- •Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры
- •Isbn 978-985-499-276-1
- •Введение
- •Глава 1. Основные понятия и принципы биомедицинской этики
- •1.1. Биомедицинская этика: понятие, статус, структура, содержание
- •1.2. Этические принципы и нормы биомедицинской этики
- •Глава 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
- •2.1. Право человека на жизнь
- •2.2. Право человека на смерть?
- •2.3. Этические проблемы реанимации и трансплантации
- •2.4 Этические проблемы генной инженерии
- •2.5. Этические проблемы современной психиатрии и исследований психики человека
- •Глава 3. Этика научно-исследовательской деятельности врача
- •Общие правила качественного проведения исследований
- •Соблюдение принципов и норм этики биомедицинских исследований на этапе планирования исследования
- •Информированное согласие испытуемого
- •Форма информированного согласия для взрослых информация
- •Краткая форма информированного согласия для детей
- •Решение этических вопросов в ходе проведении исследования
- •Этические основы представления результатов исследования
- •Глава 4. Правовое обеспечение этической экспертизы биомедицинских исследований
- •4.1. Правовые нормы, защищающие безопасность личности
- •2.Законы:
- •3. Подзаконные акты:
- •4.2. Отношения врача с законодательством и властью
- •Глава 5. Этические вопросы практического здравоохранения
- •Конфликтные ситуации в медицинской практике
- •Казусные ситуации в медицинской практике
- •Принципы решения этических проблем в здравоохранении
- •Литература
- •Международные документы по биоэтике
- •1. Нюрнбергский кодекс
- •2. Женевская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации Международная клятва врачей при вступлении в медицинское сообщество
- •3. Международный кодекс медицинской этики
- •Общие обязанности врачей
- •Обязанности врача по отношению к больному
- •Обязанности врачей по отношению друг к другу
- •4. Хельсинкская декларация Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей
- •I. Основные принципы
- •II. Клинические медицинские исследования
- •III. Неклинические медико-биологические исследования
- •5. Руководство по надлежащей клинической практике
- •Ich Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice
- •Принципы ich gcp
- •6. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: конвенция о правах человека и биомедицине
- •Преамбула
- •Глава I – Общие положения
- •Глава II – Согласие
- •Глава III – Частная жизнь и право на информацию
- •Глава IV – Геном человека
- •Глава V – Научные исследования
- •Глава VI – Изъятие органов и тканей у живых доноров в целях трансплантации
- •Глава VII – Запрет на извлечение финансовой выгоды и возможное использование отдельных частей тела человека
- •Глава VIII – Нарушение положений Конвенции
- •Глава IX – Связь настоящей Конвенции с другими положениями
- •Глава X – Публичное обсуждение
- •Глава XIV – Заключительные положения
- •7. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека
- •Общие положения
- •Принципы
- •Применение принципов
- •Заключительные положения
- •Документы республики беларусь в области медицины и биоэтики
- •Глава 2
- •Глава 3
- •Глава 4
- •Глава 5 медицинская помощь
- •Глава 6
- •Глава 7
- •Глава 8 медицинская экспертиза
- •Глава 9
- •Глава 10
- •3. Кодекс врачебной этики Республики Беларусь
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Правила, регулирующие врачебную практику
- •Раздел III. Взаимоотношения врача и пациента
- •Раздел IV. Взаимоотношения с коллегами
- •Раздел V. Врач и прогресс медицины
- •Раздел VI. Действие кодекса
- •4. Положение о Национальном комитете по биоэтике Республики Беларусь Утверждено и.О. Министра здравоохранения Республики Беларусь 17 апреля 2006 г.
- •5. Порядок организации и работы комитетов по этике
- •Республики беларусь
- •Методические рекомендации
- •Руп «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
- •1. Создание комитета по этике и его полномочия
- •2. Состав комитета по этике
- •3. Проведение заседаний комитета
- •4. Изучение согласия на основе ознакомления
- •5. Первоначальное изучение документов клинического испытания
- •5.25. Формы документов
- •5.25.1. Заявка в (название комитета по этике) на получение одобрения на проведение исследования с участием человека
- •5.25.2. Процедура извещения исследователя о решении комитета по этике
- •6. Пересмотр документов санкционированного клинического испытания
- •7. Экспресс-изучение документов клинического испытания
- •8. Приложение. Образцы документации
- •8.1. Образец приказа о создании комитета по этике
- •8.2. Образец Типового положения о комитете по этике
- •8.3. Образец повестки дня
- •8.4. Образец протокола
- •8.5. Образец стандартной процедуры
- •1. Цель
- •2. Область применения
- •3. Использованные документы
- •4. Определения
- •5. Общие положения
- •6. Процедуры
- •Учебная программа по биоэтике и этике биомедицинских исследований для курсов последипломного образования врачей
- •Содержание курса
- •Тема 1. Биоэтика: основные понятия и принципы
- •Тема 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
- •Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований
- •Тема 4. Правовое обеспечение этической экспертизы биомедицинских исследований
- •Тема 5. Принципы решения этических проблем в здравоохранении
- •Тема 6. Институциализация современной биомедицинской этики. Комитеты по биомедицинской этики.
- •Содержание
Принципы решения этических проблем в здравоохранении
Для социальной системы здравоохранения, этого сложного социального организма, базовой системой отношений и основной ценностью является правомерность и этичность взаимоотношений пациента и медицинского работника. Это достаточно очевидно, поскольку это – две системообразующие фигуры, и если на этом уровне не будет устранена «разрегуляция» (ненормальность) их отношений, то попытки восстановления полноценного функционирования иных отношений будут безрезультатны. Отношения медицинского работника со своим работодателем, отношения других субъектов здравоохранения, а также система страхования между человеком и государством – это все отношения надстроечные, вторичные, производные от вышеназванных базовых. Этический аспект является связующим звеном во взаимоотношениях врача и пациента, непосредственным условием врачевания, поэтому и система здравоохранения должна опекать взаимоотношения врача и пациента и устанавливать значимость морально-этического аспекта в них через законотворчество в области охраны здоровья, через образование врача.
