Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Сибирский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

(ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России)

Кафедра фармацевтической технологии

УТВЕРЖДЕНО

на заседании кафедры

протокол №_____от

«____»______________2014г

Заведующий кафедрой,

д-р фарм. наук

_____________В.С. Чучалин

Методические указания

для проведения практического занятия студентов 3 курса очного отделения

по учебной дисциплине «Фармацевтическая технология»

Занятие «Лекарственные формы с вязко-пластичной дисперсионной средой промышленного производства»

Составили:

канд. биол. наук, доцент Л.С. Белова,

канд. фарм. наук, ст.преп. Е.М.Теплякова

Томск – 2014г

Цель занятия: Научиться изготавливать мягкие лекарственные формы промышленного производства и оценивать их качество в соответствии с требованиями нормативной документации.

В результате изучения темы студенты должны:

Иметь представление: - об особенностях производства и стандартизации мягких лекарственных форм (МЛФ).

Знать:

• группы вспомогательных веществ, используемых в технологии промышленного производства МЛФ;

• стадии технологического процесса производства МЛФ;

• группы технологического оборудования, используемого в заводском производстве мазей;

• параметры качества и показатели стандартизации мазей в соответствии с нормативно документацией;

• требования к упаковке и хранению мазей.

Уметь:

• составлять рабочие прописи для изготовления МЛФ промышленного производства;

• составлять технологические схемы производства МЛФ;

• изготавливать МЛФ с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ;

• осуществлять контроль качества МЛФ;

• упаковывать и оформлять мази в соответствии с требованиями нормативной документации;

• рассчитывать материальный баланс производства мазей.

Учебные группы

Время

Место проведения

Учебно-материальное обеспечение

Технические и материальные средства обучения

весы ручные, весы тарирные, разновесы, капсулы бумажные, ватные тампоны, пинцеты для ватных тампонов, капсулаторки и скребки, стеклянные палочки, ступки с пестиками, широкогорлые флаконы для отпуска, водяные бани, диспергаторы, этикетки, клей для этикеток.

Лекарственные вещества: стрептоцид,

Вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор №1, Твин-80, вода очищенная.

Наглядные пособия:

а) таблицы, рисунки, схемы :

- устройство реактора-смесителя с мешалками;

- устройство высокоскоростного смеситель для вязких компонентов;

- устройство трёхвальцовой мазетёрки;

- устройство роторно-пульсационного аппарата (РПА).

Нормативная документация:

– Государственная фармакопея СССР. Х издания, 1968 г.

– Государственная фармакопея СССР. Вып. 1, 2. 11-е издание 1987 г

– Федеральный закон № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

– Отраслевой стандарт "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" N 91500.05.001-00.

– Приказ № 916 от 14.06.2013 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств».

Литература:

а) основная:

1. Технология лекарственных форм. – Под редакцией Л. А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – Т. 1. – С. 232 – 251, С. 277 – 312, С. 491 – 509.

2. Муравьев И. А. Технология лекарств. – М.: Медицина, 1980. – Т. 2. – С. 484-529.

3. Промышленная технология лекарств (Под ред. В. И. Чуешова). – Х.: МТК - Книга; Изд-во НФАУ, 2002:

- Т. 1. – С. 58- 63.

- Т. 2. – С. 428-443; 585.

б) дополнительная.

Грядунова Г. П., Козлова Т. М., Литвинова Т. П. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – М.: Медицина, 1986. – С. 209 – 217.