МЕТРОЛОГИИ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

2

УДК 389(075.8)

Князев А.С., Антоненков А.Г., Крыжановская Ю.В., Редин В.И. Основы метрологии, стандартизации и сертификации: Учебное пособие. – СПбГТИ(ТУ), 2008.- 85 с.

Рассмотрены основные понятия метрологии и метрологического обеспечения, технического регулирования, стандартизации, сертификации и качества продукции.

Пособие рекомендуется для всех заинтересованных читателей – студентов высших учебных заведений и аспирантов, а также слушателей системы дополнительного образования при изучении вопросов, связанных с организацией национальной системы стандартизации, технического регулирования и управления качеством продукции.

Рис. 5, табл. 3, библ. 29.

Рецензент: С.И.Петров , канд. техн. наук, доцент кафедры обеспечения жизнедеятельности и охраны труда СПб.ГТИ(ТУ)

Утверждено на заседании учебно-методической комиссии факультета защиты окружающей среды ___________ .

Рекомендовано к изданию РИСо СПбГТИ(ТУ)

3

4

ВВЕДЕНИЕ

Интеграция России в Мировую экономическую систему неразрывно связана с совершенствованием (гармонизацией) российской правовой и нормативной базы. Происходящий в последние годы завершающий период вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) требует совершенствования квалификационной переподготовки специалистов в области стандартизации и, соответственно, внесения дополнений в учебные программы подготовки будущих инженеров-технологов.

Наряду с относительно стабильной программой метрологической части нашей дисциплины, определенные изменения претерпевает область стандартизации и сертификации. Формируются новые подходы к разработке национальных технических регламентов. Полномасштабное техническое регулирование в РФ необходимо также и для устранения препятствий к вступлению России в ВТО, где технические регламенты, входящие в гармонизированную международную нормативную базу, являются единственным методом реализации адекватных мер защиты национальной экономики в сферах мирового разделения труда и грядущего энергетического кризиса.

Сформировавшаяся же в России система государственной стандартизации не утрачивает и сейчас своего значения для современного всестороннего развития нашей страны. Знания в области стандартизации сертификации и метрологии необходимы для их эффективного применения в системе технического регулирования, как одного из ключевых факторов формирования и реализации государственной промышленной и социально-экономической политики.

5

1. Основы технического регулирования и стандартизации

1.1. Основные понятия и принципы стандартизации и технического регулирования

Техническим регулированием называется правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к объектам технического регулирования (ОТР), а также в области установления и применения на добровольной основе этих требований в целях оценки их соблюдения.

К объектам технического регулирования относят:

•продукцию (в том числе здания, строения и сооружения);

•процессы (производства, эксплуатации, хранения, реализации, перевозки и утилизации);

•работу, услуги.

Техническое регулирование осуществляют в соответствии с принципами:

применения единых правил установления требований к ОТР;

соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

единства применения требований технических регламентов;

единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

единства правил, методов и процедур сертификации и др. Документом, устанавливающим обязательные для применения и

исполнения требования к ОТР, является технический регламент (ТР).

ТР может быть принят международным договором России, ратифицированным в соответствии с российским законодательством, либо федеральным законом, указом президента или постановлением правительства России.

Целью принятия ТР является исключительно обеспечение безопасности жизни и здоровья граждан и имущества (государственного, муниципального, личного и др.), окружающей среды (ОС).

В технических регламентах с учетом степени риска причинения вреда устанавливают обязательные минимально необходимые требования, способные обеспечить различные виды безопасности изделий (например, излучения, пожарную, термическую, химическую, электрическую, ядерную и т. п.); электромагнитную совместимость, обеспечивающую безопасность работы приборов и оборудования, а также единство измерений.

(Последнее, например, имеет важное значение при оценке соответствия.) Оценкой соответствия называется прямое или косвенное определение

соблюдения требований к ОТР.

