Принудительное лицензирование ЛС в Таиланде

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

29.09.2026

Размер:

268 Кб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 12 / 22

«важного технического достижения» и «существенного экономического преимущества», что превращает правоприменение механизмов ИБР в произвольную область усмотрения ОГВ (ввиду отсутствия состязательной судебной процедуры).

2. Патентный закон Таиланда содержит нормы, которые могут быть учтены при совершенствовании ст. 1360 и 1362 ГК РФ, а именно выделение ЛП в качестве отдельного объекта, закрепление инструмента ГИ только для обеспечения государственных нужд, наличие основания «необоснованно» высокой цены.

3. Эффективное управление лекарственным обеспечением (особенно в сегменте инновационных ЛП) должно строиться на трехфакторной основе: достаточный набор переговорных инструментов, развитая фармацевтическая промышленность и нормативно закрепленные инструменты ИБР с конкретными измеримыми параметрами критериев.

4. Использование механизма ГИ в Таиланде привело к снижению цен на ЛП в 2–3 раза. Прогноз бюджетной экономии за пятилетний период составил ~357,8 млн долл. США. Патентообладатели отреагировали отзывом заявок на регистрацию новых ЛП (Abbott) и расширением программы бесплатного предоставления ЛП (Novartis). США отменили свои торговые преференции, что вызвало экспортные потери в 388 млн долл. США для Таиланда. При этом рост экспорта в другие страны составил +521 млн долл. США, частично компенсировав потери.

5. Все семь разрешений на использование патентов предоставлены в период военного правительства Таиланда. Предшествующие гражданские администрации, при формальном наличии тех же полномочий, механизм ГИ не использовали, следовательно, реализация положений Соглашения ТРИПС может зависеть не только от нормативного закрепления, но и от политической воли и чувствительности к внешнему давлению. Вместе с тем других случаев использования механизмов ИБР (включая ПЛ) в Таиланде не зафиксировано, что в очередной раз подчеркивает экстренный (чрезвычайный) характер его применения, а не рутинность процесса.

6. Применение инструмента ГИ в Таиланде инициировало добровольное снижение цен на ЛП патентообладателями в международном масштабе, что свидетельствует о способности механизмов ИБР влиять на глобальную ценовую политику и должно учитываться при оценке инвестиционных рисков фармацевтических компаний.

Литература/References

1. Tangcharoensathien V, Witthayapipopsakul W, Panichkriangkrai W, Patcharanarumol W, Mills A. Health systems development in Thailand: a solid platform for successful implementation of universal health coverage. Lancet. 2018 Mar 24;391(10126):1205-1223. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30198-3.

2. Revenga, Ana L.; Over, A. Mead; Masaki,

Emiko; Peerapatanapokin, Wiwat; Gold, Julian; Tangcharoensathien, Viroj; Thanprasertsuk, Sombat. The economics of eective AIDS treatment: evaluating policy options for Thailand (English). Health, nutrition, and population series Washington, DC: World Bank. http://documents.worldbank.org/curated/ en/744851468132274418 (дата обращения: 11.04.2026).

3. Sruamsiri R, Ross-Degnan D, Lu CY, Chaiyakunapruk N, Wagner AK (2015) Policies and Programs to Facilitate Access to Targeted Cancer Therapies in Thailand. PLoS ONE 10(3): e0119945. https://doi.org/10.1371/journal. pone.0119945

4. Wibulpolprasert S, Chokevivat V, Oh C, Yamabhai I. Government use licenses in Thailand: The power of evidence, civil movement and political leadership. Global Health. 2011 Sep 12;7:32. doi: 10.1186/17448603-7-32.

5. Flynn, S. Timeline for US-Thailand compulsory license dispute // Program on Information Justice and Intellectual Property. – 2009. – URL: https://infojustice. org/wp-content/uploads/2012/11/pijip-thailandtimeline.pdf (дата обращения: 11.04.2026).

