ГФ 11-1
.pdfДля анализа используют такое количество препарата, чтобы скорость счета от него, измеренная с помощью соответствующей измерительной установки, обеспечила бы получение статистически достоверных результатов измерения для тех примесей, активность которых составит не менее 0,5% от нанесенного количества. В то же время активность анализируемой пробы должна быть такой, чтобы поправка на просчеты, обусловленная мертвым временем регистрирующей установки, не превышала 1-2%. При этом массы разделенных веществ не должны превышать допустимую для указанных методов.
Для обнаружения мест нахождения радиоактивных компонентов на хроматограммах (электрофореграммах) используют авторадиографию, радиометрию (в том числе сканирование) или проводят хроматографирование (электрофорез) со "свидетелем" - неактивным аналогом определяемого вещества. Измерения скоростей счета должны проводиться на радиометрической установке с соответствующим детектором, выбор которого зависит от типа и энергии излучения радионуклида. При работе с препаратами, испускающими достаточно интенсивное гамма - излучение, измерения следует проводить по гамма - излучению. В этом случае удобен, например, сцинтилляционный гамма - счетчик с колодцем. Измеряют скорости счета от участков хроматограммы (электрофореграммы), содержащих основное вещество или определенную
радиохимическую примесь, относят их к скорости счета от всей хроматограммы (электрофореграммы) и результат выражают в процентах. Радиохимическая чистота РФП может изменяться со временем под действием различных факторов (радиационное разложение, окисление, воздействие света, температуры и т.д.). Значения радиохимической чистоты, приводимые в фармакопейных статьях на конкретные препараты, указывают на конец срока годности данного РФП.
Срок годности
Срок годности радиофармацевтического препарата определяется совокупностью следующих факторов: 1) стабильностью химического и радиохимического состава препарата; 2) уменьшением активности препарата с течением времени по закону радиоактивного распада; 3) возрастанием относительного содержания долгоживущих радионуклидных примесей, имеющих периоды полураспада большие, чем основной радионуклид. Срок годности каждого препарата приводится в соответствующей частной фармакопейной статье.
Хранение
Радиофармацевтические препараты хранят в соответствии с действующими "Основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений", утвержденными Министерством здравоохранения СССР, а также специальными требованиями, если таковые предусмотрены фармакопейными статьями на конкретные препараты. Условия хранения должны обеспечивать снижение мощности дозы излучения до допустимого уровня.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
НЕКОТОРЫХ РАДИОНУКЛИДОВ
------------ |
|
|
T-------------- |
|
|
T-------- |
T |
------------------ |
T |
---------¬ |
|
|
¦Радионуклид ¦ |
Тип распада, |
¦ |
Интенси- ¦ |
Вид и энергия |
¦ Интенсив- ¦ |
|||||||
¦и его Т 1/2 ¦ |
энергия |
|
¦ |
вность, |
¦ |
фотонов, кэВ |
¦ ность, % ¦ |
|||||
¦ |
|
|
¦ |
частиц, кэВ |
¦ |
% |
¦ |
|
¦ |
¦ |
||
+----------- |
|
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
+------------------ |
|
+--------- |
+ |
|
|
¦3 |
|
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
¦ |
Н |
|
¦бета |
Е0 18,6 ¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|||
¦1 2 |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦12,34 года |
¦ |
|
Е |
5,7 |
¦ |
100 |
¦ |
|
¦ |
¦ |
||
+----------- |
|
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
+------------------ |
|
+--------- |
+ |
|
|
¦11 |
* |
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ 199,52 |
¦ |
||
¦ |
С |
|
¦бета |
E0 |
960 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦ |
6 5 |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
¦20,38 мин |
¦ |
|
Е |
385 |
¦ |
99,76 |
¦ |
|
¦ |
¦ |
||
¦ |
|
|
¦Э.З. |
|
|
¦ |
0,24 |
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
+----------- |
|
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
+------------------ |
|
+--------- |
+ |
|
|
¦13 |
* |
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ 199,62 |
¦ |
||
¦ |
N |
|
¦бета |
Е0 1199 ¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|||
¦ |
7 6 |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
¦9,97 мин |
¦ |
|
Е |
492 |
¦ |
99,81 |
¦ |
|
¦ |
¦ |
||
¦ |
|
|
¦Э.З. |
|
|
¦ |
0,19 |
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
+----------- |
|
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
+------------------ |
|
+--------- |
+ |
|
|
¦14 |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦ |
С |
|
¦бета |
Е0 156,5 ¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|||
¦ |
6 8 |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
