справочник РЛС кардиология 2013

ние АД, которое устраняется введени$ ем симпатомиметиков, ГКС.

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для ин$ фузий 200, 400, 600, 1000, 2000 ЕД.

По 200 ЕД, 400 ЕД, 600 ЕД в стеклян$ ных флаконах вместимостью 10 см3. По 1, 2, 3 флакона в пачке из картона. По 1000 ЕД, 2000 ЕД в стеклянных флаконах вместимостью 20 см3. По 1, 2 флакона в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Убидекаренон*

671(Ubidecarenonum)

Синонимы

Валеокор$Q10®671: табл. жев. (ФАРМАСОФТ). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200 Кудевита®671: капс.

(ПИК ФАРМА) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 427 Кудесан®671: капли для прие$ ма внутрь (АКВИОН). . . . . . . . . . . . . 429

УЛЬТРАВИСТ® (ULTRAVIST®)

Йопромид*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296

Bayer Pharmaceuticals AG (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Раствор для инъекций

(водный) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

йопромид . . . . . . . . . . . . . . . . 499 мг (эквивалентно 240 мг йода)

вспомогательные вещества: на$ трия кальция эдетат — 0,1 мг; тро$ метамол — 2,42 мг; хлористоводо$ родная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 755,46 мг

Раствор для инъекций (водный) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

йопромид . . . . . . . . . . . . . . . . 623 мг (эквивалентно 300 мг йода)

вспомогательные вещества: на$ трия кальция эдетат — 0,1 мг; тро$ метамол — 2,42 мг; хлористоводо$

Ультравист® 671

родная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 696,78 мг

Раствор для инъекций (водный) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

йопромид . . . . . . . . . . . . . . . . 769 мг (эквивалентно 370 мг йода)

вспомогательные вещества: на$ трия кальция эдетат — 0,1 мг; тро$ метамол — 2,42 мг; хлористоводо$ родная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 628,72 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачный, не содержа$ щий посторонних частиц раствор.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Таблица 1

Физико/химические характеристики препарата Ультравист® в зависимости от концентрации

ФАРМАКОДИНАМИКА. Йопромид (молекулярная масса — 791,12) пред$ ставляет собой неионизированное, низ$ коосмолярное трийодированное рент$ геноконтрастное средство (производ$ ное изофталевой кислоты), которое по$ вышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Распреде ление. Ультравист после внутрисосу$ дистого введения очень быстро рас$ пределяется в межклеточном про$ странстве. Т1/2 в фазу распределения составляет 3 мин.

672 Ультравист®

Связывание с белками плазмы при концентрации 1,2 мг I/мл составляет (0,9±0,2)%. Ультравист не может проникать через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве проходит че$ рез плацентарный барьер (показано у кроликов).

Через 1–5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист 300 в плазме крови обнаруживается (28±6)% от его введенного количества независимо от величины дозы. После введения под оболочки мозга Cmax йода в плазме, составляющие 4,5% от вве$ денной дозы, наблюдались через 3,8 ч. Метаболизм. После введения препа$ рата Ультравист в клинически при$ емлемых дозах его метаболитов не выявлено.

Выведение. Выведение йопромида у пациентов с нормально функциони$ рующими почками характеризуется временем Т1/2, равным примерно 2 ч независимо от дозы. При использова$ нии препарата Ультравист в дозах, рекомендованных для диагностиче$ ских целей, имеет место исключите$ льно его клубочковая фильтрация. Через 30 мин после введения препа$ рата Ультравист почками выводится

Глава 2

примерно 18% от введенной дозы, че$ рез 3 ч — 60%, а через 24 ч — 92% соот$ ветственно. Общий клиренс при ис$ пользовании низкой (150 мг I/мл) и высокой (370 мг I/мл) дозы составля$ ет 110 и 103 мл/мин соответственно. После поясничной миелографии Ультравист почти полностью выво$ дится почками за 72 ч.