6. Mohara A, Yamabhai I, Chaisiri K, Tantivess S, Teerawattananon Y. Impact of the introduction of government use licenses on the drug expenditure on seven medicines in Thailand. Value Health. 2012 JanFeb;15(1 Suppl):S95-9. doi: 10.1016/j.jval.2011.11.016.

7. Yamabhai I, Mohara A, Tantivess S, Chaisiri K, Teerawattananon Y. Government use licenses in Thailand: an assessment of the health and economic impacts. Global Health. 2011 Aug 14;7:28. doi:

10.1186/1744-8603-7-28.

8. Jerome H. Reichman & Frederick M. Abbott, The Doha Round’s Public Health Legacy: Strategies for the Production and Diusion of Patented Medicines Under the Amended TRIPS Provisions, 10 Journal of International Economic Law 921-987 (2007).

9. Jon Cohen, Brazil, Thailand Override Big Pharma Patents.Science316,816-816(2007). DOI: 10.1126/ science.316.5826.816

10. Kuanpoth J. Compulsory Licences: Law and Practice in Thailand. Compulsory Licensing. 2014 Jul 25; 22:61–

77. doi: 10.1007/978-3-642-54704-1_4.

11. Chotesungnoen, Kamolrat (2009) “Politics and Bureaucracy behind Thai government’s Issuance of Compulsory Licensing (CL),” Journal of Social Sciences: Vol. 40: Iss. 1, Article 6. Available at: https://digital.car. chula.ac.th/cujss/vol40/iss1/6

12. Sahlan, Sahlan, Ilham Nurman, Abdul Karim Uddin, and Andi Bustamin Daeng Kunu. 2024. “Compulsory Licensing in Intellectual Property Rights (IPR): Current Application and Future Prospects in Indonesia”. Fiat Justisia: Jurnal Ilmu Hukum 18 (2):127-50. https://doi. org/10.25041/atjustisia.v18no2.3399.

13. Velásquez, G. (2013). Indonesia government granted 7 compulsory licences to promote acces to hiv related medicines.Vitae, 19(3), 248–251. https://doi. org/10.17533/udea.vitae.14332

MODERN ORGANIZATION OF DRUG SUPPLY ¹ 3/2026

14. Мамедов Д.Д. Опыт применения института принудительного лицензирования на фармацевтическом рынке Индонезии: динамика регулирования, практика использования и значение для российского законодательства. Известия ГГТУ. Медицина, фармация. 2026; 2(26): 142-152 DOI: https:// doi.org/10.51620/2687-1521-2026-2-26-142-152 Mamedov D.D. Experience of applying the compulsory licensing institution in the pharmaceutical market of Indonesia: dynamics of regulation, practice of application and implications for Russian legislation. Izvestiya GSTU. Medicine, pharmacy. 2026; 2(26): 142152 (in Russ.). DOI: https://doi.org/10.51620/2687-15212026-2-26-142-152

Финансирование нет Ограничения нет Благодарность нет Конфликт интересов нет Согласие пациентов на публикацию (только для клинических исследований) Не требуется Одобрение этического комитета Не требуется Происхождение статьи и рецензирование Журнал не заказывал статью; внешнее рецензирование Дата получения статьи редакцией журнала 23.04.2025 Дата получения рецензий 12.05.2026 Дата получения исправленного варианта 19.05.2026 Дата принятия в печать статьи 22.05.2026

✔

СОВРЕМЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ¹ 3/2026

Funding no Restrictions (if any)no Acknowledgements no Conict of interests no Patient consent for publication Not required Ethics approval Not required Provenance and peer review Not commissioned; externally peer reviewed. Date of receipt of the article by the editors of the journal 23.04.2025 Date of receipt of reviews 12.05.2026 Date of receipt of the corrected version 19.05.2026 Date of acceptance for publication of the article 22.05.2026

✔

<<< < Предыдущая 12 / 22

Соседние файлы в предмете Управление и экономика фармации