- •Итоговый контроль знаний
- •Spss, mcp, gml
- •I: s: к основным критериям, ограничивающим включение пациентов в клинические исследования относятся все перечисленные, кроме:
- •Основной конечный показатель, по которому оценивается эффективность изучаемого лекарственного средства
- •Показатели фармакокинетики
- •I: s: к наиболее характерным причинам выпадения больных из ки в процессе их проведения относятся все перечисленные кроме:
- •Spss, mcp, gml
- •Отказ от участия в исследовании на любом из этапов
Spss, mcp, gml
LML, GLP, CNN
80. I:
S: Основными характеристиками диагностического теста являются:
чувствительность, специфичность
достоверность, воспроизводимость
сопоставление с «золотым стандартом»
экономичность
I:
S: К основным типам экономического анализа относятся:
анализ минимизации затрат; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат; анализ выгодности затрат
прямые медицинские затраты; косвенные медицинские затраты
анализ эффективности затрат; расходы на содержание пациентов в лечебном учреждении; потери от снижения производительности на рабочем месте
I:
S: Основными участниками клинических исследований являются:
испытуемые (пациенты), заказчик, врач-исследователь и монитор
испытуемые, врач-исследователь
заказчик (спонсор), монитор
заказчик, представитель министерства, врачи, испытуемые
I:
S: «Золотым стандартом» клинических исследований применительно к вопросам лечения являются:
рандомизированные клинические исследования
исследования «случай-контроль»
когортные исследования
несистематические обзоры
I:
S: К уровням доказанности данных относятся:
А, В, С
I, IIa, IIb, III
A, B, C, D, E
I:
S: Под II классом рекомендаций понимается:
состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы
состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики и лечения полезен и эффективен
Состояния, при которых доказано и/или имеется
общее согласие необязательности или даже опасных последствий проведения данного метода диагностики и лечения
I:
S: Протокол клинического исследования представляет собой:
научное обоснование цели исследования, описание процедур,
последовательности действий
документ, регламентирующий правила проведения исследований
документ, отражающий этические аспекты проведения исследований
информацию для пациента
I:
S: Основными обязанностями врача-исследователя являются:
точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, осуществ-
ление сбора и хранения необходимых данных
получение письменного разрешения этического комитета
анализ полученных данных и публикация результатов исследования
осуществление регулярного контроля за ходом клинического
исследования
I:
S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является:
данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки
показатель клинических исходов заболевания
результаты, не подтвержденные статистически
только лабораторные данные
I:
S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является:
рандомизированное клиническое исследование
когортное исследование
одномоментное оперечное исследование
описание случая или серии случаев
I:
S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке достоверности нового диагностического теста является:
поперечное исследование в сравнении с «золотым стандартом»
когортное исследование
описание случая или серии случаев
рандомизированное клиническое исследование
I:
S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится:
добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования
добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование
пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия
в истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия
I:
S: Для регистрации дженерика не нужно:
обязательное проведение четырёх фаз клинических исследований
информация о соответствии правилам GMP
сведения об отклонении фармакокинетических свойств от оригинала в пределах 20%
обязательное проведение дорегистрационных рандомизированных сравнительных исследований эффективности и безопасности
I:
S: К правам пациентов, участвующих в клиническом исследовании не относятся:
прохождение санаторно-курортного лечения
добровольный выбор
получение полной и адекватной информации об исследуемом препарате
отказ от участия в исследовании на любом из этапов.
I:
S: Мониторинг клинического исследования обеспечивает:
процесс контроля за ходом исследования, гарантирующий соответствие протоколу и правилам GCP
непрерывное компьютерное наблюдение за субъектом исследования в режиме реального времени
построение диаграмм, схем и графиков, отражающих эффективность исследуемого лекарственного средства
I:
S: Правильным определением нежелательной лекарственной реакции является:
все неблагоприятные непреднамеренные реакции организма на препарат, независимо от дозы
проявления передозировки исследуемого лекарственного средства
реакции гиперчувствительности, связанные с вовлечением иммунологических механизмов
I:
S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:
назначение комбинированной терапии
назначение гормональных препаратов
назначение препаратов в течение неверного времени
назначение гомеопатических препаратов
I:
S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:
назначение комбинированной терапии
назначение гормональных препаратов
назначение лекарственных средств, когда медикаментозная терапия не показана
назначение гомеопатических препаратов
I:
S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:
назначение комбинированной терапии
назначение гормональных препаратов
назначение лекарственных средств без учета их взаимодействия
назначение гомеопатических препаратов
I:
S: Под термином “Полипрагмазия» понимается:
назначение недоказанных лекарственных средств
комбинированная терапия
одновременное назначение большого количества препаратов без необходимости
одновременное лечение нескольких заболеваний
одновременное лечение у нескольких врачей
I:
S: В СМИ может быть размещена реклама:
только рецептурных препаратов
только безрецептурных препаратов
и тех, и других
ни тех, ни других
I:
S: Идиосинкразия относится к следующему типу побочных эффектов лекарственных средств:
Тип А
Тип В
Тип С
Тип D
I:
S: К определению дженерика относится:
лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый иным производителем без лицензии разработчика
лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый в иной лекарственной форме
лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый без проведения предварительных испытаний на безопасность
I:
S: 3-я фаза клинических исследований представляет собой
расширенные исследования
пилотные исследования
клинико-фармакологические исследования
пострегистрационные исследования
I:
S: 4-я фаза клинических исследований представляет собой
пострегистрационные исследования
пилотные и контролируемые исследования
клинико-фармакологические исследования
расширенные исследования
I:
S: Описание серии случаев предполагает наличие:
до 10 случаев из клинической практики
до 50 случаев из клинической практики
до 100 случаев из клинической практики
I:
S: Исследование «Случай-контроль» относится к:
аналитическим исследованиям
описательным исследованиям
экспериментальным исследованиям
I:
S: Когортные исследования относятся к:
аналитическим исследованиям
описательным исследованиям
экспериментальным исследованиям
I:
S: Описание серии случаев относится к:
описательным исследованиям
аналитическим исследованиям
экспериментальным исследованиям
I:
S: Одномоментные исследования относятся к:
описательным исследованиям
аналитическим исследованиям
экспериментальным исследованиям
I:
S: Рандомизированные исследования относятся к:
экспериментальным исследованиям
описательным исследованиям
аналитическим исследованиям
I:
S: К первичным исследованиям относятся:
эксперименты, клинические исследования, клинические испытания
обзоры, клинические рекомендации
экономический анализ
I:
S: К вторичным исследованиям относятся:
обзоры, клинические рекомендации, экономический анализ
эксперименты, клинические исследования, клинические испытания
результаты исследований, размещенные в интернете
I:
S: К свойствам исследования случай-контроль относятся:
низкая вероятность системной ошибки
возможность наблюдения участников во времени
возможность работать с медицинской документацией
отсутствие контрольной группы
I:
S: Принципы отбора исследований в систематический обзор:
исследования, проведенные по одинаковому дизайну
только описательные исследования
только международные исследования
исследования, в которых участвовал автор обзора
I:
S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество называется:
контрольная группа
группа наблюдения
когорта
I:
S: Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо, называется:
контролируемое исследование
описательное исследование
оценивающее исследование
I:
S: Изменения в физическом (эмоциональном) состоянии испытуемого, возникающее вследствие приема плацебо, называются:
субъективный фактор
относительные изменения
плацебо-эффект
эффект контроля
I:
S: Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале, называется:
ретроспективное исследование
когортное исследование
поперечное исследование
мета-анализ
I:
S: Исследование, в котором участники в случайном порядке распределяются по группам, после чего за ними осуществляется наблюдение для определения эффекта вмешательства, называется:
когортное исследование