Нарушения функции печени и почек. У

пациентов с последней стадией почеч$ ной недостаточности неионные конт$ растные средства могут быть элими$ нированы с помощью диализа. Нару$ шение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист, по$ скольку за 3 дня с калом выделяется только 1,5% от введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ. Препарат предназна чен только для целей диагностики!

Усиление контрастности изображе$ ния при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии, включая внутривен$ ную/внутриартериальную цифро$ вую субтракционную ангиографию (ЦСА); внутривенной урографии, эн$ доскопической ретроградной холан$ гиопанкреатографии (ЭРХП), арт$ рографии и исследований других по$ лостей тела.

Раствор для инъекций 240 мг йода/мл:

также при исследовании субарахнои$ дального пространства.

Раствор для инъекций 370 мг йода/мл:

имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии. Растворы для инъекций 300 и 370 мг йода/мл не рекомендуется использо$ вать для исследований субарахноида$ льного пространства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Абсо$ лютных противопоказаний нет

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При следующих заболеваниях:

•гиперчувствительность, особенно при наличии тяжелых сердечно$со$ судистых заболеваний;

•нарушения функции щитовидной железы;

•пожилой возраст;

•тяжелое состояние пациента. Приведенные предупреждения и пре$ досторожности относятся ко всем пу$ тям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении.

Внутрисосудистое введение

•поражение почек: нефротоксич$ ность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после вве$ дения препарата Ультравист. В ред$ ких случаях может развиваться ост$ рая почечная недостаточность.

Факторы риска: $ предшествующая почечная недоста$ точность, $ дегидратация,

$ сахарный диабет, $ множественная миелома/парапро$ теинемия,

$ повторные и/или большие дозы препарата Ультравист;

•сердечно$сосудистые заболевания: у больных с тяжелыми заболевания$ ми сердца или выраженным пораже$ нием коронарных артерий повышен риск развития клинически значи$ мых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболева$ ниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может при$ вести к выраженным гемодинамиче$ ским нарушениям. Реакции, вклю$ чающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожи$ лых больных и у больных с карди$ альной патологией в анамнезе.

Внутрисосудистое введение контра$ стного средства может вызвать отек легких у больных с сердечной недо$ статочностью;

•заболевания ЦНС: у пациентов с судорогами в анамнезе или с други$ ми заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судо$ рог или неврологических осложне$

Ультравист® 673

ний в связи с введением препарата Ультравист;

•феохромоцитома: у пациентов, стра$ дающих феохромоцитомой, имеется риск развития гипертензивного кри$ за. Рекомендуется премедикация альфа$адреноблокаторами;

•больные с аутоиммунными заболе$ ваниями: описаны случаи возник$ новения тяжелых васкулитов или Стивенс–Джонсон$подобного син$ дрома у больных с наличием в анам$ незе аутоиммунных заболеваний;

•миастения: введение йодсодержа$ щего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении;

•алкоголизм: острая или хроническая форма алкоголизма может увели$ чить проницаемость ГЭБ. Облегчен$ ное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может при$ водить к реакциям со стороны ЦНС.

Введение под оболочки мозга. Следует внимательно относится к пациентам с судорогами в анамнезе, т.к. у них увеличен риск возникновения судо$ рог в связи с введением препарата Ультравист под оболочки мозга. Не$ обходимо иметь наготове средства для лечения судорог.

Введение в другие полости тела. Пе$ ред проведением гистеросальпингог$ рафии должна быть исключена бере$ менность.

Воспаление желчных протоков или маточных труб может увеличить риск возникновения реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Соответствующие хорошо кон$ тролируемые исследования у бере$ менных женщин проведены не были. Во время беременности следует по возможности избегать рентгенологи$ ческих исследований. Польза от лю$ бого рентгенологического исследова$ ния с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена

674 Ультравист®

с возможным риском. В то же время результаты исследования на живот$ ных указывают на отсутствие опасно$ сти применения йопромида с диагнос$ тической целью у людей в отношении протекания беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнаталь$ ного развития.