¦5710 лет |
¦ |
|
Е |
49,4 ¦ |
100 |
¦ |
|
¦ |
¦ |
|||
¦ |
|
|
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+ |
-------- |
+ |
------------------ |
+ |
--------- |
+ |
|
¦15 |
* |
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ |
199,8 |
¦ |
|
¦ |
О |
¦бета |
|
Е0 1738 ¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦ 8 7 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦123 с |
¦ |
|
Е |
738 |
¦ |
99,9 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ |
0,1 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
+------------------ |
|
+--------- |
|
+ |
|
¦18 |
|
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ |
193,4 |
¦ |
|
¦ |
F * |
¦бета |
|
Е0 633,5 ¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦ 9 9 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦109,8 мин |
¦ |
|
Е |
249,7 |
¦ |
96,7 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ |
3,3 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
+------------------ |
|
+--------- |
|
+ |
|
¦22 |
|
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ |
181 |
¦ |
|
¦ |
Na |
¦бета |
|
Е0 545,8 ¦ |
|
¦ гамма |
1274,6 ** ¦ |
100 |
¦ |
|||
¦11 |
11 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦2,60 года |
¦ |
|
Е |
215,2 |
¦ |
90,5 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ |
9,5 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
+------------------ |
|
+--------- |
|
+ |
|
¦24 |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ гамма 1 |
1368,6 |
¦ |
100 |
¦ |
¦ |
Na |
¦бета1 |
Е0 |
277 |
¦ |
|
¦ гамма 2 |
2754,0 |
¦ |
99,84 |
¦ |
|
¦11 |
13 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ гамма 3 |
3867 |
¦ |
0,06 |
¦ |
¦15,03 ч |
¦ |
|
Е |
91 |
¦ |
0,06 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦бета2 |
Е0 1390 ¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|||
¦ |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦ |
|
Е |
558 |
¦ |
99,91 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
+------------------ |
|
+--------- |
|
+ |
|
¦30 |
|
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ |
200,0 |
¦ |
|
¦ |
Р |
¦бета |
|
Е0 3205 ¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦15 15 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦2,50 мин |
¦ |
|
Е |
1410 |
¦ |
99,94 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
+----------- |
|
|
+-------------- |
|
|
+ |
-------- |
|
+------------------ |
|
+--------- |
|
+ |
¦32 |
|
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
Р |
|
¦бета |
|
Е0 1709 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦15 17 |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦14,31 сут |
¦ |
|
Е |
695 |
¦ 100 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|||
+----------- |
|
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
|
+------------------ |
|
+--------- |
|
+ |
¦35 |
|
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
S |
|
¦бета |
|
Е0 167,5 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦16 19 |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦87,4 |
сут |
¦ |
|
Е |
49,8 |
¦ 100 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
+----------- |
|
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
|
+------------------ |
|
+--------- |
|
+ |
¦42 |
|
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦гамма |
1525 |
¦ |
18,7 |
¦ |
¦ |
К |
* |
¦бета1 |
Е0 1996 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦19 23 |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦12,36 ч |
¦ |
|
Е |
823 |
¦ |
18,3 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦ |
|
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
|
¦бета2 |
Е0 3521 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦ |
|
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
|
¦ |
|
Е |
1563 |
¦ |
81,2 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
|
+------------------ |
|
+--------- |
|
+ |
¦43 |
|
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦гамма1 |
221 |
¦ |
4,3 |
¦ |
¦ |
К |
* |
¦бета1 |
Е0 |
440 |
¦ |
|
¦гамма2 |
372,8 |
¦ |
87,3 |
¦ |
|
¦19 24 |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦гамма3 |
396,9 |
¦ |
11,5 |
¦ |
|
¦22,2 |
ч |
¦ |
|
Е |
150 |
¦ |
2,4 |
¦гамма4 |
593,4 |
¦ |
11,1 |
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦гамма5 |
617,5 |
¦ |
80,4 |
¦ |
¦ |
|
|
¦бета2 |
Е0 |
827 |
¦ |
|
¦гамма6 |
1022 |
¦ |
2 |
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
|
¦ |
|
Е |
296 |
¦ |
92,2 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
|
¦бета3 |
Е0 1224 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦ |
|
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
|
¦ |
|
Е |
469 |
¦ |
3,6 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
