- •1. Задачи технологии.
- •2. Значение глф в лек-вен. Обеспечении населения.
- •3. Достижения фт по создан. Нов. Лс.
- •4. Орг-ция пр-ва на предприятиях, стадии пр-ва. Технологич. Операции.
- •5. Мат.-технич. Баланс.
- •6. Общ. Понят. О машин. И аппаратах.
- •7. Пр-вен. Регламент, структ. И знач.
- •8. Энергия пр-вен. Процессов. Теплопередача.
- •9. Нагреван. Св-ва водян. Пара.
- •10. Измельчен.
- •11. Шаровые и вибрацион. Мельницы.
- •12. Особен. Измельч. Раст. Матер.
- •13. Просеивание.
- •14. Пр-во порошков и сборов.
- •15. Общие понятия о выпаривании.
- •16. Побочн. Явлен. При выпар.
- •17. Общие понятия о сушке.
- •18. Контактные и конвективные сушилки.
- •19. Основы сублемацион. Сушки.
- •20. Сорбцион., распылительн. Лиофильн. Сушка.
- •21. Разделение твёрд. И жидк. Фаз методом отстаивания.
- •22. Фильтрование. Типы фильтров.
- •23. Центрифугирован. Основы работы и типы центрифуг.
- •24. Перемешиван. В жидк. Средах. Гравитацион. И пульсацион. Перемешиван.
- •25. Пр-во жидкости Бурова и р-ра осн. Ацет. Pb.
- •26.Пр-во р-ров иода и др. Спирт. Р-ров.
- •27. Пр-во вкусовых и лек-вен. Сиропов.
- •28. Пр-во ароматных вод.
- •29. Экстрагирован. Лрс в заводских условиях.
- •30. Требования, предъявляемые к экстрагенту.
- •31. Рекуперация спирта из отработан. Сырья.
- •32. Алкоголеметрия.
- •39. Методы получ. Настоек.
- •40. Пр-во настоек мяты, валерианы.
- •41. Определен. Конц. Спирта в настойках.
- •42. Экстракты. Классифик. Ст-ция. Хран.
- •43. Пр-во жидких экстрактов.
- •44. Способы получен. Извлечений в пр-ве экстрактов.
- •45. Экстракты-концентраты для приготовлен. Настоев и отваров.
- •46. Густые экстракты.
- •47. Сухие экстракты.
- •48. Выпаривание и сушка при пр-ве сухих экстрактов.
- •49. Пр-во сухого и густого экстрактов красавки.
- •50. Пр-во маслян. Экстрактов. Масло белены, зверобоя, шип., облеп.
- •51. Препараты из свежего лрс. Настойки. Кардиовален. Соки. Экстракты.
- •52. Пр-во препарат. Биоген. Стимулят. Экстракт алоэ. Пелоидин.
- •53. Общие основы приготовлен. Новогален. Преп. Очистка первичн. Извлечен.
- •54. Мет. Очистки новогален. Преп. Экстракция, диализ.
- •55. Пр-во новогален. Преп. Из черногорки, ландыша. Адонизид, коргликон.
- •56. Новогален. Преп. Эрготал, раунатин, плантаглюцид.
- •57. Особенности животного сырья.
- •58. Пр-во препаратов щитовидн. Железы – тиреоидин.
- •59. Пр-во препаратов гипофиза. Кортикотропин.
- •60. Пр-во препаратов надпочечников. Адреналин.
- •61. Пр-во препаратов поджел. Железы. Инсулин.
- •62. Пр-во ферментн. Препаратов. Пепсин, панкреатин, желуд. Сок.
- •63. Иммобилизирован. Ферм. Стрептодеказа.
- •64. Характеристика таблеток. Виды и требован.
- •65. Технологич. Схемы пр-ва табл.
- •66. Табл. Как связно-дисперсные сист. Теоретич. Основы таблетирован.
- •67. Пр-во табл. Мет. Прямого прессован.
- •68. Гранулирован. В зависим. От св-в в-в. Сухое и влажн.
- •69. Структурн. Гранулирован.
- •70. Хар-ка разбавителей и рзрыхляющ. В-в.
- •71. Хар-ка вспомог. В-в для таблеток.
- •72. Хар-ка скользящих вспомог. В-в.
- •73. Сравнит. Хар-ка таблет. Мащин. Машины двойн. Прессован.
- •74. Точность дозирован. Табл.
- •75. Механ. Прочность таблет. Приборы.
- •76. Методы опред. Распадаем. И р-рен. Табл.
- •77. Покрыт. Табл. Оболочками. Прессован. Покрыт. Дражжерован.
- •78. Плёночн. Покрыт. Таблет.
- •79. Драже. Спансулы. Гранулы.
- •80. Перспективы развития таблеточного пр-ва.
- •81. Мед. Капсулы.
- •82. Пр-во мед. Капсул. Автомат. Линии.
- •83. Микрокапсулирован.
- •84. Особен. Пр-ва мазей в укрупнённом пр-ве.
- •85. Пр-во мазей: Вилькинсона, серной простой и т.Д.
- •86. Современ. Мет. Оценки стабильн. И эффективн. Мазей.