Безопасность препарата Ультравист у младенцев, находящихся на груд$ ном вскармливании, не изучена. Эк$ скреция Ультрависта с грудным мо$ локом незначительна, и маловероят$ но, чтобы она представляла опас$ ность для грудных детей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Общие сведения

Перед использованием Ультравист сле$ дует подогреть до температуры тела. Перед введением необходимо внима$ тельно осмотреть флакон. При нару$ шении целостности флакона, значите$ льном изменении цвета, обнаружении видимых частиц (включая кристал$ лы) — препарат нельзя применять. Поскольку Ультравист является вы$ сококонцентрированным раствором, кристаллизация (появление молоко$ подобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси) может происходить крайне редко.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать ав$ томатический инжектор или другие специальные инструменты с сохране$ нием стерильности. Набирать Ультра$ вист в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.

Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание по$ падания в приготовленный раствор из пробки большого количества мик$ рочастиц. Поэтому для прокалыва$ ния резиновой пробки и набора конт$ растного средства рекомендуется применять канюли с длинными нако$ нечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркирован$ ные канюли с боковым отверстием типа Nocore$Admix).

Глава 2

Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Флаконы, содержащие 200 и 500 мл препарата, следует использовать толь$ ко для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использо$ вать автоматический инжектор или другое оборудование, обеспечиваю$ щее стерильность препарата. Необхо$ димо следовать инструкции по приме$ нению автоматического инжектора или другого оборудования. Неисполь$ зованный после вскрытия флакона препарат может применяться в тече$ ние 10 ч после первого вскрытия. За$ тем его следует уничтожить.

Картриджи следует применять в соот$ ветствии с прилагаемыми к оборудова$ нию для использования картриджей инструкциями. Неиспользованный после использования картриджа рас$ твор препарата следует уничтожить.

Дозы при внутрисосудистом введении

Внутрисосудистое введение контра$ стного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно$сосудистой недостаточ$ ностью, а также при общем плохом состоянии здоровья доза контрастно$ го средства должна быть как можно более низкой. У таких больных реко$ мендуется следить за функцией по$ чек в течение по крайней мере 3 дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования. Дозы, при$ водимые ниже, следует рассматри$ вать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выра$ жена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

Как правило, дозы до 1,5 г йода/кг хо$ рошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать

достаточное время для выхода жидко$ сти из интерстициального пространст$ ва для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необ$ ходимости в некоторых случаях следу$ ет превысить общую дозу 300–350 мл, у взрослых показано введение воды и, возможно, электролитов.

Рекомендуемые дозы для однократ ных инъекций

Обычная ангиография

Марка Ультравис Вид исследования та® (концентрация Доза, мл

йода мг/мл)

Внутривенная ЦСА

Для проведения ЦСА крупных сосу$ дов используют Ультравист раство$ ры для инъекций, содержащие 300 или 370 мг йода/мл, в объеме 30–60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8–12 мл/с — в локтевую вену или со скоростью 10–20 мл/с — через катетер в полую вену. Время со$ прикосновения контрастного веще$

Ультравист® 675

ства со стенкой вены можно сокра$ тить при условии быстрого болюсно$ го введения непосредственно после препарата Ультравист изотоническо$ го раствора хлорида натрия.

Взрослым: 30–60 мл раствора препа$ рата Ультравист для инъекций 300 и 370 мг йода/мл.

Внутриартериальная ЦСА

При проведении внутриартериаль$ ной ЦСА, в отличие от обычной анги$ ографии, можно вводить меньшие ко$ личества препарата Ультравист и его меньшие концентрации.

КТ

Если возможно, Ультравист следует инъецировать в вену в виде болюса с помощью автоматического инжекто$ ра. Только при медленном сканиро$ вании примерно половину дозы сле$ дует вводить болюсно, а оставшуюся часть — в течение 2–6 мин для гаран$ тирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.