Морально-этический аспект взаимоотношений врача и пациента включает и понятие о достоинстве.Профессиональное достоинство врачаможно определить какхарактеристику социальной ценности профессии, находящей свое выражение в принятых в данном обществе и государстве размерах и формах материального и морального поощрения ее носителей, а также как субъективную оценку профессионалом реальной полезности для общества и государства его деятельности. Профессия врача должна быть уважаема в обществе, а для этого государство должно создавать соответствующие условия – как финансовые, так и социальные. Пациенту нужен благополучный, знающий, справедливый (действующий в его интересах) врач. Всем (а «все» в обществе – это пациенты) постепенно становится понятной простая истина –что хорошо доктору, то хорошо и пациенту. Ахорошо докторуна юридическом языке означает признание, соблюдение и защиту его прав.
В поддержке врача в его профессиональной деятельности значительная роль принадлежит сегодня врачебному сообществуилиассоциации. Врачебное сообщество обеспечивает и реализацию профессиональной свободы врача, и контроль над ней посредством качественного профессионального примера коллег. Профессиональная медицинская ассоциация призвана проводить активную политику в отношении стандартов медицинской помощи на местах и выполнять свою первоочередную функцию – защиты права врача действовать в соответствии с профессиональными стандартами, то есть защиты того, что называетсяправо врача на профессиональную независимость.
Позиция мирового врачебного сообщества в вопросах неизбежных конфликтов по поводу профессиональной автономии врача сформирована уже достаточно давно. Всемирная медицинская ассоциация считает, что:
– врач должен всегда соответствовать высшим профессиональным стандартам(Международный кодекс медицинской этики, принятый Генеральной Ассамблеей Всемирной Медицинской Ассоциации, Лондон, Великобритания, октябрь 1949);
– интересы больного диктуют, что не может быть никаких ограничений права врача на выписку любых препаратов и назначение любого лечения, адекватных с точки зрения современных стандартов(Двенадцать принципов предоставления медицинской помощи в любой национальной системе здравоохранения, приняты 17-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Нью-Йорк, США, октябрь 1963, Принцип XI);
– профессиональная свобода врача предполагает свободу от постороннего вмешательства в лечебный процесс. Всегда и везде следует охранять и защищать независимость профессиональных медицинских и этических решений врача. Будучи представителем нужд своих пациентов и стремясь защитить их от всего, что мешает оказанию или ограничивает помощь больным и пострадавшим, врач должен пользоваться правом профессиональной независимости. (Декларация о независимости и профессиональной свободе врача, принятая 38-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Калифорния, США, октябрь 1986);
– ВМА выступает против любого вмешательства в процесс принятия врачом профессионального решения(п.2), при этом выписка лекарств и препаратов есть форма принятия врачом профессионального решения (п.3). ВМА полностью поддерживает усилия национальных медицинских ассоциаций по охране профессиональных решений врачей от любых посторонних вмешательств, способных нанести ущерб пациентам и возлагающих ответственность за последствия на врачей (п.5). (Резолюция о свободе врача в выборе и назначении лекарственных препаратов. Принята 40-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Вена, Австрия, сентябрь 1988).
Профессиональная медицинская ассоциация должна защищать права медицинских работников, принимать участие в разработке стандартов, лицензировании, решении вопросов медицинской этики и многих других проблем, в первую очередь, проблем справедливой оценки труда врача. Недопустимо считать, что рядовой врач – человек маленький, что решения должны принимать «начальники». Необходимо устраивать врачебные конференции и круглые столы с прессой, следует направлять статьи в газеты и журналы, предлагать сделать эти вопросы предметом депутатских слушаний. Нужно добиваться, чтобы на всех уровнях обсуждались волнующие всех права пациентов, а также не менее важные для качественного здравоохранения права врачей. Необходимо разъяснять обществу, что такое – профессиональная независимость врача,кому она нужна, как она выглядит на практике.
Профессия врача, как и любая другая, должна быть защищена государством для самосовершенствования, в том числе для возможности развития морально-этического потенциала, который исторически заложен в нее.
Во-первых, врачебная профессия – единственная, вступление в которую сопровождается принесением клятвы. Клятва – это очень специфическая форма обещания. В ее содержание включены биоэтические ориентиры, которым должен следовать врач для гармонизации отношений с пациентом.
Во-вторых, медицинская профессия единственная, где люди не по признаку крови, а по родству мировоззрения объявляются братьям и сестрами. Во многих государствах этот шаг сделан на уровне законодательства, где существует профессии «медицинскаясестра» и «медицинский брат». Отношения братства зафиксированы и Всемирной медицинской ассоциацией в виде нормы отношений коллег. Так, в Женевской Декларации ВАМ дан текст торжественного обещания человека, вступающего в члены медицинского сообщества, в котором сказано: «Мои коллеги станут моими братьями и сестрами».
В-третьих, врач, взяв на себя право воздействовать на здоровье человека, активно вступает во взаимоотношения не только с физическим и социальным, но и духовным аспектом бытия человека. В данном случае знание и умение применить биоэтические принципы, понимание проблем биоэтики чрезвычайно важно. И все-таки среди всех рассматриваемых биоэтических принципов и правил ключевым является принцип не навреди. Каждый лечащий врач или врач-исследователь может подтвердить, насколько индивидуальна личность каждого пациента, как важно понять пациента, найти компромисс между благом в его личном понимании и возможностями врача, включая его права и обязанности по законодательству и личные убеждения.