- •1. Таблетки как лекарственная форма.
- •2. Классификация таблеток
- •1. По способу производства:
- •2. По применению:
- •3. Основные требования к таблеткам
- •4. Теоретические основы прессования
- •5. Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования
- •6. Технология таблеток
- •6.1. Влажное гранулирование
- •6.2. Сухое гранулирование
- •7. Покрытие таблеток оболочками
- •7.1. Дражированные покрытия
- •7.2. Пленочные покрытия
- •7.3.Прессованные покрытия
- •8. Тритурационные таблетки
- •9. Оценка качества таблеток
6.2. Сухое гранулирование
Сухое (прессованное) гранулирование - это уплотнение порошков или их смесей в специальных грануляторах без увлажнения для получения прочных гранул. Этот способ используется обычно в тех случаях, когда лекарственное вещество разлагается в присутствии воды.
Сухое гранулирование осуществляют:
брикетированием,
плавлением,
непосредственно формированием гранул (пресс-гранулирование). Брикетирование проводят на брикетировочных машинах или
специальных компакторах. Полученные брикеты или пластины затем разламывают и превращают в гранулят. Перспективны грануляторы, в которых совмещаются процессы компактирования, измельчения и разделения полученных гранул. В некоторых случаях брикеты (пластины) получают плавлением гранулируемой смеси. Затем их также измельчают до получения гранул.
Фирмой "ХУТТ" (Германия) предложен ряд гранулоформующих машин, в которых смесь порошков уплотняется сразу до получения гранул.
Для повышения сыпучести гранул их обкатывают до сферической формы в специальном аппарате-мармеризере.
Прессование (собственно таблетирование) осуществляется с помощью специальных прессов - таблеточных машин.
Основными частями таблеточной машины любой системы являются спрессовывающие поршни - пуансоны и матрицы с отверстиями - гнездами. Нижний пуансон входит в отверстие матрицы, оставляя определенное пространство, в которое насыпается таблетируемая масса. После этого верхний пуансон опускается и спрессовывает массу. Затем верхний пуансон поднимается, а вслед за ним поднимается и нижний, выталкивая готовую таблетку.
Для таблетирования используются два типа таблеточных машин: КТМ - кривошипные (эксцентриковые) и РТМ - роторные (револьверные или карусельные). У машин типа КТМ матрица неподвижна, движется загрузочное устройство при заполнении матриц. У машин типа РТМ матрицы движутся вместе с матричным столом, неподвижен загрузочный узел (питатель с воронкой). Машины отличаются и по механизму прессования. В КТМ нижний пуансон неподвижен, прессование осуществляется верхним пуансоном резко -ударный тип. В РТМ прессование осуществляется плавно, обоими пуансонами, с предварительной подпрессовкой. Поэтому качество таблеток, полученных на РТМ, более высокое.
Машины типа КТМ малопроизводительны и используются ограниченно. Основное распространение получили машины типа РТМ с производительностью до 500 тыс. таблеток в час.
Таблеточные машины производятся фирмами: "Килиан" и "Фетте" (Германия), "Манести" (Англия), "Стоке" (США) и др. В России широкое распространение получили машины производства МНПО "Минмедбиоспеитехоборудование" и НПО "Прогресс" г. Санкт-Петербурга. Устройство машин типа РТМ, и типа КТМ-в учебнике Муравьева И.А., С. 358.
Современные таблеточные машины типа РТМ - это сложные устройства с питателями вибрационного типа, вакуумной подачей порошков в матрицы, обеспечивающими однородность дозирования. Они, как правило, имеют автоматический контроль массы таблеток и давления прессования. Конструкция машин обеспечивает взрывобезопасность. Для удаления с поверхности таблеток, выходящих из пресса, пылевых фракций применяют обеспыливатели.
Готовые таблетки поступают на фасовку или их покрывают оболочками.