Прессованные покрытия

Этот способ наложения оболочек требует таблеточных машин специальных конструкций. Принцип их работы показан на рис. 143.

В позиции 1 матрица наполняется гранулятом для нижней части оболочки. В позиции 2 туда помещается таблетка. В позиции 3 движением верхнего пуансона таблетка вдавливается в гранулят (предварительное прессование). В позиции 4 вместо ушедшего вверх пуансона подходит загрузочная воронка с гранулятом для образования верхнего слоя оболочки. В позиции 5 происходит окончательное прессование, после чего в позиции 6 нижний пуансон выбрасывает таблетку, заключенную в оболочку, на поверхность столешницы.

Для нанесения прессованного покрытия предложено несколько конструкций машин. Все они состоят из двух таблеточных машин ротационного типа. В одной из них производятся сами таблетки, в другой - наложение оболочки. Одна из таких машин, вернее агрегат, «Drycota» («Драйкота») производства английской фирмы «Манести» показана на рис. 144. На машине слева происходит таблетирование, для чего гранулят насыпают в бункер /, откуда он передается в матрицы, находящиеся в роторе 2. Прессование происходит посредством пуансонов 3 и роликов 4. Массу таблетки регулируют винтом 5. В машине справа происходит наложение оболочки. С этой целью массу для оболочки насыпают в бункер 6, откуда она поступает в матрицы (нижняя засыпка). В это время с левой машины при помощи передатчика 7 и 8 полученная таблетка опускается в матрицу. Затем следуют верхняя засыпка и прессование. Готовые таблетки ссыпаются в емкость 9.

Ждановским заводом технологического оборудования разработана отечественная конструкция для изготовления таблеток с твердым покрытием - РТМ-24Д. Подобно машине «Драйкота», она состоит из двух прессов, каждый из них однопоточный с 24 комплектами пресс-инструмента. Производительность машины от 15 000 до 60 000 таблеток в час, при диаметре таблеток от 8 до 16 мм.

Фасовка таблеток и капсул производится в контролируемой «чистой» зоне в следующие виды первичной упаковки:

• контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной

• банки светозащитного стекла (которые предварительно моются и сушатся)

• банки полимерные

• флаконы полимерные.

• В неконтролируемой зоне производятся маркировка этикеток, этикетировка банок/флаконов, упаковка банок/флаконов, блистеров вместе с инструкциями по медицинскому применению препарата в пачки из картона (вторичная упаковка) и групповая упаковка пачек в ящик из картона гофрированного. Инструкции предварительно складываются на автомате складывания проспектов (GUK, производительность от 10000 до 30000 сгибов/час).

• Первичная (внутренняя) упаковка обеспечивает химическую индифферентность по отношению к препарату, стойкость к температурным воздействиям, устойчивость к воздействию микроорганизмов, герметичность, светонепроницаемость. Также первичная упаковка обеспечивает контроль первого вскрытия и простоту утилизации.

• Вторичная (внешняя) упаковка обеспечивает сохранность препарата при транспортировке, позволяет поместить инструкцию по применению в каждую упаковку, нанести дополнительную информацию для потребителя. Предлагаемые первичная и вторичная упаковки препаратов обеспечивают надежную защиту лекарственного средства от неблагоприятных условий окружающей среды, предохраняют от механических воздействий, обеспечивают сохранение качества лекарственного средства в течение установленного срока годности

Укладчики-упаковщики, обслуживающие машины постоянно визуально контролируют правильность и качество упаковки, правильность и качество маркировки. Не реже 3 раз в смену осуществляется контроль сменным мастером, межоперационный контроль ОКК. Результаты контроля протоколируются. Машины снабжены контроллерами, производящими постоянный мониторинг следующих параметров: заполнение блистеров и банок таблетками, наличие этикеток на банке, заполнение пачек блистерами, заполнение пачек инструкциями.

Блистерная упаковочная машина BP-102 с общим барабаном для непрерывного формирования и запайки выпускается индийским производителем Nicirome limited. Данная упаковочная машина разработана в сотрудничестве с компанией IWK Verpackungstechnik /Германия/. Основным преимуществом данной машины является использование одного общего барабана для двух операций — формования блистера и припайки фольги. Компактные плоские блистеры позволяют значительно экономить материалы. Машина обладает следующими преимуществами: быстрая переналадка, меньшее количество сменных деталей при переходе на новый заказ. Точечная запайка придает блистерам более изящный и плоский вид. Максимальный размер блистера — 100x200 мм. Производительность данной машины составляет до 240 блистеров/мин.

Деблистерные машины предназначены для извлечения из блистерной упаковки таблеток, твердых и мягких желатиновых капсул в случае, когда блистерная упаковка не полностью заполнена продукцией.

Автомат для упаковки таблеток в контурную безъячейковую тару выпускается ООО «ФармМаш». Данный аппарат не относится к классу новых поколений упаковочных машин, однако в некоторых случаях оказывается необходимым. Принцип действия такого автомата заключается в том, что таблетки из предбункера попадают в чашу вибропривода, из которой поштучно (попадая в два ручья по лоткам) перекладываются в приемный бункер. Барабан выкладывает таблетки на разогретую бумажную ленту с термолаковым покрытием. Сверху таблетки покрываются разогретой покровной бумажной лентой с термолаковым покрытием. Далее идет запечатывание таблеток по периметру и обрезка на упаковки. Перед разогревом на бумажную ленту наносится печать. Автомат оснащен плавнорегулируемым электроприводом, что значительно облегчает режим настройки, позволяет изменять производительность при использовании различающихся по интервалу температуры термосваривания упаковочных материалов. Рациональная схема протяжки обеспечивает строгое совмещение упаковочных материалов. Предварительный обогрев ленты позволяет осуществить процесс термосваривания при относительно невысокой температуре без потери производительности. Ориентированный вывод упаковок с помощью транспортера облегчает визуальный контроль и отбраковку.