поперечное исследование
рандомизированное исследование
I:
S: Группы при рандомизации не должны различаться по:
национальности больных
месту жительства больных
росту больных
параметрам, влияющим на исход заболевания
I:
S: Процедура, обеспечивающая случайное распределение участников исследования в группы, называется:
рандомизация
ослепление
стратификация
жеребьевка
I:
S: Сообщение о серии пациентов с интересующим исходом без формирования контрольной группы называется:
когортное исследование
случай- контроль
описание серии случаев
I:
S: Уровни доказанности данных делятся на:
А, В, С
I, IIa, IIb, III
A, B, C, D, E
I:
S: Уровни доказанности в клинической практике подразделяются на:
А, В, С
1, 2, 3
высокий, промежуточный, низкий
национальный, европейский, мировой
I:
S: Классы рекомендаций в клинической практике подразделяются на:
I, II, III
А, В, С
высокий, средний, низкий
областной, российский, международный
I:
S: Под термином «мета-анализ» понимается:
обобщение данные нескольких исследований, выполненных в одинаковых условиях, с расчетом общих показателей
обзор ряда исследований, выполненных по одинаковой методике
статистический анализ результатов клинического исследования
обзор литературы по какой-либо конкретной проблеме
I:
S: Мета-анализ проводится с целью:
обобщения и проведения статистического анализа результатов
нескольких КИ, выполненных в одинаковых условиях
проведения сравнительного анализа различных КИ
оценки достоверности данных различных КИ
I:
S: Активный препарат, плацебо, группа без лечения, различные дозы одного препарата, традиционная терапия, историческое сравнение относятся к:
атрибутике рандомизированных КИ
атрибутике когортных КИ
атрибутике двойных слепых КИ
типам контроля
I:
S: Плацебо-контроль оправдан в следующих случаях:
заболевание не требует медикаментозной коррекции
исследования на пациентах с инфекционными заболеваниями
исследования на пациентах пожилого возраста
исследования на беременных женщинах
I:
S: К достоинствам мета-анализа относятся:
более четкая картина благодаря систематическому обобщению результатов КИ
высокая точность постановки диагноза участникам исследования
однотипность заболеваний у участников исследований
высокая квалификация исследователей
I:
S: Наиболее надежными клиническими рекомендациями являются те, которые основаны на:
хорошо организованных когортных КИ
на описании клинических случаев
на метаанализе рандомизированных КИ
на собственном опыте
I:
S: Систематическая ошибка – это неслучайное отклонение результатов КИ от истинных значений, связанная с:
ошибками в организации исследований
несоблюдением критериев включения и исключения
дефектами протокола
недостаточным знанием литературы по проблеме исследования
I:
S: Из перечисленных лиц к уязвимым категориям пациентов относятся:
дети, беременные, люди с психическими отклонениями
лица пожилого возраста
пациенты с тяжелым течением заболеваний
неработающие пациенты
I:
S: К II классу рекомендаций относятся:
состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы
состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики и лечения полезен и эффективен
состояния, при которых доказано и/или имеется
общее согласие необязательности или даже опасных последствий проведения данного метода диагностики и лечения
I:
S: Под термином «протокол клинического исследования» понимается:
научное обоснование цели исследования, описание процедур,
последовательности действий
документ, регламентирующий правила проведения исследований
документ, отражающий этические аспекты проведения исследований
информация для пациента
I:
S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество, называется:
контрольная группа
группа наблюдения
когорта
группа риска
I:
S: Систематическим описанием для помощи врачам в выборе тактики ведения больных является:
клинические исследования
клинические рекомендации
мета-анализ
протокол исследования
I:
S: Критериями, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование, являются:
критерии оценки
конечные точки
критерии включения
клиническая характеристика
I:
S: Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ, даже если они соответствуют критериям включения, называются:
оценочные критерии
критерии исключения
факторы риска
I:
S: Препарат, не зарегистрированный для лечения определенных заболевания у людей, но участвующий в исследованиях, называется:
плацебо
экспериментальное лекарство
контрольный препарат
I:
S: Областью медицинских знаний, изучающей распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля, является:
клиническая эпидемиология
экологическое исследование
поперечное исследование
когортное исследование
I:
S: К основным типам контроля в клинических исследованиях не относится:
плацебо- контроль
контроль по архивной статистике
систематический обзор
I:
S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится:
добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования
добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование
пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия
в истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия