- •1. Поняття про машини та апарати. Визначення.
- •2.Сутність та значення матеріального балансу.
- •3.Розділи промислового регламенту.
- •4.Нормативна докуметнація у виробництві глз
- •5.Характеристика технічного устаткування на стадіях, перемішування мазей
- •6.Нові лікарські форми зі спрямованою доставкою лікарської речовини
- •7.Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарської речовини
- •8.Стадії виробництва стерильних лікарських форм
- •9.Носії лікарської речовини 3-го покоління
- •10.Методи отримання іммобілізованих ферментів
- •11. Сита - робочі поверхні апаратів для просіювання.
- •12. Позитивні сторони ударних млинів:
- •14. Закон Ріттінгера допускає , що збільшення поверхні матеріалу пропорційно роботі , витраченої під час розуміли .
- •19. Дезінтегратор (від лат. Integer - «цілий » ) - машина , призначена для дрібного дроблення крихких малоабразивних матеріалів .
- •21 Таблеткові покриття залежно від їх складу і способу нанесення розділяють на :
- •1. Дражовані покриття
- •1. Ґрунтування (обволікування).
- •2. Нашаровування (тістовка).
- •3. Шліфування.
- •4. Глянцування.
- •3.1. Гранулювання в дражувальному котлі;
- •3.2. Гранулювання розпиленням;
- •3.3. Гранулювання в псевдозрідженому шарі.
- •32. Розведення спиртових розчинів
- •35. Виробництво максимально очищених препаратів
- •36. Глибинний метод виробництва ферментів
- •38. Одним зі шляхів удосконалення виробництва екстракційних засобів з рослинної сировини є пошук і застосування нових екстрагентів.
- •41.Типи сушарок застосовуваних для сушіння вологих гранул. Характеристика апарата для одержання гранул в псевдо зрідженому шарі.
- •44. Стандартизація мазей.
- •43. Роль і значення мазевих основ в фармації.
- •46. Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •47. Устаткування,застосовуване для готування м’яких лікарських форм(мазей) на стадії гомогенізації
- •48. Оцінка якості медичних капсул
- •49. Способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості по дфу.
- •52.Медичні капсули. Основні вимоги дфу запропоновані до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •53.Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолів ,її основні елементи.
- •54.Класифікація фармацевтичних аерозолів по способу застосування . Характеристика аерозольних балонів . Типи клапанно - розпилювальних систем.
- •55.Аерозольні упаковки. Пристрій клапана.
- •56.Пропеленти ,їх призначення. Класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів аерозольних упаковках.
- •1.Внутрішноцеховий контроль виробництва ін"акційних розчинів в ампулах.
- •2.Стадії технологічного процесу виробництва ін"акційних розчинів ампулах. Апаратура, що використовується на стадії стерилізації.
- •3.Виробницто ін."акційних розчинів в ампулах у середовищі захисних газів . Апаратурна схема виробництва.
- •4.Принцип роботи термокомпресійної установки при одержанні апірогенної води.
- •9. Якістьампульногоскла і ампул оцінюють за наступними параметрами:
- •15.Підготування ампул до наповнення. Способи мийки. Переваги і гідність шприцевого і вакуумного способів наповнення.
- •16.Теорія фільтрації. Фактори що впливають на процес розділення фаз.Принцип роботи установки з фільтром хніхфі
- •18.Екстракти-концентрати. Стандартизація рідких і сухих екстрактів-концентратів. Оптимальні способи їх сушіння.
- •19.Методи часткової і повної рекуперації спирту.
- •21. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.
- •22. Розведення спирту. Формули розведення етанолу та перерахування масових відсотків в обємні.
- •23.Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •24.Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •25. Стадії одержання сухих екстрактів. Принцип роботи пінного випарника.
- •27. Стадії отримання екстракційних органопрепаратів.
- •28. Основні закони процесу екстрагування.
- •30. Статистичні і динамічні методи екстрагування лрс.
- •31. Промислові методи отримання ферментних препаратів гіалуронідазної кислоти.
- •33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
- •35. Максимально очищені препарати з рослинної сировини. Спосіб очищення. Суть діалізу і висолювання.
- •36. Способи одержання й устаткування при виробництві фармацевтичних препаратів протеолітичної дії.
- •37. Способи інтенсифікації процесу екстрагування бар із рослинної сировини. Екстрагування з пульсацією рідини в зваженому шарі.
- •38. Способи висушування витягів, що містять термолабільні речовини. Пристрій і принцип роботи розпилювальної сушарки.
