справочник РЛС кардиология 2013

обеспечивать адекватную гидрата$ цию до введения контрастного сред$ ства, предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и по$ сле процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками. До выведения контрастного средства почками необходимо исключить допол$ нительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографи$ ческих средств, ограничения артериа$ льного кровотока в почках, ангиопла$ стикипочечныхартерий,обширныххи$ рургических вмешательств и т.д.

Следует отложить новое исследова$ ние с введением контрастного средст$ ва до восстановления функции почек до исходного уровня.

У пациентов, находящихся на диализе, вводимые контрастные средства выво$ дятся из организма в процессе диализа.

Заболевания ЦНС. Наличие внутри$ черепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии может способство$ вать увеличению частоты возникно$ вения судорожных эпизодов после введения контрастного препарата. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебра$ льной ангиографии или подобных ис$ следований.

Алкоголизм. Необходимо соблюдать осторожность при проведении иссле$ дования у больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

Ангиография. Одним из свойств неи$ онных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нор$ мальные физиологические функции организма. Именно поэтому неион$ ные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активно$ стью in vitro, чем ионные. Ряд факто$ ров, помимо свойств самого контраст$ ного средства, таких как продолжите$ льность исследования, число инъек$ ций, свойства катетера и шприца, со$ стояние болезни и проводимое лече$ ние, может влиять на развитие тром$

Ультравист® 681

боэмболических осложнений. Поэто$ му при проведении катетеризации со$ суда необходимо учитывать эти фак$ торы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологи$ ческим раствором (при необходимо$ сти с добавлением гепарина) и макси$ мально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к мини$ муму риск возникновения тромбозов и эмболии.

Использование пластиковых шпри$ цов вместо стеклянных может умень$ шить, но не ликвидировать вероят$ ность свертывания крови in vitro.

Необходима осторожность при иссле$ довании больных с гомоцистинурией из$за опасности тромбозов и эмболии.

Введение под оболочки мозга. Боль$ шинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после вве$ дения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоя$ нием пациента. Больные, с эпилеп$ сией в анамнезе или получающие про$ тивосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствую$ щими препаратами во время проведе$ ния исследования с введением конт$ растного средства под оболочки мозга. Необходима осторожность при ис$ следовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

Миелография. Чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средст$ ва, тем скорее оно смешивается с био$ логическими жидкостями других об$ ластей, не относящимся к обследуе$ мой области. Вследствие этого плот$ ность контрастирования уменьшается быстрее обычного.

Для исключения дискомфорта, вы$ званного потерей спинно$мозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 ч. В этот период следует сле$ дить за возможностью развития побоч$ ных реакций. Больные со сниженным

682 Урапидил*

порогом судорожной активности дол$ жны находится под особенно тщатель$ ным наблюдением в течение несколь$ ких часов.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для инъ екций, 240 мг йода/мл. По 10 или 50 мл во флаконах нейтрального стекла (Евр. Фарм.), укупоренных резиновыми пробками (Евр. Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассовыми крышками. 10 флако$ нов помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций, 300 мг йода/мл.

По 10, 20 или 50 мл во флаконах ней$ трального стекла (Евр. Фарм.), укупо$ ренных резиновыми пробками (Евр. Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассо$ выми крышками. 10 флаконов поме$ щают в картонную пачку.

Раствор для инъекций, 370 мг йода/мл.

По 30, 50 или 100 мл во флаконах ней$ трального стекла (Евр. Фарм.), укупо$ ренных резиновыми пробками (Евр. Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассо$ выми крышками. 10 флаконов поме$ щают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

682Урапидил* (Urapidilum)

Синонимы

Эбрантил®682: капс. пролонг.,

р$р для в/в введ. (Takeda) . . . . . . . . 707

Фенобарбитал + Этилбро мизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло (Phenobarbitalum + Aethylii bromisovalerianas + Oleum Menthae piperitae + Oleum

682Humuli lupuli)

Синонимы

Валокордин®682: капли для приема внутрь (Krewel

Meuselbach GmbH) . . . . . . . . . . . . . . . . . 202

Глава 2

ФЛОГЭНЗИМ (PHLOGENZYM®)