- •87. Изготовлен. Суспензий и эмульсий в услов. Укрупнён. Пр-в.
- •88. Узк-диспергирование.
- •89. Заводское пр-во суппозиториев.
- •90. Перспективы развит. Ректальн. Лек. Форм.
- •91. Пр-во каучуковых пластырей.
- •92. Пр-во горчичников.
- •93. Пр-во жидких пластырей.
- •94. Хар-ка и классифик. Мед. Аэрозолей.
- •95. Пр-во ингалипта, каметона.
- •96. Хар-ка и требован. К р-рам для инъекций в амп.
- •97. Мойка стеклодрота. Аппаратура.
- •98. Типы амп. Выделка и обжиг. Аппаратура.
- •99. Технич. Требован. К ампульн. Стеклу. Классы. Кач-во.
- •100. Требован. К чистоте исх. Лв. Р-ры для ампулирован.
- •101. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •102. Р-ли для инъекцион. Форм. Вода для инъекц. Колон. И термокомпрессорн. Дистиллят.
- •103. Неводн. Р-ли и сораствор-ли.
- •104. Методы мойки амп.
- •105. Заполнен. Амп. Р-ром. Методы.
- •106. Запайка амп. С газов. Защитой и в атм. Пара.
- •107. Контр. Чистоты амп. Р-ра. Возможн. Объективн. Автоматич. Контроля.
- •108. Термич. Мет. Стерилиз. Ампулирован. Р-ров.
- •109. Хим. Методы стерилиз. Фильтрован. Автоматизац.
- •110. Пути стабилиз. Ин. Р-ров. Стабилиз.-консерванты.
- •111. Особен. Пр-ва р-ров для инъекц. В амп. Аск. К-та и гексаметилентетрамин.
- •112. Пр-во р-ра кальция глюк. И глюк.
- •113. Пр-во р-ров желатина и CaCl2.
- •114. Пр-во р-ров аминазина, дипразина, пропазина, эрготала.
- •115. Пр-во маслян. Р-ров камфоры, синт. Пол. Гормонов.
- •116. Использован. Полимерн. Упаковочн. Матер. В пр-ве инъекц. Р-ров. Шприц-тюбики.
- •117. Стерильн. Эмульсии и суспенз. Для парентер. Примен. Сусп. Инсулина. Порошки.
- •118. Инфузион. Р-ры заводск. Пр-ва. Гемодез. Желатиноль. Полиглюкин. Реоплиглюк.
- •119. Особен. Технологии глазн. Лек. Форм. Заводск. Пр-ва. Получен. Р-ров сульфацила Na, атроп. Сульф.
- •120. Глазн. Лек. Плёнки.
1. Задачи технологии.
ФТ – наука о метод. и способ. изгот. ЛС.
Задачи: 1. Развит. биофарм. исследован. как теоретич. базы ФТ. 2. Совершенствован. сущ. способов изгот. ЛС. 3. Разраб. нов. методов и способов пр-ва ЛС. 4. Изыскан. и использ. нов. вспомог. в-в. 5. Создан. нов. лек. форм пролонгир. и направлен. действия.
Пр-во ЛС переносится в заводск. усл. при след. факторах. 1. Массовое потреблен. ЛС, при кот. возможно широк. внедрен. комплексн. механизац. и автоматизации, обеспеч. наиб. высок. кач-во ЛС. 2. Достаточная во времени устойчивость приготовлен. ЛС, т.к. путь ЛС от предприятия-изготовит. к больному весьма длителен и включ. 2 промеж. звена: склад и аптеку. 3. Возможность его надёжной стандартизации – осн. условие, без. кот. нет ЛС, невозможно правильно использ. машинную технику.
Перспективы. Осн. направлен. в развит. технологии ЛС явл. совершенствован. регулируемости и направленности действия БАВ. Разработаны системы с регулируем. высвобожден. действ. в-в, кот. обеспеч. быстрое развитие эффекта и длит. удерж. в-в на постоян. ур-не терапевтич. конц. в плазме крови. Среди пероральн. лек. форм с регулируем. высвобожден. лек. в-в широкое примен. наход. таблетки с разл. покрытиями. Капсулы, микрокапсулы, содержащ. вспомог. в-ва с опред. физ.-хим. св-вами и разн. оболочками позвол. регулир. высвобожд. лек. в-в. Спансулы – твёрд. желатин. капс., наполнен. микрокапсулами, с разл. скор. высвобожд. лек. в-в. В мед. практику вход. иммобилизован. препар., в кот. лек. в-во физ. или хим. связ. с матрицей с целью его стабилизации или пролонгир. действия (сополимерн. матрица способна адсорбир. токсич. в-ва – иммобилизован. преп. гормонов, ферментов. Среди лек. форм. с регулир. скор. высвобожден. лек. в-в – терапевтич. системы (пероральные, трансдермальные). Трансдермальн. – удобны для примен. на коже, содерж. лек. и вспомог. в-ва. Большие перспективы в обл. лек. терапии связыв. с направлен. доставкой лек. в-в к органу (микрокапсулы, микросферы), к тканям (липосомы, нанокапсулы), к клеткам (антитела, гликопротеиды).
