4. Орг-ция пр-ва на предприятиях, стадии пр-ва. Технологич. Операции.

Пром. пр-во лек. препарат. хар-риз. высок. степ. развития, т.к. в его основе лежит широк. использ. машин, аппаратов, автоматизирован. линий. Оно предусматрив. массовый, серийный выпуск препаратов по стандартным прописям, рассчитан. на ср. потребителя.

Технологич. процесс предст. собой научно обоснован. комплекс действий, необход. для получен. готов. продукта. Он сост. из отд., следующ. одна за др. стадий пр-ва. Стадия пр-ва – звено технологич. процесса – получен. промеж. продукта. Например, процесс получен. таблеток включ. след. стадии: смешиван., гранулирован., прессован. Кажд. стад. предст. собой сочит. ряда послед. операций. Технолог. операц. – элементарн. часть пр-вен. процесса, выполнен. за один приём машиной или работником. Пример (при пр-ве таблеток): измельчен. отд. ингред., взвешиван., просеиван., увлажнен. смеси, т.д. В зависим. от закономерностей, хар-ризующих природу и течен. процесса, индивид. процессы ФТ разделены на 6 гр.: механ. (измельчен., дозир., смешиван.); гидромехан. (разделен. жидк. и твёрд. фаз, перемешиван. жидк.); теплов. процессы (охлажден., нагреван., испарен.); массообмен. (р-рение, экстракция, сушка, адсорбция); хим. процессы (измен. хим. св-в); биотехнологич. проц. (использ. биосистем для пр-ва ЛС). Различ. технолог. процессы: периодич. (в аппаратах периодич. действия), непрерывн. (процесс сушки экстрактов в вакуум-вальцевых сушилках – с одной стороны в аппарат бесперерывно загруж. сырьё, с др. – выгруж.); комбинирован. (прерывный процесс, кот. при опред. усл. переход. в непрерывн. - процесс изготовлен. таблеток). Кажд. технологич. процесс заканчив. получен. готового продукта (готовое ЛС). Для получен. готов. прод. необход. сырьё – все исх. мат., необход. для получен. прод. Исх. мат., вход. полностью или частично в готов. продукт – ингредиенты. Сырьё, как правило, проход. неск. стад. переработки. Прод., получаем. на промеж. стадии – полуфабрикат. В некот. случаях полуфабрик. м. рассматрив. как готов. продукты, например, на фарм. предприятии для процесса извлечен. провод. измельчен. сырья. Для предприятия это полупродукт, в аптеке превращ. в готов. При изгот. готов. продукции м. получ. отходы и отбросы пр-ва. Отходы пр-ва – прод., кот. образ. при пр-ве осн. прод. Отходы большей частью м. утилизировать. Например, при получен. настойки валерианы (отход – истощён. корень валер., содерж. некот. кол-во спирта, кот. м. регенерир. Получен. остаток после регенерации спирта – отброс, его нельзя утилизировать). Врезульт. неправильно проведён технологич. процесса получ. нестандартн. продукция – брак. Различ. брак исправим. и окончательн. Исправим. – при доп. операциях с нестандартн. продуктом его м. довести до ст. норм. Окончательн. брак нельзя исправить (подгоревший экстракт).

На кажд. фарм. заводе имеется ОТК. Задача – контроль за соблюд. регламента пр-ва, проверка кач-ва готов. прод., санкционир. её выпуска. Эксперимент. лаб. провод. работы, направлен. на совершенствован. процесса пр-ва, удешевлен. продукции и повышен. её кач-ва.