Более новые лекарства совсем не обязательно лучше существующих

Для того чтобы представить новое лекарство на рынок, компания должна предоставить доказательства эффективности, безопасности и качества производства. Доказательства эффективности и безопасности включают исследования - лабораторные, на животных, и клинические исследования. Самыми крупными являются рандомизированные контролируемые испытания (‘III фаза’), проводимые на пациентах с тем заболеванием, для лечения которого предназначается исследуемое лекарство. Большинство этих

исследований сравнивают новое лекарство с плацебо. Многие люди не представляют, что производителям не нужно доказывать, что новое лекарство лучше уже существующих методов лечения. Новое лекарство должно иметь заявленное полезное действие приемлемой величины при сравнении с плацебо и быть приемлемо безопасным. Для тестирования эффективности лекарства производитель проводит рандомизированные контролируемые исследования при участии пациентов, с заболеванием, которое предполагается лечить новым лекарством. Это обычно относительно краткосрочные исследования, продолжающиеся от нескольких недель до нескольких месяцев, даже тогда, когда лекарство предназначается для лечения хронического заболевания. Для некоторых серьезных заболеваний, при которых лечение с помощью плацебо было бы этически неприемлемо, новое лекарство сравнивается с существующими методами лечения. Однако, эти исследования имеют целью показать, что новое лекарство так же эффективно, как альтернативы, или не менее эффективно; новому лекарству не нужно быть лучше.

Когда новое лекарство появляется на рынке, оно протестировано только на тщательно отобранных участниках клинических исследований. Например, пожилые люди и лица с сопутствующими хроническими состояниями, как правило, исключаются. Cлишком малое число людей подвергалось воздействию нового лекарства, чтобы оценить возможность развития редких вредоносных эффектов - обычно от 3000 до 5000 человек. В связи с таким неизбежно неполноценным исследованием безопасности, разумным, с точки зрения, как общественного здоровья, так и индивидуального пациента, является осторожный, медленный подход к введению нового лекарства в практику.

Последипломное медицинское образование

За период с 1998 по 2003 гг. финансирование последипломного образования (ПДО)

фармацевтическими компаниями в США утроилось: с 302 до 971 миллионов долларов

США, и большая часть курсов ПДО финансируется фармацевтической индустрией

(Steinbrook, 2005). Стандарты, регламентирующие нормы коммерческой поддержки, не

мешают спонсорам обсуждать содержание образовательного материала с сотрудниками

академий и предлагать тематики образовательных мероприятий и лекторов.

Бесплатные образцы лекарств

Многие врачи положительно относятся к бесплатным образцам и хранят их для снабжения пациентов, которые должны платить за лекарства и не могут себе этого позволить. Основным стимулом для встреч врачей с торговыми представителями является получение бесплатных образцов. В одном исследовании сравнили решения по назначению лекарств до ипосле введения в практику семейных врачей политики запрета бесплатных образцов. На рисунке 3 представлено сравнение первичных назначений лекарств для контроля артериального давления в течение двух периодов времени. Действующие стандарты лечения определяли диуретики и бета-блокаторы в качестве лекарств первой линии для контроля неосложненной гипертензии. Эти недорогие лекарства, утратившие патентную защиту, не были активно продвигаемыми. В тех случаях, когда бесплатные образцы был доступны, пациенты получали лекарства второй линии более часто в качестве первичных назначений, тогда как их следует резервировать для пациентов, не переносящих лекарства первой линии, или не отвечающих на них. Вывод этого исследования: запрет бесплатных образцов улучшает качество медицинской помощи, оказываемой пациентам.