Mucos Pharma GmbH & Co, KG

(Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВТаблетки, покрытые кишечнорастворимой

оболочкой . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

бромелаин . . . . . . . . . 450 ЕД (FIP) трипсин . . . . . . . . . . 1440 ЕД (FIP)

(24 μkat) рутин (рутозид) . . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: лак$ тозы моногидрат — 148,58 мг; ку$ курузный крахмал — 24 мг; стеа$ рат магния — 12,72 мг; стеарино$ вая кислота — 11,28 мг; вода очи$ щенная — 6,6 мг; кремния диок$ сид коллоидный — 6,36 мг; тальк — 2,46 мг оболочка: метакриловой кислоты

и метилметакрилата сополимер (1:1) — 11,89 мг; макрогол 6000 — 0,67 мг; тальк — 4,08 мг; триэтил$ цитрат — 1,2 мг; ванилин — 0,15 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью зеленова$ то$желтого цвета, характерным запа$ хом; допускаются незначительные от$ клонения от однородности окраски: мраморность рисунка, точечные вкрапления.

Ядро таблетки на поперечном разрезе светло$желтого цвета, бугристое, обо$ лочка — светло$желтого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. ФЛО$ ГЭНЗИМ представляет собой лекар$ ственный препарат новой генерации, состоящий из комбинации высокоак$ тивных протеолитических энзимов (ферментов) растительного и живот$ ного происхождения, — бромелаина и трипсина в сочетании с рутином. В комбинации энзимы оказывают плей$ отропное (множественное) действие, обладая разнообразными фармаколо$ гическими действиями на патофизио$ логические и биохимические процес$ сы. Энзимы препарата реализуют свои лечебные эффекты через проти вовоспалительное, иммуномодулирую щее, антиагрегантное, фибринолити ческое, тромболитическое, противо отечное и вторичное анальгезирующее действия. Таблетки препарата, по$ крытые кишечнорастворимой оболоч$ кой, транзиторно проходят верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок, всасываются в тонком кишечнике пу$ тем резорбции интактных молекул (эндоцитоз, пиноцитоз). Протеазы препарата, связываясь с транспортны$ ми белками крови (α$2$макроглобу$ лин и α$1$антитрипсин), образуют об$ ратимый комплекс протеаза$антипро$ теаза, в котором замаскированы анти$ генные детерминанты экзогенных протеаз препарата, что предотвращает аллергические реакции. В результате образования комплекса с энзимами антипротеаза (α$2$макроглобулин) переходит в активную форму, которая выполняет функцию внеклеточного

Флогэнзим 683

регулятора провоспалительных цито$ кинов и факторов роста, осуществляя их перенос, клиренс и элиминацию.

Образование активного комплекса протеаза$антипротеаза позволяет бе$ зопасно перемещать протеолитиче$ ские энзимы по сосудистому руслу к очагу воспаления и к месту травмы, независимо от места локализации в организме. Комплекс удерживает и замедляет выведение протеолитиче$ ских энзимов препарата из организма, увеличивает время их циркуляции в сосудистом русле и соответственно терапевтический эффект. Попадая в очаг воспаления и раны, протеолити$ ческие энзимы расщепляют (гидроли$ зуют) поврежденные белки, ткани и элиминируют (выводят) клеточные обломки (детрит), способствуя уско$ рению очищения и заживления раны.

Препарат положительно воздейству$ ет на ход воспалительного процесса, модулирует защитные реакции орга$ низма, что способствует физиологи$ ческому течению воспаления на раз$ ных стадиях. Протеолитические эн$ зимы препарата ускоряют распад ме$ диаторов воспаления, расщепляют иммунные комплексы и мембранные депозиты, повышают активность фа$ гоцитов, естественных киллерных клеток, стимулируют интерфероно$ генез. Протеазы препарата снижают уровень провоспалительных цитоки$ нов (ИЛ$1β, ИЛ$6, ИЛ$8, ИНФ$γ, ФНО$α) и способствуют повышению продукции противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ$4, ИЛ$10), регу$ лируют уровень Ig и антител крови. Энзимы препарата ограничивают па$ тологические проявления аутоим$ мунных и иммунокомплексных про$ цессов, восстанавливают иммуноло$ гическую реактивность организма.

