Изучение ассортимента препаратов валерианы на фармацевтическом рынке украины
Валериана – старинное лекарственное растение, с которым человек сталкивался давно, более восьми тысячелетий назад. В древнем мире оно называлось “нардос”, “нэрд” или “сумбул”, что нашло отражение в трактате Mapцелла Эмпирика “О медицине”. Под такими названиями о нём упоминали в письменных памятниках Египта, Израиля, Индии, Греции, Рима. В “иудейских древностях” (70-80 гг. н.э) Иосифа Флавия отмечается, что, исходя к “Книги премудростей”, царь Соломон использовал валериану в изгнании демонов из одержимых и сумасшедших. Отец европейской фармакогнозии Диоскорид (1 в. н.э.) считал валериану средством, способным “управлять мыслями”. Плиний Старший называл её нардом галльским и относил к средствам, возбуждающим мысль, указывая на его северное происхождение. Валериана входила в состав одного из самых древних и популярных лекарственных средств – териака, считавшегося универсальным противоядием и средством от всех внутренних болезней. Широко использовали валериану арабы. Выдающийся представитель арабской медицины, таджикский мыслитель и врач Абу Али ибн Сина (980-1037 гг.) подробно описал нардос в своем гениальном труде “Канон врачебной науки” и употреблял его как средство, укрепляющее мозг.
Валериана – общепризнанное лекарственное растение. Действие её препаратов несильное. В этом их недостаток и достоинство. Они особенно полезны при лечении затяжных хронических заболеваний, когда требуется мягкое седативное средство. В одной из своих монографий Б.И.Токин восторженно писал следующие слова: “Корни валерианы! Растение, которому человечество могло бы поставить памятник – памятник при жизни, так как не предвидится конца использования его людьми”.
Спрос на сырьё и лекарственные препараты валерианы постоянно растёт и всё более опережает предложение. Наряду с этим, несмотря на немногочисленные исследования, валериана и по сей день остается своеобразной загадкой, вызывающей постоянные дискуссии [1].
Целью работы явилось изучение украинского рынка препаратов валерианы. Исходя из этого, исследования предполагали анализ изучаемого фармацевтического рынка согласно международной системе классификации лекарственных средств (АТС-классификации), распределение препаратов валерианы по агрегатному состоянию и формам выпуска. В качестве материала исследования был рассмотрен Государственный реестр лекарственных средств Украины 2011года.
Результаты исследования. В результате анализа установлено, что большинство препаратов валерианы имеют код N, то есть относятся к группе лекарственных средств для лечения заболеваний нервной системы. Согласно Государственному реестру лекарственных средств Украины в эту группу входят 32 лекарственных препарата валерианы, что составляет 68,1% всех зарегистрированных препаратов. Кроме этого в группу включены представители группы R - "Лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательной системы" - 27,7% (13 препаратов), группы А - "Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ" - 2,1% (1 препарат) и группы G - "Лекарственные средства для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны" - 2,1% (1 препарат) [рис. 1].
Рис.
1 Распределение препаратов валерианы
согласно АТС классификации
Группа N подразделяется на N05CM - "Снотворные и седативные препараты и другие"- 93,75% (30 препаратов) и N05CX - "Снотворные и седативные препараты (за исключением барбитуратов) в комбинации с другими препаратами"- 6,25% (2 препарата).
Ассортимент исследуемой группы препаратов валерианы на украинском фармацевтическом рынке представлен 47 препаратами.
В результате изучения Реестра лекарственных средств выяснено, что большинство препаратов валерианы - зарубежные. Их доля составляет 63,8% (30 препаратов), в то время как на отечественные препараты приходится 36,2% (17 препаратов). Рассматривая рынок по позициям, можно увидеть похожую картину - зарубежные препараты - 62,3% (43 позиции), отечественные - 37,7% (26 позиций).
На следующем этапе исследования рынка лекарственных средств, содержащих валериану, изучено распределение препаратов по позициям по агрегатному состоянию. Установлено, что наибольшую долю составляют твердые лекарственные формы - 79,7% (55 позиций), а на жидкие лекарственные формы приходится 20,3% (14 позиций) [рис. 2].
Рис.
2 Распределение препаратов валерианы
по агрегатному состоянию
Для дальнейшего и более детального анализа условно распределяли препараты валерианы на 3 группы: сырье для производства нестерильных лекарственных форм (далее "сырье"), препараты валерианы дозированные и недозированные (далее "чистые препараты валерианы") и комбинированные препараты валерианы.
Для более детального анализа рассмотрим каждую из них.
1. Сырье для производства нестерильных лекарственных форм
Эта группа представлена двумя препаратами: один - отечественного производства (ЗАО "Ліктрави" г. Житомир, Украина), другой - иностранного (ЦО "Фруктус бис", Польша).
2. Дозированные и не дозированные препараты валерианы
Эта группа незначительная, но большая часть потребностей населения страны удовлетворяется именно отечественными препаратами изучаемой группы. Доля отечественной продукции в три раза больше, чем зарубежной 75:25. Это касается такой продукции как корни и корневища валерианы, настойки, таблетки и капсулы - 9 наименований (13 позиций), порошок из корней и корневищ валерианы, таблетки - 3 наименования (4 позиции).
При рассмотрении чистых препаратов валерианы по форме выпуска, выяснено, что наибольшее количество препаратов по позициям приходится на долю фасованных препаратов - 41,2% (7 позиций), среди которых дозированные препараты составляют 85,7% (6 позиций) от общего количества фасованных препаратов, недозированные - 14,3% (1 позиция). Меньший объем рынка занимают настойки - 29,4% (5 позиций), таблетки - 23,5% (4 позиции) и капсулы - 5,9% (1 позиция).
Лидерами по выпуску препаратов валерианы по позициям является ЗАО "Ліктрави", г. Житомир, Украина - 17,6% (3 позиции). Меньшая часть (11,8%) приходится на препараты таких производителей: ЗАО Фармацевтическая фабрика "Виола", г. Запорожье, Украина; Медика АД, Болгария; дочернее предприятие "Агрофирма "Ян" частного предприятия "Ян", с. Немирици, Белопольский р-н, Житомирская обл., Украина (по 2 позиции). Последнее место (5,8%) приходится на препараты следующих производителей: ОАО "Красногорсклексредства", г. Красногорск, Российская Федерация; КП Киевского областного совета "Фармацевтическая фабрика" г. Киев, Украина; ОАО "Лубныфарм" г. Лубны, Полтавская обл., Украина; ОАО "Киевмедпрепарат" г. Киев, Украина; КП "Луганская областная “Фармация”, Фармацевтическая фабрика г. Луганск, Украина; ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", г. Борисов, Минская область, Республика Беларусь; ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" г. Киев, Украина (по 1 позиции).
3. Комбинированные препараты валерианы
Анализ этой группы показал, что в отличие от группы "чистых препаратов валерианы", большая часть потребностей населения страны удовлетворяется импортной продукцией -78 % (27 наименований, 39 позиций). Доля отечественных препаратов составляет всего 12 % (6 наименований, 11 позиций).
Комбинированные препараты валерианы выпускаются преимущественно в двух агрегатных состояниях: твердом - 82% (41 позиция) и жидком - 18% (9 позиций).
Среди твердых лекарственных форм по формам выпуска большая часть приходится на гранулы - 36,6% (15 позиций), немного уступают им таблетки и капсулы по 31,7% ( 13 позиций).
Жидкие лекарственные формы представлены сиропами - 55,6% (5 позиций) и растворами - 44,4% ( 4 позиции).
Таким образом, комбинированные препараты валерианы зарегистрированны на территории Украины в пяти лекарственных формах: гранулы - 30% (15 позиций), таблетки и капсулы - по 26% (13 позиций), сиропы - 10% (5 позиций) и растворы - 8% (4 позиции) [рис.3].
Рис.
3 Соотношение лекарственных форм
препаратов валерианы
Проведенные исследования позволяют сделать следующие выводы:
сегмент рынка препаратов валерианы насчитывает 69 позиций, среди которых: 2 позиции сырья валерианы (2,9%), 17 позиций чистых препаратов валерианы (24,6%) и 50 позиций комбинированных препаратов (72,5%);
изучаемая группа лекарственных средств, содержащих валериану на фармацевтическом рынке страны, преимущественно представлена комбинированными препаратами, доля которых составляет - 70,2% (33 препарата), второе место занимают "чистые препараты валерианы" - 25,5% (12 препаратов), условная группа "сырье" составляет 4,3% (2 препарата).
Литература:
Валериана – растение духа [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://newspark.net.ua/zdravnitsa/valeriana-%E2%80%93-rastenie-duxa/
О.Г. Чижикова
Л.О. Коршенко
А.Е. Морщикова
Е.А. Коршенко
(Дальневосточный федеральный ун-т)