Марцуль_Оценка соответствия. 2012

Порядок проведения аккредитации следующий:

–сбор информации, необходимой для оценки аккредитуемой лаборатории;

–назначение одного эксперта или группы их для проведения аттестации лаборатории;

–аттестация (оценка) испытательной лаборатории на месте;

–анализ собранных в результате аттестации данных;

–принятие решения об аккредитации.

Аккредитуемая лаборатория должна предоставить соответствующему органу свои реквизиты: юридический статус, основной вид деятельности, перечень проводимых испытаний; описание организационной структуры и действующей системы управления качеством; образцы протоколов испытаний, которые будут опубликованы в случае аккредитации, и т. п. Собранная информация используется для подготовки оценки деятельности лаборатории на месте и считается информацией секретного характера. Назначенный эксперт (или комиссия) обычно заранее должен быть известен проверяемой лаборатории, она может воспользоваться своим правом отклонить его назначение. Отчет об аттестации доводится до сведения лаборатории. Она должна представить замечания по существу отчета, а также принять корректирующие меры по ним. После завершения всей процедуры орган по аккредитации анализирует всю совокупностьинформации ипринимает решение об аккредитации.

2.3.4. Внутрилабораторный контроль качества выполнения измерений

Как общее правило, процедуры ВК выполняются не реже чем для 5% образцов при серийном анализе. Т. е. после анализа каждых двадцати образцов (по одной и той же методике) необходимо предпринять некие действия, подтверждающие, что анализ в лаборатории выполняется корректно.

При контроле качества результатов химического анализа могут использоваться следующие схемы:

–выполнение контрольных опытов;

–анализ образцов добавок к матрице;

–анализ образцов – дубликатов или образцов – дубликатов добавок к матрице;

–анализ образцов контроля качества (модельных растворов);

–анализ стандартов для верификации;

–контрольные карты правильности и прецизионности.

31

Инспекционный контроль испытательной лаборатории с выездом на место проводит комиссия.

Организацию работ по проведению инспекционного контроля проводит уполномоченная организация, которая готовит предложения по составу комиссии и представляет их в Госстандарт.

Комиссия для проведения инспекционного контроля за акредитованной испытательной лабораторией назначается письмом Госстандарта.

Письмо о назначении комиссии и программу инспекционного контроля Отдел аккредитации Госстандарта направляет в испытательные лаборатории.

Перед началом инспекционного контроля председатель комиссии распределяет работу между членами комиссии и согласовывает с руководством испытательной лаборатории вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционного контроля и работы комиссии (предоставление всей необходимой документации, выделение рабочего помещения для комиссии, проведение контрольных испытаний и др.).

Комиссии, осуществляющей инспекционный контроль, со стороны испытательной лаборатории должен быть обеспечен беспрепятственный доступ во все структурные подразделения испытательной лаборатории, получение всех необходимых материалов и сведений, которые установлены в программе инспекционного контроля.

Инспекционный контроль, при необходимости, включает проведение контрольных испытаний с целью подтверждения компетентности испытательной лаборатории в том случае, если не проводят межлабораторные сравнительные испытания.

Решение о необходимости проведения контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний принимает Госстандарт.

Вид продукции, подвергаемой контрольным испытаниям, проверяемые характеристики продукции, подготовка и отбор образцов (проб), обеспечение анонимности значений характеристик устанавливаются в программе контрольных испытаний.

По результатам инспекционного контроля комиссия составляет акт инспекционного контроля, в котором:

– дает заключение по каждому пункту программы инспекционного контроля, общую оценку соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, оценку деятельности испытательной лаборатории,

33

Решение о сокращении области аккредитации испытательной лаборатории принимает Госстандарт на основании имеющихся материалов, в том числе отчета испытательной лаборатории о выполнении корректирующих мероприятий, либо другого документа, подтверждающего невыполнение испытательной лабораторией корректирующих мероприятий.

При необходимости отмены или приостановления действия аттестата аккредитации лаборатории работы проводят в соответствии с Порядком принятия решения о приостановке действия или отмене аттестата аккредитации.