- •39. Способи одержання витяжок на виробництві рідких екстрактів.
- •40. Характеристика конвективних і контактних сушарок.
- •41. Теплоносії. Види теплообмінників.
- •42. Типи сушильних апаратів для фітохімічного виробництва. Принцип роботи сублімаційної сушарки.
- •43. Способи одержання витяжок для виробництва сухих екстрактів. Чинники, що впливають на процес екстракції бар.
- •44. Методи очистки ферментів. Метод афінної хроматографії.
- •45.Гомогенізація дисперсних систем.Застосуван.У виробництві емульсій та суспензій.
- •46.Технологічні особливості виробництва стерильних суспензій для ін'єкцій.Застосовувана апаратура.
- •47.Устаткування,застосуван.Для готування мазей на стадії гомогенізування.
- •48 Оцінка якості медичних капсул
- •49.Способи виробництва желатинових капсул.Оцінка якості по дфу
- •50.Лікарські форми з мікрокапсул.Основ.Спосіб одержання.
33. Визначення концентрації спирту в настоянках по дфу виданню.
Відповідно до визначення ДФУ (I вид., 2001 р. с. 513) настоянки - це рідкі препарати, звичайно одержувані з висушеної рослинної або тваринної сировини. Готовлять настоянки мацерацією, перколяцією або іншим підходящим методом із застосуванням спирту відповідної концентрації.
Список настоянок по зниженню концентрації спирту - екстрагенту.
На 96%-вому – (1:5) настойка лимоннику китайського-T-ra Schizandrae.
На 90% -вому спирті:
(1:10) Н-ка перцю стручкового - T-ra Capsici;
(1:5) Н-ка анісу -T-ra Anisi;
(1:20) Н-ка м'яти перцевої - Т-rа Menthae piperitae.
На 70% -вому спирті;
У співвідношенні 1:5 готуються:
Н-ка валеріани - T-ra Valerianae (корінь, кореневища, седативне);
Н-ка полиню - T-ra Absinthii (трава, апетитне);
Н-ка собачої кропиви - T-ra Leonuri (трава, що заспокоює);
Н-ка евкаліпта - Eucalypti (листи, протизапальне);
Н-ка аралії - Araliae (корінь, що тонізує ЦНС);
Н-ка заманихи - Echinopanacis (те ж).
А в співвідношенні 1:10 готуються:
Н-ка конвалії - Convallariae (трава, серцеве);
Н-ка глоду -Crataegi (плоди, серцеве);
Н-ка строфанту - Strophanthi (насіння, серцеве);
Н-ка календули - Calendulae (квітки, протизапальне);
Н-ка женьшеню - Ginsengi (корінь, що тонізує ЦНС);
На 65%-вому спирті (1:10) Н-ка лагохілуса - Lagochili (трава, кровозуп.),
На 60%-вому спирті (1:10) Н-ка багна - Ledi (втечі, відхарк., протиревматичне, гомеопатія);
На 48%-вому спирті (1:2) Н-ка софори - Sophorae (плоди, опік, противиразкове);
На 40%-вому спирті (1:10) Н-ка беладони - Belladonnae (листи, болезаспокійливе);
(1:10) Н-ка обвойника - Periplocae (кора, серцеве);
(1:5) Н-ка звіробоя - Hyperici (трава, вяж., антисептичне, полоскання);
На 30%-вому спирті (1:5) Н-ка евкомії - Eucommiae (кора, гіпотензивне).
34. Біогенні стимулятори. Продуценти біогенних стимуляторів. Біостимулятори рослинних тканин.
Біогенні стимулятори (грец. bios - життя + genneo створювати) - це біологічно-активні речовини, які утворюються в результаті біохімічних змін у ізольованих тваринних і рослинних тканинах у процесі їх пристосування до несприятливих умов існування: при опроміненні, травмах, запальних процесах.
Лікування різних захворювань препаратами біогенних стимуляторів - називається тканинною терапією (акад. В.П.Філатов (м. Одеса).
