
- •2)Оновные этапы развития фармхимии.Современные проблемы и перспективы.
- •5.Принципы класс-ии лс
- •6. Использование природных соединений в качестве лс
- •7. Получение лс путём химмодификац и полного хим синтеза
- •8. Применение микробиол метод и генной инженер для получ лс
- •10. Стандарты надлежащих практик.
- •11. Система контроля качества лекарственных средств в рб
- •12. Проблема фальсификации лс
- •13. Нормативная документация, регламентирующая качество лс. Гос.Фармакопея. Фармакопейные статьи.
- •14. Международная и национальные фармакопеи
- •15. Стабильность и сроки годности лс
- •16. Факторы окружающей среды, влияющие на стабильность лс
- •17. Типы химических реакций на стабильность приводящих к изменению лв…
- •18. Кинетические закономерности разрушения лс. Способы повышения стабильности
- •21. Фармацевтический анализ как составная часть фарм. Химии и раздел прикладной аналитич. Химии…..
- •22. Виды фармацевтического анализа:……
- •23. Основные принципы фармакопейного анализа…..
- •24. Предпосылки для выбора метода кол. Определения лв….
- •25. Отбор пробы и пробоподготовка при анализе…..
- •26. Особенности анализа многокомпонен. Лф
- •27. Особенности контроля качества лс аптечного изготовления….
- •19. Долгосрочные, ускоренные и стрессовые испытания стабильности лс…
- •20. Требования к контейнерам для хранения и условиям….
- •28.Нормативно-правовые акты регламентирующие контроль качества лс аптечного изготовления
- •29Сравнительная оценка хроматографических,спектрометрических,белковосвязывающих и др методов ,применяемых для определения лв в биологических
- •31.Исследования фармакокинетики лс.Основные фармакокинетические параметры:биодоступность,объем распределения…и т.Д
- •32.Метаболизм лв.Основные фазы метаболизма:несинтетическая(р-ции ок-я,восс-я,гидролиза) и синтетическая(р-ции конъюгации)
- •33.Биоэквивалентные иссследования генерических лс.Понятия терапевтической…и т.Д.
- •34.Особенности аналитического этапа биоэквивалентных исследований генерических лс
- •35.Связь между концентрацией Лс в биологических жидкостях и его действием.Терапевтический мониторинг лс
- •36.Валидация аналитических методик,используемых в фармацевтическом анализе
- •37. Гравиметрия. Кислотно-основное титрование в водных…
- •38. Окислительно-восстановительное титрование: иодометрия, хлориодометрия и т.Д
- •39.Комплексометрическое (комплексонометрия, меркуриметрия) и осадительное (аргентометрия) титрование. Применение
- •40. Атомно-абсорбционная и атомно-эмиссионная спектрометрия. Применение в фарм анализе
- •43. Спектрофотометрия ядерно-магнитного резонанса.
- •44.Флуориметрия. Применение в фарм анализе.
- •45. Спектрометрия комбинационного рассеяния, нефелометрия, турбидиметрия.
- •49.Вольтамперометрия и амперометрическое титрование.
- •48.Кондуктометрия,потенциометрия.
- •51.Тонкослойная хроматография.
- •50.Газовая хроматография
- •52.Жидкостная хроматография
- •53.Эксклюзионная хроматография
- •54Электрофорез
- •56.Термические методы анализа: термогравиметрия, дифференциальный термический анализ, дифферинциальная сканирующая калориметрия.Применение в фармацевтическом анализе.
- •57.Белоксвязывающие методы анализа: иммунохимические и рецепторные. Биологические методы анализа. Применение в фармацевтическом анализе.
- •60.Методы идентификации,исп в фармакопейном анализе. 1 и 2 идентификация. Применение инструментальных методов для идентификации фарм субстанций.
- •61. Общая фармакопейная статья гф рб «Реакции подлинности ( идентификации) на ионы и функциональные группы». Примеры реакций идентификации катионов.
- •62. Общая фармакопейная статья гф рб «Реакции подлинности ( идентификации) на ионы и функциональные группы». Примеры реакций идентификации анионов.
- •63.Общая фармакопейная статья гф рб «Реакции подлинности ( идентификации) на ионы и функциональные группы». Примеры реакций идентификации функциональных групп.
- •64)Определение температуры плавления, затвердевания, каплепадения, темпер пределов перегонки и темп кипения.
- •22 Температура каплепадения
- •65)Определение плотности и вязкости жидкостей. Виды вязкости
- •66)Определение удельного вращения и показателя преломления.
- •67)Потенциометрическое определение pH.
- •68)Природа и характер посторонних в-в в фарм субстанциях. Влияние примесей на качественный и количественный состав лс и его фарм активность. Допустимые и недопустимые примеси.
- •69)Общие и частные методы обнаружения примесей. Общая фарм статья гф рб:Испытания на предельное содержание примесей.
- •70)Определение окраски жидкостей, прозрачности и степени мутности жидкостей.
- •71)Определение летучих в-в и воды, потери в массе при высушивании, общей золы и сульфатной золы. Химический метод определения воды: акваметрия (Метод Карла Фишера)
- •72)Идентификация остаточных растворителей и контроль их количества. Определение микробиологической чистоты фарм субстанций.
- •72. Микробиологическая чистота субстанций и вспомогательных
- •73.Фарм. Контроль качества воды очищенной и для иньекций.
5.Принципы класс-ии лс
Анатомо-терапевтическо-химическая система классификации (АТХ) осуществляется работой ВОЗ. Данная система классифицируется по группам на 5 различных уровнях. 1 уровень: 14 основных анатомических групп. 2 уровень: основная терапевтическая группа. 3 уровень: терапевтически-фармакологическая подгруппа. 4 уровень: .5 уровень: подгруппа химических веществ. А (пищеварительный тракт, обмен веществ), В (органы кроветворения), С (сердечно-сосудистая система). Н-р: А01 – стоматологические препараты, А01АА – для профилактики кариеса, А01АА01 – фторид натрия.
по особенностям химического строения (например, производные фенотиазина, препараты лития, нитраты и нитриты);
особенностям фармакологического действия (например, спазмолитики, бронхолитики);
месту приложения эффекта (например, «петлевые» диуретики - мочегонные ЛС, действующие в почках на уровне петли Генле);
особенностям механизма действия (например, неполяризующие мышечные релаксанты, необратимые ингибиторы моноаминоксидазы, избирательные ингибиторы нейронального захвата);
особенностям терапевтического действия или нозологическим формам (например, ЛС для лечения нарушений сердечного ритма, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
Возможные комбинированные классификации ЛС приведены, например, в справочниках академика М. Д. Машковского «Лекарственные средства» или С. А. Крыжановского и М.Б.Вититновой «Современные лекарственные препараты».
Если в отношении классификаций не существует единого подхода, то названия (наименования, номенклатура) ЛС строго упорядочены и могут быть трех видов:
1) полное химическое название ЛС, например, 2-хлор-10-(3-диметиламинопропил)-фенотиазина гидрохлорид - полное химическое название антипсихотического препарата хлорпромазина. Химические названия лекарственных средств в широкой медицинской практике не используют. Они приведены только в специализированных справочных изданиях;
2) непатентованное международное название, т.е. единое официально принятое во всех странах мира название, которое утверждено государственными органами здравоохранения различных стран и используется в национальных и международных фармакопеях;
3) коммерческое (патентованное), или фирменное, название, которое является коммерческой собственностью фирмы-изготовителя (ее торговой маркой), т.е. один препарат может иметь неограниченное количество названий (например, анальгетик трамадон - маброн, протрадон, трамал;)
6. Использование природных соединений в качестве лс
Все лекарственные вещества по своей природе делятся на неорганические и органические.Они могут быть получены из природных источников и искусственно, то есть синтетически. Сырьем для получения неорганических препаратов служат различные горные породы, руды, газы, вода озер, морей и т. д. Некоторые неорганические лекарственные препараты получаются из отходов других производств.
Сырьевая база нашей страны полностью удовлетворяет потребности химико-фармпром-ти, которая работает исключительно на отечественном сырье.
Основным источником получения органических лекарственных препаратов является нефть, природный газ, каменный уголь, дерево.
При соответствующей обработке нефти из нее получают вещества, применяемые в медицине, например вазелин, вазелиновое масло, парафин, ароматические углеводороды и их производные и др.
При сухой перегонке каменного угля одной из фракций является каменноугольный деготь, который служит источником для получения различных фенолов и их производных. Из фенола, который уже сам является лекарственным веществом антисептического действия, получают бензол, толуол, нафталин, являющиеся исходными продуктами для синтеза многих лекарственных веществ.Из подсмольной воды, которая получается при сухой перегонке дерева, получают древесный спирт, уксусную кислоту и др.
Ценными являются горючие слаицы, богатые серой. Продукты сухой перегонки сланцев служат источником получения ихтиола, а также многих лекарственных веществ, производных гетероциклического ряда.Весьма ценным источником получения многих ЛВ является сырье растительного и животного происхождения.Сырье животного происхождения—это органы здоровых животных (ткани, железы). Например, тиреоидин получают из щитовидной железы, адреналин -из мозгового слоя надпочечников, кортизон -из коркового слоя надпочечников и т. д.
Многочисленные и разнообразные виды растительного сырья служат богатейшим источником для получения многих важнейших ЛВ, алкалоидов, гликозидов, витаминов.
Из растительного сырья получают также эфирные масла, смолы, млечные соки, жирные масла. Частично эти продукты уже сами по себе применяются как фармацевтические препараты, например эфирные масла (мятное, розовое, лавандовое и др.), другие — после соответствующей обработки дают разнообразные вещества лечебного действия.
Современный арсенал лекарственных средств все более пополняется новой группой ЛВ с сильным биологическим действием — антибиотиками, источником получения которых являются главным образом микроорганизмы.