3. На основании теоретических основ организации и технологии производства линиментов предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему получения данного препарата.

Может ли полученный препарат быть принятым на склад готовой продукции для реализации? Если нет, то какова его дальнейшая судьба?

На каких технологических стадиях и операциях были совершены ошибки, которые привели к браку готовой продукции.

Ответ

Заводское производство линиментов позволило значительно повысить терапевтическую эффективность лекарственных веществ и расширить область их применения. Во многих случаях величина частиц лекарственных веществ, входящих в состав таких систем определяет их фармакинетическую активность. Одной из основных технологических стадий производства суспензионных линиментов является диспергирование твердых частиц в жидкой среде при помощи коллоидных мельниц и РПА, но они немногочисленны. Наибольший интерес представляют ударные мельницы: роторно - бильная, виброкавитационная и фрикционная, в которых разламывание происходит в жидкой среде при помощи удара или растирания. Наиболее эффективными в производстве линиментов- суспензий являются устройства для ультразвукового диспергирования, в основе которого лежит образование ударной волны, производящей механическое разрушение твердых частиц.

Стандартизация линиментов. Показатели:

• внешний вид

• содержание действующих веществ

• рН среды

• степень дисперсности частиц твердой фазы

Из этого следует, что готовый препарат не может быть принят на склад готовой продукции для реализации, т.к не отвечает стандарту по степени дисперсности частиц и рН среды и представляет брак (продукция не соответствует стандарту). Брак бывает исправимый и окончательный. В данном случае брак исправимый. Брак образовался на стадии получения пульпы. Для исправления брака следует направить полученный продукт на гомогенизацию в роторно-бильной мельнице или виброкавитационной мельнице. Даже исправленный брак ведет к срыву производственного плана и удорожанию себестоимости продукции, что ведет к снижению рентабельности производства.

4. Дайте характеристику растительного источника касторового масла.

• Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Укажите сырьевую базу.

• Какие вещества содержатся в исходном растительном сырье? Укажите химический состав медицинского касторового масла и особенности его получения из сырья.

• Какую роль играет касторовое масло в составе «Линимента ...»? Как еще используют в медицине касторовое масло?

Ответ

Масло касторовое –Oleum Ricini получают из семян клещевины обыкновенной -

Ricinus communis сем. молочайных –Euphorbiaceae.

Сырьевая база обеспечена культивируемыми растениями, т.к. родиной клещевины является тропическая Африка. У нас культивируют в южных районах европейской части.

Семена содержат жирное масло, энзим липазу, расцепляющую жиры. Они ядовиты, т.к. содержат токсальбулин рицин. Медицинского применения не имеют, но служат сырьем для получения касторового масла. Масло получают горячим прессованием. Для разрушения ядовитых продуктов через масло пропускают горячий пар. Масло содержит глицириды рициноловой кислоты, которая имеет одну двойную связь и одну гидроксильную группу они придают маслу отличительные свойства. Масло легко растворимо в 90% спирте, плохо растворимо в органических растворителях, обладает высокой вязкостью.

Касторовое масло применяется внутрь как слабительное средство. Наружно применяется в хирургии для заживления ран, ожогов, т.к. стимулирует эпителизацию тканей (лиминент Вишневского).