
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение: Фармацевтическая экспертиза
- •Решение:
- •Решение: Фармацевтическая экспертиза
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение: Фармацевтическая экспертиза
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение: Фармацевтическая экспертиза
- •Решение:
- •Решение:
- •Фармацевтическая экспертиза
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
- •Решение:
Решение:
Выписан рецепт на ЖЛФ для в/м введения – инъекционный раствор. Срок действия рецепта 2 мес. Ф бланка № 107, в аптеке не хранится. В-ва совместимы. Дибазол – в-во с ограниченными дозировками. Проверка доз:
ВРД=0,05, ВСД=0,15
Объем 25 мл, кол-во приемов=2,5 => ЛРД=ЛСД=0,05 (если ежедневно)
Дибазол не имеет ВРД и ВСД для инъекционного применения, т к используется врачом в зависимости от степени повышения АД. Ориентировочно можно взять ½ от внутреннего применения.
Дозы не завышены, готовить можно.
Дибазол – соль, образованная сильной кислотой и слабым основанием. Надо стабилизировать раствор 0,1М HCl(10mlна 1 л), значит 0,25 мл (по таблице капель – 5 к). Готовить массо-объемным способом в мерной колбе, стерилизовать при 120 С 8 мин. Дибазол медленно и мало растворяется в воде, поэтому нужно готовить на горячей воде ( в основном 1 и 2 % р-ры), тк может выкристаллизовываться после охлаждения и стерилизации – доп этикетка «Подогреть до темп тела». 2 способа приготовления – с исп мерны колбы и нет. КУО=0,82. Н.О. = 5%. С мах= 4/0,82=5%. Т.О. изменения объема не будет.
Этикетка «Для инъекций» с синим сигнальным цветом. «Стерильно». «подогреть до температуры тела» (37С) Срок годности 30 сут до вскрытия. Подвергается полному химич анализу. Для снижения АД.
РП1:
Воды д/инъекц до 25 мл
Дибазола ХЧ, «д/и» 0,125
0,1 HCL5 кап
Объем = 25 мл.
Приготовила раб место, подобрала все необходимое. Готовить в асептических условиях. В колбу отмерила 25 мл воды для инъекций (2/3). На вр-1,0 отвесила 0,125 дибазола ХЧ, р-рить, вода д. б. горячей. После – 5 капель стабилизатора, довела объем до метки. Хорошо взболтать. Отдать на анализ. После положительного анализа профильтровать через двойной бумажный сухой стерильный складчатый фильтр во фл д/отпуска. Первые порции фильтрата – дважды на фильтр. Закрыть пробкой, проверить на мех включения. Обкатать колпачком, подготовить к стерилизации – Диб. 0,5 % 25 мл. дата время подпись. Стерилизовать.
РП2
Воды очищ д/ин 25 – 0,25= 24,75 мл
Дибазола 0,25
0,1 HCL5 кап
Объем = 25 мл. (4%)
В стерил подставку стерил цилиндром 24, 75 мл воды д/ин, затем дибазол, + стабил-р- анализ и т.д.
Сmax=5%/0,82=6%, Сф=0,5%, увел объёма не будет
Rp.:Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 1% - 25 ml
Sterilisa!
Da.Signa: Для внутривенного введения.
Решение:
Выписан рецепт на ЖЛФ для в/в введения – инъекционный раствор. Срок действия рецепта 2 мес. Ф бланка № 107, в аптеке не хранится. В-ва совместимы.
Кофеин-натрия бензоат – в-во списка с ограниченными дозировками.
ВРД=0,5 ЛСД=ЛРД=0,25 V= 25 млVодн пр = 25 Число пр.=1; 0,25/1=0,25(ЛРД)
ВСД=1,5
Дозы не завышены, готовить можно.
Кофеин-натрия бензоат – в-во, образованное слабой кислотой и сильным основанием. Легко гидролизуется в кислой среде при высокой Т, стерил при 120 С 8 мин. Препарат должен отвечать дополнительным требованиям- порошок сорта для инъекций, отсутствие орг. Примесей. Раствор не должен мутнеть или выделять осадок при нагревании в течение 30 мин. В кислой среде в процессе стерилизации м. выпасть осадок бензойной кислоты. Стабилизатор -0,1 М натрия гидроксид – 4мл на 1 литр. (то есть 0,1 мл на 25 мл р-ра – 2 капли)
2 способы приготовления- с мерной колбой и нет. КУО=0,65 Смах=6%;. Увеличения объема не будет.
Этикетка «Для инъекций» с синим сигнальным цветом. «Стерильно».
Срок годности 30 сут до вскрытия. Подвергается полному химич анализу.
РП1
Объем 25 мл
Воды д/инъекц до 25 мл
Кофеин-натрия бензоат ХЧ 0,25
Стабилизатора натрия гидроксида 0,1 М 0,1 (2 кап)
__
Объем 25 мл (4%)
Приготовление
Приготовила раб место, подобрала все необходимое. Готовить в асептических условиях. В колбу отмерила 20 мл воды для инъекций. На вр-1,0 отвесила 0,25 кофеина бензоата ХЧ, р-рить. После – 2 капель стабилизатора, довела объем до метки. Хорошо взболтать. Отдать на анализ. После положительного анализа профильтровать через двойной бумажный сухой стерильный складчатый фильтр во фл д/отпуска. Первые порции фильтрата – дважды на фильтр. Закрыть пробкой, проверить на мех включения. Обкатать колпачком, подготовить к стерилизации – Коф-нат-бенз. 1 % 25 мл. дата время подпись. Стерилизовать.
РП2
Объем 25 мл
Воды д/инъекц до 25 мл – 0,1 мл = 24,9 мл
Кофеин-натрия бензоат ХЧ 0,25
Стабилизатора натрия гидроксида 0,1 М 0,1мл (2 кап)
__Объем 25 мл (4%)
В стерил подставку стерил цилиндром 24,9 мл…..
Rp.: Solutionis Glucosi 5% - 50 ml
Sterilisa!
Da.Signa: для внутривенного введения.