¦ |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦бета4 |
Е0 1830 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦ |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦ |
|
Е |
720 |
¦ |
1,4 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+ |
-------- |
|
+------------------ |
+ |
--------- |
+ |
|
¦45 |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
Са |
¦бета |
|
Е0 |
257 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦20 |
25 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦162,6 сут |
¦ |
|
Е |
77,3 |
¦ 100 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
|
+------------------ |
+--------- |
|
+ |
|
¦47 |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦гамма1 |
489,2 |
¦ |
6,7 |
¦ |
¦ |
Са *** |
¦бета1 |
Е0 |
690 |
¦ |
|
¦гамма2 |
807,9 |
¦ |
6,9 |
¦ |
|
¦20 |
27 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦гамма3 |
1297,1 |
¦ |
75 |
¦ |
¦4,537 сут |
¦ |
|
Е |
241 |
¦ |
81,9 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦бета2 |
Е0 1988 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦ |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦ |
|
Е |
820 |
¦ |
18 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
|
+------------------ |
+--------- |
|
+ |
|
¦47 |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
Sc |
¦бета1 |
Е0 441 |
¦ |
|
¦гамма |
159,4 |
¦ |
68 |
¦ |
||
¦21 |
26 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦3,351 сут |
¦ |
|
Е |
143 |
¦ |
68 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
- |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦бета2 |
Е0 601 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
||
¦ |
|
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦ |
|
¦ |
|
Е |
204 |
¦ |
32 |
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
|
+------------------ |
+--------- |
|
+ |
|
¦51 |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ 100 |
¦Х |
4,95 |
¦ |
19,7 |
¦ |
|
¦ |
Cr |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦гамма |
320,1 |
¦ |
9,83 |
¦ |
¦24 |
27 |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
¦27,70 сут |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+ |
-------- |
+ |
------------------ |
|
+ |
--------- |
|
+ |
¦52 |
|
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ |
112 |
¦ |
||
¦ |
Fe *** * |
¦бета |
|
Е0 |
804 |
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
¦26 |
26 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
¦8,26 ч |
¦ |
|
Е |
340 |
¦ |
56 |
¦ гамма |
168,9 |
|
¦ |
99,2 |
¦ |
|
¦ |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ 44 |
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
+------------------ |
|
|
+--------- |
|
|
+ |
¦52m |
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ |
193,2 |
¦ |
|||
¦ |
Mn |
¦бета |
|
Е0 2633 |
¦ |
|
¦ гамма 1 |
377,7 |
|
¦ |
1,7 |
¦ |
|
¦25 |
27 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ гамма 2 |
1434,1 |
|
¦ |
98,2 |
¦ |
¦21,2 мин |
¦ |
|
Е |
1174 |
¦ |
96,4 |
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
¦ |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ |
3,4 |
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
+------------------ |
|
|
+--------- |
|
|
+ |
¦52 |
|
¦ |
+ |
|
|
¦ |
|
¦ Х 1 |
5,4 |
|
¦ |
15,5 |
¦ |
¦ |
Mn |
¦бета |
|
Е0 |
574 |
¦ |
|
¦ Х 2 |
6,0 |
|
¦ |
2,1 |
¦ |
¦25 |
27 |
¦ |
|
_ |
|
¦ |
|
¦ гамма +/ - 511,00 |
¦ |
54,5 |
¦ |
||
¦5,591 сут |
¦ |
|
Е |
243 |
¦ |
27,9 |
¦ гамма 1 |
744,2 |
|
¦ |
87 |
¦ |
|
¦ |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ |
72,1 |
¦ гамма 2 |
848,2 |
|
¦ |
3,3 |
¦ |
¦ |
|
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ гамма 3 |
935,5 |
|
¦ |
94 |
¦ |
¦ |
|
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ гамма 4 |
1246,3 |
|
¦ |
4,7 |
¦ |
¦ |
|
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ гамма 5 |
1333,7 |
|
¦ |
5,2 |
¦ |
¦ |
|
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ гамма 6 |
1434,4 |
|
¦ |
100 |
¦ |
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
+------------------ |
|
|
+--------- |
|
|
+ |
¦54 |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ 100 |
¦ Х |
5,5 |
|
¦ |
25,1 |
¦ |
|
¦ |
Mn |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ гамма |
834,9 |
** ¦ |
100 |
¦ |
|
¦25 |
29 |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
¦312,2 сут |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
+----------- |
|
+-------------- |
|
|
+-------- |
|
+------------------ |
|
|
+--------- |
|
|
+ |
¦55 |
|
¦Э.З. |
|
|
|
¦ 100 |
¦ Х |
6,0 |
|
¦ |
27,7 |
¦ |
|
¦ |
Fe |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
¦26 |
29 |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
¦2,72 года |
¦ |
|
|
|
¦ |
|
¦ |
|
|
¦ |
|
¦ |
|
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей