Структура полного описания лс и действующих лв:

1-Торговое название на русском и английском языках (в соответствии с регистрационным удостоверением), логотип (товарный знак) и название фирмы-производителя,

маркирующие символы (метки):

«паук» - ЛП входит в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

«череп и кости» - ЛС входит в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ;

«ромб» ♦ - ЛФ представлена в Идентификаторе ЛС;

«кленовый лист» - метка безрецептурного отпуска - ЛФ отпускается без рецепта;

«звёздочка» *- МНН (ВОЗ);

«тм» или ® - оригинальное торговое название;

«жв» - ЛС включено в Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС»

2- МНН на английском (ВОЗ 2002) или латинском языке

3- Название действующего вещества или (и) химическая формула, брутто-формула

4- Номер CAS

5- Номер фармгруппы, код АТХ (Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации) –

см. «РЛС 2006»– С.1265-1281 или «Видаль 2004» -С.1109-1140

6- Фирма производитель (в соответствии с регистрационным удостоверением) и страна

7- Форма выпуска, состав и количество (доза) активного вещества,

описание первичной упаковки (с указанием объема и количества ЛФ),

описание вторичной упаковки (с адресом представительства компании),

возможно наличие метки безрецептурного отпуска и метки наличия фотографии в «Идентификаторе)

8- Характеристика лекарственного вещества - фармакологическое действие (описание фармакологического эффекта)

9- Фармакокинетика

10- Показания

11- Режим дозирования

12- Побочное действие

13- Противопоказания и ограничения к применению

14- Применение при беременности и кормлении грудью (в период лактации)

15- Особые указания – меры предосторожности; безопасность и эффективность, необходимость контроля лабораторных или клинических показателей

16- Взаимодействие (с другими ЛС)

17- Передозировка (симптомы и принципы устранения)

18- Условия хранения и срок годности

19- Условия отпуска из аптек

20- Литературные отсылки

21- Дата актуализации ЛП.

Классификации ЛС: алфавитная, фармакологическая, фармакотерапевтическая, CAS, АТХ.

Фармакологическая классификация ЛС - предусматривает деление ЛС на группы в зависимости от их действия на системы и органы организма – удобна пользователю.

Фармакотерапевтическая классификация ЛС – предусматривает группировку ЛС по применению (для лечения отдельных болезней, групп болезней или болезней определенных систем организма); фактически, - комбинированная классификация. В частной фармакологии (руководство по ЛС М.Д. Машковского) ЛС классифицируются по 13 разрядам, 54 классам, 145 группам. Многие группы ЛС разделяются на подгруппы. Особый разряд (XIV) составляют «диагностические средства».

Разряд - объединение ЛС по критерию физиологической системы, на которую ЛС оказывает основное действие.

Класс – объединение ЛС по патофизиологическому критерию, по критерию влияния на определенный физиологический процесс (или по вызываемому физиологическому, клиническому эффекту).

Группа – объединение ЛС по биохимическому критерию, по действию на определенный субстрат (реже – по отношению к химической группе).

Подгруппа – объединение ЛС по селективному химическому признаку (по отношению к определенному виду хим. соединений) или по действию на определенный вид мишени, реже, типу рецептора, фермента, типа глистов, вида простейшего или микроба.

Химическая классификация - предусматривает объединение ЛВ по общности химической структуры их молекул и химических свойств независимо от фармакологического действия - удобна для фармацевтического анализа.

Классификация CAS (Chemical Abstracts Service) – однозначный идентификатор химических субстанций, где определенной химической структуре присвоен регистровый номер. Регистровый номер ЛВ включен в фармацевтические и медицинские справочники всего мира.

Классификация АТХ – перечень ЛП с разделением по группам на пяти различных уровнях: I уровень - 14 основных анатомических групп; II уровень –основная терапевтическая группа;

II уровень – терапевтическая/фармакологическая подгруппа;

IV уровень – фармакологическая/химическая подгруппа

V - уровень – подгруппа для химического вещества.

Лекарственный препарат (ЛП) praeparatum medicinale (officinale) – дозированное лекарственное средство, готовое к применению (ФЗ №86 «О лекарственных средствах» с изменениями от 2 января 2000 г.);

лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы;

индивидуальное синтетическое лекарственное вещество или его форма;

сложная физико-химическая система, представляющая собой совокупность лекарственных веществ и фармацевтических факторов (лекарственная форма, технология изготовления и т.д.), призванная обеспечить при приёме в минимальной дозировке максимальный терапевтический и минимум побочных эффектов.