У основі тканинної терапії лежать такі основні теоретичні положення :
тканини, відділені (ізольовані) від організму і поміщені у несприятливі умови, піддаються біохімічній перебудові, тобто в них утворюються речовини, які стимулюють біохімічні процеси (біогенні стимулятори). Однак, слід зауважити, що біогенні стимулятори можуть виникати і у цілісних живих організмах ;
при введенні у хворий організм біогенні стимулятори активізують фізіологічні процеси, підвищуючи тим самим опірність і регенеративну здатність організму ;
біогенні стимулятори не мають видової і гістологічної специфічності. Різні тваринні і рослинні тканини, за однакових умов, можуть виробляти і накопичувати однакові речовини;
хімічний склад біостимуляторів кінцево не встановлений. За природою вони є небілковими речовинами. Складаються з комплексу сполук (дикарбонових кислот, оксікислот, ненасичених ароматичних кислот з великою молекулярного масою та ін.);
біостимулятори утворюються під впливом таких факторів як низька температура (+2+4°С), темнота, хімічні агенти, променева енергія, травматичні пошкодження, рентгенівське і ультрафіолетове опромінення та ін,;
біогенні стимулятори є стійкими при нагріванні, витримуючи стерилізацію при 120°С протягом 1 години, розчинні у воді і перегоняються з водяною парою.
Найчастіше лікарські препарати біогенних стимуляторів класифікують за джерелом їх одержання:
1. біомінерального походження (Фібс, пелоідин, пелоідодистилят, торфот, гумізоль);
2. біологічного походження (суспензія і екстракт плаценти, плазмол)
3. рослинного походження (екстракт алое, сік каланхое, біосед).
Основне промислове виробництво лікарських препаратів біогенних стимуляторів в Україні зосереджено на Одеському заводі «Біостимулятор» (екстракт алое, Фібс, пелоідин, пелоідо дистилят, торфот, суспензія та екстракт плаценти), а також на Львівському підприємстві лікарських препаратів «Львівлікпрепарати» (плазмол).
Препарати рослинного походження
Екстракт алое (Extractum Aloes).
Водний екстракт із листків алое деревовидного, попередньо витримані у темноті при температурі +4 +8°С протягом 10-12 діб, з додаванням натрію хлориду ( 7 г на літр).
Технологічний процес виробництва:
1. Допоміжні роботи.
2. Консервування листків алое (витримують у темряві при температурі +4 +8ºС протягом 10-12 діб).
3. Підготовка листків до екстрагування (миття, сушіння, подрібнювання).
4. Екстрагування водою очищеною (настоювання при кімнатній температурі 2 години, нагрівання та кип'ятіння 2 хв.).
5. Фільтрування гарячої витяжки.
6. Стандартизація витяжки за оксидацією.
7. Кип'ятіння з натрію хлоридом (2 хв.) і фільтрування.
8. Фасування у флакони або ампули.
9. Стерилізація ампул (при 120ºС 1 годину).
10. Упакування флаконів або ампул.
Прозора рідина від світло-жовтого до жовто-червоного кольору з рН=5,0-5,6.
Форма випуску: флакони по 100 мл для внутрішнього вживання,
ампули по 1 мл .
Зберігання: в прохолодному місці
Термін придатності: 6 місяців
Використовують при очних захворюваннях, запаленнях жіночих статевих органів, виразках шлунка і 12-палої кишки, бронхіальній астмі та ін.
Біосед (Biosed).
Водний екстракт із біостимульованої трави очитка великого.
Прозора рідина світло-жовтого кольору, своєрідного запаху з рН =5,0- 6,0.
Технологічні стадії виробництва:
1. Допоміжні роботи.
2. Екстрагування подрібненої сировини (двічі 1:10 при температурі 95-98ºС 10 хвилин)
або
Віджим соку з трав і 4-х разова екстракція віджиму (за тих самих умов), об'єднання соку та витяжки.
3. Фільтрування витяжки.
4. Ампулювання витяжки.
5. Стерилізація ампул (при 120ºС 30 хв.).
6. Упакування ампул.
Форма випуску: ампули по 1 мл.
Зберігання: у сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі
Термін придатності: 3 роки
Використовується для стимулювання обмінних процесів і тканинної регенерації при захворюваннях очей, виразках, хронічній пневмонії, ішемічній хворобі серця, хронічних гепатохолециститах.
Сік каланхое (Succus Kalanchoes).
Одержують із каланхое перистого. Сік витискають із консервованих листків, витримують у холодному місці від 8 днів до 4 місяців, фільтрують, фасують, стерилізують і упаковують.
Форми випуску: флакони по 100 мл, ампули по 1,3,5 і 10 мл
Зберігання: при температурі не вище +10°С.
Використовують при лікуванні трофічних виразок, незаживаючих ран, опіків, пролежнів, стоматитів, гінгівітів та ін.
