
- •Вопросы к коллоквиуму
- •1. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина и научная специальность. Цели и задачи преподавания. Методы дисциплины.
- •2. Основные разделы и содержание дисциплины «Организация и экономика фармации». Интеграция дисциплины с общеспециальными и профильными фармацевтическими дисциплинами.
- •4. Основные положения Закона Республики Беларусь «о нормативных правовых актах Республики Беларусь».
- •5. Фармацевтическая служба как составляющая часть системы здравоохранения Республики Беларусь. Общая схема управления фармацевтической службой Республики Беларусь.
- •6. Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне. Организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
- •9. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения.
- •10. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области обращения лекарственных средств.
- •11. Понятие Национальной лекарственной политики. Основные составляющие Национальной лекарственной политики.
- •2. Национальная лекарственная политика и ее роль в обеспечении доступности лекарственных средств.
- •12. Национальная лекарственная политика стран Евросоюза и снг.
- •13. Концепция лекарственных средств Республики Беларусь.
- •14. Понятие Перечня основных лекарственных средств. Характеристика Перечня основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
- •4. Перечень основных лекарственных средств
- •5. Перечень основных лекарственных средств Республики Беларусь
- •16. Понятие юридического лица. Коммерческие и некоммерческие организации. Классификация.
- •18. Унитарные предприятия, хозяйственные товарищества, хозяйственные общества, их характеристика. Объединения коммерческих и некоммерческих организаций.
- •4. Унитарные предприятия
- •5. Хозяйственные товарищества
- •6. Хозяйственные общества
- •7. Объединение организаций
- •19. Перечень документов, необходимых для государственной регистрации субъектов хозяйствования.
- •20. Порядок государственной регистрации и ликвидации (прекращения деятельности) субъектов хозяйствования.
- •8. Порядок государственной (ликвидации) регистрации субъектов хозяйствования
- •21. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения.
- •2. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения
- •22. Общие принципы лицензирования в Республике Беларусь.
- •3. Общие принципы лицензирования
- •23. Лицензирующие органы и их полномочия.
- •25. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •26. Перечень документов, представляемых соискателем лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •27. Порядок выдачи и действия лицензии.
- •28. Форма и содержание лицензии.
- •Специальное разрешение (лицензия)
- •29. Порядок внесения в лицензию изменений и дополнений.
- •30. Порядок продления, приостановления, прекращения, возобновления действия, аннулирование лицензий.
- •31. Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
- •36. Требования к регистрационному досье на лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
- •37. Порядок проведения экспертизы при регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- •38. Организация деятельности лаборатории фармакопейного и фармацевтического анализа.
- •39. Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория, основные задачи и функции.
- •40. Комиссия по лекарственным средствам Министерства здравоохранения, ее задачи и функции.
- •41. Аптека. Категории аптек.
- •42. Задачи и функции аптек различных категорий.
- •43. Порядок открытия, комплекс помещений и площади аптек различных категорий в соответствии с требованиями нап.
- •44. Требования к территории аптек.
- •46. Санитарно-эпидемиологические требования к личной гигиене работников аптек.
- •47. Требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций.
- •48. Требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря аптек.
- •50. Требования к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов.
- •6. Режим стерилизации отдельных объектов паровым и воздушным методами
- •7. Режим стерилизации отдельных объектов химическим методом
- •1. Номенклатура должностей служащих с высшим фармацевтическим образованием
- •53. Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим со средним фармацевтическим образованием.
- •54. Понятие материальной ответственности и ее виды. Основные нормативные правовые акты, регламентирующие материальную ответственность работников.
- •Условия привлечения работника к материальной ответственности
- •Виды материальной ответственности
- •5. Полная индивидуальная материальная ответственность на основании письменного договора
- •Договор об индивидуальной материальной ответственности
- •56. Коллективная (бригадная) материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление.
- •57. Условия привлечения работника к материальной ответственности. Порядок возмещения ущерба, причиненного нанимателю.
- •Полная материальная ответственность за имущество и другие ценности, полученные под отчет по разовой доверенности или другим разовым документам
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный преступлением
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный работником в состоянии алкогольного, наркотического или токсического опьянения
- •Полная материальная ответственность за ущерб, причиненный не при исполнении трудовых обязанностей
- •Ограниченная материальная ответственность
- •8. Порядок возмещения материального ущерба работником
Вопросы к коллоквиуму
1. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина и научная специальность. Цели и задачи преподавания. Методы дисциплины.
Организация и экономика фармации – это наука, целью которой является изыскание наиболее эффективных (экономичных, ресурсосберегающих и экологически безопасных) методов, способов и приемов оказания квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи населению и организациям здравоохранения.
