ГОСы Все предметы / Ответы для 5 курса / перекись-5

Задача №5

Провести все виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы согласно приказа МЗ РФ №214

Rp: Solutionis Hydrogenii peroxydi 3% - 100 ml

D.S. 1 ст. ложку на стакан воды. Полоскание.

Количественный анализ провести методом перманганатометрии

Дать обоснование метода

Написать уравнения реакций

Рассчитать содержание пероксида водорода в лекарственной форме

Методика

2 мл лекарственной формы (пипеткой Мора) поместить в мерную колбу на 100 мл, довести водой очищенной до метки. 5 мл полученного разведения поместить в колбу для титрования, прибавить 1 мл разбавленной серной кислоты. Титровать раствором калия перманганата (0,1 моль/л) УЧ (1/5KMnO₄) до розовой окраски.

М.м. (H₂O₂) = 34,01 г/моль

Сделать заключение о качестве препарата (лекарственной формы), согласно требованиям ГФ Х.

Ответ

На анализ поступила ЖЛФ для наружного применения – раствор пероксида водорода 3%, полоскание.

Согласно приказа МЗ РФ №214 провожу следующие виды контроля:

1. Физический контроль. Бесцветная, прозрачная жидкость без механических примесей.

Норма отклонений на объем

100мл ± 3% ± 3мл.

97мл ≤ х ≤103мл

Вывод: Объем ЛФ соответствует прописанному в рецепте.

2. Химический контроль.

К 0,5 мл лекарственной формы прибавить 5 капель разбавленной серной кислоты, 3 капли раствора дихромата калия, 0,5 мл эфира, встряхнуть. Образуются надхромовые кислоты, которые извлекаются в эфир. Эфирный слой окрашивается в синий цвет:

K₂Cr₂O₇ + H₂SO₄ → H₂Cr₂O₇+ K₂SO₄

Вывод: Лекарственная форма соответствует своему наименованию.

Количественное определение:

Метод перманганатометрии. Метод основан на способности перекиси водорода окисляться перманганатом калия в кислой среде

5H₂O₂ + 2KMnO₄ + 3H₂SO₄ → K₂SO₄ + 2MnSO₄ + 5O₂ + 8H₂O

H₂O₂ – 2e = H₂O + 2H⁺, f = ½

М.м. (H₂O₂) = 34,01 г/моль

Т (H₂O₂) =

Т (H₂O₂) = = 0,001701 г/мл

1 мл 0,1 н. раствора перманганата калия соответствует 0,001701 г перекиси водорода, которой в препарате должно быть 2,7-3,3%.

Формула для расчета:

X(%) =

где V(KMnO₄) - объем титранта, мл;

k – поправочный коэффициент;

Т(H₂O₂) – титр пероксида водорода;

V(мер.колбы) – объем мерной колбы, мл;

V(пипетки) –аликвота, взятая для разведения, мл.

а – навеска, взятая для титрования, мл;

Заключение: ЛФ (препарата) соответствует требованиям ГФ (2,7 – 3,3%)