Галеновы препараты galénica – ЛС, полученные обработкой животного или растительного сырья. Используется также написание «гале́новые» препараты.

Косметические препараты: порошки (пудры), лосьоны, эмульсии, кремы, мази и др.

средства ухода за кожей, волосами, ногтями, зубами, полостью рта.

Выделяют средства лечебной (медицинской) и декоративной косметики (парфюмерно-косметические препараты). Из около 3000 косметических препаратов около 1600 реализуются через аптечные учреждения.

Ассортимент ЛФ: Аппликация; Аэрозоль; Болюс; Буккалета;

Глоток;Гранула; Драже; Имплантант; Ингалета; Интракт; Камедь; Капли; Капсула; Карамели; Карандаш; Крем; Линимент; Лиофилизат; Липосома;

Мазь; Микстура; Молочко; Мыло; Настой; Настойка; Обмывание; Пилюля; Пластырь; Полоскание; Порошок; Присыпка; Промывание; Раствор; Резинка; Ректальный тампон; Ректиоль; Сбор лекарственный; Сироп; Слизь; Смола; Сок свежего растения; Спумоид (пеногаситель); Суппозитории (свечи); Суспензия; Таблетка; Эликсир.

Глазные лекарственные формы: глазные примочки, капли, спреи, мягкие лекарственные средства, вставки; инъекции офтальмологические, субконъюнктивальные, ретробульбарные; мази для век; жидкости для обработки контактных линз;

Лекарственная форма устаревшая form(ǔl)a medicinalis exoleta - лекарственная форма, вышедшая из употребления.

Ассортимент устаревших ЛФ: Ароматная вода, Вино лечебное, Диализат, Кашка, Коллодии, Консервы, Конфета, Лепёшка, Лимонад, Линктус, Морс, Морсель, Мыльце, Напар, Напиток, Настойка эфирная, Оподельдок, Пастилки, Пеллеты, Первакуаты, Рооб, Териак, Тизан, Троше, Уксус лекарственный, Уксусомёд, Эссенция, Юлепы, а также:

питательные (врачебные) супы из устриц или устриц в бульоне из птичьего мяса, студни оленьего рога, пюре из плодов, сухой белок, сухое молоко, сладкая и кислая молочные сыворотки, врачебные вина, кофе, пиво, уксусы, варенья, манна (сгущённый сок ясеня), кружочки, курительные свечки.

Типы ЛФ по консистенции: жидкая, мягкая, газообразная, твёрдая.

Лекарственная упаковка (ЛУ) - первичная и/или вторичная аптечная товарная форма конкретного лекарственного средства, обеспечивающая его качество при хранении и транспортировке в течение установленного срока годности.

Упаковка объединяет тару, лекарственное средство, укупорочные и вспомогательные элементы, которые определяют потребительские свойства товара.

Та́ра – элемент упаковки. Пустой флакон – тара, а флакон с лекарственным препаратом, пробкою, этикеткой и другими вспомогательными средствами – упаковка.

Фирменный диза́йн ЛУ – индивидуальные геометрия форм, размеров, цвета, буквенных и графических символов.

8. Тестовые задачи

1. По классификации ЛС М.Д.Машковского найдите разряды ЛС, которые не соответствуют определению разряда, данного в разделе «Основы теории» в данной методической разработке.

2. Назовите пропущенный тип нервного рецептора:

а) механорецептор

б) ...

в) фоторецептор

г) хеморецептор

д) проприорецептор.

3. Назовите пропущенный тип «мишени» лекарственного воздействия:

а) структурные белки

б) ферменты, нейромедиаторы, гормоны, другие БАВ

в) антитела, антигены

г) рецепторы биомолекул

д) ...

е) генетический аппарат клетки.

4. Ферменты имеют молекулярную массу:

а) 1-4 кДа

б) 5-9 кДа

в)  10 кДа?

5. Класс ЛС — это объединение ЛС по критерию:

а) нозологическому

б) биохимическому

в) патофизиологическому?