- •Лекция 1 основы теории государства и права План
- •1. Государство и право, их роль в жизни общества. Правовое государство
- •2. Понятие и виды социальных норм, их соотношение
- •3. Теории происхождения права. Основные правовые системы современности
- •4. Международное право как особая система права
- •5. Система и источники права. Нормативные акты
- •6. Правоотношения. Юридические факты. Юридическая ответственность. Законность и правопорядок
- •7. Правосознание и правовая культура медицинских и фармацевтических работников
- •Библиографический список
- •Лекция 2
- •2. Основы конституционного строя
- •3. Основы правового статуса личности: понятие, элементы. Общая правоспособность. Гражданство
- •4. Принципы правового положения человека и гражданина
- •5. Основные права, свободы и обязанности
- •7. Гарантии прав и свобод
- •К общим гарантиям относится: Государственная защита прав и свобод человека и гражданина в Российской Федерации гарантируется ст. 45 Конституции рф.
- •Запрет повторного осуждения.Никто не может быть повторно осужден за одно и то же преступление (ст. 50 Конституции рф).
- •Лекция 3
- •Система органов государственной власти
- •Российской федерации
- •1. Особенности федеративного устройства России
- •2. Реализация принципа разделения властей в России. Организация государственной власти в рф
- •4. Федеральное Собрание Российской Федерации
- •Согласно ст. 103 Конституции рф к ведению Государственной Думы относятся:
- •По вопросам, предусмотренным Конституцией рф, принимаются федеральные конституционные законы.
- •5. Правительство Российской Федерации
- •Согласно ст. 114 Конституции рф Правительство рф:
- •6. Полномочия органов государственной власти в сфере охраны здоровья. Министерство здравоохранения Российской Федерации
- •Кадровая функция.
- •7. Судебная система Российской Федерации. Конституционный Суд рф, Верховный Суд рф, Высший Арбитражный Суд рф
- •Библиографический список
- •Лекция 4 основы гражданского права План
- •1. Понятие гражданского правоотношения. Физические и юридические лица
- •В соответствии со ст. 54 гк рф юридическое лицо имеет свое наименование, содержащее указание на его организационно-правовую форму.
- •2. Право собственности
- •3. Понятие и стороны обязательства. Исполнение обязательств. Обеспечение исполнения обязательств. Перемена лиц в обязательстве. Ответственность за нарушение обязательств. Прекращение обязательств
- •4. Сделки. Понятие и условия договора. Заключение договора. Изменение и расторжение договора
- •5. Договор возмездного оказания услуг
- •6. Гражданско-правовая ответственность медицинских и фармацевтических работников
- •7. Наследственное право. Удостоверение завещания граждан, находящихся на излечении в стационарных лечебных учреждениях
- •Библиографический список
- •Лекция 5 основы семейного права План
- •1. Брачно-семейные отношения. Условия и порядок заключения брака. Медицинское обследование лиц, вступающих в брак
- •2. Прекращение брака. Недействительность брака
- •Расторжение брака производится в органах записи актов гражданского состояния или в судебном порядке.
- •3. Личные права и обязанности супругов. Законный режим имущества супругов. Договорный режим имущества супругов. Ответственность супругов по обязательствам
- •В соответствии со ст. 34 ск рф имущество, нажитое супругами во время брака, является их совместной собственностью.
- •В п. 1 ст. 35 ск рф определено, что владение, пользование и распоряжение общим имуществом супругов осуществляются по обоюдному согласию супругов.
- •4. Установление происхождения детей. Права несовершеннолетних детей. Тайна усыновления ребенка
- •В ст. 124 ск рф указано, что усыновление или удочерение (далее - усыновление) является приоритетной формой устройства детей, оставшихся без попечения родителей.
- •Согласно ст. 139 ск рф тайна усыновления ребенка охраняется законом.
- •5. Права и обязанности родителей. Алиментные обязательства родителей и детей Забота о детях, их воспитание - равное право и обязанность родителей (ст. 38 Конституции рф).
- •В ст. 65 ск рф определено, что родительские права не могут осуществляться в противоречии с интересами детей. Обеспечение интересов детей должно быть предметом основной заботы их родителей.
- •В соответствии со ст. 69 ск рф родители (один из них) могут быть лишены родительских прав, если они:
- •Библиографический список
- •Лекция 6 основы трудового права План
- •1. Трудовой договор: понятие, стороны, содержание, срок
- •2. Заключение, изменение и прекращение трудового договора
- •3. Защита трудовых прав и законных интересов работников
- •Глава 56 тк рф посвящена защите трудовых прав и свобод работников.
- •4. Особенности регулирования труда женщин и работников в возрасте до восемнадцати лет
- •В гл. 42 тк рф определены особенности регулирования труда работников в возрасте до восемнадцати лет
- •5. Рассмотрение и разрешение индивидуальных трудовых споров
- •6. Оплата труда работников здравоохранения Права и социальная поддержка медицинских и фармацевтических работников в значительной степени связаны с оплатой их труда.
- •Согласно приказу мЗиСр от 29.12.2007 г. № 818 Перечень видов выплат стимулирующего характера в федеральных бюджетных учреждениях включает в себя:
- •7. Дисциплинарная и материальная ответственность медицинских и фармацевтических работников
- •Библиографический список
- •Лекция 7 основы административного права План
- •1. Административно-правовые отношения
- •2. Контроль и надзор в сфере здравоохранения
- •3. Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий как государственная контрольно-надзорная функция
- •3. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор
- •4. Реализация административно-правовых отношений в процессе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
- •6. Административные правонарушения и наказания
- •7. Административная ответственность медицинских и фармацевтических работников
- •Библиографический список
- •Лекция 8
- •2. Объект преступления. Объективная сторона преступления
- •3. Субъект преступления
- •Согласно ст. 20 ук рф уголовной ответственности подлежит лицо, достигшее ко времени совершения преступления шестнадцатилетнего возраста.
