Глава 2. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения

 

Статья 15. Понятие и виды государственного контроля и надзора в области здравоохранения

 

1.Государственный контроль и надзор в области здравоохранения представляет собой комплекс действий, направленных на выявление, пресечение нарушений законодательства в области здравоохранения.

2. Государственный контроль и надзор состоит из:

1) государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг;

2) государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

3) государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения осуществляется путем проведения:

1) проверок;

2) мероприятий, направленных на устранение нарушений и исполнение предписаний, выданных должностными лицами соответствующего уполномоченного органа.

4. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль и надзор в области здравоохранения, вправе проводить следующие виды проверок:

1) плановая - заранее запланированная проверка, проводимая с учетом установленных законодательством Республики Казахстан временных интервалов по отношению к предшествующим проверкам;

2) внеплановая - проверка, назначаемая в связи со сложившейся ситуацией, требующей немедленного устранения угрозы жизни и здоровью физических лиц, окружающей среде, по фактам, изложенным в обращениях и иной информации, о нарушениях прав и законных интересов физических и юридических лиц, непосредственным выявлением признаков нарушений законодательства Республики Казахстан, а также в целях контроля за исполнением требований об устранении выявленных нарушений в результате плановой проверки;

3) встречная - проверка, проводимая во внеплановом порядке в целях установления достоверности предоставленной либо получения дополнительной информации в отношении физического или юридического лица (филиала или представительства), с которым проверяемые субъекты здравоохранения, частного предпринимательства или некоммерческие организации имели договорные обязательства либо иные правовые взаимоотношения;

4) рейдовая - проверка, охватывающая одновременно деятельность нескольких субъектов здравоохранения частного предпринимательства или некоммерческих организаций по вопросам соблюдения ими отдельных требований законодательства Республики Казахстан о здравоохранении, в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

5) совместная - проверка деятельности субъектов здравоохранения, частного предпринимательства или некоммерческой организации несколькими контролирующими органами по вопросам соблюдения законодательства Республики Казахстан о здравоохранении, в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

5. Проверки проводятся по решению соответствующего государственного органа. Срок проведения проверки не должен превышать тридцать календарных дней с момента вручения акта о назначении проверки, если иное не установлено законами Республики Казахстан.

6. Решения, вынесенные должностными лицами, осуществляющими государственный контроль и надзор в области здравоохранения, обязательны для исполнения субъектами здравоохранения и могут быть обжалованы в вышестоящем органе или в судебном порядке.

Формы актов, протоколов, постановлений, предписаний, порядок их составления и выдачи утверждаются уполномоченным органом в области здравоохранения.

7. Лица, виновные в неисполнении постановлений и предписаний должностных лиц, осуществляющих государственный контроль и надзор в области здравоохранения, несут ответственность в порядке, установленном законами Республики Казахстан.

8. Для целей проведения государственного контроля и надзора должностные лица вправе:

1) беспрепятственно посещать объекты, в которых осуществляется проверка, по предъявлению служебного удостоверения;

2) выдавать предписания субъектам здравоохранения об устранении нарушений законодательства Республики Казахстан о здравоохранении;

3) запрашивать и получать от субъектов здравоохранения, а также от центральных и местных исполнительных органов Республики Казахстан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в пределах своей компетенции информациюпо вопросам, имеющим отношение к государственному контролю и надзору в области здравоохранения;

4) снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля и надзора в области здравоохранения;

5) в пределах своей компетенции рассматривать дела об административных правонарушениях и налагать административные взыскания в порядке установленном законодательством.

9. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль и надзор в области здравоохранения обязаны в пределах своей компетенции:

1) осуществлять контроль за соблюдением требований законодательства Республики Казахстан о здравоохранении;

2) взаимодействовать с физическими и юридическими лицами при осуществлении государственного контроля;

3) информировать государственные органы о фактах нарушения законодательства Республики Казахстан о здравоохранении;

4) составлять протокол об административных правонарушениях;

5) рассматривать обращения физических и юридических лиц в области здравоохранения;

6) выявлять и анализировать причины и условия возникновения профессиональных отравлений и заболеваний, инфекционных и паразитарных болезней;

7) предупреждать физические и юридические лица о последствиях нарушений санитарных правил и гигиенических нормативов.