Организация и экономика фармации как учебная дисциплина содержит систематизированные научные знания по организации обращения лекарственных средств, включая лицензирование, разработку, исследование, регистрацию, производство, контроль за качеством, хранение, транспортировку, оптовую и розничную реализацию, рекламу, изъятие из обращения и уничтожение пришедших в негодность лекарственных средств.
Предмет дисциплины составляют организация, управление и экономика субъектов системы обращения лекарственных средств.
Цель изучения дисциплины «Организация и экономика фармации» состоит в приобретении студентами научных знаний по удовлетворению потребностей населения и организаций здравоохранения в безопасных, эффективных и качественных лекарственных средствах, в изделиях медицинского назначения, медицинской техники и других товарах аптечного ассортимента.
Задачи преподавания дисциплины заключаются в формировании у будущих специалистов-провизоров академической, социально-личностной и профессиональной компетенции: организационно-экономического мышления и навыков использования методов организации, управления и экономики в практической фармацевтической деятельности.
Методом дисциплины является совокупность приемов достижения поставленной цели и решения ее задач: индукция и дедукция, системный анализ, моделирование систем, исторический, социологические, экономикостатистические и другие методы исследования.
2. Основные разделы и содержание дисциплины «Организация и экономика фармации». Интеграция дисциплины с общеспециальными и профильными фармацевтическими дисциплинами.
Организация и экономика фармации как учебная дисциплина включает 6 разделов, отражающих различные организационно-экономические аспекты теоретической и практической подготовки провизора.
Раздел «Основы здравоохранения и фармации» посвящен предмету, методам, цели, задачам дисциплины, нормативно-правовому регулированию деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
Целью раздела «Организация работы аптечных организаций» является научить студентов правильно организовывать работу аптек, аптечных складов, контрольно-аналитических лабораторий по лекарственному обслуживанию населения и организаций здравоохранения с наименьшими затратами трудовых, денежных и материальных ресурсов.
В аптеке для бесперебойного обеспечения населения и организаций здравоохранения имеется значительный запас товарно-материальных ценностей. Раздел «Учет и анализ финансово-хозяйственной деятельности аптечной организации» ставит целью научить будущих специалистов правильной организации учета товарно-материальных ценностей и комплексному анализу финансово-хозяйственной деятельности аптечных организаций и их структурных подразделений.
Значение экономического образования кадров велико. Каждый провизор должен знать экономику своей аптеки и организации в целом. Аптечная организация является хозрасчетной. Окупаемость затрат и прибыльность – основное условие хозрасчета. Вот почему так важно изучение раздела «Основы экономики аптечной организации».
С целью обеспечения своевременности и доступности фармацевтической помощи населению и организациям здравоохранения провизор должен владеть методами сбора, обработки и хранения фармацевтической информации, выявления потребности в лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения, медицинской техники и других товарах аптечного ассортимента, способах продвижения и сбыта фармацевтической продукции, управления маркетинговой и информационно-рекламной деятельностью аптечной организации. Все перечисленные вопросы находят отражение в разделе «Маркетинговая и информационная деятельность аптечной организации».
Эффективная деятельность любого предприятия в значительной степени определяется существующей системой управления. Раздел дисциплины «Основы менеджмента» предусматривает изучение принципов, функций и законов менеджмента; стилей руководства; кадрового менеджмента в фармации; делового общения, технологии принятия и реализации управленческих решений; управления конфликтами в аптечной практике; организации охраны труда и техники безопасности, делопроизводства, трудового права в аптечной организации, инновационного менеджмента.
Преподавание и успешное изучение дисциплины «Организация и экономика фармации» осуществляется на базе приобретенных студентами знаний и умений по разделам следующих дисциплин: основы идеологии белорусского государства (конституционно-правовые основы идеологии белорусского государства и механизм ее функционирования); высшая математика (элементы математической статистики, теории корреляции, основы дисперсионного анализа, методы оптимизации и управления в фармации); медицинская информатика (прикладное программное обеспечение, компьютерные сети); социология (виды и типы социологического исследования); экономическая теория (экономическая теория: предмет и метод, экономические системы, рыночная система хозяйствования, спрос, предложение и рыночное равновесие, эластичность спроса и предложения, финансовая система и фискальная политика государства); фармацевтическая гигиена (гигиена аптек, контрольно-аналитических лабораторий, аптечных складов, труда в аптечных организациях и на предприятиях фармацевтической промышленности); основы психологии и педагогики (межличностные отношения и общение, межличностные конфликты, взаимодействие людей в малых группах, системный психологический подход в управлении).
Системный подход к обучению предусматривает тесную внутрипредметную и междисциплинарную интеграцию со смежными дисциплинами специальности: фармацевтическая технология, фармакология, фармацевтическая химия, фармакогнозия, медицинское и фармацевтическое товароведение.
3. Общие принципы нормативного правового обеспечения здравоохранения и фармации. Отражение вопросов обращения лекарственных средств в Конституции Республики Беларусь, Декретах и Указах Президента, Законах Республики Беларусь, постановлениях Совета Министров, постановлениях Министерств здравоохранения, экономики, финансов, труда и социальной защиты и др.
Законодательство Республики Беларусь о здравоохранении основывается на Конституции Республики Беларусь и состоит из Закона Республики Беларусь «О здравоохранении», актов Президента Республики Беларусь, иных актов законодательства Республики Беларусь, а также международных договоров Республики Беларусь.
Конституция Республики Беларусь
В настоящее время действует редакция Конституции, принятая Решением республиканского референдума 17 октября 2004 г. с изменениями и дополнениями, принятыми на республиканских референдумах 24 ноября 1996 г. и 17 октября 2004 г.
В соответствии с Конституцией Республики Беларусь, Ст. 45:
Гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения.
Государство создает условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания.
Право граждан Республики Беларусь на охрану здоровья обеспечивается также развитием физической культуры и спорта, мерами по оздоровлению окружающей среды, возможностью пользования оздоровительными учреждениями, совершенствованием охраны труда.
Правовые, организационные, экономические и социальные основы государственного регулирования в области здравоохранения в целях сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения определены Законом Республики Беларусь «О здравоохранении» 18 июня 1993 г. № 2435-XII.
В соответствии со статьей 3 Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 г. №363-З, основными принципами государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения являются:
создание условий для сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения;
обеспечение доступности медицинского обслуживания, в том числе лекарственного обеспечения;
приоритетность мер профилактической направленности;
приоритетность развития первичной медицинской помощи;
приоритетность медицинского обслуживания, в том числе лекарственного обеспечения, несовершеннолетних, женщин во время беременности, родов и в восстановительный период после родов, инвалидов и ветеранов в соответствии с законодательством Республики Беларусь;
обеспечение санитарно-эпидемического благополучия населения и его будущих поколений;
формирование ответственного отношения населения к сохранению, укреплению и восстановлению собственного здоровья и здоровья окружающих;
ответственность республиканских органов государственного управления, иных государственных организаций, подчиненных Правительству Республики Беларусь, местных исполнительных и распорядительных органов и других организаций за состояние здоровья населения;
ответственность нанимателей за состояние здоровья работников.
Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств определены статьей 4 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 г. №161-З «О лекарственных средствах».
Основными принципами государственной политики в сфере обращения лекарственных средств являются:
государственное регулирование обращения лекарственных средств;
доступность лекарственных средств;
поддержка и развитие международного сотрудничества.
Статья 7. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь.
Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Президент Республики Беларусь.
Реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств обеспечивает Совет Министров Республики Беларусь.
Министерство здравоохранения Республики Беларусь реализует государственную политику в сфере обращения лекарственных средств путем:
государственной регистрации лекарственных средств;
лицензирования фармацевтической деятельности;
государственного контроля за качеством лекарственных средств;
контроля за побочными реакциями на лекарственные средства;
государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;
изъятия из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств;
осуществления иных функций, предусмотренных законодательством Республики Беларусь.
Местные исполнительные и распорядительные органы проводят государственную политику в сфере обращения лекарственных средств в пределах компетенции, определяемой законодательством Республики Беларусь.
Статья 5. Доступность лекарственных средств
Доступность лекарственных средств является необходимым условием обеспечения населения своевременной медицинской помощью.
Государство обеспечивает доступность лекарственных средств путем:
наиболее полного насыщения внутреннего рынка безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, в первую очередь включенными в перечень основных лекарственных средств;
совершенствования системы реализации лекарственных средств.
Льготное, в том числе бесплатное, обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий граждан осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь по рецептам врачей в пределах перечня основных лекарственных средств.
Статья 6. Международное сотрудничество
Республика Беларусь осуществляет международное сотрудничество с иностранными государствами и международными организациями в сфере обращения лекарственных средств посредством разработки и выполнения международных научных программ, обмена информацией, прогрессивными методами и технологиями разработки и промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств, а также участия в иных мероприятиях по лекарственному обеспечению населения.
В Республике Беларусь поддерживаются и развиваются все не противоречащие законодательству формы международного сотрудничества в области разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, регистрации, контроля за качеством и реализации лекарственных средств.