справочник РЛС кардиология 2013

чего следовала доза 20 мг 1 раз в день, либо по 20 мг 1 раз в день до 21 мес. Кроме того, из двух исследований III фазы, включавших 7750 пациентов, были получены данные по безопасно$ сти применения препарата у пациен$ тов с фибрилляцией предсердий не$ клапанного происхождения, получав$ ших, по крайней мере, одну дозу Кса$ релто®. Учитывая механизм действия, применение Ксарелто® может сопро$ вождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое мо$ жет приводить к постгеморрагической анемии. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной ги$ пертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияю$ щими на гемостаз (см. «С осторожно$ стью»). Признаки, симптомы и сте$ пень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируют в зави$ симости от локализации, интенсивно$ сти или продолжительности кровоте$ чения и/или анемии (см. «Передози$ ровка»). Геморрагические осложне$ ния могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, голов$ ной болью, одышкой, а также увеличе$ нием конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить дру$ гими причинами. В некоторых случа$ ях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия.

При применении Ксарелто® регист$ рировались и такие известные ослож$ нения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как ком$ партмент$синдром и почечная недо$ статочность вследствие гипоперфу$ зии. Таким образом, следует учиты$ вать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты.

Обобщенные данные о частоте неже$ лательных реакций, зарегистриро$ ванных для Ксарелто®, приведены в таблице ниже. В группах, разделен$

Ксарелто® 421

ных по частоте, нежелательные эф$ фекты представлены в порядке уме$ ньшения их тяжести, следующим об$ разом: часто (≥1/100 и <1/10), нечас$ то (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).

Для таблеток 10 мг. В других клини$ ческих исследованиях ривароксабана описаны отдельные случаи кровоиз$ лияния в надпочечники и конъюнк$ тиву и также кровотечение из язвы ЖКТ с летальным исходом; в редких случаях отмечалась желтуха и гипер$ чувствительность; нечасто — крово$ харканье. Описаны единичные внут$ ричерепные кровоизлияния, особен$ но у пациентов с артериальной гипер$ тензией и/или принимающих сопут$ ствующие лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например НПВС, антиагреганты или другие ан$ титромботические средства), кото$ рые в единичных случаях могут быть потенциально опасными для жизни. Для таблеток 15 и 20 мг. По данным других клинических исследований, сообщалось о возникновении сосуди$ стой псевдоаневризмы после чрес$ кожных вмешательств.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Фармакоки нетические взаимодействия

Выведение ривароксабана осуществ$ ляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредован$ ного системой цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2J2), а также путем по$ чечной экскреции неизмененного ле$ карственного вещества с использова$ нием систем переносчиков P$gp/Bcrp (Р$гликопротеина/белка устойчиво$ сти рака молочной железы) (см. «Фармакокинетика»).

Ривароксабан не подавляет и не ин$ дуцирует изофермент CYP3A4 и дру$ гие важные изоформы цитохрома.

Одновременное применение рива$ роксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р$гликопро$ теина может привести к снижению

почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значимо увеличить системное воздействие.

Совместное применение ривароксаба$ на и азолового противогрибкового средства кетоконазола (в дозе 400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р$гликопро$ теина, приводило к повышению сред$ ней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Cmax ри$ вароксабана в 1,7 раза, что сопровожда$ лось значимым усилением фармакоди$ намических эффектов препарата.

Совместное назначение ривароксаба$ на и ингибитора протеазы ВИЧ рито$ навира (в дозе 600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р$гликопротеина, приво$ дило к увеличению средней равно$ весной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Cmax риварок$ сабана в 1,6 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодина$ мических эффектов препарата.

В связи с этим ривароксабан не реко$ мендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение про$ тивогрибковыми препаратами азоло$ вой группы или ингибиторами проте$ азы ВИЧ (см. «Противопоказания», подраздел «С осторожностью»).

Ожидается, что другие лекарствен$ ные вещества, сильно угнетающие то$ лько один из путей выведения рива$ роксабана — с участием CYP3A4 или Р$гликопротеина — будут увеличи$ вать концентрацию ривароксабана в плазме до менее значимых значений. Кларитромицин (в дозе 500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изо$ фермент CYP3A4 и умеренно подав$ ляющий Р$гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Cmax ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормаль$

ной изменчивости AUC и Cmax и счи$ тается клинически незначимым.

