Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрология, стандартизация, сертификация. Учебное пособие
.pdf
Таблица 9
Элемент схемы сертификации
Исследование,
Оценка прои
з-
Испытание обра
з-
Испытание обра
з-
Анализ состо
я-
Испытание обра
з-
Испытание обра
з
цов
Испытание обра
з
цов
Контроль с
и
стемы
6с Испытание па
р
тии - -
Испытание един
и-
Испытание обра
з
цов
Контроль с
и
стемы
Исследование пр
о-
- Испытание обра
з
цов
Испытание обра
з
цов
13с Исследование типа
- -
Исследование пр
о-
Номер
схемы
1с
2с
3с
4с
5с
7с
8с
9с
испытание про-
дукции
цов продукции
цов продукции
цов продукции
Испытание образ-
цов продукции
Испытания образ-
цов продукции
цы продукции
Исследование про-
екта продукции
Исследование про-
екта продукции
водства (системы
качества)
- -
ния производства
-
Анализ состоя-
ния производства
Оценка системы
качества
- -
Анализ состоя-
ния производства
Оценка системы
качества
Инспекционный кон-
троль
-
продукции
продукции и анализ
состояния производ-
ства
качества, испытание
образцов продукции
продукции и анализ
сост. производства
качества, испытание
образцов продукции
10с
11с Исследование типа
12с Исследование типа
14с
екта продукции,
испытание образ-
цов продукции
екта продукции
Оценка системы
качества
Анализ состоя-
ния производства
- -
191
Контроль системы
качества, испытание
образцов продукции
продукции
продукции и анализ
сост. производства
Схема 13с применяется при сертификации типа, а схема
14с – при сертификации проекта.
На основе представленных основных схем сертификации
в технических регламентах и в правилах систем добровольной
сертификации при необходимости могут устанавливаться отдельные модификации основных схем, отражающие особенности сертификации отдельных видов продукции.
Выбор схем сертификации осуществляют с учётом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и вреда
от применения продукции, прошедшей сертификацию. При
выборе схем учитывают следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность заданных показателей к изменению
производственных и (или) эксплуатационных факторов;
- статус заявителя (изготовитель или продавец);
- адекватность степени доказательств соответствия и за-
трат на сертификацию реальным целям оценки соответствия.
Схемы сертификации 1с-5с и 8с-12с, применяются в отношении выпускаемой продукции, когда заявителем является
изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции. Схемы 6с, 7с применяются в отношении отдельных партий или единиц продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции, а
также когда заявителем является продавец (не изготовитель).
Схемы сертификации 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к
изменению производственных факторов, в противном случае
целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.
Схемы сертификации 4с и 5с используют также в случае,
когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтверждённых показателей выпускаемой продукции в течение срока действия сертификата соответствия
или, по крайней мере, за время до очередного инспекционного
контроля.
192
Выбор между схемами сертификации 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема сертификации 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Выбор между оценкой системы качества и сертификацией системы качества осуществляется заявителем, если
иное не содержится в техническом регламенте или в правилах
системы добровольной сертификации.
Схемы сертификации 6с, 7с в основном предназначены
для продукции, приобретённой продавцами и не имеющей
сертификата соответствия, например, продукции, закупленной
за рубежом. В отдельных случаях схемы сертификации 6с, 7с
могут применяться и изготовителями, например, при разовой
поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.
Схемы сертификации 8с-10с предназначены для сертификации выпускаемой продукции, когда требования, соответствие которым оценивается, в полной мере невозможно или
затруднительно проверить при сертификационных испытаниях готового изделия. Кроме того, эту схему целесообразно
применять для продукции с большой степенью потенциальной
опасности и с значительной продолжительностью производственного цикла, а также в случае планирования выпуска
большого числа модификаций продукции.
Схемы сертификации 11с-12с рекомендуется использовать в основном для подтверждения соответствия инновационной, сравнительно сложной продукции, предусмотренной к
постановке на серийное и массовое производство. Эти схемы
могут быть также использованы при подтверждении соответствия продукции, на которую техническими регламентами
или другими обязательными для заявителя документами установлены общие (существенные) требования, и когда заявитель
не использует предусмотренные в установленном порядке со-
193
ответствующие национальные стандарты и своды правил для
интерпретации общих (существенных) требований.
Схема сертификации 13с может использоваться для сертификации типа как самостоятельного объекта сертификации.
Сертификат типа может применяться при регистрации продукции и утверждении типа продукции (разрешения на её
производство и применение) в установленном порядке. Схема
сертификации 14с может использоваться при сертификации
проекта как самостоятельного вида продукции, при обращении к органу по сертификации разработчика или заказчика
проекта.
Сертификат соответствия проекта и сертификат типа могут использоваться также в качестве доказательственных материалов при принятии декларации о соответствии на продукцию.
3.5. Схемы сертификации услуг и работ
При проведении работ по добровольной сертификации
услуг (работ) в соответствии с ГОСТ Р 54659-2011 Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации
услуг (работ) соблюдаются следующие основные принципы:
- добровольность;
- открытость;
- бездискриминационный доступ и участие в процессах
сертификации;
- объективность оценки;
- конфиденциальность и защита интересов заявителя;
- доступность информации.
Сертификация услуг (работ) осуществляется по инициативе заявителей - организаций или индивидуальных предпринимателей, оказывающих услуги (выполняющих работы), на
соответствие требованиям заявленных нормативных и технических документов.
194
При проведении работ по добровольной сертификации
Оценка оказ
а
ния
Проверка (исп
ы-
Инспекционный ко
н-
Оценка масте
р-
Проверка (исп
ы-
Контроль масте
р
ства
Оценка пр
о
цесса
Анализ состо
я-
Проверка (исп
ы-
Оценка орган
и-
Проверка (исп
ы-
К
онтроль соотве
т
ствия
услуг (работ) используют схемы сертификации, приведённые
в табл. 10.
Таблица 10
Схемы, применяемые при добровольной сертификации
услуг (работ)
Номер
схемы
1
2
3
4
услуг, выполне-
ния работ
ства исполнителя работ и услуг
выполнения ра-
бот, оказания
услуг
ния производ-
ства
зации (предпри-
ятия)
тания) результа-
тов услуг и работ
тания) результа-
тов работ и услуг
Проверка (испытания) результа-
тов работ и услуг
тания) результа-
тов работ и услуг
тания) результа-
тов работ и услуг
троль сертифицирован-
ных услуг и работ
исполнителя работ и
услуг
Контроль процесса вы-
полнения работ, оказа-
ния услуг
Контроль состояния
производства
установленным требова-
ниям
По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя работ и
услуг и контролируют его при инспекционном контроле. По
схеме 1 оценивают:
- наличие и уровень профессиональной подготовки и
квалификации персонала, в том числе теоретические знания,
практические навыки и умения, применительно к оказанию
конкретных услуг;
- знание персоналом нормативных и технических документов на оказываемые услуги (выполняемые работы).
Схему 1 применяют для услуг (работ), качество которых
обусловлено мастерством исполнителя.
По схеме 2 оценивают процесс оказания услуг (выпол-
нения работ), проверяют (испытывают) результаты услуг (ра-
195
бот) и контролируют процесс оказания услуг (выполнения работ) при инспекционном контроле.
В зависимости от специфики процессов проверяют:
- наличие и соблюдение требований к нормативным и
техническим документам на процессы выполнения работ;
- оснащение оборудованием, инструментом, средствами
измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами,
помещениями и др., а также их соответствие установленным
требованиям;
- безопасность и стабильность процесса оказания услуг
(выполнения работ);
- профессиональную подготовку и компетентность исполнителей услуг (работ).
Схему 2 применяют для услуг (работ), качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса оказания услуг (выполнения работ).
По схеме 3 анализируют состояние производства, в том
числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают)
результаты услуг (работ). Схему 3 применяют для анализа состояния производства, проверяют результаты услуг (работ).
По схеме 4 оценивают в целом организацию (предприятие) – исполнителя услуг (работ) на соответствие требованиям
нормативных и технических документов:
- наличие и функционирование системы обеспечения ка-
чества выполняемых работ (оказываемых услуг);
- организационное, правовое, программное, методическое, информационное, материальное, метрологическое и другое обеспечение;
- состояние материально-технической базы заявителя, в
том числе оснащение оборудованием, инструментами, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др.;
- стабильность функционирования систем технического
обеспечения и обслуживания;
- условия обслуживания потребителей услуг;
196
- наличие и соблюдение требований нормативных и технических документов на процессы выполнения работ (оказания услуг);
- безопасность и стабильность процесса выполнения работ (оказания услуг);
- профессиональную подготовку и компетентность исполнителей услуг (работ).
При проведении сертификации по схеме 4 могут быть
подтверждены формат, категория или тип предприятия, выполняющего работы, если это предусмотрено соответствующими нормативными и техническими документами.
При проведении работ по добровольной сертификации
услуг (работ) могут быть использованы имеющиеся у заявителя документы, подтверждающие соответствие услуг (работ)
установленным требованиям:
- результаты экспертных оценок;
- результаты социологических оценок;
- сертификаты соответствия других систем сертификации;
- акты проверок, заключения, сертификаты федеральных
органов исполнительной власти, осуществляющих контроль и
надзор, и общественных организаций.
Эти документы могут служить основанием для сокращения объёма работ по подтверждению соответствия (оценок,
проверок, испытаний, контроля).
Объем и содержание документов, необходимых для проведения работ по добровольной сертификации работ (услуг),
определяет эксперт по сертификации в каждом конкретном
случае.
3.6. Схемы декларирования
Схема декларирования в соответствии с ГОСТ Р 54008-
2010. «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия» является определяющей частью процедуры декларирования, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.
197
Схема декларирования может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.
Типовыми действиями по подтверждению соответствия
в общем случае могут считаться:
- формирование комплекта доказательственных матери-
алов;
- исследования (испытания) и измерения (далее - испы-
тания);
- сертификация системы качества.
Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере
отражать проект (технические условия), способ производства
и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.
Примерный состав комплекта технической документации включает:
- общее описание продукции и принцип действия;
- проектные данные, чертежи, технические условия;
- перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия
продукции требованиям технического регламента;
- результаты проектных расчётов, проведённых проверок;
- протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный
вид продукции.
Испытания могут быть представлены в схемах декларирования соответствия следующими основными видами:
- испытания типовых образцов продукции, предусмот-
ренной к серийному (массовому) производству;
- испытания партии продукции;
- испытания единицы продукции.
198
Сертификация системы качества может использоваться в
схемах декларирования соответствия применительно к определённой области сертификации:
- контроля и испытаний;
- производства;
- проектирования и производства.
Конкретные схемы декларирования соответствия устанавливаются в правилах, содержащихся в технических регламентах.
Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации,
по которой он изготовлен.
Заявитель подаёт заявку на сертификацию своей системы
качества применительно к соответствующей продукции в один
из аккредитованных органов по сертификации систем качества
по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на
соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98 и т.п.).
Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям
технического регламента. Заявитель в процессе производства
данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает её функционирование надлежащим образом.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный
контроль за сертифицированной системой качества с целью
удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять
обязательства, вытекающие из сертифицированной системы
качества. Инспекционный контроль проводится с помощью
периодических проверок. Периодичность проверок может
устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может пору-
199
чить или провести сам испытания с целью контроля эффек-
Обозн
а-
Приводит собственные доказательства с
о-
Аккредитова
н
ная
Привод
ит собственные доказательства с
о-
Сертифицирует систему качества на ст
а-
Орган по серт
и-
Аккредитова
н
ная
Приводит собственные доказательства с
о-
Осуществляет инспекционный ко
н
троль за
Орган по серт
и-
Сертифицирует систему к
а
чества на этапах
Орган п
о серт
и-
Аккредитова
н
ная
Приводит собственные доказательства с
о-
Осуществляет инспекционный ко
н
троль за
Орган по серт
и-
тивности функционирования системы качества.
Общий состав (набор) схем декларирования соответствия приведён в табл. 11.
Таблица 11
чение
схемы
1д
2д
3д
Содержание схемы Исполнители
ответствия
Принимает декларацию о соответствии
Проводит испытания типового образца
продукции
ответствия
Принимает декларацию о соответствии
дии производства
Проводит испытания типового образца
продукции
ответствия
Принимает декларацию о соответствии
системой качества
контроля и испытаний
Заявитель
испытательная
лаборатория
Заявитель
фикации
испытательная
лаборатория
Заявитель
фикации
фикации
Проводит испытания типового образца
4д
Принимает декларацию о соответствии
системой качества
продукции
ответствия
200
испытательная
лаборатория
Заявитель
фикации
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]