
- •4. Государственные и международные стандарты и системы качества
- •4.1. Основные положения международных стандартов исо 9000 и целевая установка систем качества
- •4.1.1. Обоснование необходимости разработки и внедрения системы менеджмента качества
- •4.1.2. Система менеджмента качества
- •4.1.3. Концепция процесса в системе менеджмента качества
- •4.2. Оценивание системы менеджмента качества
- •4.3. Обеспечение и улучшение качества
- •4.4. Сертификация систем менеджмента качества
- •4.5. Возможность изменения требований к системе менеджмента качества в контрактной ситуации
- •4.6. Управление системой менеджмента качества
- •4.7. Документация системы менеджмента качества
- •4.8. Подготовка кадров
- •4.9. Взаимосвязь систем менеджмента качества с моделями совершенства
- •4.10. Постоянное улучшение деятельности организации
- •4.11. Принципы менеджмента качества
4.6. Управление системой менеджмента качества
Общее управление системой менеджмента качества, как и самой организацией, осуществляется высшим руководством, путём создания обстановки, способствующей полному вовлечению персонала и эффективной работе этой системы на основе принципов лидерства и реальных действий. Принципы менеджмента качества используются при:
разработке политики и целей организации в области качества, а также их поддержания;
повышении осознания, мотивации и вовлечения персонала, путём популяризации внутри организации политики и целей в области качества;
ориентации персонала на требования потребителей;
внедрении процессов, направленных на выполнение требований заинтересованных сторон и достижение поставленных целей;
разработке и внедрении эффективной системы менеджмента качества и подержании её в рабочем состоянии;
обеспечении необходимыми ресурсами;
проведении периодического анализа системы менеджмента качества;
принятии решений по улучшению системы менеджмента качества.
Непосредственное управление рассматриваемой системой осуществляет представитель руководства по качеству, назначаемый из руководящего состава организации. Он, наряду с другими обязанностями, несёт ответственность и наделяется полномочиями распространяющимися на:
обеспечение разработки, внедрения и поддержания процессов, предусмотренных системой менеджмента качества;
представление отчётов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости её улучшения;
содействие популяризации политики качества внутри организации и осознанию персоналом требований заинтересованных сторон, в первую очередь, потребителей.
Также ему в обязанности может быть вменено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам менеджмента качества.
Представитель руководства по качеству должен отвечать следующим требованиям:
подготовленность в области управления качеством и систем менеджмента качества;
знание всех процессов организации, работы её подразделений;
известность и авторитетность в организации;
увлечённый сторонник системы менеджмента качества.
На стадии подготовки системы менеджмента качества к сертификации в его обязанности входит организация деятельности по разработке документации и внедрению названной системы, а на стадии функционирования – руководство работами по постоянному улучшению процессов жизненного цикла продукции и процессов, предусмотренных используемой системой.
Система менеджмента качества в организации является единой. Она адаптируется к конкретной продукции, функционирует соответственно данной продукции и проверяется по ней. Для этого Международными стандартами ИСО серии 9000 предусмотрены адаптирующие документы – планы качества, позволяющие приспособить любую существующую систему менеджмента качества под требования конкретного проекта, контракта или специфического вида продукции, не сильно отличающихся о обычной практики организации.
План качества – документ, определяющий, какие процедуры и ресурсы, кем и когда должны быть задействованы в соответствии с конкретными проектом, продукцией, процессом или контрактом.
Формирование организационной структуры системы менеджмента качества, как и управление этой системой, должны осуществляться в рамках общего управления организацией. Специализированное подразделение следует создавать в том случае, если эти функции не удаётся предать какому-либо из существующих подразделений.
При этом функционирование системы менеджмента качества необходимо ориентировать в большей степени на предупреждение потенциальных проблем в области качества, чем на их выявление и устранение последствий возникновения. Соответственно, рассматриваются два вида действий:
корректирующие действия, направленные на устранение причин обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации;
предупреждающие действия, направленные на устранение причин потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.
При чём, приоритет отдаётся второму виду действий.
Правильному выбору действий и оценке их адекватности в значительной мере способствуют идентификация и прослеживаемость.
Под идентификацией понимается присвоение объекту уникального наименования, номера, знака, условного обозначения, признака и тому подобного, позволяющих однозначно выделить его из ряда других объектов. В качестве её средств используют штампы, клейма, ярлыки, штрих-коды, сопроводительные и контрольные документы.
Прослеживаемость представляет собой способность проследить предысторию, использование или местонахождение объекта с помощью применяемой системы идентификации. Этот термин имеет три основные значения:
по отношению к продукции:
происхождение материалов и комплектующих;
историю производства продукции;
распределение и местонахождение продукции после её поставки потребителю;
при калибровке: установление связи между измерительными средствами и национальными или международными стандартами, основными физическими константами или свойствами, или эталонными материалами;
при сборе данных: установление связей между вычислениями и требованиями к качеству объекта.
Прослеживаемость обеспечивается за счет идентификации материалов, деталей, узлов, продукции и ведения записей, позволяющих при проявлении скрытых дефектов определить в каких изделиях эти дефекты могут присутствовать и, соответственно, исправить их в продукции, находящейся на складе, у дистрибьюторов или у потребителей.
Международными стандартами ИСО серии 9000 процедуры идентификации предусматриваются не только в отношении продукции, её деталей и материалов, но и для документов, записей, процессов изготовления, монтажа, технического обслуживания и так далее.