дммммм2
.pdf
Omega-3 fatty acid supplementation to prevent recurrent preterm birth: a randomized controlled trial.
Harper M, Thom E, Klebanoff MA, Thorp J Jr, Sorokin Y, Varner MW, Wapner RJ, Caritis SN, Iams JD, Carpenter MW, Peaceman AM, Mercer BM, Sciscione A, Rouse DJ, Ramin SM, Anderson GD;
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development MaternalFetal Medicine Units Network.
Department of Obstetrics and Gynecology, Wake Forest University Health Sciences, WinstonSalem, North Carolina27157, USA. harper.margaret@gmail.com
Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):234-42.
РольдобавленияктерапииОмегаОмега--33 жирных кислотдляпредупрежденияеждения повторныхпреждевременныххродовродов::
рандомизированноеисследованиеование..
Уровеньдоказательностиьности:: II
Актуальность:
В 2005г 12,7% всех родов в США были преждевременными.
Основная причина неонатальной смертности – недоношенность.
Показатели неонатальной смертности в США не имеют тенденции к снижению.
Prevention of recurrent preterm delivery by 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate.
Предупреждение повторных преждевременных родов терапией 17-α гидроксипрогестерона капронатом.
Meis PJ, Klebanoff M, Thom E et al. - N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2379-85.
Effect of supplementation of women in high-risk pregnancies with long-chain polyunsaturated fatty acids on pregnancy outcomes and growth measures at birth: a meta-analysis of randomized controlled trials.
Влияние добавления к терапии длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот женщинам с беременностью высокого риска на исходы беременности и массо-ростовые показатели новорожденных: мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований.
Horvath A, Koletzko B, Szajewska H. - Br J Nutr 2007;98:253–9.
Effect of n-3 long-chain polyunsaturated fatty acid supplementation of women with low-risk Pregnancies on pregnancy outcomes and growth measures at birth: a meta-analysis of randomized controlled trials.
Влияние добавления к терапии Омега-3 полиненасышенных жирных кислот женщинам с беременностью низкого риска на исходы беременности и массо-ростовые показатели новорожденных: мета-анализ рандомизированных контролируемых иссследований.
Szajewska H, Horvath A, Koletzko B. Am J Clin Nutr 2006;83:1337–44.
Цель исследования:
Оценить, приведет ли добавление Омега-3 ПНЖК к терапии 17-α гидроксипрогестерона капронатом к снижению частоты преждевременных родов у пациенток с наличием в анамнезе не менее 1 самопроизвольных преждевременных родов
Дизайн исследования
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Всего обследовано: |
Исключено: n=2761 |
n=3755 |
|
Допущено к проверке на комплаентность: n=994
Рандомизировано: n=852 |
Исключено: n=142 |
|
Прием Омега-3: |
n=434 |
ПриемПрием
плацебоацебо:: n=418n=418
Выполняли |
Выполняли |
|
назначения: |
назначения: |
|
n=434 |
n=434 |
|
Выбыли из исследования: n=0 |
Выбыли из исследования: n=0 |
|
Анализируемы |
Анализируемые |
|
данные: n=418 |
||
е данные: n=434 |
||
|
Критерии включения в исследование:
наличие в анамнезе преждевременного родоразрешения в сроки гестации от 20 до 37 недель по типу самопроизвольных родов или преждевременного излития околоплодных вод.
Критерии исключения из исследования:
-аномалии развития плода
-прием рыбьего жира свыше 500 мг в неделю в любое время в течение предыдущего месяца
-аллергия на рыбу
-артериальная гипертензия
-диабет
-злоупотребления наркотиками или алкоголем
-расстройства психики
-некомпенсированные заболевания щитовидной железы
-нарушения гемостаза
-антикоагулянтная терапия
-наличие или планируемое проведение зашивания шейки матки
-планирующееся родоразрешение в другом стационаре
-плановое родоразрешение до 37 недель беременности.
Характеристики пациенток, включенных в исследование
Характеристики |
Омега-3 (n=434) |
Плацебо (n= 418) |
||
Число преждевременных родов (ПР) в |
1 (1-2) |
1 (1-2) |
||
анамнезе |
|
|
|
|
Гестационный срок самых ранних ПР |
32 (27-34) |
31 (26-34) |
||
(нед.) |
|
|
|
|
Более 1 ПР в анамнезе |
131 |
(30,2) |
116 |
(27,8) |
Более 1 своевременных родов |
160 |
(36,9) |
136 |
(32,5) |
Возраст исследуемых (г.) |
28 (23-32) |
27 (24-32) |
||
Срок гестации на момент |
19,6 (17,9-20,9) |
19,6 (18,0-21,0) |
||
рандомизации (нед.) |
|
|
|
|
Раса |
|
|
|
|
Афро-американцы |
148 |
(34,1) |
145 |
(34,9) |
Европеоидная |
245 |
(56,6) |
240 |
(57,7) |
Азиаты |
13 |
(3,0) |
5 (1,2) |
|
Другие |
28 |
(6,5) |
26 |
(6,3) |
Испанцы |
64 (14,7) |
57 (13,6) |
||
|
|
|
|
|
Характеристики пациенток, включенных в исследование
Характеристики |
Омега-3 (n=434) |
Плацебо (n= 418) |
Замужем |
309 (71,2) |
278 (66,5) |
Разведенные, одинокие, |
16 (3,7) |
25 (6,0) |
овдовевшие |
|
|
Никогда не были |
109 (25,1) |
115 (27,5) |
замужем |
|
|
Индекс массы тела |
25,1 (21,5-30,3) |
24,6 (21,5-30,3) |
Курение во время |
64 (14,7) |
72 (17,2) |
беременности |
|
|
Употребление рыбы в |
1,0 (0-1,5) |
0,5 (0-1,5) |
неделю (раз) |
|
|
Употребление рыбы |
76 (17,5%) |
78 (18,7%) |
более 2 раз в неделю |
|
|
Употребление рыбы не |
310 (71,4%) |
289 (69,1%) |
менее 1 раза в месяц |
|
|
|
|
|
Материалы и методы исследования:
Основная группа (n=434) - добавление к терапии 17-α гидроксипрогестерона капронатом 250 мг внутримышечно еженедельно Омега-3 ПНЖК 2000 мг (1200 мг эйкозапентаеновой кислоты + 800 мг докозагексаеновой кислоты)
Группа сравнения (n=418) - терапия 17-α
гидроксипрогестерона капронатом 250 мг внутримышечно еженедельно+плацебо
Изменение процентного соотношения основных жирных кислот с начала исследования до 25-28 недель беременности
ЕРА – эйкозапентаеновая кислота
DHA- докозагексаеновая кислота
АА – арахидоновая кислота