6

Технический регламент содержит перечень объектов регулирования, в отношении которых устанавливаются его требования, а также правила и формы оценки соответствия. При этом учитывается степень риска; предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого ОТР и требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Содержащиеся в технических регламентах требования к ОТР, правила и формы оценки соответствия и пр. должны быть исчерпывающими, иметь прямое действие и они могут быть изменены лишь путем внесения изменений непосредственно в ТР.

ТР должен содержать требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения и другим ОТР, но не к самой конструкции и исполнению, за исключением случаев, если отсутствие в нем этих требований не обеспечивает достижение безопасности и защиты окружающей среды.

Не включенные в ТР требования к ОТР, правилам и формам оценки, терминологии, упаковке и т.п. не носят обязательный характер.

1.2 Виды технических регламентов, порядок их разработки и принятия

В Российской Федерации действуют общие и специальные технические регламенты. Обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации и другим ОТР определяются совокупностью требований общих и специальных технических регламентов.

Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых ОТР. Они принимаются по вопросам, связанным с обеспечением всех видов безопасности (эксплуатации зданий, машин, оборудования; пожарной; ядерной и пр.).

Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным ОТР, в отношении которых требования общих технических регламентов либо не обеспечиваются, либо степень риска причинения вреда выше степени риска, учтенного общим техническим регламентом.

Разработчиком технического регламента может быть любое лицо (физическое или юридическое). В законе «О техническом регулировании» оговорен порядок принятия технического регламента.

Уведомление о разработке проекта ТР публикуется в печати. Оно содержит указания, к какому ОТР устанавливаются требования технического регламента и его цели, обосновывается необходимость и указываются его отличия от действующих регламентов, отечественных или международных стандартов.

С учетом полученных замечаний заинтересованных лиц разработчик организует и проводит публичное обсуждение проекта ТР и составляет перечень замечаний. Этот перечень вместе с текстом ТР и финансово-

7

экономическим обоснованием прикладывается к проекту федерального закона о введении регламента и вносится в Государственную Думу. Государственная Дума направляет комплект документов на отзыв в правительство РФ. Правительство в течение месяца должно дать отзыв, подготовленный экспертной комиссией, после чего в случае положительного отзыва проект федерального закона принимается в Государственной Думе в первом чтении.

Порядок прохождения Закона РФ о введении ТР на уровне Правительства РФ может быть представлен в виде схемы (см. Приложение А).

Принятие закона — это публичный и длительный процесс. В исключительных случаях, если есть непосредственная угроза жизни или здоровью или необходимость обеспечения безопасности продукции или других объектов ОТР, президент РФ вправе издать ТР без публичного обсуждения.

ТР вступает в силу не ранее, чем через шесть месяцев со дня его официального опубликования.

Прежде чем начать подготовку ТР, разработчики в соответствии с нормативным документом Р 50.1.044—2003, должны проработать некоторые ключевые вопросы:

существуют ли альтернативы этому ТР, не требующие для решения проблемы вмешательства правительства, например, использование общего законодательства, добровольные стандарты, экономические инструменты (налоги, продажа собственности), законы о страховании и ответственности и др.;

обеспечивает ли введение этого ТР минимум затрат либо максимум выгод для общества по сравнению с альтернативными решениями;

ориентирован ли ТР в большей степени на результат, который необходимо достигнуть, чем на средства его достижения, т.е. на требования к конечной продукции, а не процессы и процедуры, являющиеся средствами достижения цели. Требования к конечной продукции обеспечивают как гибкость так и предсказуемость результатов, давая фирмам возможность стимулировать затраты на обеспечение соответствия и инновации,

достигается ли конечный результат путем развития новых технологий;

совместим ли предлагаемый ТР с международными обязательствами и международными стандартами, например: ИСО; Европейской Экономической Комиссии ООН (ЕЭК ООН); Европейской Комиссии по Стандартизации и Международной Электротехнической Комиссии (МЭК) и др., если нет, то почему.

При проведении подобного анализа разработчики должны иметь в виду, что ТР должен обеспечивать минимизацию торговых барьеров и не применяться с целью создания неоправданных препятствий для международной торговли.