Спиральная КТ и, особенно, многослой ная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке ды$ хания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вво$ димого болюса (80–150 мл препарата Ультравист раствора для инъекций с содержанием йода 300 мг/мл) в обсле$ дуемой области (пик, время и продол$ жительность контрастирования) ре$ комендуется использовать автомати$ ческий инжектор и контролировать промежуток времени от начала введе$ ния контрастного средства до начала сканирования.

КТ всего тела

Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения за$ висят от обследуемого органа, решае$ мой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканирова$ нии и продолжительности реконст$ рукции изображения.

КТ черепа Взрослым:

Ультравист раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1,0–2,5 мл/кг.

676 Ультравист®

Ультравист раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1,0–2,0 мл/кг. Ультравист раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1,0–1,5 мл/кг.

Внутривенная урография

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью не$ зрелых нефронов почек у детей тре$ буются относительно высокие дозы контрастного средства.

При необходимости в отдельных слу$ чаях у взрослых возможно увеличе$ ние указанных доз.

Время выполнения снимков Сроки выполнения снимков после

введения препарата Ультравист с со$ держанием йода 300 или 370 мг/мл при продолжительности введения 1–2 мин (3–5 мин — в случае введе$ ния препарата Ультравист с содержа$ нием йода 240 мг/мл) составляют: для паренхимы почек — 3–5 мин (5–10 мин в случае введения препа$ рата Ультравист, содержащего 240 мг/мл йода); для визуализации системы почечных лоханок и моче$ точников — 8–15 мин (12–20 мин в случае введения препарата Ультра$ вист с содержанием йода 240 мг/мл) после начала введения контрастного вещества.

Чем моложе пациент, тем раньше де$ лается снимок. Обычно следует де$

Глава 2

лать первый снимок через 2–3 мин после введения контрастного средст$ ва. У новорожденных, грудных детей

ипациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визу$ ализацию мочевыводящего тракта.

Дозы при введении под оболочки мозга Взрослым: дозировки могут в значи$ тельной степени зависеть от решае$ мой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позво$ ляющего регистрировать изображе$ ние во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при вве$ дении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, мо$ гут быть достаточны меньшие объема диагностического препарата.

Рекомендуемая доза для отдельных исследований Миелография

Количество препарата Ультравист 240 мг йода/мл составляет до 12,5 мл. Максимальная доза препарата Ульт$ равист 240 мг йода/мл (12,5 мл) соот$ ветствует общей дозе йода 3 г, ее не следует превышать для одного иссле$ дования.

После исследования контрастное средство следует направить в пояс$ ничную область, что достигается при$ данием пациенту прямосидящего по$ ложения или поднятием головы на кровати на 15° в течение не менее 6 ч.

Дети: безопасность и эффективность препарата Ультравист® при проведе$ нии миелографии не изучены.

Дозы при введении в полости тела

При проведении артрографии, ЭРХП

игистеросальпингографии введение контрастного средства должно осу$ ществляться под контролем рентге$ носкопии.

Рекомендуемые дозы для отдельных исследований

Доза может сильно зависеть от возра$ ста, массы тела, общего состояния бо$ льного, а также от решаемой клини$ ческой проблемы, используемого тех$

нического оборудования и области обследования. Ниже приведены сред$ ние дозы, рекомендованные взрос$ лым людям в норме.

Артрография: 5–15 мл Ультравист 240, 300 или 370 мг йода/мл.

Гистеросальпингография: 10–25 мл Ультравист 240 мг йода/мл.

ЭРХП: доза зависит от решаемой кли$ нической проблемы и размера визуа$ лизируемой структуры.

Другие полости: доза зависит от реша$ емой клинической проблемы и разме$ ра визуализируемой структуры.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч$ ные эффекты в случае внутрисосуди$ стого применения йодсодержащих контрастных веществ обычно носят мягкий, умеренный и преходящий ха$ рактер. Однако тяжелые и опасные для жизни реакции также имеют место.

