
- •Экзаменационный билет №30
- •1. На аптечный склад поступило измельченное сырье, упакованное в мешки (ангро) - «Чистотела трава». Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья.
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы чистотела большого по следующей прописи:
- •3. В условиях фармацевтического производства получают измельченное лекарственное растительное сырье.
- •4. Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции?
- •5. Зная молекулярные механизмы внутриклеточной регуляции в микробной клетке, можно управлять процессами биосинтеза.
- •6. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества глюкозы, включает кроме химических реакций определение величины удельного вращения:
4. Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции?
Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой торговли ЛС», должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступившие на аптечный склад?
Какие документы составляются на аптечном складе при получении товара в случае обнаружения недостачи или порчи, а также при предъявлении претензий поставщику?
Ответ
Аптечные склады – предприятия оптовой торговли, которые называют также дистрибьюторами. В логистической цепи каналов товародвижения аптечный склад, как правило, является вторым звеном после производителя. Например:
А) косвенный канал одноуровневый
Производитель
дистрибьютор аптека
(Склад)
Б) косвенный канал двухуровневый
Производитель
дистрибьютор аптека
покупатель
В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010 г № 61 «Об обращении лекарственных средств» предприятиями оптовой торговли являются организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Предприятие оптовой торговли – торговое предприятие, осуществляющее куплю – продажу товаров с целью их последующей перепродажи, а также оказывающее услуги по организации оптового оборота товаров.
Оптовое звено выполняет несколько основных функций:
Накопление и хранение товарных запасов;
Переоформление материального потока, поступающего от производителей ЛС, в товарный поток для конечных потребителей;
Оказание сервисных услуг
Оптовые организации (дистрибьюторы) могут получать продукцию от предприятий – производителей и других оптовых организаций.
Предприятие оптовой торговли может продавать ЛС:
Другим предприятиям оптовой торговли;
Предприятиям – производителям ЛС для целей производства;
Аптечным учреждениям;
Индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности;
Научно – исследовательским учреждениям для научно – исследовательской работы
Деятельность оптовых предприятий должна осуществляться на основании законодательства РФ. Приказом МЗ и СР РФ от 28 декабря 2010 г. N 1222н утверждены «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
В соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 28 декабря 2010 г. N 1222н все поставки должны сопровождаться документами, содержащими информацию:
о дате оформления сопроводительного документа;
(международное непатентованное наименование ЛП и торговое наименование ЛП),
сроке годности и номере серии;
о производителе ЛП с указанием наименования и местонахождения производителя;
о количестве упаковок;
о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
о покупателе (ИНН, полное наименование покупателя, его местонахождение);
о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.
позволяющими установить дату отгрузки, наименование препарата ( включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя.
При приемке товара руководствуются Постановлениями Госарбитража при Совете Министров СССР, утвердившими «Инструкцию о порядке приемки продукции производственно – технического назначения и товаров народного потребления по количеству № П – 6; и по качеству № П – 7. ( от 1965 года с изменениями и дополнениями)
В случае обнаружения отклонений в количестве и качестве при приемке товара фарм. организация обязана обеспечить сохранность непринятых товаров и предотвратить смешение этих товаров с однородными, в том числе принадлежащими самой организации. Для продолжения приемки необходимо вызвать представитель организации-поставщика. Случаи вызова представителя иногороднего поставщика предусмотрены в основных и особых условиях поставки или в договоре.
В адрес поставщика не позднее 24 часов после выявления несоответствия поставленного товара по количеству или качеству направляется письменное уведомление, которое должно содержать:
Наименование товара, дату и номер счета-фактуры или номер транспортного документа;
Время, на которое назначена приемка продукции по количеству или качеству и
комплектности;
При отклонении в количестве – количество недостающего товара, характер недостачи
(количество отдельных мест, внутритарная недостача) и стоимость недостающего товара;
При отклонении по качеству и комплектности – основные обнаруженные недостатки товара, количество товара ненадлежащего качества или некомплектной продукции ( с истекшим сроком годности, фальсифицированные препараты).
Иногородний поставщик не позднее следующего после вызова дня обязан сообщить, будет ли им направлен представитель для участия в проверке количества и качества товара (неполучение ответа на вызов в установленный срок дает право фарм-ой организации осуществить приемку товара до истечения срока явки представителя поставщика).
Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем в 3-дневный срок после получения вызова (время, необходимое на дорогу в этот срок не включается).
Представитель одногороднего поставщика обязан явится не позднее чем на следующий после вызова день.
В случае неявки представителя поставщика (независимо от причины) в качестве члена комиссии по приемке товара может выступать представитель другой организации или представитель общественной (профсоюзной) организации получателя. Приемка товара с письменного согласия поставщика может быть проведена аптекой в одностороннем порядке.
В случае участия в приемке представителя общественной организации на его кандидатуру налагаются определенные ограничения (он не должен быть м.о. лицом), он также не может участвовать в приемке товаров более 2 раза в месяц.
В приемке товаров по качеству и комплектности в случае неявки представителя поставщика может принимать участие эксперт Бюро товарных экспертиз или сотрудник соответствующей инспекции по качеству. Ему также выдается удостоверение, подписанное руководителем организации, выдавшей его и заверенное печатью.
По результатам приемки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара» (форма № ТОРГ-2 или ТОРГ-3).
Акт составляется в 3 экземплярах: один остается у м.о. лица, другие передаются в бухгалтерию и поставщику.
На основании этого акта составляется претензия. Ее отправляют заказным письмом или вручают лично под расписку представителю поставщика. Претензия рассматривается в течение 30 дней со дня получения. Ответ о результатах рассмотрения претензии дается в письменной форме за подписью руководителя организации-поставщика или его заместителя.