Марцуль_Оценка соответствия. 2012

1.1.2.6. Международные стандарты в области оценки соответствия. ISO (Международная организация по стандартизации) и IEC (Международная электротехническая комиссия) составляют вместе специализированную систему всемирной стандартизации. Национальные органы – члены ISO или IEC – участвуют в разработке международных стандартов при посредстве технических комитетов. Ко- митеты-члены ISO и IEC сотрудничают в областях общего интереса. Другие правительственные и неправительственные международные организации, сотрудничающие с ISO и IEC, также принимают участие в этой работе. В области оценки соответствия комитет ISO по оценке соответствия (КАСКО) является ответственным за разработку международных стандартов и руководств.

Цели международной стандартизации:

–сближение уровня качества продукции, изготавливаемой в различных странах;

–обеспечение взаимозаменяемости элементов сложной продукции;

–содействие международной торговле;

–содействие взаимному обмену научно-технической информацией и ускорение научно-технического прогресса.

Международные стандарты не имеют статуса обязательных для всех стран-участниц. Любая страна мира вправе применять или не применять их.

1.2. Законодательная и нормативная база оценки соответствия

Законодательной основой для проведения работ по оценке соответствия, в том числе в области охраны окружающей среды и природопользования в Республике Беларусь, является Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации». 14 июля 2011 года вступила в силу новая редакция этого закона (Закон Республики Беларусь от 31.12.2010 № 228-З), направленная на гармонизацию национальной системы оценки соответствия с международными правилами.

Закон регулирует отношения, возникающие при оценке соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

11

–штат экспертов-аудиторов;

–аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

–центр подготовки экспертов-аудиторов;

–методические центры по подтверждению соответствия. Объекты оценки соответствия:

–продукция, процессы разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации иутилизации продукции;

–выполнение работ;

–оказание услуг;

–профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ, оказании определенных услуг, в том числе экспер- тов-аудиторов аккредитованных органов по сертификации;

–системы управления:

–система управления качеством (системы менеджмента качества

всоответствии с требованиями СТБ ISO 9001, СТБ ISO 13485 – для организаций, производящих медицинские изделия, а также предоставляющих связанные с ними услуги, СТБ ISO/TS 16949 – для организаций, производящих составные и запасные части, используемые в автомобилестроении);

–система обеспечения качества на основе принципов надлежащей производственной практики (GMP) в соответствии с требованиями СТБ 1435 – для организаций, производящих фармацевтическую продукцию;

–система управления энергопотреблением в соответствии с требованиями СТБ 1777;

–система управления окружающей средой в соответствии с требованиями СТБ ISO 14001;

–система управления безопасностью продукции (система менеджмента безопасности пищевых продуктов в соответствии с требованиями СТБ ISO 22000, система менеджмента безопасности пищевых продуктов на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (HACCP) в соответствии с требованиями СТБ 1470);

–система менеджмента информационной безопасности в соответствии с требованиями СТБ ISO/IEC 27001;

–система управления охраной труда в соответствии с СТБ 18001;

–система лесоуправления и лесопользования в соответствии с требованиями СТБ 1708.

Документами, которые выдаются по результатам оценки соответствия, в случае положительного результата являются:

–аттестат аккредитации;

13

При изучении вопросов, связанных с регулированием и организацией деятельности по оценке соответствия, необходимо познакомиться с упомянутыми нормативными правовыми актами, используя при этом актуализированные версии документов.

1.3. Государственное управление в области оценки соответствия

Деятельность в области оценки соответствия регулируется специально уполномоченными органами государственного управления. Таким органом в рассматриваемой области является Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь (Госстандарт), который подчиняется Совету Министров Республики Беларусь.

Полномочиями Госстандарта являются:

–проведение единой государственной политики, осуществление регулирования и управления в Республике Беларусь в области стандартизации (за исключением стандартизации в области строительства), метрологии и сертификации;

–обеспечение защиты интересов государства и потребителей в вопросах качества продукции, работ и услуг;

–обеспечение функционирования и развития государственной системы стандартизации, в том числе в интересах обороны страны, ее гармонизация с международными системами, включение в стандарты на продукцию, работы и услуги требований, гарантирующих безопасность их для жизни и здоровья человека, совместимость и взаимозаменяемость, охрану окружающей среды;

–обеспечение функционирования и развития государственной системы классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации Республики Беларусь;

–организация и обеспечение функционирования системы единства измерений в республике, совершенствование и развитие государственной метрологической службы;

–обеспечение функционирования и совершенствование Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь,

организация и проведение работ по сертификации производимой в республике и импортируемой продукции, работ, услуг и систем качества;

– обеспечение функционирования и совершенствование системы аккредитации поверочных и испытательных лабораторий республики;

15

и Закона «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации», технического законодательства ЕС, Директив ЕС, в том числе Нового и Глобального подхода.

При проработке материала данного пособия необходимо пользоваться официальными сайтами Госстандарта (gosstandart.gov.by), Бел-

ГИСС (www.belgiss.org.by), а также сайтом ТНПА (tnpa.by). На сайте Госстандарта в разделе «Техническое нормирование и стандартизация» можно ознакомиться со следующей информацией:

–техническими комитетами по стандартизации (национальные технические комитеты, технические комитеты ISO и IEC);

–планом государственной стандартизации на текущий год;

–целевыми программами по стандартизации в сфере лесного хозяйства, энергосбережения, строительства, пищевой продукции;

–о ходе разработки ТНПА (tnpa.by/tnpa и gosstandart.gov.by).

?Контрольные вопросы по теме

1.Организационная структура системы оценки соответствия Республики Беларусь.

2.Цели, принципы оценки соответсвия.

3.Виды оценки соответствия.

4.Объекты и субъекты оценки соотвествия.

5.Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации». Общие положения.

6.Закон Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации». Общие положения.

7.Закон Республики Беларусь «Об обеспечении единства измерений». Общие положения.

8.Международные стандарты в области оценки соответствия.

9.Государственное управление в области оценки соответствия.

10.Государственный комитет по стандартизации, метрологии и сертификации. БелГИМ. Основные направления деятельности.

11.Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации (БелГИСС). Основные направления деятельности.

12.Технические кодексы установившейся практики в области оценки соответствия.

17

Основным требованием ЕА также является наличие единственного национального органа по аккредитации в стране и соответствие его требованиям ISO/IEC 17011. В связи с этим в 2010 году был создан Белорусский государственный центр аккредитации (БГЦА), который обеспечивает оценку, аккредитацию и периодический контроль испытательных, калибровочных и поверочных лабораторий, органов по сертификации персонала, продукции, работ и услуг, систем управления.

Действующая структура Национальной системы аккредитации Республики Беларусь приведена на рис. 2.1, рис. 2.2.

Предметом деятельности БГЦА являются:

–аккредитация, приостановление или отмена аккредитации, подтверждение и продление аккредитации, аккредитация в дополнительной области и сокращение области аккредитации, периодический контроль аккредитованных:

o испытательных лабораторий (центров); o медицинских лабораторий (центров); o калибровочных лабораторий (центров); o поверочных лабораторий (центров);

o юридических лиц Государственной метрологической службы, осуществляющих государственные испытания средств измерений, метрологическую аттестацию средств измерений и метрологическое подтверждение пригодностиметодик выполненных измерений;

o инспекционных органов;

o органов по сертификации продукции, услуг, систем управления, персонала и иных объектов оценки соответствия;

o организаций-провайдеров межлабораторных сличений;

–участие в работе международных и региональных организаций по аккредитации;

–аттестация экспертов по оценке;

–ведение Реестра Национальной системы аккредитации Республики Беларусь.

БГЦА проводит работы, связанные только с аккредитацией, и не предоставляет консалтинговые услуги и консультирование органов по оценке соответствия. Работы по аккредитации БГЦА осуществляет на основе хозяйственных договоров с субъектами хозяйствования, заинтересованными в аккредитации.

Всостав БГЦА входят:

−техническая комиссия по аккредитации;

−комиссия по аттестации экспертов по аккредитации;

−научно-технический центр;

−исполнительная служба.

19

Национальный орган по аккредитации Республики Беларусь – Государственное предприятие «БГЦА»

Руководитель Национального органа по аккредитации Республики Беларусь

Заместитель руководителя Национального органа по аккредитации Республики Беларусь

20