Чаще всего при внутрисосудистом применении наблюдаются: тошнота, рвота, эритема, болевые ощущения и чувство жара.

В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны дополни$ тельно следующие нежелательные эффекты:

Головная боль, включая случаи ее тя$ желой продолжительной формы, тошнота и рвота встречаются часто. Большинство побочных реакций по$

Ультравист® 677

сле миелографии или контрастирова$ ния полостей тела возникает в тече$ ние нескольких часов после введения контрастного средства.

ЭРХП

В дополнение к перечисленным неже$ лательным эффектам при проведении ЭРХП возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы (часто), развитие панкреатита (редко).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Бигуаниды (метформин): у больных, принимаю$ щих бигуаниды, при внутрисосуди$ стом введении препарата Ультравист возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактат$ацидоза. Чтобы пре$ дупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после вве$ дения контрастного средства. Возобно$ вить их прием следует только после восстановления функции почек.

Одновременное использование ней$ ролептиков и антидепрессантов мо$ жет снижать судорожный порог, уве$ личивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства. Пациенты, принимающие бета$адре$ ноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающими бета$аго$ нистическим действием, применяе$ мым для лечения реакций гиперчувст$ вительности (см. «Особые указания»). ИЛ$2: риск развития отсроченных ре$ акций в ответ на введение Ультравис$ та повышается при предварительном лечении (в течение нескольких не$ дель) пациентов ИЛ$2.

Влияние на диагностические тесты Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения препарата Уль$ травист происходит снижение погло$ щения тиреотропных изотопов щито$ видной железой, что снижает их эф$ фективность для диагностики и лече$ ния заболеваний щитовидной железы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При исследова$ нии острой токсичности на животных

не выявлено риска развития острой интоксикации после применения пре$ парата Ультравист.

Внутрисосудистое введение

Симптомы: могут включать наруше$ ние баланса жидкости и электроли$ тов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно$со$ судистой системы и легких. Необхо$

димо контролировать уровень жид$ кости, электролитов, функцию почек.

Лечение: должно быть направлено на поддержание жизненно важных фун$ кций организма. Ультравист может быть выведен из организма с помо$ щью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосуди$ стом введении препарата в организм

человека необходимо компенсиро$ вать потерю воды и электролитов по$ средством инфузии. Следует прово$ дить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 дней.

При необходимости может быть ис$ пользован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещест$ ва из организма человека.

Введение под оболочки мозга Симптомы: возможно развитие серь$ езных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

Лечение: для предотвращения попа$ дания большого количества препара$ та Ультравист в желудочки головно$ го мозга следует произвести насколь$ ко возможно полную аспирацию кон$ трастного вещества. В случае оши$ бочного превышения дозы при введе$ нии препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных наруше$ ний со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 ч. Такими призна$ ками могут быть нарастающее повы$ шение рефлексов или тонико$клони$ ческие спазмы мускулатуры, в тяже$ лых случаях вовлечения ЦНС — ге$ нерализованные судороги, гипертер$ мия, ступор и угнетение дыхания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Предложе ния по диете. Можно придерживаться обычной диеты, но в последние 2 ч пе$ ред исследованием следует воздержа$ ться от приема пищи.

Потребление жидкости. До и после внутрисосудистого введения Ультра$ виста или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости. Особую важ$ ность это имеет для больных со множе$ ственной миеломой, сахарным диабе$ том, полиурией, гиперурикемией, а так$ же для грудных детей, маленьких детей и пациентов в преклонном возрасте.

Новорожденные (<1 мес) и маленькие дети (1 мес — 2 г). Дети грудного возра$ ста (до 1 г) и особенно новорожденные

Ультравист® 679

характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического ис$ следования и состоянию пациента.

Ультравист, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное сред$ ство, используется при рутинных ис$ следованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории больных имеется повы$ шенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.

Страх. При наличии состояния вол$ нения, страха и боли может увеличи$ ться риск развития побочных эффек$ тов или интенсивность реакций, вы$ зываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить се$ дативные препараты.

Подогревание контрастного препара та перед использованием. Контраст$ ное средство, подогретое перед введе$ нием до температуры тела, лучше пе$ реносится и его легче вводить вследст$ вие снижения вязкости раствора. По$ догревать в термостате до 37 °C следу$ ет только то количество препарата, ко$ торое предположительно будет испо$ льзовано. При защите от дневного све$ та нагревание в течение более длите$ льного срока не изменяет химической чистоты препарата, но срок более 3 мес не следует превышать.

Проведение предварительного теста.

Использование небольшого количе$ ства контрастного средства для про$ ведения теста на чувствительность не рекомендуется, т.к. он не имеет про$ гностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьез$ ным побочным реакциям.

Гиперчувствительность. Иногда по$ сле применения неионных рентгено$ контрастных средств типа Ультравист

680 Ультравист®

наблюдаются аллергоподобные реак$ ции гиперчувствительности (см. «По$ бочные действия») или другие прояв$ ления идиосинкразии со стороны сер$ дечно$сосудистой, дыхательной сис$ темы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, включая шок, возникают в течение 1 ч после введе$ ния контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться от$ сроченные реакции (от часов до дней).

Упациентов с известной гиперчувст$ вительностью к Ультрависту или како$ му$либо из его компонентов или с ра$ нее имевшей место реакцией гиперчув$ ствительности к какому$либо другому йодсодержащему контрастному сред$ ству, имеется повышенный риск раз$ вития реакций гиперчувствительно$ сти, что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Пациенты с гиперчувствительностью или с ранее имевшими место реакция$ ми на йодсодержащие контрастные средства имеют повышенный риск к развитию тяжелых реакций. Однако та$ кие реакции редки и непредсказуемы.

Риск развития аллергических реакций повышается в следующих случаях: $ при наличии ранее имевших место

реакций на йодсодержащие контраст$ ные средства; $ при наличии в анамнезе бронхиаль$

ной астмы или других аллергических заболеваний.

Упациентов с тяжелыми сердечно$со$ судистыми заболеваниями имеется по$ вышенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.

В связи с возможностью развития тя$ желых реакций гиперчувствительно$ сти после введения контрастного средства после окончания процедуры необходимо наблюдать за состояни$ ем пациента.

Во всех случаях необходимо быть го$ товым при необходимости оказать экстренную помощь пациенту.

При возникновении реакций гиперчув$ ствительности (см. «Побочные дейст$

Глава 2

вия») введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную те$ рапию, предпочтительно внутривенно. Поэтому для в/в введения контрастно$ го средства целесообразно использо$ вать гибкий катетер. Чтобы в неотлож$ ных случаях суметь принять экстрен$ ные меры, необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, эндотрахеаль$ ную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. Следует учитывать, что пациенты, при$ нимающие бета$адреноблокаторы, мо$ гут быть резистентны к лечению реак$ ций гиперчувствительности препарата$ ми,обладающимибета$агонистическим действием. Необходима осторожность при применении йодсодержащих конт$ растных средств у пациентов, получаю$ щих бета$адреноблокаторы.

При проведении премедикации реко$ мендуется использовать ГКС.

Нарушения функции щитовидной же лезы. Особенно тщательно взвеши$ вать соотношение риск/польза следу$ ет у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, так как йодсодержащие конт$ растные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксиче$ ский криз. Следует рассмотреть необ$ ходимость оценки функции щитовид$ ной железы до введения препарата Ультравист и/или назначить в профи$ лактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.

Возраст. Сосудистая патология и не$ врологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повы$ шают риск развития побочных реак$ ций на йодсодержащие контрастные средства.

Тяжелое состояние пациента. Необ$ ходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым об$ щим состоянием.

Поражение почек. У всех пациентов, которым вводят Ультравист, следует