2. Значение глф в лек-вен. Обеспечении населения.
3. Достижения фт по создан. Нов. Лс.
Создан. нов. более совершен. ЛС пром. пр-ва наиболее рационально рассматривать на основе современ. классифик. ЛС. В наст. время – тенденция резкого увеличен. фин. затрат крупн. фирм на создан. нов. ЛС с более выражен. терапевтич. эффектом, в т.ч. пролонгир. и направлен. действия. Возникла необходим. в классифик. ЛС по времени действия и хар-ру распределен. ЛС в орг-ме. По этим призн. ЛС делят на 3 гр.: 1 поколение – кратковремен. (периодич.) действия, системного распределения; 2 – ЛС длительн., пролонгир. действия, системного распределен.; 3 – ЛС длительн. и направлен. действия.
1 поколение: все старые лек. формы (порошки, р-ры, мази, суппозитории, таблетки). Большинство лек. в-в абсорбир. организмом при любых путях введен., затем распред. в разл. степени по всему орг-му, элиминируют. При этом только часть дозы ЛС оказыв. фармакологич. действие.
2 поколен. ЛС действуют в течение длит. времени. Способы пролонгир.: уменьшен. скор. выведен. ЛС из орг-ма; замедлен. биотрансформации и длительн. всасыван. Длительн. действия достигается путём их иммобилизации на неорганич. и органич. носителях физ. или хим. методами. Физ. методы: адсорбция (на активир. угле, силикагеле, катионитах, анионитах), включен. в гель (путём р-рения или суспендирования) и микрокапсулирован. (процесс заключен. в оболочку ч-ц лек. в-в методом псевдоожижения, дражирован., коацервации, полимеризации и конденсации. Микрокапс. использ. в виде спансул, таблеток типа «Ретард», брикетов, ректальн. капсул).Химич. мет.иммобилизац.: 1) хим. связыван. лек. в-в с полимерн. носителем; 2) сшивка молекул лек. в-ва с полимерн. носителем ч/з использован. бифункциональн. реактивов (глутаровый альдегид). Пролонгирован. ЛС с постоян. или регулируем. скор. освобожден. – терапевтич. система (матричные таблетки, табл. «Орос», трансдермальн. терапевтич. системы (пластыри), глазн. плёнки, инъекцион. системы. Матричн. табл. – система, в кот. лек. в-во распред. в матрице водор-рим. или водонер-рим. Матрицу изгот. из пр-дных целлюлозы, жиров, восков,BaSO4. Табл. «Орос»: покрыты нер-рим. в ЖКТ оболочкой с отверстием в оболочке сd=250-300 мкм. Жидк. проникает внутрь табл. и р-ряет лек. в-во. Р-р выдавливается из табл. с пом. осмотич. насоса (осмотич. давлен. создаётся вспомог. в-вом –NaCl). В пластыре наружн. слой – непроницаем. плёнка из полимерн. матер. За ним располаг. резервуар с р-ром лек. в-ва, далее следует мембрана, регулир. скор. высвобожден. лек. в-ва, адгезивный слой и защитн. плёнка. Трансдермальн. систему приклеивают к коже вблизи крупн. сосудов и предназнач. для резорбтивн. действия лек. в-в в мкг концентрациях. Примеры 2-го поколен. – препараты, носителем лек. в-ва в кот. явл. окислен. целлюлоза; препараты иммобилизирован. ферментов (стрептодеказа). В подобных препаратах лек. в-во пришивается хим. способом к полимерн. основам, кот. делятся на 4 гр. (нейтральн. полимеры – декстран; полимеры, склонные к комплексообразован.; полимерн.N-оксиды, полиэлектролиты).
3 поколение обеспечив. не только длительн., но и напрвлен. действия на орган или ткань, позволяет сконцентрировать лек. в-во в нужн. месте и создать там более высок. терапевтич. концентрацию. По модели Рингсдорфа состоят из 4х частей: полимерн. носитель (биодеградируемые полимеры), солюбилизатор (обеспечив. р-рим. системы в воде и липидах, м. находится в самом полимере или присоединяться хим. путём), лек. в-во (связыв. с полимером ков. связью или ч/з полимерн. вставку), вектор (для узнавания к-ок мишени и присоединен. к ним – моноклональн. антитела). Всасывание системы происходит эндоцитозом. Примеры 3-го поколен.: липосомы, имеющ. вектор и магнитоуправляем. микрокапс. Строение липосом близко к стр-нию биомембр. (замкнут. сферич. структуры с жидким содержим., ограниченным одним или неск. липидн. бислоями. Для направлен. транспорта (способность лек. в-ва накапливаться в поражён. органе быстро, селективно и кол-венно независимо от способа введения) лек. в-в, заключён. в эритроциты, к ним, как и к липосомам, присоединяют вектор путём адсорбции белка в присутствии CrCl3, ковалентного пришивания. Для этой цели использ. магнитоуправляем. эритроциты. Недостатки магнитоуправляем. систем – тенденция к агрегированию в магнитн. поле, но недостаток м. использ. в мед. для преднамерен. тромбирован. аневризм.