Эритромицин (в дозе 500 мг 3 раза в сутки), умеренно подавляющий изо$ фермент CYP3A4 и Р$гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC и Cmax ривароксабана в 1,3 раза. Это уве$ личение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

Совместное назначение ривароксаба$ на и рифампицина, являющегося си$ льным индуктором CYP3A4 и Р$гли$ копротеина, приводило к снижению средней AUC ривароксабана прибли$ зительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамиче$ ских эффектов. Совместное примене$

424 Ксарелто®

ние ривароксабана с другими сильны$ ми индукторами CYP3A4 (например фенитоином, карбамазепином, фено$ барбиталом или препаратами зверо$ боя продырявленного) также может привести к снижению концентрации ривароксабана в плазме. Уменьшение концентрации ривароксабана в плаз$ ме признано клинически незначимым.

Фармакодинамические взаимодействия

После комбинированного назначения эноксапарина натрия (однократная доза 40 мг) и ривароксабана (одно$ кратная доза 10 мг) наблюдалось сум$ мирование их эффектов в отношении активности анти$Ха фактора, не со$ провождавшееся дополнительным суммированием эффектов в отноше$ нии проб на свертываемость крови (ПВ, АЧТВ). Эноксапарин не изме$ нял фармакокинетику ривароксабана. После совместного назначения рива$ роксабана и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюда$ лось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фарма$ кодинамический ответ.

Не обнаружено фармакокинетическо$ го взаимодействия между риварокса$ баном и клопидогрелом (ударная доза — 300 мг с последующим назначе$ нием поддерживающих доз — 75 мг), но у части пациентов обнаружено зна$ чимое увеличение времени кровотече$ ния, не коррелировавшее с агрегацией тромбоцитов и содержанием Р$селек$ тина или GPIIb/IIIa$рецептора.

Переход пациентов с варфарина (MHO от 2 до 3) на Ксарелто® (20 мг) увеличивало ПВ/МНО (Неоплас$ тин) в большей степени, чем этого можно было бы ожидать при простом суммировании эффектов (отдельные значения MHO могут достигать 12), в то время как влияние на АЧТВ, по$ давление активности фактора Ха и эндогенный потенциал тромбина было аддитивным.

В случае необходимости исследова$ ния фармакодинамических эффектов

Глава 2

Ксарелто® во время переходного пе$ риода, в качестве необходимых тес$ тов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать опре$ деление активности анти$Ха, PiCT и HepTest®. Начиная с 4$го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов (в т.ч. ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и на ЭПТ (эндогенный потенциал тромбина) отражают толь$ ко влияние Ксарелто® (см. «Способ применения и дозы»).

Между варфарином и Ксарелто® не было зарегистрировано никаких фар$ макокинетических взаимодействий.

Несовместимость. Неизвестна. Влияние на лабораторные парамет ры. Препарат Ксарелто® оказывает влияние на показатели свертываемо$ сти крови (ПВ, АЧТВ, HepTest®) в связи со своим механизмом действия.

Сопутствующее применение других препаратов (для таблеток 10 мг)

Не отмечалось клинически значимо$ го фармакокинетического или фар$ макодинамического взаимодействия при одновременном применении ри$ вароксабана с мидазоламом (субстра$ том CYP3A4), дигоксином (субстра$ том Р$gp) или аторвастатином (суб$ стратом CYP3A4 и P$gp).

Клинически значимого взаимодейст$ вия с пищей не отмечалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Были зарегист$ рированы редкие случаи передозиров$ ки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без да$ льнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих тера$ певтические, равны 50 мг и выше.

Специфический антидот риварокса$ бана неизвестен. В случае передози$ ровки для снижения всасывания ри$ вароксабана можно использовать ак$

тивированный уголь. Учитывая ин$ тенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что рива$ роксабан не будет выводиться при проведении диализа.