Соглашения по техническим барьерам в торговле (ТБТ) Всемирной Торговой Организации (ВТО) признают важность стандартов на продукцию,

утверждая, что «во всех случаях, когда возможно, участники Соглашения

должны разрабатывать технические регламенты, базируясь на

9

установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, конструкционной и т.п.), а также взаимозаменяемости продукции;

установление и применение параметрических и типоразмерных рядов, и на их основе унификация базовых конструкций, унифицированных блочномодульных составных частей изделий;

нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений) продукции.

Вид стандарта определяется областью егораспространения на:

готовую продукцию или на отдельные требования к ее свойствам, например, требования к безопасности и взаимозаменяемости;

группы однородной продукции — машины в целом, сборочные единицы (например, автомобильные двигатели), отдельные детали (например, автомобильные стекла или свечи) или даже отдельные размеры (например, присоединительные размеры аккумуляторов);

технологические процессы производства, обслуживания и сервиса изделий и их составных частей, в первую очередь - обеспечивающие безопасность готовых изделий;

требования по информационной и технической совместимости продукции;

методы контроля эксплуатационных характеристик,

требования к упаковке, маркировке, транспортировке, хранению, применению и утилизации продукции или ее составных частей (если они не оговорены техническими регламентами);

терминологию и условные обозначения общепромышленного или межотраслевого применения.

Стандарты (международные и / или национальные) могут использоваться вплоть до включения их полностью или частично в текст какого-либо ТР.

Стандартизация, осуществляемая в целях содействия соблюдению требований технических регламентов и других, ранее указанных целях, реализуется в соответствии с принципами:

добровольного применения стандартов;

максимального учета интересов заинтересованных лиц; применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта.

Исключением (невозможностью применения) является установление причин препятствующих использованию международных стандартов в Российской Федерации (например, по климатическим или географическим особенностям страны, техническим или технологическим особенностям либо, если РФ выступила против принятия международного стандарта); недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции,

10

выполнению работ и оказанию услуг, противоречащих техническим регламентам.

Вконтексте сказанного выше возникает необходимость рассмотреть более подробно добровольность и обязательность применения стандартов.

Добровольный принцип применения стандартов вовсе не означает вседозволенности разработчиков и производителей продукции. На базе стандартов разрабатывают обязательные для применения технические регламенты. Если изделие выпущено с отклонением от стандарта (значит и технического регламента), оно не пройдет оценки соответствия и не будет допущено к эксплуатации. В ряде ТР прямо указаны стандарты, применяемые при производстве продукции и других объектов технического регулирования.

Вслучаях, когда отечественные стандарты соответствуют международным или разработаны на их основе, они являются обязательными, если приняты Государственной Думой РФ в соответствии с установленными процедурами.

Если раньше стандарты, в которых были указаны требования к качеству продукции, являлись обязательными и их соблюдение контролировалось государством, то теперь их использование диктуется условиями рынка. Это значит, что изделия и продукция, выпущенные с отклонением от стандартов, окажутся неконкурентоспособными.

Если же продукция относится к объекту технического регулирования, то нарушение стандарта будет являться нарушением закона со всеми вытекающими отсюда юридическими последствиями.

Категория стандарта определяется уровнем его применения – (международный, межгосударственный, национальный, отраслевой и т.п.).

К документам в области стандартизации, используемым на территории России, относятся:

•межгосударственные и национальные стандарты (ГОСТ и ГОСТ Р);

•применяемые в установленном порядке классификаторы техникоэкономической и социальной информации;

•стандарты организаций.

В настоящее время продолжают также действовать отраслевые стандарты (ОСТ), принятые для отдельных отраслей промышленности.

Под организациями понимаются предприятия и организации как федеральной, региональной, муниципальной и других форм собственности (федеральные государственные унитарные предприятия — ФГУП, УП и др.), так и акционерные (АО, ЗАО, ООО), а также предприятия со смешанным капиталом (например, совместное предприятие ОМ-АВТОВАЗ). Требования,