- •4. Субъективная сторона преступления
- •Согласно ст. 26 ук рф преступлением, совершенным по неосторожности, признается деяние, совершенное по легкомыслию или небрежности.
- •5. Обстоятельства, исключающие преступность деяния
- •6. Понятие и цели наказания. Виды наказаний. Освобождение от уголовной ответственности и от наказания
- •Раздел IV ук рф посвящен освобождению от уголовной ответственности и от наказания.
- •7. Уголовная ответственность медицинских и фармацевтических работников
- •Библиографический список
- •Лекция 9
- •2. Виды налогов и сборов
- •3. Налоговые правоотношения. Права и обязанности налогоплательщиков
- •4. Бюджетное право и бюджетные правоотношения. Принципы бюджетной системы рф
- •5. Бюджеты государственных внебюджетных фондов. Пенсионный фонд рф. Фонд социального страхования рф
- •6. Правовое положение Федерального фонда и территориального фонда обязательного медицинского страхования
- •7. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья
- •Библиографический список
- •Лекция 10
- •2. Экологические правоотношения. Субъекты и объекты экологических правоотношений
- •4. Ответственность за экологические правонарушения
- •5. Правовое положение лечебно-оздоровительных местностей и курортов
- •Библиографический список
- •Лекция 11
- •В разделе III данной Стратегии сформулированы цель, задачи и принципы развития информационного общества в Российской Федерации.
- •- Федеральный закон от 6 апреля 2011 г. № 63-фз «Об электронной подписи».
- •2. Информация как объект правовых отношений
- •3. Право на доступ к информации
- •4. Предоставление государственных и муниципальных услуг в электронной форме
- •5. Правовое регулирование отношений в области обработки персональных данных. Персонифицированный учет в сфере здравоохранения
- •6. Информационная безопасность детей. Врачебная тайна. Государственная тайна
- •7. Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения
- •Библиографический список
- •Лекция 12 правовые основы здравоохранения План
- •1. Законодательство в сфере охраны здоровья и медицинское право
- •2. Основные принципы охраны здоровья
- •3. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
- •4. Охрана здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья
- •5. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников
- •6. Права и обязанности застрахованных лиц и медицинских организаций в сфере обязательного медицинского страхования
- •7. Обращение лекарственных, наркотических средств и психотропных веществ
- •Библиографический список
- •С о д е р ж а н и е
3. Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий как государственная контрольно-надзорная функция
Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июля 2007 г. № 488 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий» (далее – Административный регламент)
Согласно п. 1.2 Административного регламента выдача разрешений на применение новых медицинских технологий представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска новых медицинских технологий к медицинскому применению на территории Российской Федерации.
К новым медицинским технологиям относятся впервые предлагаемые к использованию на территории Российской Федерации или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации (далее - метод), средств, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии.
Методы и средства, применяемые в новых медицинских технологиях, могут включать в себя использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения при условии, что они зарегистрированы в установленном порядке в Российской Федерации и используются в строгом соответствии с утвержденными при регистрации инструкциями по медицинскому применению. Использование в новых медицинских технологиях зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения с отклонениями от инструкций по медицинскому применению не допускается (п. 1.3 Административного регламента).
Заявление и документы для получения разрешения на применение новой медицинской технологии могут подаваться организацией-разработчиком или автором медицинской технологии, либо иным лицом, действующим от имени заявителя по доверенности.
Разрешение на применение медицинской технологии выдается на имя лица (лиц), осуществляющего(их) медицинскую деятельность на основании соответствующей лицензии и указываемого(ых) в заявлении на выдачу разрешения (п. 1.4 Административного регламента).
Неотъемлемой частью процесса выдачи разрешения на применение новой медицинской технологии является классификация в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях по трем классам:
- класс 3 - медицинские технологии с высокой степенью риска, включающий в себя медицинские технологии, оказывающие прямое (хирургическое) воздействие на органы и ткани организма (за исключением медицинских технологий, относящихся ко 2-му классу); пластические реконструктивные операции; медицинские технологии, связанные с использованием клеточных технологий и генных манипуляций, трансплантации органов и тканей;
- класс 2 - медицинские технологии со средней степенью риска, включающий в себя медицинские технологии, оказывающие прямое (хирургическое) воздействие на кожу, слизистые оболочки и естественные полости организма; терапевтические, физиотерапевтические и хирургические манипуляции в дерматокосметологии;
- класс 1 - медицинские технологии с низкой степенью риска, включающий в себя прочие медицинские технологии (п. 1.5 Административного регламента).
Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Согласно п. 4 Указа Президента РФ от 21 мая 2012 г. № 636 «О структуре федеральных органов исполнительной власти» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переименована в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения) на основании результатов соответствующих исследований, испытаний и экспертиз, подтверждающих эффективность и безопасность медицинской технологии.
При рассмотрении вопроса о выдаче разрешения на применение новой медицинской технологии, эффективность устанавливается как степень достижения медицинской технологией целей своего предназначенного использования; безопасность характеризуется соотношением риска причинения ущерба пациенту, персоналу, оборудованию или окружающей среде при правильном использовании медицинской технологии и значимости цели, ради которой она используется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет контроль за соблюдением действующих требований к порядку проведения клинических и биомедицинских исследований новой медицинской технологии (п. 1.6 Административного регламента).