35. Контрольная карта – это:

а) схематичное отображение этапов технологического процесса;

б) документальное оформление всех процессов производства, контроля качества с детализацией каждой операции;

в) графический способ представления и сопоставления информации, основанной на последовательности выборок, отражающих текущее состояние процесса, с границами, установленными на основе внутренне присущей процессу изменчивости.

36. Протокол валидации – это:

а) документ, описывающий проведение операционной процедуры

б) документ, подтверждающий порядок и детали проведенной валидации и ее результаты;

в) документ, содержащий информацию по выполнению отдельных видов операций

37. Процесс находится в статистически управляемом состоянии, если:

а) изменчивость вызвана только случайными (общими) причинами;

б) изменчивость вызвана специальными причинами;

в) значения выходят за контрольные границы (3 S)

Вопрос №	Ответ
1	a
2	a
3	a
4	Вопрос отсутствует
5	a
6	с
7	b
8	c
9	a
10	d
11	c
12	d
13	d
14	c
15	c
16	b
17	c
18	c
19	c
20	a
21	d
22	c
23	a
24	b
25	c
26	e
27	b
28	d
29	c
30	e
31	a
32	c
33	a
34	1 - b 2 - a
35	c
36	b
37	a