безпеки продукції
- •Директива 85/374/ЄС від 25 червня 1985 року про відповідальність за випуск дефектної продукції
- •Маркування знаком СЕ
- •Маркування знаком «СЕ»
- •Українах ЄС існували значні розбіжності
- •Система підтвердження відповідності в країнах ЄС
- •Положення цього документа підтверджують початок нового, вищого ступеня в розвитку підходів ЄС до
- •Форми підтвердження відповідності:
- •Комплексний підхід передбачає нову законодавчу процедуру сертифікації і випробувань, згідно з якою в
- •У 1989 р. в ЄС була прийнята
- •«Глобальний підхід»
- •Глобальний підхід передбачає застосування 8 модулів: вони визначають, яким чином буде виконано процедуру
- •На стадії проектування пропонується
- •Для стадії виробництва пропонується чотири модулі.
- •Модуль D “Декларація виробника про відповідність продукції”
- •Модуль Е “Декларація виробника про відповідність продукції”.
- •Модуль F “Верифікація (перевірка) уповноваженим органом”.
- •На об’єднаних стадіях проектування і виробництва пропонуються три модулі.
- •Модуль G “Верифікація (перевірка) ЄС”.
- •Модуль Н “Декларація виробника про відповідність проекту і продукції”.
- •Модульний підхід дає можливість формувати безліч сполучень модулів і в такий спосіб збільшувати
- •Хоча всі модулі доповнюють один одного, їх можна використовувати незалежно. Модульний підхід забезпечує
- •Європейський виробник має право випуску продукції за будь яким нормативним документом, але
- •Процедури оцінки відповідності мають змішаний характер: в них присутні дії виробника і уповноваженого
- •Впровадження у практику єдиної для країн ЄС системи оцінки відповідності супроводжується низкою непростих
Директиви ЄС
визначають цілі, які повинні бути досягнуті країнами Європейського Союзу, залишаючи при цьому кожній з них можливість розробляти власне законодавство для виконання обов'язкових вимог конкретної Директиви.
Види Директив ЄС
Загальні Директиви ЄС
Загальна безпека продукції
Відповідальність виробника за якість виготовленої продукції
Директиви ЄС Нового (1985) і Глобального підходу (1989)
|
Горизонтальні |
|
Вертикальні |
|||
|
Директиви ЄС |
|
Директиви ЄС |
|||
|
Основоположні |
|
|
|
|
|
|
|
вимоги до |
|
Основоположні |
||
|
конкретних |
|
вимоги до |
|||
|
небезпечних |
|
групи |
|||
|
|
факторів |
|
продукції |
||
|
|
(ризиків) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рівень шуму |
Продукція |
|||
|
|
обладнання |
|
машино- |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
будування |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
Низьковольтне |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
обладнання |
|
Іграшки |
|
|
|
|
(вплив |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
електричного |
|
|
|
|
|
|
|
Засоби |
|
|
|
|
|
струму) |
індивідуального |
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
захисту |
Директиви ЄС Старого підходу
Вертикальні Директиви ЄС
Конкретні вимоги до продукції
Автомобілі
Трактори
Харчова і с/г продукція
Хімічна
продукція
“Нові” директиви містять гармонізовані вимоги до безпечності, конкретизовані стосовно до певної стадії життєвого циклу продукції: проектуванню, виготовленню, реалізації, експлуатації.
Для того, щоб директиви протягом більшого часу не потребували переробки, в них включають загальні вимоги, а більш докладні, окремі, вносять в стандарти.
“Нові” директиви відрізняються від “старих” і за структурою: в них є правова і технічна частини, наводяться принципи систем оцінки відповідності і посилання на стандарти.
На відміну від “нових” “старі” директиви
мають галузевий характер, точніше вимоги, які є в них, не уніфіковані, немає також посилань на стандарти.
Директива 2001/95/ЄС від 3 грудня 2001 року щодо загальної безпеки продукції
Лише безпечна продукція може пропонуватися на внутрішньому ринку.
Визначено, яку правоохоронну і наглядову діяльність повинні здійснювати держави-члени ЄС для забезпечення того, щоб виробники, представництва чи імпортери виводили на ринок лише безпечну продукцію.
Виробники повинні інформувати споживачів про ризики, пов'язані з продукцією, яку вони постачають.
Уряди мають вживати належних заходів для запобігання таким ризикам і повинні мати змогу відслідковувати небезпечну продукцію.
Передбачає систему попередження про небезпечні для споживачів продукти (система РАРЕХ), що діє в державах-членах ЄС.
За своєю суттю є горизонтальною.
Директива 85/374/ЄС від 25 червня 1985 року про відповідальність за випуск дефектної продукції
Виробник відповідає за будь-яку шкоду, спричинену недоліками у його продукції за умови підтвердження причинно- наслідкового зв'язку між недоліком та спричиненою шкодою
Маркування знаком СЕ
Це заява з боку виробника стосовно того, що продукція відповідає всім чинним законодавчим положенням на виконання певних Директив ЄС.
Застосовується лише до продукції, що підпадає під дію Директив нового чи старого глобального підходів
Маркування знаком «СЕ»
· Вироби під тиском
· Дитячі іграшки
· Електромагнітні прилади
· Сумісність обладнання
· Безпека автомобілів
· Безпека ліфтів
· Неавтоматичні зважувальні інструменти
· Медичне обладнання
· Активні деталі для медичної імплантації
· Низько потужні прилади
· Газове устаткування
· Прилади телекомунікацій
· Бойлери гарячої води
· Захисні механізми
· Вибухові сполуки для навчальних цілей
Українах ЄС існували значні розбіжності
впроцедурах підтвердження безпечності виробів: це могло бути як заява декларація, так і сертифікація третьою стороною.
В 1985р. була прийнята директива Ради ЄС про технічну гармонізацію, в якій розмежовується роль основних вимог і стандартів.
Система підтвердження відповідності в країнах ЄС
У 1988 р. в Брюсселі відбувся симпозіум західноєвропейських країн з питань сертифікації і випробувань, на якому були розроблені рекомендації із створення єдиних для ЄС принципів сертифікації і випробувань.
На основі матеріалів симпозіуму Комісія європейської співдружності (КЄС) підготувала резолюцію з питання
комплексного підходу до технічних умов, випробувань і сертифікації.