Госстандарт оформляет и подписывает заключение по результатам инспекционного контроля.

Подписанное Госстандартом заключение по результатам инспекционного контроля уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой испытательной лаборатории.

2.4. Аккредитация органов по сертификации

Органы по сертификации как объект аккредитации имеют особенности. Они не выполняют измерения, не работают со стандартными образцами. Их объектами является продукция, системы управления, услуги и др.

Каждый объект сертификации имеет особенности, которые должны отражаться в структуре организации работы органов по сертификации.

Нормативно-правовой базой аккредитации органов по сертификации являются международные стандарты СТБ ISO 17000–17003.

Стандарты общего характера. Основной документ, который устанавливает требования к органам по сертификации, – СТБ ISO 17024 и СТБ ISO 17011. Имеется ряд европейских норм (СТБ EN).

Порядок проведения работ аккредитации органов по сертификации аналогичен аккредитации лабораторий. Одно из основных требований – наличие квалифицированного персонала, т. е. экспертов, аудиторов. В органе по сертификации должны быть созданы система менеджмента и необходимые процедуры, обеспечивающие качество работ и соблюдение требований, соответствующих НПА.

35

кациях, исполнениях) средств измерений, в том числе ГСО, включенных в Реестр;

–создания централизованной информационно-поисковой базы данных.

Реестр состоит из трех разделов:

–раздел 1 «Средства измерений общего применения»;

–раздел 2 «Государственные стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов»;

–раздел 3 «Средства измерений, применяемые в составе технологического оборудования для производства алкогольной, непищевой спиртосодержащей продукции и этилового спирта».

Перечень методик выполнения измерений (МВИ), признaнных действующими нa территории Республики Белaрусь. Перечень МВИ,

признaнных действующими нa территории Республики Белaрусь в соответствии с п. 2.3 ПМГ 44-2001 «Порядок признaния методик выполнения измерений» (по состоянию на 01.01.2011). Для МВИ указаны: регистрaционный код МВИ по нaционaльному реестру, обознaчение и нaименовaние документa нa МВИ, нaзнaчение МВИ с укaзaнием объектa измерения (контроля); измеряемая величина; метод измерения; характеристики погрешности измерения; организация-разработ- чик МВИ, адрес, телефон.

?Контрольные вопросы по теме

1.Испытательные и калибровочные лаборатории как объект аккредитации.

2.Белорусский государственный центр аккредитации. Основные направления деятельности

3.Эксперты по аккредитации поверочных и испытательных лабораторий.

4.Общие требования к аккредитации поверочных и испытательных лабораторий.

5.Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий по СТБ ISO / IEC 17025.

6.Подготовкакаккредитациилабораторииэкологическогоконтроля.

7.Документация аккредитованной лаборатории. Обоснование области аккредитации лаборатории. Содержание руководства по качеству лаборатории.

37

3. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ (ЛЕКЦИИ 8–12 (начало))

3.1. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь

Система сертификации Республики Беларусь была создана в 1992 году. В 2004 году она преобразована в Национальную систему подтверждения соответствия Республики Беларусь, которая отвечает международным и европейским требованиям. Структура Национальной системы подтверждения соответствия представлена на рис. 3.1.

Подтверждение соответствия в рамках международных или региональных систем, к которым присоединилась Республика Беларусь, проводитсянасоответствиетребованиямдокументов, принятыхвэтихсистемах.

Подтверждение соответствия в рамках Системы может носить обязательный или добровольный характер. Подтверждение соответствия импортируемой продукции проводится по тем же правилам и процедурам, что и производимой в Республике Беларусь.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме обязательной сертификации продукции, выполнения работ, оказания услуг, профессиональной компетентности персонала, а также декларирования соответствия продукции.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная.

Обязательная и добровольная сертификация осуществляется аккредитованными органами по сертификации в соответствии с их областью аккредитации.

Декларирование соответствия осуществляется изготовителем (продавцом). Декларация о соответствии подлежит регистрации в аккредитованном органе по сертификации в соответствии с его областью аккредитации.

39