Лечение кровотечений

Если у пациента, получающего рива$ роксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий при$ ем препарата следует отложить или при необходимости, отменить лече$ ние данным препаратом. T1/2 риварок$ сабана составляет приблизительно 5–13 ч. Лечение должно быть инди$ видуальным в зависимости от тяже$ сти и локализации кровотечения. При необходимости можно использо$ вать соответствующее симптомати$ ческое лечение, такое как механиче$ ская компрессия (например при тя$ желых носовых кровотечениях), хи$ рургический гемостаз с оценкой его эффективности, инфузионная тера$ пия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эрит$ роцитарной массы или свежезаморо$ женной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагуло$ патия) или тромбоцитов.

Если перечисленные выше мероприя$ тия не приводят к устранению крово$ течения, могут быть назначены специ$ фические прокоагулянтные препара$ ты обратного действия, такие как фак$ торы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс), антиингибиторный коагу$ лянтный комплекс или эптаког альфа (активированный). Однако в настоя$ щее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих Ксарелто®, весьма ограничен.

Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не оказывают влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Опыта применения антифибринолитических препаратов (транексамовая кислота, аминокап$ роновая кислота) у пациентов, полу$ чающих Ксарелто®, также нет.

Ксарелто® 425

Научное обоснование целесообразно$ сти или опыт использования систем$ ных гемостатических препаратов дес$ мопрессина и апротинина у пациентов, получающих Ксарелто® отсутствует.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Для всех до зировок

Антитромботические препараты, включая ривароксабан, следует с осто$ рожностью использовать в лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (см. «Противопоказа$ ния», подраздел «С осторожностью»). У пациентов с тяжелой почечной недо$ статочностью (Cl креатинина <30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значимо повыше$ на, что может привести к повышенно$ му риску кровотечений. Вследствие основного заболевания для этих паци$ ентов повышен риск как кровотечения, так и тромбоза (см. «Противопоказа$ ния», подраздел «С осторожностью»). При необъяснимом снижении гемо$ глобина или АД необходимо искать источник кровотечения.

Для таблеток 10 мг

Применение ривароксабана не изуча$ лось в клинических исследованиях при оперативных вмешательствах, предпринимаемых при переломах бедра (см. «Противопоказания»).

На фоне лечения ривароксабаном уд$ линения интервала QT не наблюда$ лось.

При выполнении спиномозговой пун$ кции и эпидуральной/спинальной ане$ стезии для пациентов, получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболи$ ческих осложнений, существует риск развития эпидуральной или спиномоз$ говой гематомы, которая может приве$ сти к длительному параличу. Риск этих событий в дальнейшем повыша$ ется при использовании постоянных катетеров или сопутствующем приме$ нении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при вы$ полнении эпидуральной или спино$

426 Ксарелто®

мозговой пункции или повторная пун$ кция также могут способствовать по$ вышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для вы$ явления признаков или симптомов не$ врологических нарушений (например онемения или слабости ног, дисфунк$ ции кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диа$ гностика и лечение. Врач должен сопо$ ставить потенциальную пользу и риск перед проведением спиномозгового вмешательства у пациентов, получаю$ щих антикоагулянты или готовящихся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Эпидураль$ ный катетер извлекают не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Ривароксабан не следует назначать ранее чем через 6 ч после извлечения эпидурального кате$ тера. В случае травматичной пункции назначение ривароксабана следует от$ ложить на 24 ч.

Для таблеток 15 и 20 мг

Безопасность и эффективность при$ менения Ксарелто® у пациентов с ис$ кусственными клапанами сердца не изучались, следовательно, нет дан$ ных, подтверждающих, что примене$ ние Ксарелто® 20 мг (15 мг — у паци$ ентов с умеренным нарушением фун$ кции почек) обеспечивает достаточ$ ный антикоагулянтный эффект у данной категории пациентов.

У пациентов с риском развития яз$ венной болезни желудка и двенадца$ типерстной кишки может быть назна$ чено соответствующее профилакти$ ческое лечение.

Если необходимо проведение инва$ зивной процедуры или хирургиче$ ского вмешательства, прием Ксарел$ то® следует прекратить, по крайней мере, за 24 ч до вмешательства и на основании заключения врача. Если процедуру нельзя отложить, повы$ шенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимо$ стью срочного вмешательства.