 

Статья 16. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг

 

1. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг направлен на устранение нарушений и исполнение предписаний, выданных должностными лицами государственного органа в сфере оказания медицинских услуг в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг включает контроль за:

1) качеством, объемом и доступностью оказываемых медицинских услуг в соответствии со стандартами здравоохранения в области медицинской и фармацевтической деятельности, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

2) проведением медицинской экспертизы, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы и экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

3) внедрением и применением в практике здравоохранения новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

4) рекламой медицинских услуг, а также новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

5) соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования в сфере медицинской деятельности;

6) рациональным назначением лекарственных средств больным, а также за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения.

2. Должностными лицами уполномоченного органа, осуществляющими государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, являются:

1) Главный государственный инспектор по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан;

2) государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан;

3) главные государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения);

4) государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения).

4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее медицинское образование.

5. Главный государственный инспектор по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан назначается на должность и освобождается от должности Правительством Республики Казахстан по представлению руководителя уполномоченного органа в области здравоохранения.

6. Заместитель Главного государственного инспектора по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан назначается на должность, и освобождаются от должности руководителем уполномоченного органа в области здравоохранения.

7. Должностные лица, указанные в подпунктах 2) и 3) пункта 3 настоящей статьи, назначаются на должность и освобождаются от должности Главным государственным инспектором по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8. Государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения) назначаются на должность и освобождаются от должности главными государственными инспекторами по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения) в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

9. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, помимо прав, предусмотренных пунктом 8 статьи 15 настоящего Кодекса, вправе приостанавливать действие свидетельства об аккредитации сроком до шести месяцев, отзывать свидетельство об аккредитации и сертификат специалиста, вносить предложения о приостановлении действия лицензии для субъектов здравоохранения и отзыве лицензии на осуществление медицинской деятельности.

10. По результатам проведения проверок составляется акт об итогах проверки субъекта здравоохранения.

 

Статья 17. Государственный санитарно- эпидемиологический надзор

 

Статья 18. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1.Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляют должностные лица уполномоченного органа в целях установления соблюдения субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, нормативных правовых актов, стандартов, правил и норм, регламентирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан.

2. Допускается проведение проверок в отношении третьих лиц в целях получения дополнительной информации, необходимой для принятия решения контролирующим органом.

3. Должностными лицами уполномоченного органа, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, являются:

1) Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан;

2) государственные фармацевтические инспекторы Республики Казахстан;

3) главные государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения);

4) государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения).

4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее фармацевтическое образование.

5. Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан назначается на должность и освобождается от должности Правительством Республики Казахстан по представлению руководителя уполномоченного органа.

6. Заместитель Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан назначается на должность, и освобождаются от должности руководителем уполномоченного органа в области здравоохранения.

7. Должностные лица, указанные в подпунктах 2) и 3) пункта 3 настоящей статьи, назначаются на должность и освобождаются от должности Главным государственным фармацевтическим инспектором Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8. Государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения) назначаются на должность и освобождаются от должности главными государственными фармацевтическими инспекторами по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения) в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

9. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, помимо прав, предусмотренных пунктом 8 статьи 15 настоящего Кодекса, имеют следующие права:

1) изымать образцы лекарственных средств для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;

2) выдавать предписания о запрещении ввоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан;

3) вносить предложение о приостановлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

10. Решения, принятые должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в пределах их полномочий, обязательны для исполнения всеми физическими и юридическими лицами, осуществляющими деятельность, в сфере обращения лекарственных средств и могут быть обжалованы в вышестоящем государственном органе и (или) должностному лицу илив суде.