Протеазы препарата снижают уровень трансформирующего фактора роста β, повышение которого приводит к из$ быточному рубцеванию. Протеолити$ ческие энзимы оказывают регулятор$

процессов и регенерации), после$ операционные гнойно$воспали$ тельные осложнения, предупрежде$ ние развития спаечной болезни и образования келоидного рубца, снижение риска тромбоэмболиче$ ских осложнений при длительной иммобилизации;

•травматология — переломы костей, повреждения сухожилий и связок, ушибы и гематомы мягких тканей, спортивные травмы, ожоги, улуч$ шение интеграции эндопротезов, остеосинтез;

•ангиология — острые тромбозы глу$ боких вен, тромбофлебиты поверх$ ностных вен, посттромботическая болезнь, облитерирующий атеро$ склероз артерий нижних конечно$ стей и другие хронические ангиопа$ тии, нарушения микроциркуляции, лимфатические отеки (лимфедема);

•урология — острые и хронические воспаления мочеполового тракта (цистит, уретрит, цистопиелит, простатит);

•гинекология — острые и хрониче$ ские воспалительные заболевания органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит), сосудистые ос$ ложнения климактерического пе$ риода, снижение частоты и выра$ женности осложнений замести$ тельной гормональной терапии;

•кардиология — ИБС, профилактика приступов стенокардии, снижение риска сосудистых катастроф и по$ вторных инфарктов;

•гастроэнтерология — гепатиты;

•ревматология — ревматоидный арт$ рит, анкилозирующий спондилоар$ трит, реактивный артрит, ревмати$ ческое поражение мягких тканей;

•неврология — ишемический ин$ сульт, рассеянный склероз;

•пульмонология — пневмония, хрони$ ческаяобструктивнаяболезньлегких;

•стоматология — предупреждение осложнений в послеоперационный период при экстракции зубов, гной$

Флогэнзим 685

но$воспалительные заболевания челюстно$лицевой области, реаби$ литация и восстановление после хирургических вмешательств на че$ люстно$лицевой области, улучше$ ние интеграции имплантатов, ос$ теосинтез.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

•врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови;

•детский возраст.

С осторожностью: проведение гемоди$ ализа (после консультации с врачом).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Прием препарата с осторожно$ стью после консультации с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Внутрь.

Принимать не менее чем за 30 мин до еды, не раскусывая, запивая водой (200 мл). После операции препарат реко$ мендуется принимать со 2–3$го дня.

Лечение. Препарат принимают после травм и операций или остром воспа$ лении для расщепления и удаления поврежденных тканей, рассасывания гематом, улучшения трофики тканей и репаративных процессов, уменьше$ ния воспаления и отека, снижения риска осложнений — тромбоза, раз$ вития спаечной болезни, образова$ ния келоидного рубца и нагноения раны: по 3 табл. 3 раза в день в тече$ ние 2 нед. В случае необходимости для улучшения восстановления и за$ живления курс приема препарата мо$ жет быть продлен до 4 нед и более по 2 табл. 3 раза в день.

Предупреждение осложнений. Для предупреждения отдаленных послед$ ствий после операции — тромбоэмбо$ лических осложнений, развития спа$ ечной болезни брюшной полости, трофических нарушений при длите$ льном постельном режиме и иммоби$ лизации больного: препарат рекомен$ дуется принимать продолжительным

686 Флудрокортизон*

курсом в дозировке по 2 табл. 3 раза в день в течение 4 нед и более или на весь срок иммобилизации.

Применение с антибиотиками. При на$ значении антибиотиков препарат при$ меняется для повышения эффективно$ сти антибиотикотерапии и уменьше$ ния нежелательных эффектов антиби$ отиков. Препарат рекомендуется при$ нимать в течение всего курса антибио$ тикотерапии по 2 табл. 3 раза в день.