Глава 2

Прием Ксарелто® следует возобно$ вить после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии наличия соответствую$ щих клинических показателей и адекватного гемостаза (см. «Фарма$ кологические свойства / Метаболизм и выведение»).

Для всех дозировок

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований. За исклю$ чением эффектов, связанных с усиле$ нием фармакологического действия (кровотечение), при анализе доклини$ ческих данных, полученных в исследо$ ваниях по фармакологической безо$ пасности, специфической опасности для человека не обнаружено.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Исследования влияния препарата на способность управлять автотранс$ портом/работать с движущимися ме$ ханизмами не проводились. В после$ операционном периоде нечасто отме$ чались случаи обмороков и голово$ кружения (см. «Побочные дейст$ вия»). Пациентам, у которых возни$ кают данные неблагоприятные реак$ ции, не следует управлять автотранс$ портом или работать с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по крытые пленочной оболочкой, 10 мг. В

блистерах из алюминия/полипропи$ лена или алюминия/ПВХ$ПВДХ 5 или 10 табл. 1 блистер с 5 табл. 1, 3 или 10 блистеров с 10 табл. помещены в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной обо лочкой, 15 или 20 мг.

Для таблеток, 15 мг. В блистере из алюминия/полипропилена или алю$ миния/ПВХ$ПВДХ 14 или 10 табл. 1, 2 или 3 блистера по 14 табл. или 10 блистеров по 10 табл помещены в картонную пачку.

Для таблеток, 20 мг. В блистере из алюминия/полипропилена или алю$ миния/ПВХ$ПВДХ 14 или 30 табл. 1 или 2 блистера по 14 табл. или 10 бли$ стеров по 10 табл. помещены в кар$ тонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

КУДЕВИТА® (KUDEVITE)

Убидекаренон* . . . . . . . . . . . . . . . 671

ООО «ПИК ФАРМА» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

ОЛЛ$Кью (Коэнзим Q10) 10% ТГ/П (состав полуфабриката: убидекаренон (коэнзим Q10) — 30 мг, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи — 7,2 мг, желатин — 143,1 мг, саха$ роза — 47,7 мг, крахмал кукуруз$ ный — 72 мг) — 300 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг

твердые желатиновые капсулы №1:

состав тела капсулы:: титана ди$ оксид — 2%, железа оксид жел$

Кудевита® 427

тый — 0,6286%, желатин — до 100%

состав крышки капсулы: титана диоксид — 1%, железа оксид жел$ тый — 0,6286%, желатин — до 100%

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсулы №1 желтого цвета.

Содержимое капсул — порошок свет$ ло$оранжевого цвета.

ХАРАКТЕРИСТИКА. Убидекаре$ нон (коэнзим Q10, убихинон) — при$ родное вещество, являющееся вита$ миноподобным коферментом.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Убидека$ ренон является эндогенным субстра$ том, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно$восстановительных процессов, процессе обмена энергии, реакции окислительного фосфорили$ рования в дыхательной цепи митохон$ дрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания за счет увеличе$ ния синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Оказывает клинически зна$ чимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления, предотвращая образование свобод$ ных радикалов, тем самым замедляя процесс старения. Сокращает зону по$ вреждения миокарда в условиях ише$ мии и реперфузии. Убидекаренон не удлиняет QT интервал, улучшает пе$ реносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза полное обес$ печение потребности организма в ко$ энзиме Q10 происходит только до 20$летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при раз$ личных заболеваниях, как у взрослых, так и у детей.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Cmax — в среднем 0,7 мкг/мл после приема

внутрь дозы 120 мг. Tmax в плазме кро$ ви — 7 ч после приема внутрь. T1/2 — 3,5 ч. При длительном применении (от 4

до 12 нед) кумулирует, в основном в печени и сердце.

