- •1. Поняття про машини та апарати. Визначення.
- •2.Сутність та значення матеріального балансу.
- •3.Розділи промислового регламенту.
- •4.Нормативна докуметнація у виробництві глз
- •5.Характеристика технічного устаткування на стадіях, перемішування мазей
- •6.Нові лікарські форми зі спрямованою доставкою лікарської речовини
- •7.Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарської речовини
- •8.Стадії виробництва стерильних лікарських форм
- •9.Носії лікарської речовини 3-го покоління
- •10.Методи отримання іммобілізованих ферментів
- •11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
- •12. Позитивні сторони ударних млинів:
- •14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
- •19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
- •21 Таблеткові покриття залежно від їх складу і способу нанесення розділяють на :
- •1. Дражовані покриття
- •1. Ґрунтування (обволікування).
- •2. Нашаровування (тістовка).
- •3. Шліфування.
- •4. Глянцування.
- •3.1. Гранулювання в дражувальному котлі;
- •3.2. Гранулювання розпиленням;
- •3.3. Гранулювання в псевдозрідженому шарі.
- •32. Розведення спиртових розчинів
- •35. Виробництво максимально очищених препаратів
- •36. Глибинний метод виробництва ферментів
- •38. Одним зі шляхів удосконалення виробництва екстракційних засобів з рослинної сировини є пошук і застосування нових екстрагентів.
- •41.Типи сушарок застосовуваних для сушіння вологих гранул. Характеристика апарата для одержання гранул в псевдо зрідженому шарі.
- •44. Стандартизація мазей.
- •43. Роль і значення мазевих основ в фармації.
- •46. Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •47. Устаткування,застосовуване для готування м’яких лікарських форм(мазей) на стадії гомогенізації
- •48. Оцінка якості медичних капсул
- •49. Способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості по дфу.
- •52.Медичні капсули. Основні вимоги дфу запропоновані до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •53.Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолів ,її основні елементи.
- •54.Класифікація фармацевтичних аерозолів по способу застосування . Характеристика аерозольних балонів . Типи клапанно - розпилювальних систем.
- •55.Аерозольні упаковки. Пристрій клапана.
- •56.Пропеленти ,їх призначення. Класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів аерозольних упаковках.
- •1.Внутрішноцеховий контроль виробництва ін"акційних розчинів в ампулах.
- •2.Стадії технологічного процесу виробництва ін"акційних розчинів ампулах. Апаратура, що використовується на стадії стерилізації.
- •3.Виробницто ін."акційних розчинів в ампулах у середовищі захисних газів . Апаратурна схема виробництва.
- •4.Принцип роботи термокомпресійної установки при одержанні апірогенної води.
- •9. Якістьампульногоскла і ампул оцінюють за наступними параметрами:
- •15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
- •16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
- •18.Екстракти-концентрати. Стандартизація рідких і сухих екстрактів-концентратів. Оптимальні способи їх сушіння.
- •19.Методи часткової і повної рекуперації спирту.
- •21. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.
- •22. Розведення спирту. Формули розведення етанолу та перерахування масових відсотків в обємні.
- •23.Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •24.Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •25. Стадії одержання сухих екстрактів. Принцип роботи пінного випарника.
- •27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
- •28. Основні закони процесу екстрагування.
- •30. Статистичні і динамічні методи екстрагування лрс.
- •31. Промислові методи отримання ферментних препаратів гіалуронідазної кислоти.
- •33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
- •35. Максимально очищені препарати з рослинної сировини. Спосіб очищення. Суть діалізу і висолювання.
- •36. Способи одержання й устаткування при виробництві фармацевтичних препаратів протеолітичної дії.
- •37. Способи інтенсифікації процесу екстрагування бар із рослинної сировини. Екстрагування з пульсацією рідини в зваженому шарі.
- •38. Способи висушування витягів, що містять термолабільні речовини. Пристрій і принцип роботи розпилювальної сушарки.
- •39. Способи одержання витяжок на виробництві рідких екстрактів.
- •40. Характеристика конвективних і контактних сушарок.
- •41. Теплоносії. Види теплообмінників.
- •42. Типи сушильних апаратів для фітохімічного виробництва. Принцип роботи сублімаційної сушарки.
- •43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
- •44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
- •45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
- •46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.
- •47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.
- •48 Оцінка якості медичних капсул
- •49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
- •50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
Класифікація сит:
Плетені сита або тканні з шовкових, капронових чи металевих ниток (спеціальні сорти нержавіючої сталі, латунь, фосфориста бронза і т.ін.).