Применение с гормонами. При назна$ чении длительных курсов гормонов препарат рекомендуется принимать для снижения риска развития ослож$ нений (тромбозов) по 2 табл. 3 раза в день в течение всего курса приема гормональных препаратов. При на$ значении заместительной гормональ$ ной терапии для снижения риска тромбоза вен нижних конечностей препарат рекомендуется принимать по 2 табл. 3 раза в день повторными курсами по 2 нед с перерывами по 3 недели 3–4 раза в год.

Профилактика. Для предупреждения тромбоза вен нижних конечностей и снижения риска сосудистых катастроф (инфаркта) препарат рекомендуется принимать по 2 табл. 3 раза в день кур$ сом не менее 3–4 нед, повторяя курсы приема препарата 3–4 раза в год.

Изменение курса и дозировок препа$ рата рекомендуется после консульта$ ции с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препарат хорошо переносится пациентами. В от$ дельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистен$ ции и запаха стула, которые быстро ку$ пируются при временном снижении до$ зировки препарата. Изредка может воз$ никать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после сни$ жения дозы или отмены препарата. При нарушении условий применения пре$ парата возможно возникновение тош$ ноты, вздутия и болей в животе, голов$ ной боли, головокружения, экзантемы, общей слабости, ощущения перепол$

Глава 2

ненности кишечника. Данные состоя$ ния исчезают после снижения дозиров$ ки или временной отмены препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев не$ совместимости с другими ЛС не отме$ чалось. Применение препарата совме$ стно с антибиотиками повышает эф$ фективность антибиотикотерапии. При применении с гормонами препа$ рат снижает риск тромбообразования.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо$ зировки препарата неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае ин фекционных процессов ФЛОГЭНЗИМ не заменяет антибиотики.

В случае обострения основного забо$ левания при приеме препарата реко$ мендуется временное снижение дозы препарата или временная отмена пре$ парата после консультации с врачом. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 ХЕ.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Препарат не является допингом, не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по крытые кишечнорастворимой оболоч кой: в блистерах ПВХ/фольга алюми$ ниевая по 20 шт.; во флаконах из ПЭВД по 800 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Флудрокортизон*

68(Fludrocortisonum)

Синонимы

Кортинефф68: табл.

(Pabianickie Zak ady

Farmaceutyczne Polfa S.A.). . . . . . . . . . . . 397

ХАРТИЛ® (HARTIL®)

Рамиприл*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 605

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

рамиприл . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,5 мг 5 мг 10 мг

вспомогательные вещества: на$ трия гидрокарбонат — 2,5/5/10 мг; лактозы моногидрат — 155/94/193,2 мг; крахмал преж$ елатинизированный 1500 — 30/19,5/39 мг; натрия кроскар$ меллоза — 4/2,6/5,2; натрия стеа$ рил фумарат — 2/1,3/2,6 мг

табл. 2,5 мг также содержат:

Pigment Blend PB$24877 (лакто$ зы моногидрат — 3,8 мг, железа оксид желтый — 0,2 мг)

табл. 5 мг также содержат: Pig$ ment Blend PB$22960 (лактозы моногидрат — 2,47 мг, железа ок$ сид красный — 0,09 мг, железа ок$ сид желтый — 0,04 мг)

Хартил® 687

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 2,5 мг: желтые или светло$желтые, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные таб$ летки с фаской, с риской и гравировкой «R2» — на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях.

Таблетки 5 мг: светло$розовые или оранжево$розовые, возможно с мра$ морной поверхностью, плоские ова$ льные таблетки с фаской, с риской и гравировкой «R3» — на одной сторо$ не таблетки, и рисками на боковых поверхностях.

Таблетки 10 мг: белые или почти бе$ лые плоские овальные таблетки с фа$ ской, с риской и гравировкой «R4» — на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Рамип$ рил ингибирует АПФ, в результате чего (независимо от активности рени$ на плазмы) развивается гипотензив$ ный эффект (в положении больного «лежа» и «стоя») без компенсаторно$ го увеличения ЧСС.