428 Кудевита®

ПОКАЗАНИЯ

•профилактика и в составе комбини$ рованной терапии различных забо$ леваний ССС:

$ ишемическая болезнь сердца (ИБС); $ хроническая сердечная недостаточ$ ность II–III функционального класса по классификации NYHA;

$ артериальная гипертензия; $ инфаркт миокарда (в период восста$ новительной терапии);

$ период подготовки к проведению опе$ раций на сердце (аорто$коронарное шунтирование, при пороках сердца);

•профилактика и в составе ком$ плексной терапии мигрени;

•профилактика и восполнение не$ достаточности коэнзима Q10;

•для улучшения адаптации к повы$ шенным физическим нагрузкам у спортсменов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•острый гломерулонефрит;

•язвенная болезнь желудка и двена$ дцатиперстной кишки (в стадии обострения);

•выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);

•возраст до 12 лет;

•непереносимость фруктозы и син$ дром нарушения всасывания глю$ козы/галактозы или дефицит саха$ разы/изомальтазы.

Если у пациента одно из перечислен$ ных заболеваний и состояний, перед приемом препарата обязательно сле$ дует проконсультироваться с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Препарат не рекомендуется на$ значать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием до$ статочного опыта клинического при$ менения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Внутрь. С целью профилактики принимать по всем показаниям взрос$

Глава 2

лым и детям старше 12 лет по 30 мг (1 капс.) в сутки после еды в первой по$ ловине дня.

Всоставе комплексной терапии при лечении хронической сердечной недо статочности и ИБС назначают по 150 мг (5 капс.), разделенных на 3–5 приемов в сутки после еды.

Вкомплексной терапии артериаль ной гипертензии, инфаркта миокарда (в период восстановительной тера пии), в период подготовки к проведе нию операций на сердце (аорто коро нарное шунтирование, при пороках сердца), мигрени, для профилактики и восполнения недостаточности коэн зима Q10, для улучшения адаптации у повышенным физическим нагрузкам у спортсменов — взрослым и детям старше 12 лет назначают от 30 мг (1 капс.) до 90 мг (3 капс.) в сутки.

Длительность курса применения со$ ставляет 1–3 мес.

Увеличение продолжительности курса терапии и повторные курсы — по рекомендации врача.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож$ ны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, диарея, изжога, боль в эпигастрии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен$ ное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), варфари$ на, бета$адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трицик$ лических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.

Убидекаренон может усиливать дей$ ствие дилтиазема, метопролола, эна$ лаприла и нитратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данные о пере$ дозировке отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы 30 мг.

По 10 или 15 капс. в контурной ячей$ ковой упаковке. По 100 капс. в банке полимерной с крышкой. Банку, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или 4 контурные ячейковые

упаковки по 15 капс. помещают в пач$ ку из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

КУДЕСАН® (KUDESAN)

Убидекаренон* . . . . . . . . . . . . . . . 671

ЗАО «АКВИОН» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВКапли для приема

внутрь . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

убидекаренон . . . . . . . . . . . . . 30 мг

вспомогательные вещества: аль$ фа$токоферола ацетат — 4,5 мг; аскорбил пальмитат — 1 мг; мак$ рогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH$40) — 105 мг; на$ трия бензоат — 2 мг; лимонная кислота (пищевая) — 1,6 мг; вода очищенная — до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачная жидкость жел$ товато$оранжевого цвета с легкой опа$ лесценцией.

Кудесан® 429

ФАРМАКОДИНАМИКА. Убидека$ ренон (коэнзим Q10, убихинон) — при$ родное вещество, являющееся витами$ ноподобным коферментом. Убидекаре$ нон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электро$ нов в транспортной цепочке окислите$ льно$восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыха$ ния, увеличивая синтез АТФ. Оказыва$ ет клинически значимое антиоксидант$ ное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону поврежде$ ния миокарда в условиях ишемии и ре$ перфузии. Убидекаренон препятствует удлинению интервала QT, улучшает пе$ реносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза полное обеспе$ чение потребности организма в коэнзи$ ме Q10 происходит только до 20$летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возра$ ста, а также при различных заболевани$ ях как у взрослых, так и у детей.

ПОКАЗАНИЯ. Взрослым

•в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:

$ хроническая сердечная недостаточ$ ность; $ дилатационная кардиомиопатия;

$ ишемическая болезнь сердца (в т.ч. инфаркт миокарда — в период восста$ новительной терапии); $ аритмия;

$ артериальная гипертензия;

•в период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронар$ ное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки сердца) по рекомендации врача;

•для улучшения адаптации к повы$ шенным физическим нагрузкам;

•для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.

Детям с 1 года

•в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях: