46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.

Суспензії для ін'єкцій.

Суспензії для ін'єкцій повинні мати не тільки хімічну, але й фізичну стабільність. Фізична стабільність визначається здатністю гетерогенних систем залишатися у високодисперсному стані протягом установленого терміну зберігання. Тому до їх складу при необхідності вводять стабілізатори. Складним технологічним завданням при виготовленні суспензій для ін'єкцій є вибір методу стерилізації, бо при високій температурі в суспензіях може відбуватися укрупнення розміру часток дисперсної фази. Тому суспензії для парентерального застосування, як правило, виготовляють із стерильних порошків (якщо вони витримують стерилізацію) безпосередньо перед введенням (в асептичних умовах). У промислових умовах використовують також методи стерилізації, що забезпечують фізичну стабільність лікарської форми. В даний час у вигляді суспензій для ін'єкцій виробляються кортизону ацетат 2,5 % у флаконах по 10 мл, гідрокортизону ацетат 2,5 % в ампулах по 2 мл та ін

При фільтруванні через подвійний складчастий фільтр першу частину фільтрату, в якій можуть міститися механічні домішки, збирають спочатку в підсобну стерильну склянку, з якої потім знову переливають на фільтр. Фільтрують розчин до повної відсутності в ньому механічних домішок.

У разі потреби фільтрування значних кількостей раств Орів для ін'єкцій користуються також фільтрувально-вакуумними установками різної конструкції. Фільтруючою поверхнею в них часто служить скляний фільтр № 4. Вакуум створюється за допомогою водоструминного насоса або апарата «електровідсмоктувач» (рис. 2).

^

2. Електровідсмоктувач (прилад для фільтрації рідини під вакуумом)

Для стерилізації всіх ін'єкційних розчинів і розчинів стерильних в аптеці використовується автоклав ВК-75 вертикальний паровий з вертикальною круглою камерою призначений для стерилізації водяним насиченим паром під тиском матеріалів, інструментів і приладдя, що застосовуються в медичній практиці. Основні вузли автоклава ВК-75 виготовлені з високолегованої нержавіючої сталі. Можлива робота автоклава ВК-75 у відсутності водопроводу і каналізації

47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.

Гомогенізація мазі. Стадія гомогенізації є специфічної для виробництва мазей у великих кількостях, тому що при перемішуванні не завжди вдається одержати необхідний ступінь дисперсності лікарських речовин. Для гомогенізації у виробництві використовують жорнові млини, валкові мазетерки. В даний час для гомогенізації мазей, особливо емульсійних, суспензіонних і комбінованих, застосовується РПА, успішно використовуваний на цілому ряді промислових підприємств: фармацевтичних фабриках, скипидарної, цинкової, борної й інших мазей. При готуванні мазей із сірки, цинку оксиду й інших аморфних речовин з використанням РПА, стадії попереднього здрібнювання лікарських речовин можна опустити, що  дає значний економічний ефект.

48 Оцінка якості медичних капсул

-середня маса капсул і відхилення від неї

-середня маса оболонки капсул і відхилення від неї

- кількість вмісту і однорідність дозування ЛЗ

- розкладання капсули визначення фракційної складу;

-визначення насипної маси;

-визначення сипучості

-визначення відносної щільності

-визначення швидкості вивільнення вмісту з капсули

-визначення якісного й кількісного вмісту БАР