Подавление активности АПФ умень$ шает уровень ангиотензина II, что ве$ дет, в свою очередь, к снижению сек$ реции альдостерона. В результате уменьшения концентрации ангиотен$ зина II, за счет устранения отрицате$ льной обратной связи, происходит повышение активности ренина плаз$ мы. Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находя$ щийся в тканях, в т.ч. сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС или пост$ нагрузку, давление в легочных ка$ пиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает то$ лерантность к физической нагрузке. При длительном применении рамип$ рил способствует обратному разви$ тию гипертрофии миокарда у боль$ ных артериальной гипертензией.

Рамиприл уменьшает частоту арит$ мий при реперфузии миокарда, улуч$ шает кровоснабжение ишемизиро$ ванного миокарда.

688 Хартил®

Рамиприл препятствует распаду бра$ дикинина и стимулирует образова$ ние оксида азота (NO) в эндотелии.

Антигипертензивный эффект начи$ нается через 1–2 ч после приема пре$ парата внутрь, максимальный эф$ фект развивается в течение 3–6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При еже$ дневном применении антигипертен$ зивный эффект увеличивается в тече$ ние 3–4 нед и сохраняется при длите$ льном лечении (1–2 года).

Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента. У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл огра$ ничивает зону распространения некро$ за, улучшает прогноз жизни; уменьша$ ет летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование. При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степень легочной гипертензии у паци$ ентов с врожденными и приобретен$ ными пороками сердца.

Рамиприл понижает давление в порта$ льной вене при портальной гипертен$ зии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение по$ чечной функции у пациентов с выра$ женной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, со$ провождающейся протеинурией (свы$ ше 3 г/сут) и почечной недостаточно$ стью, замедляет дальнейшее ухудше$ ние функции почек, уменьшает проте$ инурию, риск повышения уровня креа$ тинина или развития терминальной почечной недостаточности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Степень всасывания — не менее 50–60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном, в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов.

Глава 2

Активный метаболит — рамипри$ лат — подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамип$ рил. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2–4 ч. Среди изве$ стных неактивных метаболитов — ди$ кетопиперазиновый эфир, дикетопи$ перазиновая кислота, а также глюку$ рониды рамиприла и рамиприлата.

Связывание рамиприла и рамипри$ лата с белками плазмы крови состав$ ляет примерно 73 и 56% соответст$ венно. При приеме обычных доз 1 раз в сутки равновесная концентрация препарата в плазме крови достигает$ ся к 4$му дню приема препарата.

T1/2 для рамиприла — 5,1 ч, для рамип$ рилата — 13–17 ч. Рамиприл имеет

многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном, в форме метаболитов), а примерно 40% — с калом. Примерно 2% введен$ ной дозы выделяется с мочой в неиз$ мененном виде.

Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточ$ ности (что повышает концентрацию рамиприлата).

Снижение ферментативной активно$ сти в печени при нарушении ее функ$ ции приводит к замедлению преобра$ зования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уров$ ня рамиприла.

ПОКАЗАНИЯ

•артериальная гипертензия;

•хроническая сердечная недостаточ$ ность;

•сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у боль$ ных со стабильной гемодинамикой;

•диабетическая нефропатия и хрони$ ческие диффузные заболевания по$ чек (недиабетическая нефропатия);

•снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронар$ ной смерти» у пациентов с ИБС, включая пациентов, перенесших

инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто$коронарное шунтирование.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата;

•ангионевротический отек в анамне$ зе, в т.ч. и связанный с предшествую$ щей терапией ингибиторами АПФ;

•гемодинамически значимый дву$ сторонний стеноз почечных арте$ рий или стеноз артерии единствен$ ной почки;

•артериальная гипотензия или не$ стабильная гемодинамика;

•беременность;

•период лактации;

•первичный гиперальдостеронизм;

•почечная недостаточность (Cl креа$ тинина <20 мл/мин).