Штамповані сита або пробивні - сталеві листи товщиною 1-3 мм із проштампованими або просвердленими отворами.
Форми отворів:
- круглі;
- овальні;
- квадратні.
Колосникові або щілинні сита - складаються з ряду трапецієподібних стрижнів - сполучення металевих (чавунних, сталевих) фасонних пластин.
Вони дуже міцні, встановлюються в млинах, що працюють за принципом удару.
Класифікація сит
За формою сіючої поверхні сита :
- плоскі;
- циліндричні (барабанні).
Залежно від розташування сита:
- похилі;
- горизонтальні.
Залежно від рухомості сита:
- рухливі;
- нерухливі.
Просіювання або відсівання (ситова класифікація) у фармацевтичному виробництві - поділ сипкої суміші на кілька груп за розмірами.
Основні способи класифікації подрібнених продуктів:
1) ситова класифікація - на ситах і ситових механізмах;
2) пневматична класифікація - за допомогою повітряної сепарації, внаслідок різних швидкостей осадження часток різного розміру в повітряному середовищі при впливі відцентрових сил і сил ваги;
3) гідравлічна класифікація (левігація), взмучування й відстоювання.
12. Позитивні сторони ударних млинів:
1. простота пристрою і їхня компактність;
2. висока продуктивність і ступінь здрібнювання;
3. надійність у роботі.
Недоліки:
1. підвищена зношуваність штифтів;
2. велике пилоутворення;
3. велика витрата енергії.
Машини для подрібнення ударно-стираючої дії.
Барабанні млини – це млини, у яких матеріал подрібнюється усередині обертаючого корпуса (барабана) під впливом тіл, що мелють, або само здрібнюванням. Тілами, що мелють, служать кулі або стрижні, галька. Залежно від виду цих тіл розрізняють кульові, стрижневі, галькові млини й млини самопомолу. Матеріал подрібнюється під дією удару, роздавлювання й стирання.
Кульові млини Складається з обертаючого закритого барабана (порцелянова або металевого), усередині якого розміщені сталева або порцелянова кулі, що дроблять
13. Подрібнювання являє собою процес механічного розподілу твердих тіл на частині. У результаті подрібнювання збільшується поверхня оброблюваних матеріалів, що дозволяє значно прискорити розчинення, хімічна взаємодія, виділення біологічно активних речовин зі здрібненого матеріалу.
Подрібнювання може бути допоміжним процесом для процесів розчинення, екстракції, сушіння, які проходять швидше й повніше при великій поверхні твердих тел. У цьому випадки здрібнений матеріал відіграє роль напівфабрикату, його можна використати для виробництва екстрактів, настойок, таблеток. Здрібнювання може бути основним процесом для одержання товарного продукту. У цьому випадки технологічна схема одержання здрібненого продукту складає:
1. Подрібнювання матеріалу.
2. Ситова класифікація.
3. Змішування.
Подрібнювання характеризується ступенем подрібнювання і - відношення розміру D шматків матеріалу до розміру d шматків матеріалу після здрібнювання:
і =
Залежно від розміру шматків вихідного матеріалу й кінцевого продукту розрізняють два типи подрібнювання: 1) дроблення; 2) розмелювання .
Матеріал, що подрібнюється повинен мати відносну вологість, тому що для подрібнювання вологого продукту витрачається багато енергії й часу.
Ріжучі машини використовуються для подрібнювання лікарського рослинного матеріалу, що має структуру волокна. Вони використаються для попереднього подрібнювання у фітохімічному виробництві. До них відносяться:
Траворізки, січкарні - складаються зі станини, що містить транспортер (передача) і систему ножів (барабані й дискові).
Корнерізки з гільєтинними ножами – для подрібнювання корінь і кореневищ. Складаються з ножа, транспортера й двох лоточків, куди подають сировину й - вивантажують.
Барабанні січкарні – складаються з вигнутих ножів з лезами, які розміщаються по гвинтовим лініях з кутом падіння 30 градусів.
Ножовий млин - для подрібнювання об'ємних і м'яких матеріалів середньої твердості, а також волокнистої сировини. Вона містить ріжучі пластини
Дробарки
Дробильні машини можуть бути розділені на
1). Щокові дробарки;
2). Конусні або гіраційні дробарки;
3). Вальцеві дробарки;
4). Молоткові дробарки;
5). Кульові й стрижневі млини;
6). Вібраційні млини;
7). Млина з обертовими частинами (бігуни,);
8). Струйні млини;