С осторожностью: гемодинамически значимый аортальный или митраль$ ный стеноз (риск чрезмерного сниже$ ния АД с последующим нарушением функции почек); тяжелая первичная злокачественная артериальная гипер$ тензия; тяжелые поражения коронар$ ных и церебральных артерий (опас$ ность снижения кровотока при чрез$ мерном снижении АД); нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, терминальная ста$ дия ХСН, декомпенсированное «ле$ гочное» сердце; заболевания, требую$ щие назначения ГКС и иммунодепрес$ сантов (отсутствие клинического опы$ та), в т.ч. системные заболевания сое$ динительной ткани; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограни$ чением потребления Na+); начальные или выраженные проявления дефици$ та жидкости и электролитов; состоя$ ния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); сахарный диабет; угнетение костномозгового кроветворения; состояние после пере$

Хартил® 689

садки почки; пожилой возраст; возраст до 18 лет (эффективность и безопас$ ность не установлены).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан), независимо от времени приема пищи.

Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости. Таблетки можно раз$ делять пополам, разламывая по риске.

Артериальная гипертензия. Реко$ мендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день (ежедневно по 1 табл. Хар$ тил® 2,5 мг). В зависимости от тера$ певтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед. Обычная поддержи$ вающая доза составляет 2,5–5 мг в день (1 табл. Хартил® 2,5 мг или 1 табл. 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточ ность. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в день (ежедневно по 1/2 табл. Хартила® 2,5 мг). В зави$ симости от терапевтического эффек$ та, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно прини$ мать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не дол$ жна превышать 10 мг.

Лечение после инфаркта миокарда.

Прием препарата рекомендуется на$ чинать на 3–10$й день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от со$ стояния больного и времени, прошед$ шего после острого инфаркта мио$ карда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (1 табл. Хартила® 2,5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевти$ ческого эффекта, начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 табл. Харти$ ла® 2,5 мг или 1 табл. Хартила® 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная

690 Хартил®

доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Недиабетическая или диабетическая нефропатия. Рекомендуемая началь$ ная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (еже$ дневно по 1/2 табл. Хартила® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удва$ ивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед. При необходимости приема бо$ лее 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на два приема. Рекомендуемая максима$ льная суточная доза — 5 мг.

Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно со судистых нарушений. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости пре$ парата, через 1 нед приема дозу сле$ дует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 нед приема. Рекомен$ дуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пожилые больные. Применение ра$ миприла у пожилых больных, прини$ мающих диуретики и/или с сердеч$ ной недостаточностью, а также нару$ шениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозиров$ ку следует устанавливать индивидуа$ льным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.

Больные с почечной недостаточно стью. При умеренном нарушении функции почек (Cl креатинина от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1,73 м2) на$ чальная доза обычно составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. Хартил® 2,5 мг в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Если клиренс креатинина не измерен, его можно вычислить по уровню креа$ тинина сыворотки крови с примене$ нием уравнения Кокрофта (Cockroft):

Для мужчин: клиренс креатинина (мл/мин) = [масса тела, кг ·(140−воз$

Глава 2

раст)/72·креатинин сыворотки (мг/дл)].

Для женщин: результат вычисления по приведенному выше уравнению умножить на 0,85.

Нарушения функции печени. При на$ рушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сни$ женный или повышенный эффект на прием препарата Хартил®, поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуж$ даются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточ$ ная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих диуретиче скую терапию, из$за риска значите$ льного снижения АД следует рас$ смотреть возможность временной от$ мены или хотя бы снижения дозы ди$ уретиков, не менее чем за 2–3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуре$ тиков) до начала приема препарата Хартил®. Для больных, ранее полу$ чавших диуретики, обычно началь$ ная доза составляет 1,25 мг.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сторо ны ССС: снижение АД, ортостатиче$ ская гипотензия, тахикардия; редко — аритмия, усиление нарушения крово$ обращения органов, вызванного суже$ нием кровеносных сосудов. При чрез$ мерном снижении АД, в основном, у больных с ИБС и клинически значи$ мым сужением сосудов головного моз$ га, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочеполовой системы:

развитие или усиление почечной не$ достаточности, усиление существую$ щей протеинурии, уменьшение объе$ ма мочи (в начале приема препарата), снижение либидо.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, слабость, сонливость,